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326 라니티딘염산염 제조판매 중지 및 회수조치에 따른 의약품 회수에 관한 공표  F_20191002154652870.pdf 2019-10-02 67

의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

 

. 제품명


개스포린정 (포장단위 30/, 500/)

개스포린에프정 (포장단위 30/, 300/)

 

 

. 제조일자 또는 유효기간 :

개스포린정 - 201610 26일 이후 생산된 전 제품

개스포린에프정 – 2017 10 20일 이후 생산된 전 제품

. 제조번호 : 첨부

. 회수사유 : 라니티딘염산염원료의약품에 대한 불순물(NDMA) 함유 우려에 따른

영업자 회수

. 회수방법 : 취급유통판매업소, 약국, 병·의원 별 공문 발송 및 방문 수거

. 회수의무자 : 안국약품㈜ (대표자 어진)

. 회수의무자소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단140

. 연락처 : Tel.031-353-1501 FAX. 031-350-6599

. 자료작성연월일 :2019.10.01.

의약품 전성분 표시제도 관련 전성분 미표시 제품 및 제조번호 정보 공개
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