HOME > Á¦Ç°¼Ò°³ > Á¦Ç°Á¤º¸
  ¸ð»çÇÁ¶ó¼­¹æÁ¤15mg

 

 
 
 
Mosapra SR Tab. 15mg
±â´É¼º¼ÒÈ­ºÒ·®À¸·Î ÀÎÇÑ ¼ÒÈ­±âÁõ»ó(¼Ó¾²¸², ±¸¿ª, ±¸Åä)
¸ð»çÇÁ¸®µå½ÃÆ®¸£»ê¿°¼öÈ­¹°
ºÐÈ«»öÀÇ Àå¹æÇü ¼­¹æ¼º Çʸ§ÄÚÆÃÁ¤Á¦
Àü¹®ÀǾàÇ°(ETC)
650205630
±Þ¿© 340¿ø / 1Á¤
 
¡á ¿ø·á¾àÇ° ¹× ºÐ·® : 1Á¤ Áß
Mosapride Citrate Hydrate¡¡
¸ð»çÇÁ¸®µå½ÃÆ®¸£»ê¿°¼öÈ­¹°¡¡15.88mg
(¸ð»çÇÁ¸®µå½ÃÆ®¸£»ê¿°¹«¼ö¹°(À¸)·Î¼­ 15mg)

¡á È¿´É ¡¤ È¿°ú
±â´É¼º¼ÒÈ­ºÒ·®À¸·Î ÀÎÇÑ ¼ÒÈ­±âÁõ»ó(¼Ó¾²¸², ±¸¿ª, ±¸Åä)

¡á ¿ë¹ý ¡¤ ¿ë·®
¼ºÀÎ: ¸ð»çÇÁ¸®µå½ÃÆ®¸£»ê¿°¹«¼ö¹°·Î¼­ 1ÀÏ 15 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸Åõ¿©ÇÑ´Ù.
ÀÌ ¾àÀº ½Ä»ç¸¦ ÇÇÇÏ¿© °øº¹ »óÅ¿¡¼­ º¹¿ëÇÑ´Ù.(»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× Áß '3. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ Ç× 2) Ç×' ÂüÁ¶)
ÀÌ ¾àÀº ¼­¹æ¼º Á¦Á¦À̹ǷΠºÎ¼ö°Å³ª, ºÐ¼âÇϰųª ¶Ç´Â ¾Ã¾î¼­ º¹¿ëÇؼ­´Â ¾ÈµÇ¸ç, Á¤Á¦ Àüü¸¦ »ïÄѼ­ º¹¿ëÇÑ´Ù.

¡á Æ÷Àå´ÜÀ§ : 30Á¤/º´,300Á¤/º´

¡á ÀúÀå¹æ¹ý : ±â¹Ð¿ë±â, ½Ç¿Â(1~30¡É)º¸°ü
¡á »ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í.

