HOME > Á¦Ç°¼Ò°³ > Á¦Ç°Á¤º¸
  ¸®Æ÷¾×ƾÁ¤ 40mg

 

 
 
 
LIPOACTIN TAB. 40mg
¿ø¹ß¼º °íÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ Ç÷Áõ ¹× È¥ÇÕÇü ÀÌ»óÁöÁúÇ÷Áõ
¾ÆÆ®·Î¹Ù½ºÅ¸Æ¾
Èò»öÀÇ Å¸¿øÇü Çʸ§ÄÚÆÃÁ¤
Àü¹®ÀǾàÇ°(ETC)
650202940
1,228¿ø/Á¤
 
¡á¿ø·á¾àÇ° ¹× ºÐ·® : 1Á¤ Áß
[À¯È¿¼ººÐ] ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾Ä®½·»ï¼öÈ­¹°(JP) ¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦ 43.4 mg
(¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾À¸·Î¼­ 10mg)
[÷°¡Á¦-µ¿¹°À¯·¡] À¯´ç¼öÈ­¹°(¼ÒÀÇ ¿øÀ¯¿¡¼­ À¯·¡)
[±âŸ ÷°¡Á¦ ] °æÁú¹«¼ö±Ô»ê, ¹Ì°áÁ¤¼¿·ê·Î¿À½º, ½ºÅ׾Ƹ£»ê¸¶±×³×½·, ¿ÀÆĵå¶óÀÌ 03B28796È­ÀÌÆ®, ÀúġȯµµÈ÷µå·Ï½ÃÇÁ·ÎÇʼ¿·ê·Î¿À½º, Å©·Î½ºÄ«¸á·Î¿À½º³ªÆ®·ý, ź»êÄ®½·, Æ÷ºñµ·K30, Æú¸®¼Ò¸£º£ÀÌÆ®80
¡áÈ¿´É¡¤È¿°ú
1. ´ÙÀ½ÀÇ ½ÉÀåÇ÷°ü Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺°¨¼Ò
1) °ü»óµ¿¸Æ ½ÉÀå Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀû Áõ°Å´Â ¾øÀ¸³ª, °ü»óµ¿¸Æ ½ÉÀå ÁúȯÀÇ ´ÙÁßÀ§Çè¿ä¼Ò(55¼¼
ÀÌ»ó, Èí¿¬, °íÇ÷¾Ð, ³·Àº HDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÄ¡ ¶Ç´Â Á¶±â °ü»óµ¿¸Æ ½ÉÀå ÁúȯÀÇ °¡Á··Â µî)°¡ ÀÖ´Â
¼ºÀΠȯÀÚÀÇ
(1) ½É±Ù°æ»öÁõ¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺 °¨¼Ò
(2) ³úÁ¹Áß¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺 °¨¼Ò
(3) Ç÷°üÀç»ý¼ú ¹× ¸¸¼º ¾ÈÁ¤Çü Çù½ÉÁõ¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺 °¨¼Ò
2) °ü»óµ¿¸Æ ½ÉÀå Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀû Áõ°Å´Â ¾øÀ¸³ª, °ü»óµ¿¸Æ ½ÉÁúȯÀÇ ´ÙÁßÀ§Çè¿ä¼Ò(¸Á¸·º´Áõ,
¾ËºÎ¹Î´¢, Èí¿¬, ¶Ç´Â °íÇ÷¾Ð µî)°¡ ÀÖ´Â Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ
(1) ½É±Ù°æ»öÁõ¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺 °¨¼Ò
(2) ³úÁ¹Áß¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺 °¨¼Ò
3) °ü»óµ¿¸Æ ½ÉÀå Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀû Áõ°Å°¡ ÀÖ´Â ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ
(1) ºñÄ¡¸íÀû ½É±Ù°æ»öÁõ¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺 °¨¼Ò
(2) Ä¡¸íÀû ¹× ºñÄ¡¸íÀû ³úÁ¹Áß¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺 °¨¼Ò
(3) Ç÷°üÀç»ý¼ú¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺 °¨¼Ò
(4) ¿ïÇ÷½ÉºÎÀüÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀÔ¿ø¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺 °¨¼Ò
(5) Çù½ÉÁõ¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺 °¨¼Ò
2. °íÁöÇ÷Áõ
1) ¿ø¹ß¼º °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷Áõ(ÀÌÇüÁ¢ÇÕ °¡Á·Çü ¹× ºñ°¡Á·Çü) ¹× È¥ÇÕÇü ÀÌ»óÁöÁúÇ÷Áõ(Fredrickson
Type¥±a ¹× ¥±bÇü) ȯÀÚÀÇ »ó½ÂµÈ ÃÑ ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ, LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ, ¾ÆÆ÷-B ´Ü¹é, Æ®¸®±Û¸®¼¼¶ó
ÀÌµå ¼öÄ¡¸¦ °¨¼Ò½ÃÅ°°í HDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÄ¡¸¦ Áõ°¡½ÃÅ°´Â ½ÄÀÌ¿ä¹ýÀÇ º¸Á¶Á¦
2) ½ÄÀÌ¿ä¹ý¿¡ ÀûÀýÈ÷ ¹ÝÀÀÀ» ÇÏÁö ¾Ê´Â ¿ø¹ß¼º ÀÌ»óº£Å¸¸®Æ÷ÇÁ·ÎÅ×ÀÎÇ÷Áõ(Fredrickson Type III)
3) Ç÷û Æ®¸®±Û¸®¼¼¶óÀ̵尡 »ó½ÂµÈ ȯÀÚ (Fredrickson Type IV)ÀÇ ½ÄÀÌ¿ä¹ýº¸Á¶Á¦
4) µ¿ÇüÁ¢ÇÕ °¡Á·Çü °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷Áõ ȯÀÚÀÇ ÃÑ ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ, LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÄ¡¸¦ °¨¼Ò½ÃÅ°±â
À§ÇØ ´Ù¸¥ ÁöÁúÀúÇÏÁ¦(¿¹, LDL-apheresis)¿Í º´¿ëÇϰųª, ´Ù¸¥ ÁöÁúÀúÇÏÁ¦·ÎÀÇ Ä¡·á°¡ ºÒ°¡´ÉÇÑ
°æ¿ì
3. ½ÄÀÌ¿ä¹ý¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¿©ÀüÈ÷ ¾Æ·¡ÀÇ ±âÁØ¿¡ ÇØ´çµÇ´Â ÀÌÇüÁ¢ÇÕ °¡Á·Çü °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷ÁõÀ»
°¡Áø 10 ~ 17¼¼ÀÇ ¼Ò¾ÆȯÀÚ(¿©¼ºÀÇ °æ¿ì ÃÊ°æ ÀÌÈÄÀÇ È¯ÀÚ)ÀÇ ÃÑÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ, LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ,
¾ÆÆ÷-B ´Ü¹é ¼öÄ¡¸¦ °¨¼Ò½ÃÅ°´Â ½ÄÀÌ¿ä¹ýÀÇ º¸Á¶Á¦
1) LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÀÌ ¿©ÀüÈ÷ 190 mg/dL ÀÌ»ó (¡Ã 190 mg/dL) À̰ųª
2) LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÀÌ ¿©ÀüÈ÷ 160 mg/dL ÀÌ»ó(¡Ã160 mg/dL) ÀÌ°í, Á¶±â ½ÉÀåÇ÷°ü ÁúȯÀÇ °¡Á··Â
ÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì ¶Ç´Â ÇØ´ç ¼Ò¾ÆȯÀÚ¿¡¼­ µÎ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ ´Ù¸¥ ½ÉÀåÇ÷°ü ÁúȯÀÇ À§ÇèÀÎÀÚ°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì
¡á¿ë¹ý¡¤¿ë·®
¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾À» Åõ¿©Àü ¹× Åõ¿©ÁßÀΠȯÀڴ ǥÁØ ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ÀúÇϽÄÀ» ÇÏ¿©¾ß Çϸç, ÇÏ·ç Áß
¾Æ¹« ¶§³ª À½½Ä¹°°ú »ó°ü¾øÀÌ Åõ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
1. °íÁöÇ÷Áõ
±ÇÀå ÃÊȸ ¿ë·®Àº 1ÀÏ 1ȸ ¾ÆÆ®·Î¹Ù½ºÅ¸Æ¾À¸·Î¼­ 10 mgÀ̳ª, ´õ ¸¹Àº LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÄ¡ °¨¼Ò°¡
¿ä±¸µÇ´Â ȯÀÚÀÇ °æ¿ì 1ÀÏ 1ȸ 20 mg ¶Ç´Â 40 mg(45 % ÀÌ»óÀÇ LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÄ¡ °¨¼Ò°¡
¿ä±¸µÇ´Â °æ¿ì¿¡ ÇÑÇÔ.)À¸·Î ½ÃÀÛÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾àÀº 1ÀÏ 1ȸ 10 ~ 80 mgÀÇ ¿ë·®¹üÀ§·Î Åõ¿©ÇÑ´Ù.
ÀÌ ¾àÀÇ ÃÊȸ¿ë·® ¹× À¯Áö¿ë·®Àº Ä¡·á¸ñÇ¥ ¹× ¹ÝÀÀ µîÀ» °í·ÁÇÏ¿© ȯÀÚÀÇ Æ¯¼º¿¡ µû¶ó
°³º°È­µÇ¾î¾ß Çϸç, Åõ¿©½ÃÀÛ ¹×/ȤÀº ¿ë·®ÀûÁ¤ ÈÄ, 2 ~ 4Á־ȿ¡ ÁöÁú¼öÄ¡µéÀ» ºÐ¼®ÇÏ°í, ÀÌ¿¡
µû¶ó ¿ë·®À» Á¶Á¤ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. Ä¡·áÀÇ ¸ñÇ¥´Â LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÄ¡¸¦ ÀúÇϽÃÅ°´Â °ÍÀ̹ǷÎ, Ä¡·áÀÇ
½ÃÀÛ ¹× Ä¡·á¹ÝÀÀ Æò°¡½Ã LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÄ¡¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ´Â °ÍÀ» ±ÇÀåÇÑ´Ù. ´Ù¸¸, LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ
¼öÄ¡¸¦ ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Â °æ¿ì¿¡´Â Ä¡·á¹ÝÀÀÀ» ¸ð´ÏÅ͸µÇϱâ À§ÇØ ÃÑ ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ¼öÄ¡¸¦ »ç¿ëÇÑ´Ù.
