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  새로겐타크림

 
 
 
 
 
Saerogenta Cream
알레르기성, 염증성 피부질환, 화상, 벌레물린데, 2차 세균감염 피부질환 등
Betamethasone dipropionate 외1종
전질이 균등한 백색의 크림임
전문의약품(ETC)
650200862
15,300 원/450g/통
 
■ 원료약품 및 분량 : 1g 중
[유효성분]
겐타마이신황산염(KP) ................. 1mg(역가)
베타메타손디프로피오네이트(KP)... 0.64mg
[첨가제-보존제]
파라옥시벤조산메틸(KP)…1mg
파라옥시벤조산프로필(KP)…1mg
[기타첨가제]
경질유동파라핀, 백색바셀린, 소르비탄스테아레이트, 세탄올, 세틸팔미테이트
정제수, 폴리소르베이트60, 프로필렌글리콜

■ 용법 및 용량
1일 1-2회 환부에 적당량을 엷게 펴 바른다. 얼굴에는 주의해서 바른다. 증상이 개선되면 바르는 횟수를 줄인다.

■ 저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)

■ 포장단위
450g

■ 사용기간
제조일로부터 24개월입니다.
[사용상의 주의사항] 

1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
  1) 눈 또는 눈 주위
  2) 세균(결핵, 매독 등) -진균(칸디다증, 백선등) ·효모 ·바이러스(대상포진. 단순포진, 수두, 종두증 등) -동물(옴,사면발이 등)성 피붓감염증 환자」증상이 악화될 수 있다)
  3) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
  4) 고막천공이 있는 습잔성 외이도염 환자(천공부위의 치유 지연이 나타날수 있다)
  5) 궤응(게체트병제외), 페2도 심재성 이상의화상 -동상환자(피부재생이 억제되어  치유가 지연될 수 있다)
  6) 입주위피부염, 보통여드름, 주사(rosacea)환자
  7) 겐타마이신에 의한 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것
  1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 띤 수유부  2)유-소아

3. 부작용
  1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제냐 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는사용을중지한다.
      ② 알반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부쟈극, 자통, 발열, 작열감, 발진 -발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피투염, 땀띠, 상처 악화, 윽창, 농포증, 선조 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.' ③ 장기연용 ' 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세할관확장 자반) 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위 안면전체에 흥반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선양 피부변화, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
  2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신투여와 같은 뇌하수체 부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
  3) 눈 : 안검 피부에 사용시 안압상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다.  대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다.
  4) 군교대현상 : 드물게 이 약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으   킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
5) 상처부위의 다량사용 또는 아미노글리코사이드계 항생제의 전신투여와 병용 투여시 겐타마이신 축적에 의한 내이독성 또는 신독성이 나타날 수 있으므로 대량 또는 장기 연용은 피한다.

4. 일반적 주의
   1) 정해진 용법 용량을 잘 지킨다.
  2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 ·감독 하에 사용한다.  
   3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체 - 부신(HPA) 측의 억제, 쿠상증후군, 과혈당증, 당뇨, 골다공증 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법하에 사용하는 환 자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA 축 억제를 검사한다.
4) 국소코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투따빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르타코야드 약물 투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
   5) 겐타마이신 국소투여시 전신적인 효과가 나타냐지 않는다 하여도, 전신독상을 나타낼 수 있는 농도에서는 신부전환자나 재8뇌신경 손상환자에서는 영구적인 기능장애의 원인이 될 수 있다.
   6) 증상이 개선되지 않가나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.  
   7) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.  
   8) 대량, 장기간, 광범위하게 특히 밀봉붕대법을 사용함으로써 코르티코이드제를 전신적으로 투따한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다. 특별한 경우를 제외하고는 장가간, 대량 사용 및 밀봉붕대법을 피한다.
  9) 피부위축, 스테로이드성 조흥 등의 국소적 부작용이 나타날 수 있으므   로 특히 안면, 목, 음부, 간찰부위의 피진에 사용 시에는 증상의 '정도를 충분히 고려해야 한다.
   10) 짐작할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작징후(가려움, 발적, 부종, 구진, 소수포등)가 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

5.임부에 대한 투여
   1) 동물실험에서 이 약의 국소도포로 인해 기형발생이 보고되었다.
  2) 임부에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 사용하지 않는다.
    3) 국소적으로 투여된 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여 시 주의 한다.

6. 소아에 대한 투여
   1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제. 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
 2) 기저귀 등은 밀봉붕대법곽 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.

7. 과량투여시의 처치
국소코르티코이드 적용 시 장기간, 광범위 사용은 뇌하수체-부신기능을 억제하고, 2차 부신기능위축의 결과로 쿠싱증후군과 같은 코르티코이드과다증을 나타낼 수 있다.  만일 이러한 경우가 발생하면 적절한 대증요법으로 치료하고, 필요한 경우에는 전해질  불균형에 대한 치료를 하여야 한다. 만성독성증상이 나타나면 천천히 사용을 중지한다.

8. 적용상의 주의
  1) 안과용으로 사용하지 않는다.
  2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
  3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕차법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적응 전에 환부를 청결히 한다).

9. 저장상의 주의사항 .
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

10. 기타
건선환자때 장기. 대량 사용할 경우 치료 중 또는 치료중지 후에 건선성 홍피증, 농포성 건전 등이 나타난다는 보고가 있다.
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