ÀÌ ¾àÀº À¯´çÀ» ÇÔÀ¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¹Ç·Î, °¥¶ôÅä¿À½º ºÒ³»¼º(galactose intolerance), Lapp À¯´çºÐÇØÈ¿¼Ò °áÇÌÁõ(Lapp lactase deficiency) ¶Ç´Â Æ÷µµ´ç-°¥¶ôÅä¿À½º Èí¼öÀå¾Ö(glucose-galactose malabsorption) µîÀÇ À¯ÀüÀûÀÎ ¹®Á¦°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â Åõ¿©ÇÏ¸é ¾ÈµÈ´Ù.
2. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
1) ¸ð»çÇÁ¸®µå½ÃÆ®¸£»ê¿° ¼­¹æÁ¤ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
±â´É¼º ¼ÒÈ­ºÒ·®Áõ ȯÀÚ 119¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁß ´«°¡¸², È°¼º´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ÃÑ 20¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ¹ß»ýÇÏ¿´°í, ¹ß»ý·üÀº ½ÃÇ豺(¼­¹æÁ¤) 20.00% (12/60¸í, 18°Ç), ´ëÁ¶±º(ÀϹÝÁ¤)Àº 13.56% (8/59¸í, 11°Ç)·Î Á¶»çµÇ¾ú´Ù. ½ÃÇ豺°ú ´ëÁ¶±º ¸ðµÎ¿¡¼­ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÓ»ó¾à°úÀÇ Àΰú°ü°è¸¦ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý·üÀº ½ÃÇ豺 3.33% (2/60¸í, 4°Ç)·Î ±¸¿ª 1.67%(1/60¸í, 2°Ç), À§Ã¢ÀÚ³»°ø±âÂü, Ç÷¾×Áß¼ºÁö¹æÁõ°¡ °¢ 1.67%(1/60¸í, 1°Ç)ÀÌ ¹ß»ýÇÏ¿´°í, ´ëÁ¶±º 6.78% (4/59¸í, 7°Ç)·Î ±¸¿ª 3.39%(2/59¸í, 2°Ç), º¹ºÎºÒÄè°¨, º¯ºñ, ¼³»ç, ±¸Åä, ºÎÁ¾ÀÌ °¢ 1.69%(1/59¸í, 1°Ç)ÀÌ ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù.
2) ¸ð»çÇÁ¸®µå½ÃÆ®¸£»ê¿° ÀϹÝÁ¦Á¦(1ÀÏ 3ȸ º¹¿ë)¿¡¼­ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
998·Ê Áß 40·Ê(4.0%)¿¡¼­ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. ÁÖ¿äÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î´Â ¼³»ç¡¤¿¬º¯(1.8%), ±¸°¥(0.5%), ±ÇÅ°¨(0.3%)µîÀÌ ÀÖ´Ù.
ÀÓ»ó°Ë»çÄ¡¿¡¼­´Â 792·ÊÁß 30·Ê(3.8%)¿¡¼­ À̻󺯵¿ÀÌ º¸¿´´Ù. ÁÖ¿ä ³»¿ëÀ¸·Î´Â È£»ê±¸Áõ°¡Áõ(1.1%), Áß¼ºÁö¹æÀÇ »ó½Â(1.0%), AST(GOT), ALT(GPT), ALP ¹× ¥ã-GTPÀÇ »ó½Â(°¢ 0.4%)µîÀÌ ÀÖ´Ù.
(1) Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
±ØÁõ°£¿°, °£±â´ÉÀå¾Ö¿Í Ȳ´Þ(°¢ 0.1%¹Ì¸¸) :
±ØÁõ°£¿°, ÇöÀúÇÑ AST(GOT), ALT(GPT),¥ã-GTPÀÇ »ó½Â µîÀ» µ¿¹ÝÇÑ ½É°¢ÇÑ °£±â´ÉÀå¾Ö, Ȳ´ÞÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì°¡ ÀÖ°í, »ç¸Á¿¡ À̸¥ ¿¹µµ ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ÃæºÐÈ÷ °üÂûÇÏ°í, ÀÌ»óÀÌ È®ÀεǴ °æ¿ì¿¡´Â Áï½Ã Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í, ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ½Ç½ÃÇÑ´Ù.
(2) ±âŸ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
°ú¹ÎÁõ : ¹ßÁø, µÎµå·¯±â, ¶§¶§·Î ºÎÁ¾
Ç÷¾×°è : ¶§¶§·Î È£»ê±¸Áõ°¡, ¹éÇ÷±¸°¨¼Ò
¼ÒÈ­±â°è : º¹ºÎÆظ¸°¨, ±¸°­¸¶ºñ(Çô¿Í ÀÔ¼úÀ» Æ÷ÇÔ), ¶§¶§·Î ¼³»ç, ¿¬º¯, ±¸°¥, º¹Åë, ±¸¿ª, ±¸Åä, ¹Ì°¢ÀÌ»ó,
°£Àå : ¶§¶§·Î ALPÀÇ »ó½Â, ºô¸®·çºó »ó½Â,
¼øȯ±â°è : ¶§¶§·Î ½É°èÇ×Áø
Á¤½Å½Å°æ°è : ¶§¶§·Î ¾îÁö·¯¿ò, ÈÖû°Å¸², µÎÅë,
