HOME > Á¦Ç°¼Ò°³ > Á¦Ç°Á¤º¸
  ½´Å¬·¡¸®Á¤ 500mg

 

 
 
 
SUCLARI TAB 500mg
À¯È¿±ÕÁ¾:Ȳ»öÆ÷µµ±¸±Õ, Æó·Å¿¬¼â±¸±Õ, ½ºÆ®·¾ÅäÄÛÄí½º ÇÇ¿À°Ô³×½º(±×·ì A-º£Å¸¿ëÇ÷¼º), ¸®½ºÅ׸®¾Æ ¸ð³ë»çÀÌÅäÁ¦´Ï½º, ½ºÆ®·¾ÅäÄÛÄí½º ¾Æ°¥¶ôƼ¿¡(±×·ì B), ½ºÆ®·¾ÅäÄÛÄí½º ºñ¸®´Ü½º
Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š250¹Ð¸®±×·¥
Ȳ»öÀÇ Àå¹æÇü Çʸ§ÄÚÆÃÁ¤
Àü¹®ÀǾàÇ°(ETC)
650204040
1,291¿ø
 
¡á ¿ø·á¾àÇ° ¹× ºÐ·® : 1Á¤ Áß
[À¯È¿¼ººÐ] Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Å(KP)¡¦500mg(¿ª°¡)
[÷°¡Á¦-Ÿ¸£»ö¼Ò] ½Ä¾àóÀÎÁ¤Å¸¸£»ö¼Ò (Ȳ»ö203È£ ¾Ë·ç¹Ì´½·¹ÀÌÅ©)
[±âŸ ÷°¡Á¦] ¹Ì°áÁ¤ ¼¿·ê·Î¿À½º, ¹Ù´Ò¶óÇâ SJ-1, ¼Ò¸£ºñÅ»¿Ã·¹¿¡ÀÌÆ®, ½ºÅ׾Ƹ£»ê, ½ºÅ׾Ƹ£»ê¸¶±×³×½·, ¿ÀÆĵå¶óÀ̳ë¶õ»ö(03B42015), ÀüȣȭÀüºÐ, Ä«¸£³ª¿ì¹Ù³³,
ÄÝ ·ÎÀ̵强ÀÌ»êÈ­±Ô¼Ò, Å©·Î½ºÄ«¸£¸á·Î¿À½º³ªÆ®·ý, ÅÅÅ©, Æ÷ºñµ·, ÇÁ·ÎÇÊ·»±Û¸®ÄÝ

¡á ¿ë¹ý ¹× ¿ë·®
(Á¤Á¦)
-¼ºÀÎ: Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀ¸·Î¼­ º¸Åë 1ȸ 250mg(¿ª°¡) 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©Çϸç, ÁßÁõ °¨¿°ÁõÀÇ °æ¿ì¿¡´Â 1ȸ 500mg(¿ª°¡) 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©ÇÑ´Ù. Åõ¿©±â°£Àº º¸Åë 7¢¦14ÀÏÀÌ´Ù. Å©·¹¾ÆƼ´Ñû¼ÒÀ²ÀÌ 30mL/minÀÌÇÏÀÎ ½ÅºÎÀü ȯÀÚÀÇ °æ¿ì¿¡´Â ¿ë·®À» Àý¹ÝÀ¸·Î ÁÙ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
Áï 1ÀÏ 1ȸ 250mg(¿ª°¡), ÁßÁõ °¨¿°ÁõÀÇ °æ¿ì¿¡´Â 1ȸ 250mg(¿ª°¡) 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©ÇÑ´Ù. ÀÌ·± ȯÀÚ¿¡°Ô´Â 14ÀÏ ÀÌ»ó Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
-¹ÌÄÚ¹ÚÅ׸®¾Æ °¨¿°Áõ : ÀÌ ¾àÀ¸·Î¼­ 1ȸ 500mg(¿ª°¡), 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©ÇÑ´Ù. ÀÌ °æ¿ì ¿¡Å½ºÎÅç, Ŭ·ÎÆÄÁö¹Î, ¸®ÆÊÇÉ°ú °°Àº ´Ù¸¥ Ç×¹ÌÄÚ¹ÚÅ׸®¾ÆÁ¦¿Í º´¿ëÅõ¿© ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
-½ÊÀÌÁöÀå±Ë¾ç ȯÀÚÀÇ Ç︮ÄÚ¹ÚÅÍ ÆÄÀϷθ® ¹Ú¸ê : 14ÀÏ°£ ÀÌ ¾àÀ¸·Î¼­ 500mg(¿ª°¡) 1ÀÏ 3ȸ¿Í ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ 40mg 1ÀÏ 1ȸ º´¿ëÅõ¿©ÇÏ°í, ¿¬¼ÓÇÏ¿© 14ÀÏ°£ ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ 40mg 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©ÇÑ´Ù. Áï, Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀº 1ȸ 500mg(¿ª°¡) 1ÀÏ 3ȸ 14ÀÏ°£(1¢¦14ÀÏ)Åõ¿©ÇÏ°í, ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹À» 1ÀÏ 1ȸ 40mgÀ» 28ÀÏ°£(1¢¦28ÀÏ)Åõ¿©ÇÑ´Ù.
-12¼¼ ÀÌ»óÀÇ ¼Ò¾Æ´Â ¼ºÀΰú µ¿ÀÏ, 12¼¼ ¹Ì¸¸ ¼Ò¾Æ´Â Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š°ÇÁ¶½Ã·´À» »ç¿ëÇÑ´Ù.

¡á ÀúÀå ¹æ¹ý
- °Ç¼Ò, ±â¹Ð¿ë±â, Â÷±¤º¸Á¸, ½Ç¿Â(1-30¡É)º¸°ü

¡á Æ÷Àå ´ÜÀ§
- 30T / 100T

¡á »ç¿ë ±â°£
- Á¦Á¶ÀϷκÎÅÍ 24°³¿ù
[»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×]

1. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í
1) ÀÌ ¾àÀÇ Ã·°¡Á¦¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀÀÌ Àִ ȯÀÚ
2) Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Å, ¿¡¸®½º·Î¸¶À̽Š¶Ç´Â ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è Ç×»ý¹°Áú¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀÀÇ º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ
3) Å׸£Æ䳪µò, ½Ã»çÇÁ¸®µå, ÇǸðÁþ, ¾Æ½ºÅ×¹ÌÁ¹À» Åõ¿© ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ[Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š¹×(¶Ç´Â) ¿¡¸®½º·Î¸¶À̽Űú º´¿ëÅõ¿© ½Ã QT ¿¬Àå ¹× ½ÉºÎÁ¤¸Æ(½É½Ç¼º ºó¸Æ, ½É½Ç¼¼µ¿, Torsades de pointes Æ÷ÇÔ)ÀÌ ³ªÅ¸³ª°í À̴ Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š¹× ¿¡¸®½º·Î¸¶À̽ſ¡ ÀÇÇØ ÀÌµé ¾à¹°ÀÇ °£´ë»ç°¡ ¹æÇظ¦ ¹Þ±â ¶§¹®ÀÎ °ÍÀ¸·Î ¿Ü±¹ÀÇ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú º¸°íµÇ¾ú´Ù. Ä¡¸íÀûÀÎ »ç·Êµµ º¸°íµÇ¾ú´Ù.](¡®5.»óÈ£Àۿ롯ÂüÁ¶)
4) QT ¿¬Àå ¶Ç´Â ½É½Ç¼º ½ÉºÎÁ¤¸Æ(Torsades de pointes Æ÷ÇÔ)ÀÇ º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ
5) ÁßÁõ °£Àå¾Ö ȯÀÚ
6) Å©·¹¾ÆƼ´Ñû¼ÒÀ²ÀÌ 30mL/min ÀÌÇÏÀÎ ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ(¼­¹æÁ¤¿¡ ÇÑÇÔ.)
7) ¸Æ°¢¾ËÄ®·ÎÀÌµå ¹× ±× À¯µµÃ¼(¿¡¸£°íŸ¹Î, µðÈ÷µå·Î¿¡¸£°íŸ¹Î µî)¸¦ Åõ¿© ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ[¸Æ°¢ µ¶¼ºÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.]
8) ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ
9) ÁßÃ߽Űæ°è °¨¿°È¯ÀÚ
10) ¹ÌÁ¹¶ó½ºÆ¾, º£ÇÁ¸®µôÀ» Åõ¿© ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ
11) ·Î¹Ù½ºÅ¸Æ¾ ¶Ç´Â ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾À» Åõ¿© ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ(¡®5.»óÈ£Àۿ롯ÂüÁ¶)

2. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í
1) °£Àå¾Ö ȯÀÚ(ÁÖ·Î °£À» ÅëÇØ ¹è¼³µÈ´Ù.)
2) Áߵ¿¡¼­ ÁßÁõÀÇ ½ÅºÎÀü ȯÀÚ(Ç÷Áß³óµµ°¡ »ó½ÂÇÒ ¼ö ÀÖÀ½.)
3) ½ÉÁúȯ ȯÀÚ[QT ¿¬Àå, ½É½Ç¼º ºÎÁ¤¸Æ(Torsades de pointes Æ÷ÇÔ)À» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖÀ½.]
4) °í·ÉÀÚ
5) ´Ù¸¥ Ç×»ý¹°Áú(¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è, ¸°ÄÚ¸¶À̽Å, Ŭ¸°´Ù¸¶À̽Å, Ŭ·Î¶÷Æä´ÏÄÝ µî)¸¦ Åõ¿© ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ(±³Â÷³»¼º¿¡ ÁÖÀÇÇÑ´Ù.)
6) ºê·Î¸ðÅ©¸³Æ¾, Ä«º£°ñ¸°, Æ丣°ñ¸®µå, ¿¡¹Ù½ºÆ¾, Ÿũ·Î¸®¹«½º, ÅçÅͷεò, ÇÒ·ÎÆÇÆ®¸°À» Åõ¿© ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ
7) ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ ¾Ë·¹¸£±â°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡ Åõ¿© ½Ã(ƯÈ÷ ÀÌ ¾àÀÇ ¼ººÐ°ú À¯»çÇÑ ±¸Á¶¸¦ °¡Áø ¾à¹° Åõ¿© ½Ã)¿¡´Â ½ÅÁßÇÏ°Ô Åõ¿©ÇÑ´Ù.

3. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
1) ¼ï, ¾Æ³ªÇʶô½Ã¾ç Áõ»ó : µå¹°°Ô ¼ï, ¾Æ³ªÇʶô½Ã¾ç Áõ»ó(È£Èí°ï¶õ, °æ·Ã, ¹ßÀû µî)À» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î °üÂûÀ» ÃæºÐÈ÷ ÇÏ°í ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù.
2) °ú¹Î¹ÝÀÀ : ¶§¶§·Î ¹ßÁø, µå¹°°Ô °¡·Á¿ò, µÎµå·¯±â, °æÁõÀÇ ÇǺιßÀû, ¸Æ°üºÎÁ¾, °üÀýºÎÁ¾, ¾à¹°¹ßÁø µîÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
3) ¼ÒÈ­±â°è : ¶§¶§·Î º¹ºÎÆظ¸°¨, ±¸¿ª, ±¸Åä, ¼ÒÈ­ºÒ·®, º¹Åë/ºÒÄè°¨, °¡½ºÂü, ¼³»ç, ±¸°­³» ¹Ì¶õ, »óº¹ºÎÅëÁõ(µå¹°°Ô °æ·ÃÇüÅÂ), ±¸°¥, ÀÏ°ú¼º Ä¡¾Æº¯»ö, µå¹°°Ô ÃéÀå¿°, ¾Æ¹Ð¶óÁ¦ Áõ°¡, ¹Ì°¢ÀÌ»ó, ½Ä¿åºÎÁø, º¯ºñ, ¼³º¯»ö µîÀÇ À§Àå°ü Àå¾Ö°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù. À§¸·¼º´ëÀå¿°, ÃâÇ÷¼º ´ëÀå¿° µî Ç÷º¯À» µ¿¹ÝÇÑ ´ëÀå¿°ÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î º¹Åë, ºó¹øÇÑ ¼³»ç°¡ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù.
ȸÀå⳿¼ú ¶Ç´Â °áÀå⳿¼ú µîÀÇ ÇغÎÇÐÀû ¶Ç´Â ±â´ÉÀû À§Àå°üÁúȯÀ¸·Î À§Àå°üÅë°ú½Ã°£ÀÌ ´ÜÃàµÈ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì µå¹°°Ô º¯¿¡¼­ ÀÌ ¾àÀÌ ¹ß°ßµÇ¾ú´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù(¼­¹æÁ¤¿¡ ÇÑÇÔ).
4) È£Èí±â°è : ¹ß¿­, ±âħ, È£Èí°ï¶õ, ÈäºÎ X¼± ÀÌ»ó, È£»ê±¸ Áõ°¡ µîÀ» ¼ö¹ÝÇϴ ȣ»ê±¸¼º ÆóħÀ±․°£Áú¼ºÆó·Å µîÀÌ »ý±æ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÌ¿Í °°Àº Áõ»óÀÌ ¹ß»ýÇϸé Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀ̵åÀÇ Åõ¿© µî ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ½Ç½ÃÇÑ´Ù. ¸¸¼º ±â°üÁö¿° ¹× ±Þ¼º »ó¾Çµ¿¿°ÀÇ ±Þ¼º¾ÇÈ­µµ °üÂûµÇ¾ú´Ù.
5) Ç÷¾×°è : ¶§¶§·Î È£»ê±¸ Áõ°¡, Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼Ò, ¹üÇ÷±¸ °¨¼Ò, ¿ëÇ÷¼º ºóÇ÷, ¹éÇ÷±¸ °¨¼Ò, ¹«°ú¸³±¸Áõ µîÀÌ ³ªÅ¸³ª±âµµ ÇϹǷΠÁ¤±âÀûÀ¸·Î °Ë»çÇÏ¿© ÃæºÐÈ÷ °üÂûÀ» ÇÏ°í, ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³ª¸é Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ´Â µî, ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù.
6) ÁßÃ߽Űæ°è : ¾îÁö·¯¿ò, ¿ì¿ï, ¹Ì°¢¼Ò½Ç, ÈÄ°¢»ó½Ç, ºÒ¾È, µå¹°°Ô ºÒ¸é, ¾Ç¸ù, À̸í, Âø¶õ, Áö³²·ÂÀå¾Ö, ȯ°¢, Á¤½Åº´, ÀÌÀÎÁõ, °æ·Ã(°­Á÷°£´ë¼º, °£´ë¼º±Ù°æ·ÃÁõ, ÀǽļҽǹßÀÛ µî), ¶³¸², ¸¶ºñ°¨ µî ÀÏ°ú¼º ÁßÃ߽Űæ°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖÀ¸³ª ÀÌ ¾à°úÀÇ °ü·Ã¿©ºÎ´Â ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Çൿº¯È­, Á¶ÁõÇൿÀÌ ³ªÅ¸³µÀ¸³ª ¾à¹°Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ¸é ¼Ò½ÇµÈ´Ù. ¿©·¯ °¡Áö ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î °üÂûÀ» ÃæºÐÈ÷ ÇÏ°í ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù.
7) ÇǺΠ: ½ºÆ¼ºì½¼-Á¸½¼ÁõÈıº, µ¶¼ºÇ¥ÇDZ«»ç¿ëÇØ µîÀÌ ¹ß°ßµÇ±âµµ ÇϹǷΠÀß °üÂûÇÏ°í ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ºÎ½ÅÇÇÁúÈ£¸£¸óÁ¦ÀÇ Åõ¿© µî ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ½Ç½ÃÇÑ´Ù. ¾Ë·¹¸£±â¼º Àڹݺ´ÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î °üÂûÀ» ÃæºÐÈ÷ ÇÏ°í ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù. ½ÃÆÇ ÈÄ °æÇè Áß ¡®È£»ê±¸Áõ°¡¿Í Àü½Å¼º Áõ»óÀ» µ¿¹ÝÇÑ ¾à¹° ¹ßÁø(DRESS ; drug rash with eosinophilla and systemic symptoms)'ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù
8) °£Àå : ´Ù¸¥ ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è Ç×»ý¹°Áú°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î µå¹°°Ô Ȳ´ÞÀ» µ¿¹ÝÇϰųª ¶Ç´Â µ¿¹ÝÇÏÁö ¾Ê´Â °£¼¼Æ÷¼º ¶Ç´Â ´ãÁó¿ïü¼º °£¿°, °£È¿¼ÒÄ¡ÀÇ Áõ°¡¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ °£±â´É Àå¾Ö°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °£±â´ÉÀå¾Ö´Â ÁßÁõÀÏ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ´ëü·Î °¡¿ªÀûÀÌ´Ù. ¸î¸î °æ¿ì, »ç¸Á(fatal outcome)À» µ¿¹ÝÇÑ °£ºÎÀüÀÌ º¸°íµÈ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ´Â ´ëü·Î ÁßÁõÀÇ ±âÀúÁúȯ ¹×/¶Ç´Â º´¿ëÅõ¿©µÈ ¾àÁ¦¿Í °ü·ÃÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. Àü°Ý¼º°£¿°, AST, ALT, ¥ã-GTP, LDH, ALP »ó½Â, ÃÑ ºô¸®·çºó Áõ°¡ µîÀ» µ¿¹ÝÇÑ °£±â´ÉÀå¾Ö, Ȳ´Þ, °£ºÎÀüÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î °üÂûÀ» ÃæºÐÈ÷ ÇÏ°í, ½Ä¿åºÎÁø, Ȳ´Þ, ÁøÇÑ»öÀÇ ´¢, °¡·Á¿òÁõ, ¶Ç´Â º¹ºÎ¾ÐÅë µî°ú °°Àº °£¿°ÀÇ Áõ»ó°ú ¡ÈÄ°¡ ³ªÅ¸³¯ °æ¿ì Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù.
9) ½ÅÀå : µå¹°°Ô Ç÷ûũ·¹¾ÆƼ´Ñ »ó½ÂÀÌ ÀϾ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖÀ¸³ª, ÀÌ ¾à°úÀÇ °ü·Ã ¿©ºÎ´Â ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù. µå¹°°Ô º¹¿ë·®ÀÌ ¸¹À» ¶§ BUNÀÌ »ó½ÂÇÑ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù. °£Áú¼º ½Å¿°, ½ÅºÎÀü, ÃéÀå¿° µîÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ±ÙÀ°Åë, ¹«·Â°¨, CPK »ó½Â, Ç÷Áß ¹× ¿äÁß ¹Ì¿À±Û·Îºó »ó½ÂÀ» Ư¡À¸·Î Çϴ Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØÁõÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î °üÂûÀ» ÃæºÐÈ÷ ½Ç½ÃÇÏ°í ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÏ´Â µî Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØÁõ¿¡ ÀÇÇÑ ±Þ¼º ½ÅºÎÀüÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÁÖÀÇÇÑ´Ù. ÇÌ´¢ µîÀÇ Áõ»óÀ̳ª Ç÷ûũ·¹¾ÆƼ´ÑÄ¡ »ó½Â µî ½Å±â´É ÀúÇÏ°¡ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù.
10) ±Õ±³´ëÁõ : µå¹°°Ô ¼³¿°, ±¸³»¿°, ±¸°­Ä­µð´ÙÁõÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù.
11) ¼øȯ±â°è : ´Ù¸¥ ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è¿Í °°ÀÌ QT¿¬Àå, ½É½Ç¼ººó¸Æ, Torsades de pointes°¡ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù.
12) ±âŸ : µå¹°°Ô ±ÇÅ°¨, µÎÅë, ¹Ì°¢µµÂø, °¡¿ªÀûÀΠû°¢»ó½Ç, À̻󰨰¢Áõ, °üÀýÅë, ±ÙÀ°Åë, ÈÄ°¢Àå¾Ö°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù. À̸í, û°¢Àå¾ÖÀÎ °æ¿ì ÀϹÝÀûÀ¸·Î Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ¸é °¨¼ÒµÉ ¼ö ÀÖÀ¸³ª Åõ¿© ¿¬Àå±â°£ µ¿¾È 1ÀÏ 1g ÀÌ»ó Åõ¿© ½Ã ´Ù½Ã ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. °æ±¸ÀúÇ÷´ç¾à¹° ¶Ç´Â Àν¶¸°À» Åõ¿© ¹Þ´Â ȯÀÚ¿¡°Ô¼­ µå¹°°Ô ÀúÇ÷´çÁõÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù. ½ÃÆÇ ÈÄ °æÇè Áß È¾¹®±ÙÀ¶ÇØÁõÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀϺΠȾ¹®±ÙÀ¶ÇØÁõÀÇ º¸°í¿¡¼­, Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀº ½ºÅ¸Æ¾°è, ÇǺ극ÀÌÆ®°è, ÄÝÅ°½Å, ¶Ç´Â ¾Ë·ÎǪ¸®³î°ú º´¿ëÅõ¿© µÇ¾ú¾ú´Ù.
13) ÄÝÅ°½Å°ú º´¿ëÅõ¿©½Ã, ƯÈ÷ °í·ÉÀÚ¿Í ÀϺΠ½ÅºÎÀüȯÀÚ¿¡°Ô ÄÝÅ°½Å µ¶¼ºÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù´Â ½ÃÆÇ ÈÄ º¸°í°¡ ÀÖ¾ú´Ù. À̵é ȯÀÚ Áß ÀϺο¡¼­´Â »ç¸Á»ç·Êµµ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
14) ÇÑÁ¤µÈ Àοø¼öÀÇ ¼Ò¾Æ AIDSȯÀÚÀÇ ¸¶ÀÌÄÚ¹ÚÅ׸®¾Æ °¨¿°Áõ¿¡ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ¿´À»¶§ ȯÀÚÀÇ º´¹ß »óÅ¿¡ ±âÀÎÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» Á¦¿ÜÇÑ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº À̸í, ³­Ã», ±¸Åä, ±¸¿ª, º¹Åë, Àڹݼº ¹ßÁø, ÃéÀå¿° ¹× ¾Æ¹Ð¶ó¾ÆÁ¦ Áõ°¡À̾ú´Ù. ƯÁ¤ °Ë»ç¿¡¼­ ½É°¢ÇÏ°Ô ºñÁ¤»óÀûÀÎ ¼öÁØ (»óÇÑ ¶ÇÇÑ ÇÏÇÑÄ¡)ÀÇ °Ë»çÄ¡¸¦ ºÐ¼®ÇÏ¿´À»¶§ ÀÌ ¾à <15mg/kg/ÀÏÀ» Åõ¿©ÇÑ 1¸íÀÇ ¼Ò¾Æ AIDSȯÀÚ¿¡¼­ ½É°¢ÇÏ°Ô ºñÁ¤»óÀûÀÎ(»ó½ÂµÈ) ÃѺô¸®·çºóÄ¡¸¦ ³ªÅ¸³ÂÀ¸¸ç ÀÌ ¾à 15 ÀÌ»ó <25mg/kg/ÀÏÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­ °¢°¢ 1¸í¾¿ ½É°¢ÇÏ°Ô ºñÁ¤»óÀûÀÎ SGPT, BUN ¹× ½É°¢ÇÏ°Ô °¨¼ÒµÈ Ç÷¼ÒÆǼö¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ÀÌ ¾à ÃÖ°í¿ë·® (¡Â25mg/kg/ÀÏ)À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­ ½É°¢ÇÏ°Ô ºñÁ¤»óÀûÀÎ ¼öÄ¡´Â º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù(°ÇÁ¶½Ã·´Á¦¿¡ ÇÑÇÔ).
15) ¸é¿ª±â´ÉÀÌ ÀúÇÏµÈ È¯ÀÚ¿¡¼­ ƯÁ¤ °Ë»ç¿¡¼­ ½É°¢ÇÏ°Ô ºñÁ¤»óÀûÀÎ ¼öÁØ(»óÇÑ ¶ÇÇÑ ÇÏÇÑÄ¡)ÀÇ °Ë»çÄ¡¸¦ ºÐ¼®ÇÏ¿´À» ¶§ 1ÀÏ ¾à 1000mgÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚÀÇ ¾à 2-3%¿¡¼­ AST ¹× ALT°¡ ½É°¢ÇÏ°Ô ºñÁ¤»óÀûÀÎ ¼öÁØÀ¸·Î »ó½ÂÇÏ°í ¹éÇ÷±¸¿Í Ç÷¼ÒÆǼö°¡ ºñÁ¤»óÀûÀ¸·Î ³·¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ ´õ ÀûÀº ¼öÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ BUNÀÌ »ó½ÂÇÏ¿´´Ù (ÀϹÝÁ¤Á¦¿¡ ÇÑÇÔ).
16) Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Űú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ´Ù°í ÆǴܵǴ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» Àü½ÅÁ¶Á÷ºÐ·ù¿Í ´ÙÀ½°ú °°Àº ºóµµºÐ·ù¿¡ µû¶ó ¾Æ·¡ Ç¥·Î ³ªÅ¸³»¾ú´Ù: ¸Å¿ì ÈçÈ÷(¡Ã 1/10), ÈçÈ÷(¡Ã 1/100~< 1/10), µå¹°°Ô(¡Ã 1/1000~1/100), ±×¸®°í not known(½ÃÆÇÈÄÁ¶»ç¿¡¼­ ³ªÅ¸³­ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î µ¥ÀÌÅͷκÎÅÍ ÃßÁ¤ÇÒ ¼ö ¾øÀ½). °¢ Ä­¿¡¼­ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº Áß´ëÇÔÀÌ Æò°¡°¡´ÉÇÒ °æ¿ì Áß´ëÇÔÀÌ Å« ¼ø¼­ºÎÅÍ ±âÀçÇÏ¿´´Ù.

Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ſ¡ ´ëÇØ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
Àü½ÅÁ¶Á÷ºÐ·ù ¸Å¿ì ÈçÈ÷
¡Ã 1/10 ÈçÈ÷
¡Ã 1/100~< 1/10 µå¹°°Ô
¡Ã 1/1000~1/100 not known*
(µ¥ÀÌÅͷκÎÅÍ ÃßÁ¤ÇÒ ¼ö ¾øÀ½)
°¨¿° ¹×
±â»ýÃæħÀÔ ¿¬Á¶Á÷¿°1, Ä­µð´ÙÁõ, À§Àå¿°2, °¨¿°3, Áú°¨¿° À§¸·¼º´ëÀå¿°,
´Üµ¶, ¾èÀº¿¬Á¶Á÷¿°,
È«»öÀ½¼±
Ç÷¾× ¹× ¸²ÇÁ°è ¹éÇ÷±¸°¨¼ÒÁõ, È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ4, °íÇ÷¼ÒÆÇÁõ3, È£»ê±¸Áõ°¡Áõ4 ¹«°ú¸³±¸Áõ, ÀúÇ÷¼ÒÆÇÁõ
¸é¿ª°è Àå¾Ö ¾Æ³ªÇʶô½Ã½º¾ç ¹ÝÀÀ1, °ú¹Î¼º ¾Æ³ªÇʶô½Ã½º¹ÝÀÀ
´ë»ç ¹× ¿µ¾ç Àå¾Ö ½Ä¿åºÎÁø, ½Ä¿å°¨¼Ò ÀúÇ÷´çÁõ
Á¤½Å Àå¾Ö ºÒ¸éÁõ ºÒ¾È, ½Å°æ°ú¹Î3, ¼Ò¸®Áö¸§3 Á¤½Åº´¼º Àå¾Ö, È¥µ· »óÅÂ, ÀÌÀÎÁõ, ¿ì¿ïÁõ, Áö³²·ÂÀå¾Ö, ȯ°¢, ºñÁ¤»óÀûÀÎ ²Þ(abnormal dreams)
½Å°æ°è Àå¾Ö ¹Ì°¢ÀÌ»ó, µÎÅë, ¹Ì°¢µµÂø ÀǽĻó½Ç1, ¿îµ¿ÀÌ»óÁõ1, ºñÀüÁ¤¼º Çö±âÁõ, Á¹À½7, ÁøÀü °æ·Ã, ¹Ì°¢¼Ò½Ç, ÀÌ»óÈÄ°¢, ÈÄ°¢»ó½Ç
±Í ¹× ¹Ì·Î Àå¾Ö ÀüÁ¤¼º Çö±âÁõ, û·ÂÀå¾Ö, ÀÌ¸í ³­Ã»
½É Àå¾Ö ½ÉÀåÁ¤Áö1, ½É¹æ¼¼µ¿1, ½ÉÀüµµQT¿¬Àå, ÁÖ±â¿Ü¼öÃà1, ½É°èÇ×Áø Torsade de pointes, ½É½Ç¼ººó¸Æ
Ç÷°ü Àå¾Ö Ç÷°üÈ®Àå1 ÃâÇ÷
È£Èí±â, ÈäºÎ ¹× Á¾°Ý Àå¾Ö õ½Ä1, ºñÃâÇ÷2, Æó»öÀüÁõ1
À§Àå°ü Àå¾Ö ¼³»ç, ±¸Åä, ¼ÒÈ­ºÒ·®, ±¸¿ª, º¹Åë ½Äµµ¿°1, À§½Äµµ¿ª·ùº´2, À§¿°, Á÷ÀåÅëÁõ2, ±¸³»¿°, ¼³¿°, º¹ºÎÆظ¸4, º¯ºñ, ±¸°¥, Æ®¸², °íâ ±Þ¼ºÃéÀå¿°, Çô º¯»ö, Ä¡¾Æ º¯»ö
°£±â´É Àå¾Ö °£±â´É°Ë»ç ÀÌ»ó ´ãÁóÁ¤Ã¼4, °£¿°4, ¾Ë¶ó´Ñ ¾Æ¹Ì³ëÆ®·£½ºÆÛ¶ó¾ÆÁ¦ »ó½Â, ¾Æ½ºÆÄÅ×ÀÌÆ® ¾Æ¹Ì³ëÆ®·£½ºÆÛ¶ó¾ÆÁ¦ »ó½Â, °¨¸¶-±Û·çŸ¹ÐÆ®·£½ºÆÛ¶ó¾ÆÁ¦ »ó½Â4 °£ºÎÀü, °£¼¼Æ÷¼º Ȳ´Þ
ÇǺΠ¹× ÇÇÇÏÁ¶Á÷ Àå¾Ö ¹ßÁø, ´ÙÇÑÁõ ¼öÆ÷¼º ÇǺο°1, °¡·Á¿ò, µÎµå·¯±â, ¹Ý±¸Áø¼º ¹ßÁø3 ½ºÆ¼ºì½º-Á¸½¼ ÁõÈıº, µ¶¼ºÇ¥ÇǼº±«»ç¿ëÇØ, È£»ê±¸Áõ°¡¿Í Àü½Å¼º Áõ»óÀ» µ¿¹ÝÇÑ ¾à¹° ¹ßÁø (DRESS : drug rash with eosinophilla and systemic symptoms), ¿©µå¸§, Henoch-Schonlein ÀÚ¹ÝÁõ
±Ù°ñ°Ý ¹× °áÇÕÁ¶Á÷ Àå¾Ö ±ÙÀ°¿¬Ãà3, ±Ù°ñ°Ý °æÁ÷1, ±ÙÀ°Åë2 Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØ2, ±ÙÀ°º´Áõ
½ÅÀå ¹× ºñ´¢±â Àå¾Ö Ç÷ÁßÅ©·¹¾ÆƼ´Ñ »ó½Â1, Ç÷Áß¿ä¼Ò »ó½Â1 ½ÅºÎÀü, ½ÅÀå¿°
ÀϹÝÀû Àå¾Ö ¹× Åõ¿©ºÎÀ§»óÅ ÁÖ»çºÎÀ§Á¤¸Æ¿°1 ÁÖ»çºÎÀ§ÅëÁõ1, ÁÖ»çºÎÀ§¿°Áõ1 ±ÇÅ°¨4, ¹ß¿­3, ¹«·ÂÁõ, ÈäÅë4, ¿ÀÇÑ4, ÇÇ·Î4
°Ë»ç¼öÄ¡ÀÌ»ó ¾ËºÎ¹Î±Û·ÎºÒ¸°ºñ ÀÌ»ó1, Ç÷Áß ¾ËÄ®¸®¼º Æ÷½ºÆÄŸ¾ÆÁ¦ »ó½Â4, Ç÷Áß ¶ôÆ®»êÅ»¼ö¼ÒÈ¿¼Ò »ó½Â4 ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ­ºñÀ²(INR) Áõ°¡, ÇÁ·ÎÆ®·Òºó½Ã°£ ¿¬Àå, ´¢ »ö ÀÌ»ó
* ÀÌ Ç×ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀº ºÒ¸íÈ®ÇÑ Å©±âÀÇ Áý´ÜÀ¸·ÎºÎÅÍ ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î º¸°íµÈ °ÍÀ̹ǷÎ, ±× ºóµµ¸¦ ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï È®¸³Çϰųª, ÀÌ»ó¹ÝÀÀ°ú ¾à¹°³ëÃâ°úÀÇ Àΰú°ü°è¸¦ È®¸³ÇÏ´Â °ÍÀÌ Ç×»ó °¡´ÉÇÑ °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù. ȯÀÚ³ëÃâ(patient exposure)Àº Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ſ¡ ´ëÇØ 10¾ï patient treatment days¸¦ ÃÊ°úÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
1 ÁÖ»çÁ¦Çü¿¡ ´ëÇؼ­¸¸ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
2 ¼­¹æÁ¦Çü¿¡ ´ëÇؼ­¸¸ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
3 °ÇÁ¶½Ã·´Á¦Çü¿¡ ´ëÇؼ­¸¸ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
4 ¼Ó¹æÁ¦Çü¿¡ ´ëÇؼ­¸¸ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ

4. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ
1) ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ë¿¡ À־ ³»¼º±ÕÀÇ ¹ßÇöÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇÏ¿© °¨¼ö¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ°í Ä¡·á »ó ÇÊ¿äÇÑ ÃÖ¼Ò ±â°£¸¸ Åõ¿©ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏ´Ù.
2) ´Ù¸¥ Ç×»ý¹°Áú°ú °°ÀÌ ºñ°¨¼ö¼º ¼¼±Õ ¶Ç´Â Áø±Õ¿¡ ÀÇÇÑ °¨¿°ÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÌ·¯ÇÑ °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù.
3) ÀÌ ¾à¿¡ ´ëÇؼ­ ¾Ë·¹¸£±â¹ÝÀÀÀÌ ÀϾ´Â °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÑ´Ù.
4) ½É°¢ÇÑ ¾Ë·¹¸£±â¹ÝÀÀ¿¡´Â ¿¡Çdz×ÇÁ¸°, Ç×È÷½ºÅ¸¹ÎÁ¦, ÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀ̵尡 ÇÊ¿äÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
5) ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ °ÅÀÇ ¸ðµç Ç×»ý¹°ÁúÀº °æÁõ¿¡¼­ ÁßÁõ¿¡ À̸£´Â ¹üÀ§ÀÇ À§¸·¼º´ëÀå¿°À» ÀÏÀ¸Å²´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù. Clostridium difficile-°ü·Ã ¼³»ç(CDAD)´Â ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ °ÅÀÇ ¸ðµç Ç×»ýÁ¦ÀÇ »ç¿ë¿¡¼­ º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç, °æÁõ¼³»ç¿¡¼­ºÎÅÍ Ä¡¸íÀûÀÎ ´ëÀå¿°¿¡ °ÉÃÄ ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÏ¿© Ç×»ý¹°Áú Åõ¿© ȯÀÚµéÀº Áö¼ÓÀûÀÎ ¼³»ç°¡ ³ªÅ¸³ª´Â ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Áø´ÜÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù. Ç×»ý¹°Áú »ç¿ë¿¡ ÀÇÇØ Àå³»¼¼±ÕÃÑÀÌ º¯È­¸¦ ÀÏÀ¸ÄÑ Å¬·Î½ºÆ®¸®µãÀÇ °úÀ×¹ø½ÄÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Ù. ¿¬±¸¿¡ ÀÇÇϸé Ŭ·Î½ºÆ®¸®µã ´ÙÀÌÇǼ¿¿¡ ÀÇÇØ »ý»êµÇ´Â µ¶¼Ò°¡ Ç×»ý¹°Áú°ü·Ã ´ëÀå¿°ÀÇ ÁÖ ¿øÀÎÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. À§¸·¼º´ëÀå¿°À¸·Î Áø´ÜÀÌ ³»·ÁÁö¸é Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇؾßÇÑ´Ù. °æ¹ÌÇÑ À§¸·¼º´ëÀå¿°Àº Åõ¾àÁßÁö¿¡ ÀÇÇØ È¸º¹µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ÁßµîÁõ ¶Ç´Â ÁßÁõÀÇ °æ¿ì¿¡´Â ¼ö¾×, ÀüÇØÁú, ´Ü¹éÁú º¸Ãæ µîÀÇ Ã³Ä¡¸¦ ÇÏ°í Clostridium difficile¿¡ ´ëÇØ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î È¿°ú ÀÖ´Â Ç×»ý¹°Áú·Î Ä¡·áÇÑ´Ù.
Clostridium difficile-°ü·Ã ¼³»ç(CDAD)´Â Ç×»ýÁ¦ÀÇ »ç¿ë¿¡ ÀÌ¾î ¼³»ç°¡ ³ªÅ¸³ª´Â ¸ðµç ȯÀÚ¿¡ ´ëÇØ °í·ÁµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. Clostridium difficile-°ü·Ã ¼³»ç(CDAD)´Â Ç×»ýÁ¦ Åõ¿© ÈÄ 2°³¿ù ÀÌ»ó Áö³­ ÀÌÈÄ¿¡µµ º¸°íµÇ¾úÀ¸¹Ç·Î, ÁÖÀÇ ±íÀº ȯÀÚ ¾à·Â °ü¸®°¡ ¿ä±¸µÈ´Ù.
6) ¸¶ÀÌÄÚ¹ÚÅ×·ý ¾Æºñ¿ò º¹ÇÕ°¨¿°(MAC) Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹Þ´Â HIV ¾ç¼º ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ÀϺΠ¿¬±¸°á°ú 500mg 1ÀÏ 2ȸ ÀÌ»ó °í³óµµ¸¦ Åõ¿© ¹Þ´Â ȯÀÚÀÇ °æ¿ì »ýÁ¸·üÀÌ ³·Àº °á°ú°¡ °üÂûµÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¿¬±¸°á°ú¿¡ ´ëÇÑ Çؼ®Àº µÇ¾îÀÖÁö ¾ÊÀ¸³ª, ÀÌ ¾àÀ» MACÀÇ Ä¡·á ¶Ç´Â ¿¹¹æÀÎ °æ¿ì¿¡´Â ÀûÁ¤ ¿ë·®ÀÎ 500mg 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©·®À» ÃÊ°úÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ÇÑ´Ù.
7) °£±â´ÉºÎÀüÀ» µ¿¹ÝÇϰųª µ¿¹ÝÇÏÁö ¾Ê´Â ½Å±â´ÉºÎÀü ȯÀÚÀÇ °æ¿ì´Â ¿ë·®À» ÁÙÀÌ°í Åõ¿© °£°ÝÀ» ¿¬ÀåÇÏ´Â °ÍÀÌ ÀûÀýÇÏ´Ù.
8) ´Ù¸¥ ¾à°úÀÇ º´¿ë¿¡ ´ëÇÑ ÁÖÀÇ»çÇ׿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸´Â °¢ ¾à¹°ÀÇ »ç¿ë¼³¸í¼­¸¦ Âü°íÇϵµ·Ï ÇÑ´Ù.
9) ¹Ýº¹ Åõ¿© ¹× Àå±â¿¬¿ëÀ¸·Î ÀÎÇØ ³»¼º±ÕÀÌ °úÀ×Áõ½Ä ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¸¸ÀÏ ±Õ±³´ëÁõÀÌ ¹ß»ýÇϸé ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÀûÀýÇÑ ´ëó¿ä¹ýÀ» ½Ç½ÃÇÑ´Ù.
10) ¼Ò¼öÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô¼­ Ç︮ÄÚ¹ÚÅÍ ÆÄÀ̷θ® ±ÕÀÌ ³»¼ºÀ» ³ªÅ¸³½´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù.
11) 1ÀÏ 1g(¿ª°¡) ¶Ç´Â 1g(¿ª°¡) ÀÌ»óÀ» Àå±â°£ º¹¿ëÇϸé ÀÌ¸í ¶Ç´Â Ã»°¢µÐÈ­°¡ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸³ª Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇϸé ȸº¹µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
12) Àΰú°ü°è°¡ ¼º¸³µÇÁö´Â ¾Ê¾ÒÀ¸³ª ÀϺο¡¼­ Ä¡¾Æº¯»öÀÌ ¹ß»ýÇÏ¿´À¸¸ç, ÀϹÝÀûÀ¸·Î Ä¡°úÀû Ä¡·á·Î ȸº¹µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
13) ¸¶ÀÌÄÚ¹ÚÅ×·ý ¾Æºñ¿ò º¹ÇÕ°¨¿°(MAC) ¿¹¹æ ¹× Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹Þ´Â HIV ¾ç¼º ȯÀÚ¿¡¼­ ³»¼ºÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù.
14) AIDS ¹× ´Ù¸¥ ¸é¿ª±â´É ÀúÇÏµÈ È¯ÀÚ´Â ¸¶ÀÌÄÚ¹ÚÅ׸®¾Æ °¨¿°Áõ¿¡ ´ëÇØ Àå±â°£ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀ¸¸ç ±âÁ¸ HIV³ª º´¹ßÁúȯÀ¸·Î ÀÎÇØ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ°ú ÀÌ ¾à°úÀÇ °ü·Ã¼ºÀ» ±¸ºÐÇϱ⠾î·Æ´Ù(ÀϹÝÁ¤Á¦ ¹× °ÇÁ¶½Ã·´Á¦¿¡ ÇÑÇÔ).
15) Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀ» Åõ¿© ¹Þ´Â ȯÀڵ鿡°Ô¼­ ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõÀÇ ¾ÇÈ­°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
16) QT ¿¬ÀåÀÇ À§ÇèÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î, QT ¿¬Àå ¹× torsades de pointesÀÇ ¼ÒÀÎÀÌ Áõ°¡µÇ´Â °Í°ú °ü·ÃµÈ ÀÇÇÐÀû »óÅ¿¡ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀ» »ç¿ëÇÒ ½Ã¿¡´Â ÁÖÀǸ¦ ±â¿ï¿©¾ß ÇÑ´Ù.
17) ÃÖ±Ù »ý°Ü³­ Streptococcus pneumoniaeÀÇ ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è¿¡ ´ëÇÑ ÀúÇ×À» °í·ÁÇÏ¿©, ÀÌ ¾àÀ» Áö¿ª»çȸȹµæ¼ºÆó·Å(community-acquired pneumonia)ÀÇ Ä¡·á¿¡ ó¹æ ½Ã °¨¼ö¼º °Ë»ç¸¦ ¼öÇàÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù. ¿ø³»È¹µæÆó·Å(hospital-acquired pneumonia)ÀÇ °æ¿ì, ÀÌ ¾àÀ» ÀûÀýÇÑ Ãß°¡ÀûÀÎ Ç×»ýÁ¦¿Í º´¿ëÇÏ¿© »ç¿ëÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
18) °æÁõ ¶Ç´Â ÁߵÀÇ ÇǺΠ¹× ¿¬Á¶Á÷ °¨¿°Àº ´ë°³ Staphylococcus aureus¿Í Streptococcus pyogenes¿¡ ÀÇÇØ ÀϾ¸ç, À̵éÀº ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è¿¡ ³»¼ºÀÌ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, °¨¼ö¼º °Ë»ç¸¦ ¼öÇàÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù.
19) ÁßÁõÀÇ ±Þ¼º °ú¹Î¹ÝÀÀ(¿¹, ¾Æ³ªÇʶô½Ã½º, ½ºÆ¼ºì½º-Á¸½¼ ÁõÈıº, µ¶¼ºÇ¥ÇDZ«»ç¿ëÇØ, DRESS, Henoch-Schonlein ÀÚ¹ÝÁõ µî)ÀÌ ÀϾ °æ¿ì, ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¸¦ Áï½Ã Áß´ÜÇÏ°í ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¸¦ ºü¸£°Ô ½Ç½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
20) ÀÌ ¾àÀÌ ¿îÀü ¶Ç´Â ±â°èÁ¶ÀÛ ´É·Â¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ·á´Â ¾ø´Ù. ¾à¹°Åõ¿©¿Í ÇÔ²² ÀüÁ¤¼º, ºñÀüÁ¤¼º Çö±âÁõ, Âø¶õ ¹× Áö³²·ÂÀå¾Ö°¡ ¹ß»ýÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ȯÀÚ°¡ ¿îÀü ¶Ç´Â ±â°èÁ¶ÀÛÇϱâ Àü À̸¦ °¨¾ÈÇϵµ·Ï ÇؾßÇÑ´Ù.