µ¿ÇüÁ¢ÇÕ °¡Á·Çü °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷Áõ ȯÀÚ
ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¿ë·®Àº 1ÀÏ 1ȸ 10 ~ 80 mgÀ¸·Î, ´Ù¸¥ ÁöÁúÀúÇÏ Ä¡·á¹ý(¿¹, LDL apheresis)°ú
º´ÇàÇϰųª, ÀÌ·± ÁöÁúÀúÇÏ Ä¡·á¹ýÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ °æ¿ì¿¡ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ´Ù.
2. ÀÌÇüÁ¢ÇÕ °¡Á·Çü °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷Áõ ¼Ò¾ÆȯÀÚ(10 ~ 17¼¼)
±ÇÀå ÃÊȸ¿ë·®Àº ÀÌ ¾àÀ¸·Î¼­ 1ÀÏ 10 mgÀ̸ç, ±ÇÀå ÃÖ´ë¿ë·®Àº 1ÀÏ 20 mgÀÌ´Ù(¼Ò¾Æ ȯÀÚ±º¿¡¼­
ÀÌ ¾à 20mgº¸´Ù °í¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ ÀÓ»óÀÚ·á´Â ¾ø´Ù). Åõ¿©¿ë·®Àº °³°³ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ ±ÇÀåµÇ´Â
Ä¡·á¸ñÇ¥¿¡ µû¶ó ÀûÀýÈ÷ Áõ°¨ÇÑ´Ù. ¿ë·®Àº 4ÁÖ ¶Ç´Â ±× ÀÌ»óÀÇ °£°ÝÀ» µÎ°í Á¶ÀýÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
¡Û ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ : ½ÅÀåÁúȯÀº ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Ç÷Àå³óµµ³ª LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ÀúÇÏÈ¿°ú¿¡ ¿µÇâÀ»
¹ÌÄ¡Áö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ¾ø´Ù.
¡Û °í·ÉÀÚ : 70¼¼ ÀÌ»óÀÇ °í·É ȯÀÚ±º¿¡ ´ëÇÑ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀº º¸Åë ¼ºÀΠȯÀÚ±ºÀÇ °æ¿ì¿Í
À¯»çÇÏ´Ù.
¡á»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1. °æ°í
ÇöÀúÇÑ Å©·¹¾ÆƾŰ³ª¾ÆÁ¦(CK) ·¹º§ »ó½ÂÀÌ ³ªÅ¸³ª°Å³ª ±ÙÀ°º´ÁõÀ¸·Î Áø´ÜµÇ°Å³ª ÀǽɵǴ °æ¿ì
¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ ±Þ¼º ¹× ½É°¢ÇÏ°Ô ¿©°ÜÁö´Â ±ÙÀ°º´Áõ ¶Ç´Â
Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØ¿¡¼­ ÀÌÂ÷ÀûÀ¸·Î ½ÅºÎÀüÀ¸·Î ¹ßÀüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À§Çè¿ä¼Ò(¿¹, ÁßÁõ ±Þ¼º°¨¿°, ÀúÇ÷¾Ð, ÁÖ¿ä
¿Ü°ú¼ö¼ú, ¿Ü»ó, ÁßÁõ ´ë»ç, ³»ºÐºñ, ÀüÇØÁú Àå¾Ö ¹× Á¦¾îµÇÁö ¾Ê´Â °£Áú)¸¦ °®´Â ȯÀÚ´Â
¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ Ä¡·á¸¦ ÀϽÃÀûÀ¸·Î º¸·ù ¶Ç´Â Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù(¡®ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ ±ÙÀ°º´Áõ/Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØ¡¯
ÂüÁ¶).
2. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í.
1) ÀÌ ¾à ¹× ÀÌ ¾àÀÇ ±¸¼º¼ººÐ¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀ ȯÀÚ
2) È°µ¿¼º °£Áúȯ ȯÀÚ ¶Ç´Â Ç÷û ¾Æ¹Ì³ëÀü´ÞÈ¿¼ÒÄ¡ÀÇ »ó½ÂÀÌ Á¤»ó»óÇÑÄ¡ÀÇ 3¹è ÀÌ»ó »ó½ÂµÈ ȯÀÚ
3) ±ÙÁúȯ ȯÀÚ
4) ÀӺΠ¶Ç´Â ÀÓ½ÅÇÏ°í ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º ¹× ¼öÀ¯ºÎ
5) 10¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¼Ò¾Æ
6) ÀÌ ¾àÀº À¯´çÀ» ÇÔÀ¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¹Ç·Î, °¥¶ôÅä¿À½º ºÒ³»¼º(galactose intolerance), Lapp À¯´çºÐÇØÈ¿¼Ò
°áÇÌÁõ(Lapp lactase deficiency) ¶Ç´Â Æ÷µµ´ç-°¥¶ôÅä¿À½º Èí¼öÀå¾Ö(glucose-galactose malabsorption)
µîÀÇ À¯ÀüÀûÀÎ ¹®Á¦°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â Åõ¿©ÇÏ¸é ¾È µÈ´Ù.
3. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í.
1) ¾ËÄÚ¿Ã Áßµ¶ÀÚ ¶Ç´Â °£ÁúȯÀÇ º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ(¡®ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¡¯Ç× ÂüÁ¶)
2) ´ÙÀ½°ú °°Àº Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØ¿¡ ´ëÇÑ ¼ÒÀÎÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇؼ­´Â Åõ¿©¸¦ ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡ CK ¼öÁØÀ»
ÃøÁ¤ÇÏ¿© ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
(1) ½Å±â´É ¼Õ»ó ¶Ç´Â ½ÅÀå¾Ö º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ
(2) °©»ó»ù±â´ÉÀúÇÏÁõ ȯÀÚ
(3) À¯Àü¼º ±ÙÀ°ÀÌ»óÀÇ °³Àκ´·Â ¶Ç´Â °¡Á··ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ
(4) ½ºÅ¸Æ¾°è¿­À̳ª ÇǺ극ÀÌÆ®(fibrate)°è¿­ »ç¿ë½Ã ±ÙÀ° µ¶¼ºÀÇ º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ
(5) °£ÁúȯÀÇ º´·Â ¶Ç´Â »ó´ç·®ÀÇ ¾ËÄÚ¿ÃÀ» ¼·ÃëÇÏ´Â °æ¿ì
(6) 70¼¼¸¦ ÃÊ°úÇÏ´Â °í·ÉÀڷΠȾ¹®±ÙÀ¶ÇØÀÇ ¼ÒÀÎÀÌ Àִ ȯÀÚ
4. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
1) ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾Àº ÀϹÝÀûÀ¸·Î ³»¾à¼ºÀÌ ÁÁ´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ´ëü·Î °æ¹ÌÇÏ°í ÀϽÃÀûÀ̾ú´Ù. ÀÌ ¾à°ú
¿¬°üµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÏ¿© ÀÓ»ó½ÃÇè Áß Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÑ »ç·Ê´Â 2 % ¹Ì¸¸ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ ¹ß»ý
ÇÏ¿´´Ù. ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾¿¡ ´ëÇÑ À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ 16,066¸íÀÇ È¯ÀÚ(ÀÌ ¾à Åõ¿©±º 8,755¸í
´ë À§¾à Åõ¿©±º 7,311¸í)°¡ Áß¾Ó°ª 53ÁÖÀÇ ±â°£ µ¿¾È ¾à¹°À» Åõ¿© ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, À§¾à Åõ¿©±ºÀÇ 4.0 %
¿Í ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ Åõ¿©±ºÀÇ 5.2 %¿¡¼­ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇØ Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ¿´´Ù.
2) ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ½ÃÆÇÈÄ Á¶»ç¿¡ ±âÃÊÇÏ¿© ÀÌ ¾àÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ´ÙÀ½°ú °°´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¿¡ ´ëÇÑ ¹ßÇö
ºóµµ´Â ´ÙÀ½°ú °°´Ù. ; ¸Å¿ì ÀÚÁÖ(¡Ã 1/10), ÀÚÁÖ(¡Ã 1/100, £¼1/10), ¶§¶§·Î(¡Ã 1/1,000, £¼1/100),
µå¹°°Ô(¡Ã 1/10,000, £¼1/1,000), ¸Å¿ì µå¹°°Ô(£¼1/10,000)
(1) Àü½Å : ¶§¶§·Î ¹«·Â°¨, ±ÇÅ°¨, °¡½¿ÅëÁõ, ¸»ÃʺÎÁ¾, ÇÇ·Î, ¹ß¿­
(2) °¨¿° : ÀÚÁÖ ÄÚÀεο°
(3) ´ë»ç°è : ÀÚÁÖ °íÇ÷´çÁõ, ¶§¶§·Î ÀúÇ÷´çÁõ, üÁßÁõ°¡, ½Ä¿åºÎÁø
(4) ¼ÒÈ­±â°è : ÀÚÁÖ º¯ºñ, º¹ºÎÆظ¸°¨, ¼ÒÈ­ºÒ·®, ±¸¿ª, ¼³»ç, ¶§¶§·Î º¹Åë, ±¸Åä, Æ®¸², ÃéÀå¿°
(5) È£Èí±â°è : ÀÚÁÖ ÀεΡ¤ÈĵΠÅëÁõ, ÄÚÇÇ
(6) Á¤½Å°è : ¶§¶§·Î ºÒ¸éÁõ, ¾Ç¸ù
(7) ½Å°æ°è : ÀÚÁÖ µÎÅë, ¶§¶§·Î ¾îÁö·¯¿ò, Áö°¢ÀÌ»ó, °¨°¢ÀúÇÏ, ¹Ì°¢ÀÌ»ó, ±â¾ï»ó½Ç, µå¹°°Ô ¸»ÃÊ