±âŸ : ¶³¸², ¶§¶§·Î ±ÇÅ°¨, Áß¼ºÁö¹æÀÇ »ó½Â,
3) ¸ð»çÇÁ¸®µå½ÃÆ®¸£»ê¿° ÀϹÝÁ¦Á¦(1ÀÏ 3ȸ º¹¿ë)ÀÇ ±¹³» ½ÃÆÇÈÄ Á¶»ç°á°ú
±¹³»¿¡¼­ Àç½É»ç¸¦ À§ÇÏ¿© 6³â µ¿¾È 745¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ½ÃÆÇÈÄ »ç¿ë¼ºÀûÁ¶»ç°á°ú ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ¹ßÇöÁõ·ÊÀ²Àº Àΰú°ü°è ¿©ºÎ¿Í »ó°ü¾øÀÌ 1.9%(14·Ê/745·Ê)·Î º¸°íµÇ¾ú°í, ÀÌ Áß ÀÌ ¾à°ú Àΰú°ü°è°¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î Á¶»çµÈ °ÍÀº 1.3%(10·Ê/745·Ê)ÀÌ´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº Àΰú°ü°è ¿©ºÎ¿Í »ó°ü¾øÀÌ º¹Åë, ¼³»ç °¢ 4·Ê, ¹±Àº º¯ 3·Ê, ¿À½É 2·Ê, º¹ºÎÆظ¸, ¼ÒÈ­ºÒ·®, À¯Áó°ú»ý»ê, ±ÇÅÂ, ¹ßÁø °¢ 1·Ê·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ Áß ½ÃÆÇÀü ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´ø »õ·Î¿î ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ¼ÒÈ­ºÒ·®, À¯Áó°ú»ý»êÀÌ °¢ 1·Ê¾¿ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
4) ¸ð»çÇÁ¸®µå½ÃÆ®¸£»ê¿° ÀϹÝÁ¦Á¦(1ÀÏ 3ȸ º¹¿ë)ÀÇ ±¹³» ÀÚ¹ßÀû ÀÌ»ó»ç·Ê º¸°íÀÚ·á(1989-2013³â)¸¦ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ÀÌ»ó»ç·Ê°¡ º¸°íµÈ ´Ù¸¥ ÀǾàÇ°¿¡¼­ ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó»ç·Ê¿¡ ºñÇØ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô ¸¹ÀÌ º¸°íµÈ ÀÌ»ó»ç·Ê´Â ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. ´Ù¸¸, À̷μ­ °ð Çش缺ºÐ°ú ´ÙÀ½ÀÇ ÀÌ»ó»ç·Ê °£¿¡ Àΰú°ü°è°¡ ÀÔÁõµÈ °Í ÀǹÌÇÏ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù.
¡ÜÁ¹¸²
3. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ
1) ÀÏÁ¤±â°£(º¸Åë 2ÁÖ) Åõ¿©ÇÏ¿©µµ ¼ÒÈ­°ü Áõ»óÀÇ °³¼±ÀÌ º¸ÀÌÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì Àå±â°£ Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
2) À½½Ä¹°°ú ÇÔ²² ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇϸé ÀÌ ¾àÀÇ Ç÷Áß³óµµ°¡ »ó½ÂÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î °øº¹½Ã Åõ¿©ÇÑ´Ù(9. Àü¹®°¡¸¦ À§ÇÑ Á¤º¸ Ç× ÂüÁ¶). ±â´É¼º ¼ÒÈ­ºÒ·® ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ½ÄÈÄ Åõ¿©½Ã À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀº Æò°¡µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
4. »óÈ£ÀÛ¿ë
º»Á¦ÀÇ ¼ÒÈ­°ü¿îµ¿ÃËÁøÀÛ¿ëÀº Äݸ°ÀÛµ¿¼º ½Å°æ°úÀÇ °ü·Ã¼ºÀ¸·Î ÀÎÇØ Ç×Äݸ°Á¦(Ȳ»ê¾ÆÆ®·ÎÇÉ, ºê·ÒÈ­ºÎÆ¿½ºÄÚÆú¶ó¹Î µî)¿Í º´¿ë Åõ¿©½Ã ÀÌ ¾àÀÇ ÀÛ¿ëÀÌ °¨¼ÒµÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î º¹¿ë °£°ÝÀ» µÎ´Â µî º´¿ë¿¡ ÁÖÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
5. ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