5. »óÈ£ÀÛ¿ë
1) ±âŸ ³»À̵¶¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¾à¹°, ƯÈ÷ ¾Æ¹Ì³ë±Û¸®ÄÚ»çÀ̵å¿Í´Â º´¿ëÅõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
2) Å׿ÀÇʸ° ¶Ç´Â Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ°ú º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ÀÌµé ¾à¹°ÀÇ Ç÷û³óµµ°¡ Áõ°¡ÇÑ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖÀ¸¹Ç·Î °í¿ë·®ÀÇ Å׿ÀÇʸ°À» Åõ¿©Çϰųª Å׿ÀÇʸ° ±âÀú ³óµµ°¡ »óÀ§ Ä¡·á³óµµ¹üÀ§ÀÎ °æ¿ì Å׿ÀÇʸ°ÀÇ Ç÷Áß ³óµµ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» °í·ÁÇØ¾ß Çϸç Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ°ú º´¿ëÅõ¿© ½Ã Ç÷Áß³óµµ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Å׿ÀÇʸ°¼­¹æÁ¤ 6.5mg/Kg ¶Ç´Â 12mg/Kg°ú 12½Ã°£¸¶´Ù ÀÌ ¾à 250mg ¶Ç´Â 500mgÀ» º´¿ëÅõ¿©ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ Å׿ÀÇʸ°ÀÇ Ç×Á¤»óÅ Cmax, Cmin°ú Ç÷Áß°î¼±ÇϸéÀû(AUC)ÀÌ ¾à 20%Áõ°¡Çß´Ù.
3) ¨ç ½ÃÅäÅ©·Ò P450°è·Î ´ë»çµÇ´Â ¾à¹°(¿ÍÆĸ°, ¸Æ°¢¾ËÄ®·ÎÀ̵å, Æ®¸®¾ÆÁ¹¶÷, ¹Ì´ÙÁ¹¶÷, ·Î¹Ù½ºÅ¸Æ¾, ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾, ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾, µð¼ÒÇǶó¹Ìµå, Æä´ÏÅäÀÎ, »çÀÌŬ·Î½ºÆ÷¸°, Çí¼Ò¹Ù¸£ºñÅ», ¾ËÆ柴Ò, ºê·Î¸ðÅ©¸³Æ¾, ¹ßÇÁ·Î¿¡ÀÌÆ®, ¸ÞÄ¥ÇÁ·¹µå´Ï¼Ö·Ð, ½Çµ¥³ªÇÊ, ºóºí¶ó½ºÆ¾, ¾ËÇÁ¶óÁ¹¶÷, ¾Æ½ºÅ×¹ÌÁ¹, Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ, ½Ç·Î½ºÅ¸Á¹, ½Ã»çÇÁ¸®µå, ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹, ÇǸðÁþ, Äû´Ïµò, ¸®ÆĺÎƾ, Ÿũ·Î¸®¹«½º, Å׸£Æ䳪µò)°ú º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ´Ù¸¥ ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è Ç×»ý¹°Áú°ú °°ÀÌ ÀÌµé ¾à¹°ÀÇ Ç÷û³óµµ¸¦ »ó½Â½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.
¨è ¿¡Æĺñ·»Áî, ³×ºñ¶óÇÉ, ¸®ÆÊÇǽÅ, ¸®ÆĺÎƾ ¹× ¸®ÆÄÆæƾ°ú °°Àº ½ÃÅäÅ©·Ò P450 ´ë»ç°èÀÇ °­·ÂÇÑ À¯µµÁ¦µéÀº Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ ´ë»ç¸¦ ÃËÁøÇÏ¿© Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦ ³·Ãß´Â ¹Ý¸é, ¹Ì»ý¹°ÇÐÀûÀ¸·Î È°¼ºÀÌ ÀÖ´Â ´ë»çüÀÎ 14-OH-clarithromycinÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦ »ó½Â½ÃŲ´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Űú 14-OH-clarithromycinÀÇ ¹Ì»ý¹°ÇÐÀû È°¼ºÀº ´Ù¸¥ ¼¼±Õ¿¡ ´ëÇØ ´Ù¸£°Ô ³ªÅ¸³ª¹Ç·Î, À§ÀÇ È¿¼Ò À¯µµÁ¦µé°ú Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀ» º´¿ë Åõ¿©Çϸé ÀǵµÇÑ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»Áö ¸øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¨é CYP3AÀÇ À¯µµÁ¦°¡ µÇ´Â ¾à¹°µé(¿¹, ¸®ÆÊÇǽÅ, Æä´ÏÅäÀÎ, Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ, Æä³ë¹Ù¸£ºñÅ», St. John's wort)ÀÌ ÀÌ ¾àÀÇ ´ë»ç¸¦ À¯µµÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù. ÀÌ´Â ÀÌ ¾àÀÇ Ä¡·á³óµµ¹üÀ§¾Æ·¡ ³óµµ(sub-therapeutic level)·Î À̾îÁ® ¾àÈ¿°¨¼Ò°¡ ÀϾ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, ÀÌ ¾àÀÇ CYP3A ¾ïÁ¦ÀÛ¿ë¿¡ ±âÀÎÇÏ¿© CYP3A À¯µµÁ¦ÀÇ Ç÷Àå³óµµ°¡ Áõ°¡µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î À̸¦ ¸ð´ÏÅ͸µÇÏ´Â °ÍÀÌ ÇÊ¿äÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù(Åõ¿©µÈ CYP3A À¯µµÁ¦¿¡ °ü·ÃµÈ Çã°¡»çÇ×µµ Âü°íÇϵµ·Ï ÇÑ´Ù.).
4) CYP3A È¿¼Ò¿Í ¿¬°üµÈ ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ¾Æ·¡¿Í °°ÀÌ ¿¡¸®½º·Î¸¶À̽Š¼ººÐ ¹×(¶Ç´Â) Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š¼ººÐ¿¡¼­µµ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀº CYP3A¸¦ ÀúÇØÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÀ¸¸ç, CYP3A·Î ÁÖ·Î ´ë»çµÇ´Â ¾à¹°°úÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â ¾à¹°³óµµÀÇ »ó½Â°ú ¿¬°üµÇ¾î º´¿ë Åõ¿©ÇÑ ¾à¹°ÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú¿Í ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ Áõ°¡ ¹× ¿¬ÀåÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀº CYP3A È¿¼ÒÀÇ ±âÁú·Î ¾Ë·ÁÁø ¾à¹°, ƯÈ÷ Á¼Àº ¾ÈÀü¿ª (¿¹:Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ)À» °¡Áö°í/¶Ç´Â ÀÌ È¿¼Ò¿¡ ÀÇÇØ ÁÖ·Î ´ë»çµÇ´Â ´Ù¸¥ ¾à¹°À» Åõ¿© ¹Þ°í Àִ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ÁÖÀÇ ±í°Ô »ç¿ëµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. °¡´ÉÇÑ °æ¿ì ¿ë·® Á¶ÀýÀÌ °í·ÁµÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀ» Åõ¿© ¹Þ°í Àִ ȯÀÚµéÀº CYP3A¿¡ ÀÇÇØ ÁÖ·Î ´ë»çµÇ´Â ¾à¹°ÀÇ Ç÷û ³óµµ¸¦ ÁÖÀÇ ±í°Ô ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
¨ç Å׸£Æ䳪µò°ú º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â µå¹°°Ô QT ¿¬Àå, ½É½Ç¼º ºÎÁ¤¸Æ(Torsades de pointes Æ÷ÇÔ), ½ÉÁ¤Áö(»ç¸Á Æ÷ÇÔ), ½É½Ç¼º ºó¸Æ, ½É½Ç¼¼µ¿ µîÀÇ ½ÉÇ÷°ü°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖÀ¸¹Ç·Î º´¿ëÅõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ¾Æ½ºÅ×¹ÌÁ¹°ú ´Ù¸¥ ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è Ç×»ý¹°ÁúÀ» º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡µµ À¯»çÇÑ °á°ú°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù.
¨è ½Ã»çÇÁ¸®µå¸¦ º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ½Ã»çÇÁ¸®µå ³óµµ°¡ Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ QT ¿¬Àå°ú ½É½Ç¼º ºó¸Æ, ½É½Ç¼¼µ¿ ¹× Torsades de pointes¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ºÎÁ¤¸ÆÀ¸·Î µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. À¯»çÇÑ È¿°ú°¡ ÇǸðÁþ¿Í º´¿ëÅõ¿© ½Ã ³ªÅ¸³µ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖÀ¸¹Ç·Î º´¿ëÅõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
¨é ÀÌ ¾à°ú ·Î¹Ù½ºÅ¸Æ¾ ¶Ç´Â ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾°úÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â ±Ý±âÀÌ´Ù. ´Ù¸¥ ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è ¾à¹°°ú °°ÀÌ, ÀÌ ¾àµµ HMG-CoA reductase inhibitorÀÇ ³óµµ¸¦ Áõ°¡½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¾àµé°ú º´¿ëÅõ¿©Çϴ ȯÀڵ鿡°Ô¼­ µå¹°Áö¸¸ Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØÁõÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ȯÀÚµéÀº ±ÙÀ°º´ÁõÀÇ Â¡ÈÄ¿Í Áõ»ó µîÀ» ¸ð´ÏÅ͸µ ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾à°ú ¾ÆÆ®·Î¹Ù½ºÅ¸Æ¾ ¶Ç´Â ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾À» º´¿ëÅõ¿© Çϴ ȯÀڵ鿡°Ô¼­µµ ¶ÇÇÑ È¾¹®±ÙÀ¶ÇØÁõÀÌ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Űú º´¿ëÇÒ ¶§, ¾ÆÆ®·Î¹Ù½ºÅ¸Æ¾ ¶Ç´Â ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ °¡Àå °¡´ÉÇÑ ÃÖÀú ¿ë·®À» Åõ¾àÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ½ºÅ¸Æ¾ ¿ë·®ÀÇ Á¶ÀýÀ̳ª CYP3A ´ë»ç¿¡ ¿µÇâÀÌ ¾ø´Â ½ºÅ¸Æ¾(¿¹. Ç÷ç¹Ù½ºÅ¸Æ¾ ¶Ç´Â ÇÁ¶ó¹Ù½ºÅ¸Æ¾)ÀÇ »ç¿ëÀ» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
¨ê ¹Ì´ÙÁ¹¶÷°ú Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÁ¤Á¦(500mg 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©)¸¦ º´¿ëÅõ¿© ÇßÀ» ¶§, ¹Ì´ÙÁ¹¶÷ AUC´Â Á¤¸Æ Åõ¿© ÈÄ 2.7¹è, °æ±¸ Åõ¿© ÈÄ 7¹è Áõ°¡µÇ¾ú´Ù. ¹Ì´ÙÁ¹¶÷°ú Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀ» °æ±¸·Î º´¿ëÅõ¿©Çؼ­´Â ¾ÈµÈ´Ù. ¹Ì´ÙÁ¹¶÷°ú Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀ» Á¤¸ÆÀ¸·Î º´¿ëÅõ¿© ÇßÀ» ¶§, ¿ë·® Á¶ÀýÀ» À§ÇÏ¿© ȯÀÚ¸¦ ¸é¹ÐÈ÷ ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
Æ®¸®¾ÆÁ¹¶÷°ú ¾ËÇÁ¶óÁ¹¶÷À» Æ÷ÇÔÇÑ, CYP3A·Î ´ë»çµÇ´Â ´Ù¸¥ º¥Á¶µð¾ÆÁ¦ÇÉ·ùµé¿¡µµ °°Àº ÁÖÀÇ»çÇ×ÀÌ Àû¿ëµÈ´Ù. CYP3A¿¡ ÀÇÇØ ´ë»çµÇÁö ¾Ê´Â º¥Á¶µð¾ÆÁ¦ÇÉ·ùµé (Å׸¶Á¦ÆÊ, ´ÏÆ®¶óÁ¦ÆÊ, ·Î¶óÁ¦ÆÊ)¿¡´Â, Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ŰúÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ëÀº ÀÓ»óÀûÀ¸·Î Áß¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù.
¿Ü±¹ÀÇ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç¿¡¼­ ÀÌ ¾à°ú Æ®¸®¾ÆÁ¹¶÷ º´¿ëÅõ¿© ½Ã Á¹À½, Âø¶õ°ú °°Àº ÁßÃ߽Űæ°è ¿µÇâÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÁßÃ߽Űæ°èÀÇ ¾à¸®ÇÐÀû È°¼ºÀÌ Áõ°¡µÈ ȯÀÚ´Â ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ ¿ä¸ÁµÈ´Ù.
¨ë Äû´Ïµò ¶Ç´Â µð¼ÒÇǶó¹Ìµå¿Í º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì Torsades de Pointes°¡ ¹ß»ýÇß´Ù´Â ½ÃÆÇ ÈÄ º¸°í°¡ ÀÖ¾ú´Ù. ÀÌµé ¾à¹°ÀÇ Ç÷Áß³óµµ¿Í QT ¿¬Àå¿¡ ´ëÇØ ½ÉÀüµµ¸¦ ¸ð´ÏÅ͸µÇÑ´Ù.
¨ì ¿¡¸£°íŸ¹Î ¶Ç´Â µðÈ÷µå·Î¿¡¸£°íŸ¹Î°ú º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì »çÁö ¹× ÁßÃ߽Űæ°è¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Á¶Á÷ÀÇ Ç÷°ü°æ·Ã ¹× ÇãÇ÷°ú °°Àº Áõ»óÀ» Ư¡À¸·Î ÇÏ´Â ±Þ¼º ¿¡¸£°íÆ® µ¶¼ºÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Űú ÀÌ ¾àµé°úÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â ±Ý±âÀÌ´Ù.
¨í ½Çµ¥³ªÇÊ, Ÿ´Þ¶óÇÊ, ¹Ùµ¥³ªÇÊ;
ÀÌµé °¢°¢ÀÇ Æ÷½ºÆ÷µð¿¡½ºÅͶóÁ¦ ÀúÇØÁ¦µéÀº Àû¾îµµ ÀϺκРCYP3A¿¡ ÀÇÇØ ´ë»çµÇ¸ç, CYP3A´Â º´¿ëÅõ¿© µÈ Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ſ¡ ÀÇÇØ ÀúÇصȴÙ. À§ ¾à¹°µé°ú Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â Æ÷½ºÆ÷µð¿¡½ºÅͶóÁ¦ ÀúÇØÈ°µ¿ÀÇ »ó½ÂÀ» ¾ß±âÇÒ °ÍÀÌ´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Űú À§ ¾à¹°µéÀ» º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì, À§ ¾à¹°µéÀÇ ¿ë·® °¨¼Ò¸¦ °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
5) µð°î½ÅÀº À¯Ãâ¿î¹ÝÀÚ(efflux transporter)ÀÎ P-glycoprotein(Pgp)ÀÇ ±âÁú·Î ¿©°ÜÁø´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀº PgpÀ» ÀúÇØÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ®ÀÖ´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Űú µð°î½ÅÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇßÀ» ¶§, Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ſ¡ ÀÇÇÑ PgpÀÇ ÀúÇØ´Â µð°î½Å ¼öÄ¡ÀÇ »ó½ÂÀ» ¾ß±âÇÑ´Ù.
µð°î½ÅÀÇ Ç÷û³óµµ¸¦ »ó½Â½ÃŲ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖÀ¸¹Ç·Î µð°î½Å°ú º´¿ëÅõ¿©¸¦ ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â µð°î½ÅÀÇ Ç÷û³óµµ¸¦ ¸ð´ÏÅ͸µÇÑ´Ù. ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼­´Â Ä¡¸íÀûÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ºÎÁ¤¸ÆÀ» Æ÷ÇÔÇÑ µð°î½Å µ¶¼º°ú ÀÏÄ¡ÇÏ´Â ÀÓ»óÁõ»óÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù.
6) HIV °¨¿° ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾à°ú ÁöµµºÎµòÀ» °æ±¸·Î º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ÁöµµºÎµòÀÇ Èí¼ö¸¦ ¹æÇØÇÏ¿© ÁöµµºÎµò ³óµµ Ç×Á¤»óŸ¦ ÀúÇϽÃŲ´Ù. ÀÌ ¾à°ú ÁöµµºÎµò ¶Ç´Â µðµ¥¿Á½ÃÀ̳ë½ÅÀ» º´¿ëÅõ¿©ÇÑ ¼Ò¾Æ HIV ȯÀÚ¿¡¼­´Â ÀÌ·¯ÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¼ºÀÎ HIV ȯÀÚ¿¡¼­´Â µð´Ù³ë½ÅÀÇ ¾àµ¿Çп¡ ´ëÇØ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ¿µÇâÀº ¾ø¾ú´Ù.(°ÇÁ¶½Ã·´Á¦¿¡ ÇÑÇÔ)
7) HIV °¨¿° ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾à°ú ÁöµµºÎµòÀ» °æ±¸·Î º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ÁöµµºÎµòÀÇ Èí¼ö¸¦ ¹æÇØÇÏ¿© ÁöµµºÎµò ³óµµ Ç×Á¤»óŸ¦ ÀúÇϽÃŲ´Ù. ÀÌ ¾àÀº µ¿½Ã Åõ¿©ÇÑ °æ±¸ ÁöµµºÎµòÀÇ Èí¼ö¸¦ ¹æÇØÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç ÀÌ ¾à°ú ÁöµµºÎµòÀÇ Åõ¿© °£°ÝÀ» µÎ¸é ÀÌ »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» ´ëºÎºÐ ÇÇÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾à°ú ÁöµµºÎµò ¶Ç´Â µðµ¥¿Á½ÃÀ̳ë½ÅÀ» º´¿ëÅõ¿©ÇÑ ¼Ò¾Æ HIV ȯÀÚ¿¡¼­´Â ÀÌ·¯ÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¼ºÀÎ HIV ȯÀÚ¿¡¼­´Â µð´Ù³ë½ÅÀÇ ¾àµ¿Çп¡ ´ëÇØ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ¿µÇâÀº ¾ø¾ú´Ù.(¼­¹æÁ¤ ¹× ÀϹÝÁ¤Á¦¿¡ ÇÑÇÔ)
8) ¶õ¼ÒÇÁ¶óÁ¹°ú º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â Ç÷û ³óµµ°¡ °æ¹ÌÇÏ°Ô »ó½ÂÇÑ´Ù´Â º¸°í°¡ ÇÑ °ÇÀÌ ÀÖ¾úÀ¸³ª, ¿ë·® Á¶Àý µî¿¡ ´ëÇÑ °á°ú¸¦ µÞ¹ÞħÇÒ¸¸ÇÑ ÀÚ·á´Â ¾ø´Ù. °Ç°­ÇÑ ¼ºÀο¡ ´ëÇØ 8½Ã°£¸¶´Ù Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š500mg°ú 1ÀÏ 1ȸ ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ 40mgÀ» º´¿ëÅõ¿© ÇÏ¿´À» ¶§ Ç×Á¤»óÅ ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ÀÇ Cmax, AUC0-24¿Í T1/2ÀÌ °¢°¢ 30%, 89%, 34% Áõ°¡Çß´Ù. Æò±Õ 24½Ã°£ ³» À§Àå pH°¡ ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ ´Üµ¶Åõ¿© ½Ã´Â 5.2ÀÌ°í ÀÌ ¾à°ú º´¿ë Åõ¿©ÇßÀ» ¶§´Â 5.7À̾ú´Ù.
9) ¸®ÆĺÎƾ ¶Ç´Â ¸®ÆÊÇÉ°ú º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š³óµµ°¡ °¨¼ÒµÈ´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀº ¸®ÆĺÎƾÀÇ Ç÷û ¹× Á¶Á÷ ³» ³óµµ¸¦ Áõ°¡½ÃÄÑ µ¶¼ºÀ» Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ°í, Æ÷µµ¸·¿°ÀÇ À§Ç輺À» Áõ°¡¸¦ ÃÊ·¡ÇÏ¿´´Ù.