½Å°æº´Áõ
(8) ±Ù°ñ°Ý°è ¹× °áÇÕÁ¶Á÷ : ÀÚÁÖ ±ÙÀ°Åë, °üÀýÅë, »çÁöÅë, ±Ù¡¤°ñ°Ý°è ÅëÁõ, ±ÙÀ°°æ·Ã, °üÀýÁ¾Ã¢,


µîÅëÁõ, ¶§¶§·Î ¸ñÅëÁõ, ±ÙÀ°ÇÇ·Î, ÆÄ¿­¿¡ ÀÇÇÑ ÇÕº´Áõ, µå¹°°Ô ±ÙÀ°º´Áõ, ±ÙÀ°¿°, Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØ,


ÈûÁÙÀå¾Ö, ºóµµºÒ¸í-¸é¿ª¸Å°³¼º ±«»ç¼º ±ÙÀ°º´Áõ
(9) Ç÷¾× ¹× ¸²ÇÁ°è : µå¹°°Ô Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ
(10) ¸é¿ª°è : ÀÚÁÖ ¾Ë·¹¸£±â ¹ÝÀÀ, ¸Å¿ì µå¹°°Ô ¾Æ³ªÇʶô½Ã½º
(11) °£¡¤´ãµµ°è : ¶§¶§·Î °£¿°, µå¹°°Ô ´ãÁóÁ¤Ã¼, ¸Å¿ì µå¹°°Ô °£ºÎÀü
(12) ´« : ¶§¶§·Î ½Ã¾ßÈ帲, µå¹°°Ô ½Ã°¢Àå¾Ö
(13) ±Í : ¶§¶§·Î À̸í, ¸Å¿ì µå¹°°Ô û·Â¼Ò½Ç
(14) ÇǺΠ¹× ÇÇÇÏÁ¶Á÷ : ¶§¶§·Î µÎµå·¯±â, ÇǺιßÁø, °¡·Á¿ò, Å»¸ð, Ç÷°üºÎÁ¾, µå¹°°Ô Ç÷°ü½Å°æ


¼ººÎÁ¾, ´ÙÇüÈ«¹ÝÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¹°ÁýÇǺο°, ÇǺÎÁ¡¸·¾ÈÁõÈıº(½ºÆ¼ºì½¼-Á¸½¼ ÁõÈıº), µ¶¼ºÇ¥


ÇDZ«»ç¿ëÇØ(¸®¿¤ÁõÈıº)
(15) »ý½Ä±â°è : ¸Å¿ì µå¹°°Ô ¿©¼ºÇü À¯¹æ
(16) °Ë»ç : ÀÚÁÖ °£±â´É °Ë»çÀÌ»ó, Ç÷Áß CK Áõ°¡, ¶§¶§·Î ¿äÁß ¹éÇ÷±¸ ¾ç¼º
3) ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ À§¾à´ëÁ¶ Àӻ󿬱¸ Áß ´ÙÀ½°ú °°Àº Ãß°¡ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. ¾Æ·¡¿¡ ±â¼ú µÈ
¸ðµç ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾°ú Àΰú°ü°è°¡ ÀÖ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù.
(1) Á¤½Å°è : ¾Ç¸ù
(2) ´« : ½Ã¾ß È帲
(3) ±Í : À̸í
(4) ¼ÒÈ­±â°è : ±¸Åä, º¹ºÎ ÀÌ»ó, °£¿°, ÃéÀå¿°, ´ãÁó¿ïü, ´ãÁó¿ïü¼ºÈ²´Þ, °£±â´É °Ë»çÄ¡ÀÌ»ó


(Ç÷û ALT ¼öÄ¡ÀÇ »ó½Â), À§Àå¿°, Àå¿°, ÀԾȰÇÁ¶, Á÷ÀåÃâÇ÷, ½Äµµ¿°, Æ®¸², ¼³¿°, ±¸°­±Ë¾ç, ±¸³»¿°,


´ã³¶Åë, ±¸¼ø¿°, À§¤ý½ÊÀÌÁöÀå±Ë¾ç, ¿¬ÇÏ°ï¶õ, Èæ»öº¯, Ä¡ÀºÃâÇ÷, À̱ÞÈÄÁß(¹è¼³ µÚ ³²´Â ÅëÁõ)
(5) È£Èí±â°è : ±â°üÁö¿°, ºñ¿°, Æó·Å, È£Èí°ï¶õ, õ½Ä, ÄÚÇÇ
(6) ½Å°æ°è : °¨°¢ÀÌ»ó(Áö°¢ÀÌ»ó), ¸»ÃʽŰ溴Áõ, Çö±âÁõ, ±¤¹Î°¨¹ÝÀÀ, Á¹À½, °Ç¸ÁÁõ, ºñÁ¤»ó²Þ,


¼º¿å°¨¼Ò, °¨Á¤ºÒ¾ÈÁõ, ¿îµ¿ÇùÁ¶½ÇÁ¶, »ç°æ, ¾È¸é¸¶ºñ, °ú¿îµ¿Áõ, ¿ì¿ïÁõ, ±äÀåÇ×Áø
(7) ±Ù°ñ°Ý°è ¹× °áÇÕÁ¶Á÷ : ±ÙÀ°°æ·Ã, ±ÙÀ°ÇÇ·Î, ±Ù¿°, ±ÙÁúȯ, °üÀý¿°, Á¡¾×³¶¿°, °ÇÈ°¸·¿°,


±Ù¹«·ÂÁõ, ¸ñÀÇ ÅëÁõ, °Ç±¸Ãà, CK »ó½Â, Ç÷Áß ¹Ì¿À±Û·Îºó»ó½Â
(8) ÇǺΠ¹× ÇÇÇÏÁ¶Á÷ : °¡·Á¿ò, ¹ßÁø, Å»¸ðÁõ, Á¢Ã˼ºÇǺο°, ÇǺΰÇÁ¶, ¹ßÇÑ, ¿©µå¸§, µÎµå·¯±â,