1) ÀӺΠ¶Ç´Â ÀÓ½ÅÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ºÎÀο¡´Â Ä¡·áÀÇ À¯ÀͼºÀÌ À§Ç輺À» »óȸÇÑ´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì¿¡¸¸ Åõ¿©ÇÑ´Ù.(ÀӽŠÁßÀÇ Åõ¿©¿¡ °üÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®¸³µÇ¾îÀÖÁö ¾Ê´Ù.)
2) ¼öÀ¯ Áß¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÇÇÇÏ°í, ºÎµæÀÌÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ¼öÀ¯¸¦ Áß´ÜÇÑ´Ù.(½ÇÇ赿¹°¿¡¼­ ¸ðÀ¯ÁßÀ¸·ÎÀÇ ÀÌÇàÀÌ º¸°íµÇ¾î ÀÖ´Ù.)
6. ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
¼Ò¾Æ µî¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®¸³µÇ¾îÀÖÁö ¾Ê´Ù.(»ç¿ë°æÇèÀÌ ¾ø´Ù.)
7. °í·ÉÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
ÀϹÝÀûÀ¸·Î °í·ÉÀÚ¿¡¼­´Â ½Å±â´É, °£±â´É µîÀÇ »ý¸®±â´ÉÀÌ ÀúÇϵǾî ÀÖÀ¸¹Ç·Î ȯÀÚÀÇ »óŸ¦ °üÂûÇϸ鼭 ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÏ°í ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ¹ßÇöµÈ °æ¿ì¿¡´Â °¨·®(¿¹, ¸ð»çÇÁ¸®µå½ÃÆ®¸£»ê¿°¹«¼ö¹°·Î¼­ 1ÀÏ 7.5mg)ÇÏ´Â µî ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù.
8. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1) ¾î¸°ÀÌÀÇ ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÒ °Í
2) ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ ¹Ù²Ù¾î ³Ö´Â °ÍÀº »ç°í¿øÀÎÀÌ µÇ°Å³ª Ç°ÁúÀ¯Áö¸é¿¡¼­ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î À̸¦ ÁÖÀÇÇÒ °Í
9. Àü¹®°¡¸¦ À§ÇÑ Á¤º¸
°¡. ¾àµ¿ÇÐÀû Á¤º¸
°Ç°­ÇÑ ¼ºÀÎ ³²¼º 38¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, °ø°³, 3°³ Åõ¿©±º, 3°³ ¼ø¼­±º ±³Â÷ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ¸ð»çÇÁ¸®µå½ÃÆ®¸£»ê¿° ¼­¹æÁ¤ 1ÀÏ 1ȸ ¶Ç´Â ¸ð»çÇÁ¸®µå½ÃÆ®¸£»ê¿° ÀϹÝÁ¦Á¦ÀÇ 1ÀÏ 3ȸ °æ±¸Åõ¿© ½Ã ¸ð»çÇÁ¸®µåÀÇ Cmax¿Í AUClast ¿¡ À־ ÀϹÝÁ¦Á¦¿¡ ´ëÇÑ ¼­¹æÁ¤ÀÇ ±âÇÏ Æò±Õ ºñÀ²ÀÌ °¢°¢ 0.74, 1.03 À̾ú°í 90% ½Å·Ú±¸°£ÀÌ °¢°¢ 0.63-0.85. 0.89-1.17·Î °üÂûµÇ¾ú´Ù.
¸ð»çÇÁ¸®µå½ÃÆ®¸£»ê¿° ¼­¹æÁ¤ÀÇ °øº¹ ½Ã °æ±¸Åõ¿©¿¡ ´ëÇÑ °íÁö¹æ½ÄÀÌ 30ºÐ ÈÄ °æ±¸Åõ¿© ½ÃÀÇ ¸ð»çÇÁ¸®µåÀÇ Cmax¿Í AUC ÀÇ ±âÇÏ Æò±Õ ºñÀ²Àº °¢°¢ 1.51, 1.20 À̾ú°í, TmaxÀÇ °æ¿ì °øº¹ ½Ã 1.0 ½Ã°£¿¡¼­ °íÁö¹æ½ÄÀÌ ÈÄ 3.0 ½Ã°£À¸·Î Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù.
³ª. ÀÓ»ó½ÃÇè Á¤º¸
±â´É¼º ¼ÒÈ­ºÒ·®Áõ ȯÀÚ 119¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁß ´«°¡¸², È°¼º´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ¸ð»çÇÁ¸®µå½ÃÆ®¸£»ê¿° ¼­¹æÁ¤ 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©´Â ¸ð»çÇÁ¸®µå½ÃÆ®¸£»ê¿° ÀϹÝÁ¦Á¦ 1ÀÏ 3ȸ Åõ¿©¿Í ºñ±³ÇÏ¿© º£À̽º¶óÀÎ ´ëºñ 4ÁÖ½ÃÁ¡ÀÇ ¼ÒÈ­±â Áõ»ó Á¡¼ö º¯È­·®¿¡ ÀÖ¾î ºñ¿­µîÇÏ¿´´Ù.
´Ù. µ¶¼º½ÃÇè Á¤º¸
¼³Ä¡·ù¿¡ ÀÓ»óÅë»ó¿ë·®ÀÇ 100-300¹è(30-100mg/kg/ÀÏ)À» Àå±â°£ °æ±¸Åõ¿©ÇÑ ½ÃÇè(·§Æ® 104ÁÖ, ¸¶¿ì½º 92ÁÖ°£)¿¡ ÀÖ¾î Á¾Ã¢(°£¼¼Æ÷¼±Á¾ ¹× °©»ó¼±¿©Æ÷¼º Á¾Ã¢) ¹ß»ý·üÀÇ »ó½ÂÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù.
Á¦Ç°¹®ÀÇ