10) ¸®Å䳪ºñ¸£¿Í º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ ´ë»ç¸¦ ÇöÀúÈ÷ ¹æÇØÇÑ´Ù´Â ¾à¹°µ¿·ÂÇÐ ¿¬±¸º¸°í°¡ ÀÖ´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ Ä¡·á¿µ¿ªÀÌ ³Ð±â ¶§¹®¿¡ ½Å±â´ÉÀÌ Á¤»óÀΠȯÀÚ¿¡ ´ëÇÏ¿©´Â ¿ë·®°¨¼Ò°¡ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾ÊÀ¸³ª ½ÅºÎÀü ȯÀÚ´Â ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ¿ë·®Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. Áï Å©·¹¾ÆƼ´Ñû¼ÒÀ²ÀÌ 30¢¦60mL/minÀΠȯÀÚ´Â ¿ë·®À» 50% ÁÙ¿©¼­ »ç¿ëÇÏ°í, Å©·¹¾ÆƼ´Ñû¼ÒÀ²ÀÌ 30mL/min ÀÌÇÏÀΠȯÀÚ´Â 75% ÁÙ¿©¼­ »ç¿ëÇÑ´Ù. ¸®Å䳪ºñ¸£¿Í º´¿ëÅõ¿© ½Ã Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ ¿ë·®ÀÌ 1g/ÀÏÀ» ÃÊ°úÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. Àε𳪺ñ¸£¿Í º´¿ëÅõ¿© ½Ã¿¡´Â ´ë»ç»óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ³ªÅ¸³­´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ½Å±â´ÉÀÌ Á¤»óÀΠȯÀÚ¿¡ ´ëÇؼ­´Â ¿ë·®Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù. (°ÇÁ¶½Ã·´Á¦ ¹× ÀϹÝÁ¤Á¦¿¡ ÇÑÇÔ)
11) ¸®Å䳪ºñ¸£¿Í º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ ´ë»ç¸¦ ÇöÀúÈ÷ ¹æÇØÇÑ´Ù´Â ¾à¹°µ¿·ÂÇÐ ¿¬±¸º¸°í°¡ ÀÖ´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ Ä¡·á¿µ¿ªÀÌ ³Ð±â ¶§¹®¿¡ ½Å±â´ÉÀÌ Á¤»óÀΠȯÀÚ¿¡ ´ëÇÏ¿©´Â ¿ë·®°¨¼Ò°¡ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾ÊÀ¸³ª ½ÅºÎÀü ȯÀÚ´Â ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ¿ë·®Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. Áï Å©·¹¾ÆƼ´Ñû¼ÒÀ²ÀÌ 30¢¦60mL/minÀΠȯÀÚ´Â ¿ë·®À» 50% ÁÙ¿©¼­ ÃÖ´ë¿ë·®ÀÎ 1ÀÏ Å¬·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š¼­¹æÇü Á¤Á¦ 1Á¤À» »ç¿ëÇÏ°í, Å©·¹¾ÆƼ´Ñû¼ÒÀ²ÀÌ 30mL/min ÀÌÇÏÀΠȯÀڴ Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š¼­¹æÇü Á¤Á¦´Â ¿ë·®°¨¼Ò°¡ ºÒ°¡´ÉÇϱ⠶§¹®¿¡ »ç¿ëÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š¼Ó¹æÇü Á¤Á¦¸¦ »ç¿ëÇÑ´Ù. ¸®Å䳪ºñ¸£¿Í º´¿ëÅõ¿© ½Ã Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ ¿ë·®ÀÌ 1g/ÀÏÀ» ÃÊ°úÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. Àε𳪺ñ¸£¿Í º´¿ëÅõ¿© ½Ã¿¡´Â ´ë»ç»óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ³ªÅ¸³­´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ½Å±â´ÉÀÌ Á¤»óÀΠȯÀÚ¿¡ ´ëÇؼ­´Â ¿ë·®Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù(¼­¹æÁ¤¿¡ ÇÑÇÔ).
½ÅºÎÀü ȯÀÚ¿¡¼­ ¸®Å䳪ºñ¸£¸¦ ´Ù¸¥ HIV ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(¾ÆŸÀÚ³ªºñ¸£, »çÄû³ªºñ¸£ Æ÷ÇÔ)¿¡ ´ëÇÑ ¾àµ¿ÇÐ °­È­Á¦(pharmacokinetic enhancer)·Î¼­ »ç¿ëÇÒ °æ¿ì, À¯»çÇÑ ¿ë·®Á¶Á¤À» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
12) Ÿũ·Î¸®¹«½º¿Í º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â Ÿũ·Î¸®¹«½ºÀÇ Ç÷Àå³óµµ¸¦ Áõ°¡½ÃÄѼ­ µ¶¼ºÀ» Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.
13) ¾Æ¸ñ½Ã½Ç¸° ¹×(¶Ç´Â) ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹°ú º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â °¢ ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ »ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×, ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ë µîÀ» Âü°íÇÑ´Ù.
14) Å©·¹¾ÆƼ´Ñû¼ÒÀ²ÀÌ 25mL/min ÀÌÇÏÀΠȯÀÚ¿¡°Ô ±¸¿¬»ê¶ó´ÏƼµò ºñ½º¹«½º¿ä¹ý°ú º´¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù. ±Þ¼ºÆ÷¸£ÇǸ°ÁõÀÇ º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ±¸¿¬»ê¶ó´ÏƼµò ºñ½º¹«½º¿Í º´¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ±¸¿¬»ê¶ó´ÏƼµòºñ½º¹«½º¿Í º´¿ëÅõ¿© ½Ã Ç÷Áß ¶ó´ÏƼµòÀÇ ³óµµ´Â 57% »ó½Â, Ç÷Áß ºñ½º¹«½º ÃÖÀú ³óµµ´Â 48% »ó½ÂÇßÀ¸¸ç 14-ÇÏÀ̵å·Ï½Ã-Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ ³ó µµ´Â 31% Áõ°¡ÇßÀ¸³ª ÀÌ´Â ÀÓ»óÀû Àǹ̰¡ ¾ø´Ù.
15) Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Űú ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹Àº CYP3AÀÇ ±âÁúÀ̸鼭 ¶ÇÇÑ ÀúÇØÁ¦À̸ç, ¾ç¹æÇ⠾๰ »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» ÀÏÀ¸Å²´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀº ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹ÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦ Áõ°¡½ÃÅ°¸ç, ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹Àº Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦ Áõ°¡½ÃŲ´Ù. ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹°ú Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀ» º´¿ë Åõ¿©¹Þ´Â ȯÀÚ´Â ¾à¹°ÇÐÀû È°¼ºÀÇ Áõ°¡ ¶Ç´Â ¿¬ÀåÀÇ Â¡ÈÄ¿¡ ´ëÇØ ÁÖÀÇ ±í°Ô ¸ð´ÏÅ͸µ µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
16) °æ±¸¿ë Ç÷´ç°­ÇÏÁ¦ ±×¸®°í/¶Ç´Â Àν¶¸°°ú º´¿ë Åõ¿© ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ÇöÀúÇÏ°Ô ÀúÇ÷´çÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. ³ªÅ×±Û¸®³ªÀ̵å, ÇÇ¿À±Û¸®Å¸Á¸, ·¹Æı۸®³ªÀ̵å, ·ÎÁö±Û¸®Å¸Á¸°ú º´¿ë½Ã, Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ſ¡ ÀÇÇØ CYP3A È¿¼Ò°¡ ÀúÇØµÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀúÇ÷´çÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Ù. Ç÷´çÀ» ÁÖÀDZí°Ô ¸ð´ÏÅ͸µ Çϵµ·Ï ÇÑ´Ù.
17) Æç·ÎµðÇÉ°ú º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ¾à¹°¹è¼³ÀÌ Áö¿¬µÇ¾î ¾à¹°È¿°ú°¡ »ó½ÂµÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÁÖÀÇÇÑ´Ù.
18) º£ÇÁ¸®µô, ¹ÌÁ¹¶ó½ºÆ¾, ¿¡¹Ù½ºÆ¾°ú º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ½É½Ç¿îµ¿, ƯÈ÷ Torsades de pointes Àå¾ÖÀÇ À§ÇèÀÌ ÀÖ´Ù.
19) Ä«º£°ñ¸°, Æ丣°ñ¸®µå¿Í º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â °ú´ÙÅõ¿© ½Ã ÀÛ¿ëÀÌ Áõ°¡ÇÏ°í Ç÷Àå³óµµ°¡ Áõ°¡µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
20) ÅçÅͷεò°ú º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì ÅçÅͷεòÀ» ½ÅÁø´ë»ç°¡ ´À¸° ȯÀÚ¿¡°Ô °ú´ÙÅõ¿© ½Ã ÅçÅͷεòÀÇ Ç÷û³óµµ°¡ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÅçÅͷεòÀÇ ÁÖ¿ä ´ë»ç °æ·Î´Â ½ÃÅäÅ©·Ò P450ÀÇ 2D6 isoform(CYP2D6)À̳ª, CYP2D6°¡ °á¿©µÈ Áý´Ü¿¡¼­´Â CYP3A·Î ´ë»çµÇ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεǾú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Áý´Ü¿¡¼­ CYP3A¸¦ ÀúÇØÇϸé, ÅçÅͷεò Ç÷û³óµµÀÇ Áß´ëÇÑ »ó½ÂÀÌ ¾ß±âµÇ¾ú´Ù. CYP2D6¿¡ ´ëÇØ ¾àÇÑ ´ë»ç´ÉÀ» °¡Áø Áý´Ü(CYP2D6 poor metabolizer)¿¡°Ô Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Űú °°Àº CYP3A ÀúÇØÁ¦¸¦ º´¿ëÇÏ´Â °æ¿ì, ÅçÅͷεòÀÇ ¿ë·® °¨¼Ò°¡ ¿ä±¸µÈ´Ù.
21) ÇÒ·ÎÆÇÆ®¸°°ú º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ½É½Ç¿îµ¿, ƯÈ÷ Torsades de pointes Àå¾ÖÀÇ À§ÇèÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î °¡´ÉÇϸé QT °Ë»ç¸¦ ¹Ì¸® ½Ç½ÃÇϰųª ½ÉÀüµµ¸¦ ¸ð´ÏÅ͸µ °¨µ¶ÇÑ´Ù.
22) INR(±¹Á¦Á¤»óÈ­ºñÀ²)ÀÇ º¯È­ : ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Ç×»ý¹°ÁúÀ» Ç×ÀÀ°íÁ¦¿Í µ¿½Ã¿¡ Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼­ Ç×ÀÀ°í È°¼ºÀÇ Áõ°¡°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù. °¨¿°¼ºÁúȯ(±×¸®°í ¿°Áõ¼º °úÁ¤À» µ¿¹ÝÇÑ), ȯÀÚÀÇ ¿¬·É°ú ÀϹÝÀûÀÎ »óÅ´ À§Çè¿ä¼Ò°¡ µÈ´Ù. ÀÌ ¾à°ú ¿ÍÆĸ°À» º´¿ëÅõ¿© ÇßÀ» ¶§, ½É°¢ÇÑ ÃâÇ÷ÀÇ À§ÇèÀÌ ÀÖ°í, INR°ú ÇÁ·ÎÆ®·Òºó ½Ã°£ÀÇ ÇöÀúÇÑ Áõ°¡°¡ ÀÖ¾ú´Ù. ÀÌ ¾à°ú °æ±¸¿ë Ç×ÀÀ°íÁ¦¸¦ º´¿ëÅõ¿©ÇÒ ¶§´Â INR°ú ÇÁ·ÎÆ®·Òºó ½Ã°£À» ÀÚÁÖ ¸ð´ÏÅ͸µÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì °æ±¸¿ë Ç×ÀÀ°íÁ¦ÀÇ ¿ë·®À» ÀûÀýÈ÷ Á¶ÀýÇÑ´Ù. Ç×»ý¹°ÁúÀÇ ÀϺΠÁ¾·ùµé, ƯÈ÷ Ç÷ç¿À·ÎÄû³î·Ð, ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å, »çÀÌŬ¸°, ÄÚÆ®¸®¸ñ»çÁ¹°ú ÀϺΠ¼¼ÆȷνºÆ÷¸°ÀÇ °æ¿ì´Â ´õ ½ÉÇÏ´Ù.
23) Ä®½·±æÇ×Á¦(´ÏÆäµðÇÉ, ¿°»êº£¶óÆĹРµî)¿Í º´¿ë ½Ã ÁÖÀÇÇÑ´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Űú º£¶óÆĹÐÀ» º´¿ëÇϴ ȯÀÚ¿¡°Ô¼­ ÀúÇ÷¾Ð, ¼­¸Æ¼º ºÎÁ¤¸Æ ¹× À¯»êÁõ (lactic acidosis)ÀÌ °üÂûµÇ¾ú´Ù.
24) °Ç°­ÇÑ Áö¿øÀÚ¿¡ ´ëÇØ ÇÁ·çÄÚ³ªÁ¹ 200mg 1ÀÏ 1ȸ¿Í Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š500mg 1ÀÏ 2ȸ º´¿ë Åõ¿©ÇßÀ»¶§ ÀÌ ¾àÀÇ Æò±Õ Ç×Á¤»óÅ Cmin¿Í AUC°¡ °¢°¢ 33%, 18% Áõ°¡ÇßÀ¸³ª 14-OH-Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ ³óµµ´Â ÇöÀúÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÞÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ ¿ë·®Á¶ÀýÀº ¿ä±¸µÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
25) ÄÝÅ°½Å°ú º´¿ëÅõ¿© ½Ã, ƯÈ÷ °í·ÉÀÚ¿Í ÀϺΠ½ÅºÎÀüȯÀÚ¿¡¼­ ÄÝÅ°½Å µ¶¼ºÀÌ º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç ÀϺο¡¼­´Â »ç¸Á»ç·Êµµ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÄÝÅ°½ÅÀº CYP3A ¹× À¯Ãâ¿î¹ÝÀÚ(efflux transporter)ÀÎ P-glycoprotein(Pgp)ÀÇ ±âÁúÀÌ´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Űú ´Ù¸¥ ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è Ç×»ý¹°ÁúÀº CYP3A ¹× Pgp¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ¿© ÄÝÅ°½Å¿¡ ´ëÇÑ ³ëÃâÀÌ Áõ°¡µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î º´¿ëÅõ¿©½Ã ÄÝÅ°½Å µ¶¼ºÀÇ ÀÓ»óÁõ»ó¿¡ ´ëÇÏ¿© ¸ð´ÏÅ͸µÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÄÝÅ°½ÅÀº Pgp ¶Ç´Â °­·ÂÇÑ CYP3A4 ÀúÇØÁ¦¸¦ º¹¿ëÇÏ´Â ½Å Àå¾Ö ¶Ç´Â °£ Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡°Ô ±Ý±âÀ̹ǷÎ, ÀÌ·± ȯÀÚ¿¡°Ô ÄÝÅ°½Å°ú ÀÌ ¾àÀ» º´¿ëÅõ¿©Çؼ­´Â ¾È µÈ´Ù.
26) Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Űú ¾ÆŸÀÚ³ªºñ¸£´Â CYP3AÀÇ ±âÁúÀ̸鼭 ¶ÇÇÑ ÀúÇØÁ¦À̸ç, ¾ç¹æÇâ (bi- directional) ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ ´ëÇÑ ±Ù°ÅµéÀÌ Á¸ÀçÇÑ´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Å(500mg 1ÀÏ 2ȸ)°ú ¾ÆŸÀÚ³ªºñ¸£(400mg 1ÀÏ 1ȸ)¸¦ º´¿ëÅõ¿©Çϸé, Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ ¼öÄ¡´Â 2¹è Áõ°¡Çϸç 14-OH-Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀº 70% °¨¼ÒÇÏ°í, ¾ÆŸÀÚ³ªºñ¸£ÀÇ AUC´Â 28% Áõ°¡ÇÑ´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ ³ÐÀº Ä¡·á¹üÀ§(therapeutic window)·Î ÀÎÇÏ¿©, Á¤»óÀûÀÎ ½Å±â´ÉÀ» °¡Áø ȯÀÚ¿¡°Ô Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ ¿ë·® °¨¼Ò´Â ¿ä±¸µÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ¿Â°ÇÇÑ ½Å±â´É(creatinine clearance 30~60 mL/min)À» °¡Áø ȯÀÚÀÇ °æ¿ì, Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ ¿ë·®Àº 50% ±îÁö °¨¼ÒµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. Å©·¹¾ÆŸ´Ñ Ŭ¸®¾î·±½º(creatinine clearance)°¡ 30 mL/min ¹Ì¸¸ÀΠȯÀÚÀÇ °æ¿ì, Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ ¿ë·®Àº ÀûÀýÇÑ Å¬·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Šó¹æ¿¡ µû¶ó 75% ±îÁö °¨¼ÒµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ 1ÀÏ ¿ë·®ÀÌ 1000mgÀ» ÃÊ°úÇÏ´Â °æ¿ì, ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ¦ ÀúÇØÁ¦¿Í º´¿ëÅõ¿©Çؼ­´Â ¾ÈµÈ´Ù.
27) Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Űú »çÄû³ªºñ¸£´Â CYP3AÀÇ ±âÁúÀ̸鼭 ¶ÇÇÑ ÀúÇØÁ¦À̸ç, ¾ç¹æÇâ (bi-directional) ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ ´ëÇÑ ±Ù°ÅµéÀÌ Á¸ÀçÇÑ´Ù. °Ç°­ÇÑ 12¸íÀÇ Áö¿øÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š(500mg 1ÀÏ 2ȸ)°ú »çÄû³ªºñ¸£ (¿¬Áúĸ½¶ 1200mg 1ÀÏ 3ȸ)¸¦ º´¿ëÅõ¿© ÇÑ °á°ú, »çÄû³ªºñ¸£ÀÇ Ç×Á¤»óÅÂÀÇ AUC ¿Í Cmax ¼öÄ¡´Â ´Üµ¶ Åõ¿© ½Ã º¸´Ù 177% ¹× 187% »ó½ÂÇÏ¿´´Ù. Ŭ·¡¸®½º·Î¸¶ À̽ÅÀÇ AUC ¿Í Cmax ¼öÄ¡´Â ´Üµ¶ Åõ¿© ½Ã º¸´Ù ¾à 40% »ó½ÂÇÏ¿´´Ù. ½ÃÇè¿¡ »ç¿ëµÈ ¿ë·®/Á¦Çü ¿¡¼­ µÎ ¾à¹°ÀÇ ¿ë·®Á¶ÀýÀº ¿ä±¸µÇÁö ¾Ê´Â´Ù. »çÄû³ªºñ¸£ ¿¬Áú ĸ½¶ Á¦ÇüÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ë ½ÃÇèÀÇ °á°ú´Â °æÁú ĸ½¶ Á¦ÇüÀ» »ç¿ëÇßÀ» ¶§ÀÇ È¿°ú¸¦ ´ëÇ¥ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. »çÄû³ªºñ¸£¸¦ ´Üµ¶ Åõ¿©ÇÏ¿© ¼öÇàÇÑ ¾à¹° »óÈ£ÀÛ¿ë ½ÃÇèÀÇ °á°ú´Â, »çÄû³ªºñ¸£/¸®Å䳪ºñ¸£¸¦ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ÀÇ È¿°ú¸¦ ´ëÇ¥ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. »çÄû³ªºñ¸£¸¦ ¸®Å䳪ºñ¾î¿Í º´¿ëÇÏ¿© Åõ¿©ÇßÀ» ¶§¿¡´Â, ¸®Å䳪ºñ¸£ÀÇ Å¬·¡¸®½º ·Î¸¶À̽ſ¡ ´ëÇÑ ÀáÀçÀûÀÎ ¿µÇâ¿¡ ´ëÇÑ °í·Á¸¦ ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
28) Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š³ëÃâÀº ¿¡Æ®¶ó¸®ºó¿¡ ÀÇÇØ °¨¼ÒµÇ¾úÀ¸³ª, È°¼º´ë»çü 14-OH-Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ ³óµµ´Â Áõ°¡µÇ¾ú´Ù. 14-OH-Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀº Mycobacterium avium complex (14)¿¡ ´ëÇØ °¨¼ÒµÈ È°¼ºÀ» °¡Áö¹Ç·Î, ÀÌ º´¿ø±Õ¿¡ ´ëÇÑ ÃÑ È°¼ºÀÌ º¯°æµÉ ¼öµµ ÀÖ´Ù. µû¶ó¼­, MACÀÇ Ä¡·á¿¡ À־ ÀÌ ¾àÀÇ ´ëüÁ¦¸¦ °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.

6. ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
1) ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®¸³µÇ¾î ÀÖÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î ÀӺΠ¹× ÀÓ½ÅÇÏ°í ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
2) ÀÌ ¾àÀº ¸ðÀ¯ ÁßÀ¸·Î ºÐºñµÇ¹Ç·Î ¼öÀ¯ºÎ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç ºÎµæÀÌ Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ¼öÀ¯¸¦ ÁßÁöÇÑ´Ù. ¿µ¾Æ°¡ ½Ã»çÇÁ¸®µå·Î Ä¡·á ÁßÀÌ°í ¼öÀ¯¸¦ ÇÏ°í ÀÖ´Ù¸é ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¼öÀ¯ºÎ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.

7. ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
1) ÀÌ ¾à Á¤Á¦¿¡ ´ëÇÑ 12¼¼ ¹Ì¸¸ ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸°¡ µÇ¾îÀÖÁö ¾Ê´Ù.
2) ÀÌ ¾à °ÇÁ¶½Ã·´¿¡ ´ëÇÑ 6°³¿ù ¹Ì¸¸ÀÇ ¿µ¾Æ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸°¡ µÇ¾îÀÖÁö ¾Ê´Ù. Æó·ÅÀÇ °æ¿ì ÀÌ ¾à °ÇÁ¶½Ã·´¿¡ ´ëÇÑ 3³â ÀÌÇÏÀÇ ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸´Â ¾ø´Ù.
3) ÀÌ ¾àÀÇ 20°³¿ù ¹Ì¸¸ MAC ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸°á°ú´Â ¾ø´Ù.
4) Ãâ»ý Á÷ÈÄ ¹× ¼ºÀå±â µ¿¹°¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ³»¾à¼ºÀº ¼ºÀå µ¿¹°ÀÇ ³»¾à¼º°ú À¯»çÇÏ¿´´Ù. ¾î¸° µ¿¹°Àº ±Þ¼º °ú·®Åõ¿© ½Ã º¸´Ù °æ¹ÌÇÑ Á¤µµÀÇ ºÒ³»¾à¼ºÀ» ³ªÅ¸³»°í, ÀûÇ÷±¸, Ç÷¼ÒÆÇ, ¹éÇ÷±¸ÀÇ °æ¹ÌÇÑ °¨¼Ò¸¦ ³ªÅ¸³½´Ù. ±×·¯³ª °£, ½ÅÀå, Èä¼± ¹× »ý½Ä±â°ü¿¡ ´ëÇÑ µ¶¼ºÀº ´ú ¹Î°¨ÇÏ¿´´Ù.
5) 3¼¼ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇÁ·Î¿¡ÀÌÆ® ¹× Æä³ë¹Ù¸£ºñÅ»°ú º´¿ëÅõ¿© ÇÏ¿´À» ¶§ ÀÌµé ¾à¹°ÀÇ ³óµµ°¡ Áõ°¡ÇÏ¿© °úµµÇÑ ÁøÁ¤ÀÛ¿ëÀÌ °üÂûµÇ¾ú´Ù. ¿øÀΰú È¿°ú¿¡ ´ëÇÑ »ó°ü°ü°è°¡ ¼º¸³µÇÁö´Â ¾Ê¾ÒÁö¸¸, ¹ßÇÁ·Î¿¡ÀÌÆ® ¹× Æä³ë¹Ù¸£ºñÅ» ³óµµ¿¡ ´ëÇÑ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» °í·ÁÇؾßÇÑ´Ù.