½ÀÁø, Áö·ç, ÇǺα˾ç
(9) ºñ´¢»ý½Ä±â°è : ¹ß±âºÒ´É, ¿ä·Î°¨¿°, ºó´¢, ¹æ±¤¿°, Ç÷´¢, ¹è´¢°ï¶õ, ½ÅÀå°á¼®, ¾ß°£´¢, ºÎ°í


ȯ¿°, À¯¹æ¼¶À¯³¶, ÁúÃâÇ÷, ¾ËºÎ¹Î´¢, À¯¹æºñ´ë, ÀڱðæºÎ ºÐºñ¹°, ½ÅÀå¿°, ¿ä½Ç±Ý, ¿äÀú·ù,


±Þ¹Ú´¢, ºñÁ¤»ó »çÁ¤, ÀÚ±ÃÃâÇ÷, Âø»ö´¢
(10) ´ë»ç ¹× ¿µ¾çÀå¾Ö : ÀúÇ÷´çÁõ, °íÇ÷´çÁõ, ½Ä¿åºÎÁø, ½Ä¿åÁõÁø
(11) Àü½ÅÀÌ»ó ¹× Åõ¿©ºÎÀ§ ÀÌ»ó : ±ÇÅ°¨, ¸Æ°ü½Å°æ¼º ºÎÁ¾, ÈäÅë, Çù½ÉÁõ, ¾È¸éºÎÁ¾, ¿­, °æºÎ
°­Á÷, Àü½ÅºÎÁ¾
(12) Ư¼ö°¨°¢ : ¾à½Ã, À̸í, ¾È±¸°ÇÁ¶, ±¼ÀýÀÌ»ó, ¾ÈÃâÇ÷, û°¢»ó½Ç, ³ì³»Àå, ÂøÈÄ°¢, ¹Ì°¢»ó½Ç,
¹Ì°¢µµÂø
(13) Ç÷¾× ¹× ¸²ÇÁ°è : Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ, ¹éÇ÷±¸°¨¼Ò, ºóÇ÷
(14) ³»ºÐºñ°è : Å×½ºÅ佺Å×·Ð ÀúÇÏ, ÄÚ¸°¿¡½ºÅ׶óÁ¦ »ó½Â, TSH »ó½Â, ACTH »ó½Â, ¾Ëµµ½ºÅ×·Ð
ÀúÇÏ, ¿©¼ºÇü À¯¹æ
(15) ½ÅÀå : Ä®·ý»ó½Â, BUN»ó½Â
(16) ±âŸ : ³ú°æ»ö, ½É°èÇ×Áø, ºó¸Æ
(17) °Ë»ç : ¼Òº¯ Áß ¹éÇ÷±¸ ¾ç¼º
4) ¼Ò¾ÆȯÀÚ (10¼¼ ~ 17¼¼)ÀÌÇüÁ¢ÇÕ °¡Á·Çü °íÁöÇ÷ÁõÀ» °¡Áø 10 ~ 17¼¼ ¼Ò¾ÆȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ
6°³¿ù µ¿¾ÈÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ³ªÅ¸³­ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î À§¾à±º¿¡¼­ ³ªÅ¸³­ °Í°ú
À¯»çÇÏ¿´´Ù. ¾à¹°°úÀÇ Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ ¾çÂÊ ±×·ì ¸ðµÎ¿¡¼­ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ³ªÅ¸³­ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº
°¨¿°À̾ú´Ù.
5) Ç÷Àå CK ¼öÄ¡(Á¤»ó¹üÀ§ÀÇ 3¹è ÀÌ»ó)ÀÇ Áõ°¡¸¦ º¸ÀÎ °æ¿ì´Â Àӻ󿬱¸¿¡¼­ ´Ù¸¥ HMG-CoA ȯ¿ø
È¿¼Ò ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ °æ¿ì 3.1 % ¹ß»ýÇѵ¥ ºñÇÏ¿© ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾Àº 2.5 % ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. Á¤»óÄ¡ »óÇÑ
¹üÀ§ÀÇ 10¹è ÀÌ»óÀÇ ¼öÄ¡¸¦ º¸ÀÎ °æ¿ì´Â ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ Åõ¿© ȯÀÚ Áß 0.4%¿¡¼­ ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ
ȯÀÚ Áß 0.1 %´Â ±ÙÀ°Åë, ¹Î°¨¼º(tenderness) ¶Ç´Â ¼è¾àÁõ µîÀ» º¸¿´´Ù.
6) ±¹³»¿¡¼­ ½ÃÆÇÈÄ 6³âµ¿¾È ½Ç½ÃÇÑ »ç¿ë¼ºÀû Á¶»ç°á°ú´Â ´ÙÀ½°ú °°´Ù.
(1) ÀϹݻç¿ë¼ºÀûÁ¶»ç : 11,535¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ½ÃÆÇÈÄ Á¶»ç°á°ú ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ¹ßÇöºóµµÀ²Àº
Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 1.78 %(205·Ê/11,535·Ê)·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌÁß ½ÃÆÇÀü ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ³ªÅ¸
³ªÁö ¾Ê¾Ò´ø »õ·Î¿î ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î °úÁß¼ºÁö¹æÇ÷Áõ 7·Ê, ¾È¸éÈ«Á¶ 4·Ê, ºñ´Ü¹éÁú¼ÒÁõ°¡, °í
¿ä»êÇ÷ÁõÀÌ °¢°¢ 3·Ê, Ä¡ÀººñÈÄ 1·Ê°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
(2) Àå±â»ç¿ë¼ºÀûÁ¶»ç : 12ÁÖ ÀÌ»ó ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÑ 2,625¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ½ÃÆÇÈÄ Àå±âÁ¶

»ç°á°ú ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ¹ßÇöºóµµÀ²Àº Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 3.70 %(97·Ê/2,625·Ê)·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù.

ÀÌÁß ½ÃÆÇÀü ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´ø »õ·Î¿î ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î °í¿ä»êÇ÷Áõ 7·Ê, ¾È¸éÈ«Á¶,
Àúü¿ÂÁõ, ºñ´Ü¹éÁú¼ÒÁõ°¡°¡ °¢°¢ 1·Ê¾¿ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
7) ÀϺΠ½ºÅ¸Æ¾°è¿­ ¾à¹°°ú °ü·ÃÇÏ¿© ´ÙÀ½°ú °°Àº ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ º¸°íµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
(1) Á¤½Å½Å°æ°è : ¼ö¸éÀå¾Ö(ºÒ¸é ¹× ¾Ç¸ù Æ÷ÇÔ), ±â¾ï»ó½Ç, ¿ì¿ï
(2) È£Èí±â°è : ƯÈ÷ Àå±âÅõ¿©½Ã °£Áú¼º ÆóÁúȯ°ú °°Àº ¿¹¿ÜÀû »ç·Ê
(3) ºñ´¢»ý½Ä±â°è : ¼ºÀû ±â´ÉÀÌ»ó
(4) ³»ºÐºñ°è : ´ç´¢º´ : ºóµµ´Â À§ÇèÀÎÀÚ Á¸Àç¿©ºÎ¿¡ µû¶ó ´Ù¸£´Ù.(°øº¹Ç÷´ç 5.6~6.9 mmol/L,
BMI£¾30kg/§³, Áß¼ºÁö¹æ¼öÄ¡ »ó½Â, °íÇ÷¾Ð)
(5) ½ºÅ¸Æ¾ »ç¿ë°ú °ü·ÃÇÏ¿© ½ÃÆÇ ÈÄ ÀÎÁöÀå¾Ö°¡ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. (¿¹, ±â¾ï·Â°¨Åð, °Ç¸ÁÁõ,
±â¾ï»ó½ÇÁõ, ±â¾ïÀå¾Ö, È¥µ¿) ÀÌ·¯ÇÑ ÀÎÁöÀå¾Ö´Â ¸ðµç ½ºÅ¸Æ¾ °è¿­ ¾à¹°¿¡¼­ º¸°íµÇ¾ú´Ù.

ÀÌ·¯ÇÑ º¸°íµéÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î ½É°¢ÇÏÁö ¾Ê°í ¾à¹° »ç¿ëÁß´Ü ÈÄ °¡¿ªÀûÀ̸ç, Áõ»ó¹ß»ý ½ÃÁ¡
(1ÀÏ~¼ö ³â) ¹× Áõ»ó°³¼±(Áß°£°ªÀÌ 3ÁÖ)Àº ÆíÂ÷°¡ ÀÖ´Ù.
8) ±¹³» ÀÚ¹ßÀû À¯ÇØ»ç·Ê º¸°íÀÚ·á(1989-2013³â)À» ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, À¯ÇØ»ç·Ê°¡ º¸°íµÈ ´Ù¸¥ ÀǾàÇ°
¿¡¼­ ¹ß»ýÇÑ À¯ÇØ»ç·Ê¿¡ ºñÇØ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô ¸¹ÀÌ º¸°íµÈ À¯ÇØ»ç·Ê´Â ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ³ªÅ¸
³µ´Ù. ´Ù¸¸, À̷μ­ °ð Çش缺ºÐ°ú ´ÙÀ½ÀÇ À¯ÇØ»ç·Ê °£¿¡ Àΰú°ü°è°¡ ÀÔÁõµÈ °ÍÀ» ÀǹÌÇÏ´Â °ÍÀº
¾Æ´Ï´Ù.
¡à AST Áõ°¡
5. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ
1) ¼ºº° : ¿©¼ºÀÇ °æ¿ì ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ ³óµµ´Â(Cmax´Â ¾à 20 % ³ô°í AUC´Â ¾à 10 % ´õ ³·À½)
³²¼º°ú Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Â÷ÀÌÁ¡Àº ÀÓ»óÀû À¯ÀǼºÀÌ ¾ø¾úÀ¸¸ç ³²¼º°ú ¿©¼º°£¿¡ ÁöÁú¿¡ ´ëÇÑ
È¿°ú´Â ÀÓ»óÀûÀ¸·Î º° Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù.
2) ½ÅºÎÀü : ½ÅÀåÁúȯÀº ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Ç÷Àå³óµµ ȤÀº LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ÀúÇÏÈ¿°ú¿¡ ¿µÇâÀ» ¹Ì
Ä¡Áö ¾Ê¾Ò´Ù.
3) °£ºÎÀü : ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Ç÷Àå³óµµ´Â ¸¸¼º ¾ËÄݼº°£Áúȯ(Child-Pugh Class B) ȯÀÚÀÇ °æ¿ì
ÇöÀúÇÏ°Ô(Cmax°¡ ¾à 16¹è, AUC°¡ ¾à 11¹è) Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù.
4) °£¿° : ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿© ÈÄ Àü°Ý¼º °£¿° µîÀÇ °£¿°ÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ±¸¿ª, ±¸Åä, ±ÇÅ°¨ µîÀÇ
Áõ»óÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í Àǻ翡°Ô ¾Ë·Á¾ßÇÑ´Ù.
5) °¡ÀÓ¿©¼º : ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹Þ´Â °¡ÀÓ¿©¼ºÀº ÀÌ ¾à¹°À» Åõ¿©¹Þ´Â µ¿¾È ÀûÀýÇÑ ÇÇÀÓ¹ýÀ» »ç¿ëÇؾß
ÇÑ´Ù.
6) °£Áú¼º ÆóÁúȯ : ÀϺΠ½ºÅ¸Æ¾°è¿­ ¾à¹°°ú °ü·ÃÇÏ¿© ƯÈ÷ Àå±â Åõ¿©½Ã °£Áú¼º ÆóÁúȯ°ú °°Àº
ÀÌ·ÊÀûÀÎ »ç·Ê°¡ º¸°íµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¹ßÇöµÇ´Â ¾ç»óÀ¸·Î´Â È£Èí°ï¶õ, ºñ»ý»ê¼º ±âħ ¹× ÀϹÝÀûÀÎ
°Ç°­ÀÇ ¾ÇÈ­(ÇÇ·Î, üÁß°¨¼Ò ¹× ¹ß¿­)°¡ Æ÷Ç﵃ ¼ö ÀÖ´Ù. ȯÀÚ°¡ °£Áú¼º ÆóÁúȯÀ¸·ÎÀÇ ¹ßÀüÀÌ
ÀÇ½ÉµÉ °æ¿ì¿¡´Â ½ºÅ¸Æ¾ ¾à¹° Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
7) ±ÙÀ°º´Áõ/Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØ : ¹Ì¿À±Û·Îºó´¢¿¡ ÀÌÂ÷ÀûÀ¸·Î ±Þ¼º ½ÅºÎÀüÀ» µ¿¹ÝÇϴ Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØ°¡ ÀÌ
¾à ¹× ÀÌ °è¿­ÀÇ ´Ù¸¥ ¾à¹°¿¡¼­ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. ½Å±â´É ºÎÀü¿¡ ´ëÇÑ º´·ÂÀº Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØ ¹ßÇö
ÀÇ À§ÇèÀÎÀÚ°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ·± ȯÀÚµéÀº °ñ°Ý±Ù È¿°ú¿¡ ´ëÇÑ ¸é¹ÐÇÑ ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö
ÀÖ´Ù. ´Ù¸¥ ½ºÅ¸Æ¾°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾Àº ¶§¶§·Î CK°¡ Á¤»ó»óÇÑÄ¡ÀÇ 10¹è ÀÌ»ó Áõ°¡¿Í
°áÇÕµÈ ±ÙÀ°ÅëÁõ ¶Ç´Â ±ÙÀ°¾àÈ­·Î Á¤ÀǵǴ ±ÙÀ°º´ÁõÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. ½ÃŬ·Î½ºÆ÷¸° ¹× °­·ÂÇÑ
CYP3A4 ÀúÇØÁ¦(¿¹, Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Å, ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹ ¹× HIVÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦)¿Í °°Àº ƯÁ¤ÇÑ
¾à¹°°ú ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ °í¿ë·® º´¿ëÀº ±ÙÀ°º´Áõ/Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØÀÇ À§ÇèÀ» Áõ°¡½ÃŲ´Ù. ½ºÅ¸Æ¾
»ç¿ë°ú °ü·ÃµÈ ÀÚ°¡¸é¿ª ±ÙÀ°º´ÁõÀÎ ¸é¿ª¸Å°³¼º±«»ç¼º±ÙÀ°º´ÁõÀÌ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¸é¿ª¸Å°³¼º
±«»ç¼º±ÙÀ°º´ÁõÀº ±ÙÀ§±Ù ¾àÈ­ ¹× Ç÷Áß CKÀÇ Áõ°¡°¡ ³ªÅ¸³ª¸ç ½ºÅ¸Æ¾ Åõ¿© ÁßÁö ÀÌÈÄ¿¡µµ ±×
Áõ»óÀÌ Áö¼ÓµÈ´Ù. ¶ÇÇÑ ±ÙÀ°»ý°Ë¿¡¼­ À¯ÀÇÇÑ °¨¿°À» µ¿¹ÝÇÏÁö ¾Ê´Â ±«»ç¼º ±ÙÀ°º´ÁõÀ» º¸À̸ç
¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ Åõ¿© ½Ã Áõ»óÀÌ °³¼±µÈ´Ù. ±ÙÀ°Åë È®»ê, ±Ù±äÀå, ±ÙÀ°Çã¾à ±×¸®°í/¶Ç´Â ÇöÀúÇÑ CK
»ó½ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ´Â ±ÙÀ°º´ÁõÀ» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ƯÈ÷ ¹«±â·Â ȤÀº ¿­À» µ¿¹ÝÇÑ ¼³¸íµÇÁö ¾Ê´Â
±ÙÀ°Åë, ±Ù±äÀå, ±ÙÀ°Çã¾àÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â ȯÀÚ´Â Áï½Ã º¸°íÇϵµ·Ï ȯÀÚ¿¡°Ô ±³À°ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ
°è¿­¿¡¼­ ¾à¹°Ä¡·á µ¿¾È ±ÙÀ°º´ÁõÀÇ À§ÇèÀº ½ÃŬ·Î½ºÆ÷¸°, ÇǺ기»ê À¯µµÃ¼, ¿¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Å,
Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Å, ¿¤¹Ù½ººñ¸£, ±×¶óÁ¶ÇÁ·¹ºñ¸£, ÅÚ¶óÇÁ·¹ºñ¸£, º¸¼¼ÇÁ·¹ºñ¸£, HIV ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ¦
¾ïÁ¦Á¦ º´¿ë¿ä¹ý(»çÄû³ªºñ¸£¿Í ¸®Å䳪ºñ¸£, ·ÎÇdzªºñ¸£¿Í ¸®Å䳪ºñ¸£, ƼÇÁ¶ó³ªºñ¸£¿Í ¸®Å䳪ºñ
¸£, ´Ù·ç³ªºñ¸£¿Í ¸®Å䳪ºñ¸£, Æ÷»ïÇÁ·¹³ªºñ¸£, Æ÷»ïÇÁ·¹³ªºñ¸£¿Í ¸®Å䳪ºñ¸£ Æ÷ÇÔ), ´ÏÄÚƾ»ê,
¾ÆÁ¹°è Ç×Áø±ÕÁ¦¿Í º´¿ëÅõ¿© ½Ã Áõ°¡µÈ´Ù. ÇǺ긯»êÀ¯µµÃ¼, ȤÀº ÁöÁúº¯È­¿ë·®ÀÇ ´ÏÄÚƾ»ê°ú
¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ º´¿ëÅõ¿©¸¦ °í·ÁÇÏ´Â ÀÇ»ç´Â Ä¡·á»óÀÇ À¯ÀͼºÀÌ À§Ç輺À» »óȸÇÏ´ÂÁö¸¦
ÁÖÀDZí°Ô °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÏ°í, ±ÙÀ°ÅëÁõ, ±Ù±äÀå ¶Ç´Â ±ÙÀ°Çã¾à(ƯÈ÷, Åõ¿©Ãʱâ 1´Þ ¹× µÎ °¡Áö ¾à¹°
Áß ÇÑ ¾à¹°ÀÇ ¿ë·®Áõ·®À» À§ÇÑ ÀûÁ¤±â°£)°ú °ü·ÃµÈ Áõ»ó ¹× ÁõÈĸ¦ ÁÖÀDZí°Ô ¸ð´ÏÅ͸µÇØ¾ß Çϸç
¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Àú¿ë·®ÀÇ ½ÃÀÛ¿ë·® ¹× À¯Áö¿ë·®ÀÇ °¨¼Ò°¡ °í·ÁµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾°ú
Ç»½Ãµå»ê(°æ±¸Á¦)Àº º´¿ëÅõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ÁÖ±âÀûÀÎ CK Ä¡ ÃøÁ¤ÀÌ °í·ÁµÇ¾î¾ß ÇÏÁö¸¸, ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ
½É°¢ÇÑ ±ÙÀ°º´ÁõÀÇ ¹ß»ýÀ» ¸·´Â´Ù´Â È®½ÅÀº ¾ø´Ù. Ⱦ¹®±ÙÀ¶Çظ¦ Æ÷ÇÔÇÑ ±ÙÀ°º´ÁõÀÇ »ç·Ê°¡ ÀÌ
¾à°ú ÄÝÅ°½Å°úÀÇ º´¿ëÅõ¿©¿¡¼­ º¸°íµÇ¾ú°í, ÀÌ ¾à°ú ÄÝÅ°½Å°ú °°ÀÌ Ã³¹æ ½Ã ÁÖÀÇ°¡ ¿ä±¸µÈ´Ù.