8. °í·ÉÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
1) ÀϹÝÀûÀ¸·Î °í·ÉÀÚ´Â »ý¸®±â´ÉÀÌ ÀúÇÏµÇ¾î ³ôÀº Ç÷Áß ³óµµ°¡ Áö¼ÓµÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ½ÅÁßÇÏ°Ô Åõ¿©ÇÑ´Ù.
2) ÁßÁõ ½Å±â´É ºÎÀüÀ» °¡Áø °í·ÉÀÚ¿¡ ´ëÇؼ­´Â ¿ë·®Á¶ÀýÀ» Çؾ߸¸ ÇÑ´Ù.

9. ÀÓ»ó°Ë»çÄ¡¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâ
1) ALT, AST, ¥ã-GTP, ALP, LDH, ÃÑ ºô¸®·çºóÄ¡°¡ »ó½ÂÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
2) BUN Ä¡ ¹× Ç÷ûũ·¹¾ÆƼ´ÑÄ¡ »ó½Â, ¹éÇ÷±¸¼ö °¨¼Ò, ÇÁ·ÎÆ®·Òºó ½Ã°£ÀÌ ±æ¾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù.
3) Ç︮ÄÚ¹ÚÅÍ ÆÄÀ̷θ®ÀÇ Á¦±ÕÆÇÁ¤ ½Ã ÁÖÀÇÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¶õ¼ÒÇÁ¶óÁ¹ µî ÇÁ·ÎÅæ ÆßÇÁ ÀúÇØÁ¦³ª ¶Ç´Â ¾Æ¸ñ½Ã½Ã¸°, Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Šµî Ç×»ý¹°Áú º¹¿ë Áß ¶Ç´Â Åõ¿© Á¾·á Á÷ÈÄ¿¡´Â 13C-¿ä¼ÒÈ£±â½ÃÇè ÆÇÁ¤°á°ú°¡ À§¾ç¼ºÀ¸·Î ³ª¿Ã °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î, 13C-¿ä¼ÒÈ£±â½ÃÇè¿¡ ÀÇÇØ Á¦±ÕÆÇÁ¤À» ½Ç½ÃÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾à Åõ¿© Á¾·á ÈÄ 4ÁÖ ÀÌÈÄ¿¡ ½Ç½ÃÇÏ´Â °ÍÀÌ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏ´Ù.

10. °ú·®Åõ¿©½ÃÀÇ Ã³Ä¡
1) Áõ»ó : ÀÌ ¾àÀÇ °ú·®Åõ¿©·Î À§Àå°ü°èÁõ»óÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù. ¾ç±Ø¼ºÀå¾Öº´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ°¡ 8g °ú·®º¹¿ë ½Ã Á¤½ÅÅõ¿© º¯È­, ÁýÂøÇൿ, ÀúÄ®·ýÁõ, Àú»ê¼ÒÇ÷ÁõÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù.
2) óġ : °ú·®Åõ¿©·Î ÀÎÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¶§¿¡´Â À§¼¼Ã´, º¸Á¶Àû ¹æ¹ý µîÀ¸·Î Ä¡·áÇؾ߸¸ ÇÑ´Ù. ´Ù¸¥ ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è Ç×»ý¹°Áú°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î Ç÷¾×Åõ¼® ¶Ç´Â º¹¸·Åõ¼®¿¡ ÀÇÇÑ È¿°ú´Â ±â´ëµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
11. Àû¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ
Á¤»óÀδë»óÀÇ ¾à¹°µ¿Å½ÃÇè¿¡¼­ õ¿¬±Ô»ê¾Ë·ç¹Ì´½°ú º´¿ëÇÏ´Â °æ¿ì ÀÌ ¾àÀÇ Èí¼ö°¡ ÀúÇϵȴٴ º¸°í°¡ ÀÖ´Ù.

12. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ(°ÇÁ¶½Ã·´Á¦¿¡ ÇÑÇÔ.)
1) ³ÃÀ庸°üÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
2) ½Ç¿Âº¸°ü, Â÷±¤º¸Á¸
Á¦Ç°¹®ÀÇ