8) °£±â´É ÀÌ»ó : ´Ù¸¥ ÁöÁúÀúÇÏ Ä¡·áÁ¦¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î ½ºÅ¸Æ¾Àº °£±â´ÉÀÇ »ýÈ­ÇÐÀû ÀÌ»ó°ú ¿¬°üµÇ
¾î ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ Ç÷û ¾Æ¹Ì³ëÀü´ÞÈ¿¼ÒÄ¡ÀÇ °è¼ÓÀûÀÎ Áõ°¡[Á¤»ó»óÇÑÄ¡(ULN)ÀÇ 3¹è ÀÌ»ó
Áõ°¡°¡ 2¹ø ÀÌ»ó ³ªÅ¸³²]°¡ ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ Åõ¿© ȯÀÚÀÇ 0.7 %¿¡¼­ ³ªÅ¸³µ´Ù(10 mg Åõ¿©±º 0.2
%, 20 mg Åõ¿©±º 0.2 %, 40 mg Åõ¿©±º 0.6 %, 80 mg Åõ¿©±º 2.3 %). ÀÌ ¾à Åõ¿© ÈÄ °£±â´É ÀÌ»ó,
Ȳ´Þ, Àü°Ý¼º °£¿°, °£¿° µîÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î Á¤±âÀûÀ¸·Î °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÏ´Â µî
ÃæºÐÈ÷ °üÂûÇÏ¿© ÀÌ»óÀÌ ÀÎÁ¤µÇ´Â °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù. Ä¡·á ½ÃÀÛ Àü
°£±â´É °Ë»ç¸¦ ÇØ¾ß Çϸç, ±× ÀÌÈÄ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î °£¼Õ»óÀÇ ÁõÈĸ¦ º¸À̴ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì °£±â´É
°Ë»ç¸¦ ¹Ýº¹ÇÏ¿© ½Ç½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ½ÃÆÇÈÄÁ¶»ç¿¡¼­ ½ºÅ¸Æ¾À» Åõ¿©Çϴ ȯÀÚ¿¡¼­ Ä¡¸íÀû ±×¸®°í
ºñ-Ä¡¸íÀû °£ºÎÀüÀÌ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¾àÀ¸·Î Ä¡·áÇÏ´Â µ¿¾È ÀÓ»óÀû Áõ»ó°ú ÇÔ²² ÁßÁõ
°£¼Õ»ó ±×¸®°í/¶Ç´Â °íºô¸®·çºóÇ÷Áõ ¶Ç´Â Ȳ´ÞÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì, Áï½Ã Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÑ´Ù. ´ëü
º´ÀÎÀÌ ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê´Â´Ù¸é ÀÌ ¾àÀ» ´Ù½Ã Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾Àº ¾ËÄÚ¿Ã
³²¿ëÀÚ(°ú´Ùº¹¿ëÀÚ) ¶Ç´Â °£ÁúȯÀÇ º´·ÂÀÌ ÀÖ´Â »ç¶÷ÀÇ °æ¿ì ½ÅÁßÇÏ°Ô Åõ¿©ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. È°µ¿¼º
°£Áúȯ ȯÀÚ ¶Ç´Â ¼³¸íµÇÁö ¾Ê´Â Ç÷ûƮ·£½º ¾Æ¹Ì³ªÁ¦Ä¡ÀÇ »ó½ÂÀÌ Áö¼ÓµÇ´Â ȯÀÚ¿¡´Â ¾ÆÅ丣
¹Ù½ºÅ¸Æ¾À» Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
9) ³»ºÐºñ ±â´É : ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ HMC-CoA ȯ¿øÈ¿¼Ò ÀúÇØÁ¦¿¡¼­ HbA1c ¹× °øº¹ Ç÷û ´ç ·¹º§ÀÇ
Áõ°¡°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ±×·¯³ª, ½ºÅ¸Æ¾Á¦Á¦ÀÇ Åõ¿©·Î ÀÎÇÑ Ç÷°üÀ§ÇèÀÇ °¨¼ÒÀÇ À¯ÀͼºÀÌ °íÇ÷´çÀÇ
À§Ç輺À» »óȸÇÑ´Ù.
10) ÃâÇ÷¼º ³úÁ¹Áß : °ü»óµ¿¸Æ ½ÉÁúȯÀÇ º´·ÂÀº ¾øÀ¸³ª ÃÖ±Ù 6°³¿ù³» ³úÁ¹ÁßÀ̳ª ÀÏ°ú¼º ÇãÇ÷
¹ßÀÛÀ» °æÇèÇß´ø 4,731¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ 80 mgÀ» ½ÃÀÛ¿ë·®À¸·Î Åõ¿©ÇÑ
ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ ÇϳªÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ÈÄ ºÐ¼®(post - hoc analysis)¿¡¼­, À§¾à±º°ú ºñ±³ÇÏ¿© ¾ÆÅ丣¹Ù
½ºÅ¸Æ¾ 80 mg Åõ¿©±º¿¡¼­ ÃâÇ÷¼º ³úÁ¹ÁßÀÇ ¹ßÇöÀÌ ³ô´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ¾ú´Ù(¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ Åõ¿©±º
55¸í ´ë À§¾à±º 33¸í). ÀÌ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÃÀÛ ´ç½Ã ÀÌ¹Ì ÃâÇ÷¼º ³úÁ¹ÁßÀÌ ÀÖ´ø ȯÀÚ±º¿¡¼­ ±×
À§Ç輺ÀÌ ³ô¾ÆÁø °ÍÀ¸·Î º¸¿©Áø´Ù(¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ Åõ¿©±º 7¸í ´ë À§¾à Åõ¿©±º 2¸í). ±×·¯³ª
¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ 80 mg Åõ¿© ȯÀÚ¿¡¼­ Àüü ³úÁ¹Áß(265¸í ´ë 311¸í) ¹ß»ý ºóµµ¿Í °ü»óµ¿¸Æ
½ÉÁúȯÀÇ ¹ßº´(123¸í ´ë 204¸í)Àº À§¾à±º º¸´Ù ´õ Àû°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
11) CKÄ¡ ÃøÁ¤ : CK´Â °Ý½ÉÇÑ ¿îµ¿ ÈÄ ¶Ç´Â CKÄ¡¸¦ Áõ°¡½ÃÅ°´Â ´Ù¸¥ ¿äÀÎÀÌ Á¸ÀçÇÏ´Â °æ¿ì ÃøÁ¤
Çؼ­´Â ¾ÈµÈ´Ù. CKÄ¡°¡ ±âÀúÄ¡¿¡¼­ ÇöÀúÈ÷ »ó½ÂÇÑ °æ¿ì, ÀÌ ·¹º§Àº 5 ~ 7ÀÏ ¾È¿¡ °á°ú¸¦ È®ÀÎ
Çϱâ À§ÇØ ÀçÃøÁ¤ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
12) ÀÌ ¾à Ä¡·á Áß Æ¯È÷ ±ÇÅ°¨ ¶Ç´Â ¹ß¿­À» µ¿¹ÝÇÑ ±ÙÀ°ÅëÁõ, ¾ÐÅë ¶Ç´Â ±ÙÀ°¾àÈ­°¡ »ý±â¸é Áï½Ã
Àǻ翡°Ô ¾Ë¸®µµ·Ï ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾à Åõ¿© Áß ÀÌ·¯ÇÑ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ °æ¿ì CK ·¹º§À» ÃøÁ¤Çؾß
ÇÑ´Ù. ÀÌ ·¹º§ÀÌ ÇöÀúÈ÷ »ó½ÂÇÑ °æ¿ì[Á¤»ó»óÇÑÄ¡(ULN)ÀÇ 5¹è ÃÊ°ú] Ä¡·á´Â ÁߴܵǾî¾ß ÇÑ´Ù.
±ÙÀ°Áõ»óÀÌ ÁßÁõÀÌ°í ¸ÅÀÏ ºÒÆíÇÑ °æ¿ì, CK ·¹º§ÀÌ Á¤»ó»óÇÑÄ¡ 5¹è ÀÌÇÏ¶óµµ Ä¡·á Áß´ÜÀ» °í·Á
ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. Áõ»óÀÌ Çؼҵǰí CK ·¹º§ÀÌ Á¤»óÀ¸·Î µ¹¾Æ¿Â °æ¿ì, ¸é¹ÐÇÑ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» Çϸ鼭 ÀÌ ¾àÀÇ
ÀçÅõ¿© ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ´ëü ½ºÅ¸Æ¾ µµÀÔÀ» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾àÀº ÀÓ»óÀûÀ¸·Î CK ·¹º§ÀÇ ÇöÀúÇÑ
»ó½ÂÀÌ ³ªÅ¸³­ °æ¿ì ¶Ç´Â Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØ°¡ Áø´ÜµÇ°Å³ª ÀÇ½ÉµÉ °æ¿ì Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
13) ÇǺÎÁ¡¸·¾ÈÁõÈıº(½ºÆ¼ºì½¼-Á¸½¼ ÁõÈıº), µ¶¼ºÇ¥ÇDZ«»ç¿ëÇØ(¸®¿¤ÁõÈıº), ´ÙÇüÈ«¹Ý : ÇǺÎÁ¡
¸·¾ÈÁõÈıº(½ºÆ¼ºì½¼-Á¸½¼ ÁõÈıº), µ¶¼ºÇ¥ÇDZ«»ç¿ëÇØ(¸®¿¤ÁõÈıº), ´ÙÇüÈ«¹Ý µîÀÇ ¼öÆ÷¼º ¹ßÁøÀÌ
³ªÅ¸³µ´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÑ´Ù.
14) ´ç´¢º´ : ÇâÈÄ ´ç´¢º´ÀÌ ¹ß»ýÇÒ À§Ç輺ÀÌ ³ôÀº ¸î¸î ȯÀڵ鿡°Ô¼­ ÀûÀýÇÑ ´ç´¢º´ Ä¡·á¸¦ ¿ä
ÇÏ´Â °úÇ÷´çÁõÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¸î °¡Áö Áõ°Å°¡ Á¦½ÃµÇ¾ú´Ù. ±×·¯³ª ½ºÅ¸Æ¾ Á¦Á¦ÀÇ Ç÷°ü¼º
À§Ç輺 °¨¼ÒÈ¿°ú´Â ÀÌ·¯ÇÑ À§Ç輺À» »óȸÇϹǷΠ½ºÅ¸Æ¾ Ä¡·á Áß´ÜÀÇ »çÀ¯°¡ µÉ ¼ö ¾ø´Ù. À§Ç輺ÀÌ
Àִ ȯÀÚ(°øº¹Ç÷´ç 5.6~6.9 mmol/L, BMI£¾30kg/§³, Áß¼ºÁö¹æ¼öÄ¡ »ó½Â, °íÇ÷¾Ð)µéÀº Áø·áÁöħ¿¡
µû¶ó ÀÓ»óÀû ¹× ½ÇÇè½ÇÀû ¼öÄ¡ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ½Ç½ÃÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
6. »óÈ£ÀÛ¿ë
1) °­·ÂÇÑ CYP3A4 ¾ïÁ¦Á¦ : ÀÌ ¾àÀº CYP3A4¿¡ ÀÇÇÏ¿© ´ë»çµÈ´Ù. °­·ÂÇÑ CYP3A4 ¾ïÁ¦Á¦¿Í ÀÌ
¾àÀÇ º´¿ëÀº ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦ Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. »óÈ£ÀÛ¿ë ¹üÀ§¿Í È¿°úÀÇ Áõ°­Àº
CYP3A4¿¡ º¯µ¿¼º È¿°ú¿¡ ÀÇÁ¸ÇÑ´Ù.
(1) ¿¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Å, Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š: °Ç°­ÀÎÀÇ °æ¿ì ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾°ú CYP3A4 ¾ïÁ¦Á¦·Î

¾Ë·ÁÁø ¿¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Å(1ÀÏ 4ȸ 500 mg) ¶Ç´Â Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Å(1ÀÏ 2ȸ, 1ÀÏ 500 mg)°ú

º´¿ë½Ã ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ Ç÷Àå³óµµ°¡ Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. ±×·¯¹Ç·Î Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀ» Åõ¿©ÇÏ´Â
ȯÀÚ¿¡¼­ ÀÌ ¾à 20 mg ÀÌ»óÀ» Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì ÁÖÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
(2) ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦¿ÍÀÇ º´¿ë : ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ AUC´Â ÀÌ ¾à ´Üµ¶Åõ¿©¿Í ºñ±³ÇÏ¿© °£¿°C
ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ ÅÚ¶óÇÁ·¹ºñ¸£¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î ¸î¸î HIV ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦¿Í ÀÌ ¾àÀÇ º´
¿ëÅõ¿©·Î ÇöÀúÇÏ°Ô Áõ°¡µÇ¾ú´Ù. ±×·¯¹Ç·Î HIV ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ ƼÇÁ¶ó³ëºñ¸£¿Í ¸®Å䳪ºñ

¸£ º´¿ë¿ä¹ý ¶Ç´Â °£¿°C ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ ÅÚ¶óÇÁ·¹ºñ¸£¸¦ Åõ¿©Çϴ ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀÇ
º´¿ëÀº ÇÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù. HIV ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ ·ÎÇdzªºñ¸£¿Í ¸®Å䳪ºñ¸£ º´¿ë ¿ä¹ýÀ¸·Î Åõ¿©
Çϴ ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀ» ó¹æÇÒ ¶§ ÁÖÀÇÇÏ¿©¾ß ÇÏ°í °¡Àå ³·Àº ¿ë·®À» »ç¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù. HIV

ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ »çÄû³ªºñ¸£¿Í ¸®Å䳪ºñ¸£ º´¿ë¿ä¹ý, ´Ù·ç³ªºñ¸£¿Í ¸®Å䳪ºñ¸£ º´¿ë¿ä¹ý,

Æ÷»ïÇÁ·¹³ªºñ¸£, ¶Ç´Â Æ÷»ïÇÁ·¹³ªºñ¸£¿Í ¸®Å䳪ºñ¸£¸¦ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î Åõ¿©¹Þ´Â ȯÀÚ¿¡´Â, ÀÌ

¾à ¿ë·®ÀÌ 20 mgÀ» ³Ñ¾î¼­´Â ¾ÈµÇ¸ç ÁÖÀÇÇÏ¿© »ç¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ³ÚÇdzªºñ¸£¸¦ Åõ¿©¹Þ´Â HIV

ȯÀÚ¿¡¼­, ÀÌ ¾àÀÇ Ä¡·á´Â 40 mgÀ» Á¦Çѵǰí, ÀÌ ¾àÀÇ ÇÊ¿ä ÃÖ¼Ò ¿ë·®ÀÌ Àû¿ëµÉ ¼ö ÀÖ°Ô

ÀûÀýÇÑ ÀÓ»óÆò°¡°¡ ±ÇÀåµÈ´Ù. º¸¼¼ÇÁ·¹ºñ¸£ 800mg, 1ÀÏ 3ȸ¿Í ÀÌ ¾à 40mg, 1ÀÏ 1ȸ¸¦ 7ÀÏ°£
º´¿ëÅõ¿©½Ã ÀÌ ¾àÀÇ AUC, Cmax´Â °¢°¢ 2.30¹è, 2.66¹è Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. º¸¼¼ÇÁ·¹ºñ¸£¸¦ Åõ¿©
¹Þ´Â ȯÀÚ´Â ÀÌ ¾à ¿ë·®ÀÌ 1ÀÏ 40mg¸¦ ÃÊ°úÇؼ­´Â ¾ÈµÈ´Ù.
(3) ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹ : ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ AUC´Â ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹ 200 mg°ú ÀÌ ¾à 40 mg º´¿ë Åõ¿©·Î

ÇöÀúÇÏ°Ô Áõ°¡µÇ¾ú´Ù. ±×·¯¹Ç·Î ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹À» Åõ¿©¹Þ´Â ȯÀÚ¿¡¼­ ÀÌ ¾à 20 mg ÀÌ»óÀ»
Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì ÁÖÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
2) ÀÌ ¾àÀº P-±Û¸®ÄÚÇÁ·ÎÅ×ÀÎÀÇ ±âÁúÀ̹ǷΠP-±Û¸®ÄÚÇÁ·ÎÅ×ÀÎÀÇ ÀúÇØÁ¦(¿¹ : ½ÃŬ·Î½ºÆ÷¸°)¿Í º´
¿ëÅõ¿©½Ã ÀÌ ¾àÀÇ »ýü ÀÌ¿ëÀ²À» Áõ°¡½ÃÄÑ ±ÙÁúȯ°ú °°Àº ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ À§Ç輺À» Áõ°¡½ÃŲ´Ù.
3) ÀÌ ¾àÀ» CYP3A4 ¾ïÁ¦Á¦(½ÃŬ·Î½ºÆ÷¸°, ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è Ç×»ýÁ¦ ¹× ¾ÆÁ¹°è Ç×Áø±ÕÁ¦)¿Í Åõ¿©ÇÒ
°æ¿ì ÀÌ ¾àÀÇ Ç÷Àå³óµµ°¡ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ½ÅÁßÇÏ°Ô Åõ¿©ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
4) ¸®ÆÊÇǽŠ¶Ç´Â ´Ù¸¥ CYP3A4 À¯µµÁ¦ : ÀÌ ¾àÀ» CYP3A4 À¯µµÁ¦¿Í º´¿ë Åõ¿©½Ã(¿¹. ¿¡Æĺñ·»Áî,
¸®ÆÊÇǽÅ) ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Ç÷Áß ³óµµ¸¦ °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. ¸®ÆÊÇǽÅÀÇ ÀÌÁß »óÈ£ÀÛ¿ëÀÇ ±âÀü
¶§¹®¿¡(CYP3A4 À¯µµ ¹× hepatocyte uptake transporter OATP1B1 ¾ïÁ¦), ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾°ú ¸®ÆÊ
ÇǽÅÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì µ¿½Ã¿¡ Åõ¿©ÇÏ´Â °ÍÀÌ ±ÇÀåµÇ¸ç, ¸®ÆÊÇǽŠÅõ¿© ÈÄ ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾À»
´Ê°Ô Åõ¿©ÇÏ¸é ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Ç÷Áß ³óµµ°¡ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÑ´Ù.
5) ÀÌ ¾à°ú Ç÷¾Ð°­ÇÏÁ¦ ¶Ç´Â Ç÷´ç°­ÇÏÁ¦ ¶Ç´Â ¿¡½ºÆ®·Î°Õ ´ëü¿ä¹ýÀ» º´¿ëÇÑ Àӻ󿬱¸¿¡¼­ ÀÓ»ó
ÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÒ ¸¸ÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¾ÆÁ÷ ¸ðµç ƯÀÌÇÑ Á¦Á¦¿ÍÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ ´ëÇØ
¿¬±¸µÈ °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù.
6) ¾à¹°¼ö¼Ûü ÀúÇØÁ¦ : ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾°ú ±× ´ë»çü´Â OATP1B1¼ö¼ÛüÀÇ ±âÁúÀÌ´Ù. OATP1B1 ÀúÇØ
Á¦(¿¹, ½ÃŬ·Î½ºÆ÷¸°)´Â ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ »ýüÀÌ¿ë·üÀ» Áõ°¡ ½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ 10
mg°ú ½ÃŬ·Î½ºÆ÷¸° 5.2 mg/kg/day¿ÍÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ AUC¸¦ 8.7¹è Áõ°¡½ÃÄ×´Ù.
¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾À» ½ÃŬ·Î½ºÆ÷¸°°ú º´¿ëÅõ¿©½Ã ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Åõ¿©¿ë·®Àº 10 mgÀ» ÃÊ°úÇؼ­´Â
¾ÈµÈ´Ù.
7) À¯¹æ¾Ï ³»¼º ´Ü¹éÁú(BCRP) ¾ïÁ¦Á¦ : BCRP ¾ïÁ¦Á¦(¿¹, ¿¤¹Ù½ººñ¸£, ±×¶óÁ¶ÇÁ·¹ºñ¸£)¿Í º´¿ë Åõ
¿© ½Ã ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Ç÷Àå ³óµµ°¡ Áõ°¡ÇÏ¿© ±ÙÀ°º´ÁõÀÇ À§ÇèÀÌ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ¾ÆÅ丣¹Ù
½ºÅ¸Æ¾ÀÇ ¿ë·® Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾À» ¿¤¹Ù½ººñ¸£ ¹× ±×¶óÁ¶ÇÁ·¹ºñ¸£¿Í º´¿ë
Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Ç÷Àå ³óµµ°¡ 1.9¹è±îÁö Áõ°¡ÇÑ´Ù. µû¶ó¼­ ¿¤¹Ù½ººñ¸£ ¶Ç´Â
±×¶óÁ¶ÇÁ·¹ºñ¸£ ÇÔÀ¯Á¦Á¦¸¦ ÀÌ ¾à°ú ÇÔ²² Åõ¿©¹Þ´Â ȯÀÚÀÇ °æ¿ì, ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ ¿ë·®Àº 1ÀÏ
20 mgÀ» ÃÊ°úÇؼ­´Â ¾ÈµÈ´Ù(¡®ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ¡¯Ç× ÂüÁ¶).
8) µð°î½Å : ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ 10 mg°ú µð°î½ÅÀ» ¼öȸ¿ë·® º´¿ë½Ã Ç×Á¤»óÅÂÀÇ Ç÷Àå µð°î½ÅÀÇ ³óµµ´Â
¿µÇâÀ» ¹ÞÁö ¾Ê´Â´Ù. ±×·¯³ª 80 mg ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾À» µð°î½Å°ú ¼öȸ¿ë·® º´¿ë Åõ¿© ÈÄ Ç×Á¤
»óÅÂÀÇ Ç÷Àå µð°î½Å ³óµµ´Â ¾à 20 %Á¤µµ Áõ°¡µÇ¾ú´Ù. µð°î½Å Åõ¿© ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ÀûÀýÈ÷ ¸ð´ÏÅ͸µ
ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
9) °æ±¸ÇÇÀÓÁ¦ : ³ë¸£¿¡Æ¼½ºÅ×·Ð ¹× ¿¡Æ¼´Ò¿¡½ºÆ®¶óµð¿ÃÀ» ÇÔÀ¯ÇÏ´Â °æ±¸ÇÇÀÓÁ¦¿Í ÀÌ ¾àÀÇ º´¿ë
Åõ¿©½Ã ³ë¸£¿¡Æ¼½ºÅ×·Ð ¹× ¿¡Æ¼´Ò¿¡½ºÆ®¶óµð¿ÃÀÇ AUC°¡ ¾à 30 %, 20 %¾¿ °¢°¢ Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù.
µû¶ó¼­, ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾À» Åõ¿©¹Þ´Â ¿©¼ºÀÌ °æ±¸ÇÇÀÓÁ¦ ¼±Åýà ÀÌ »çÇ×À» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
10) ÄÝ·¹½ºÆ¼Æú : ÄÝ·¹½ºÆ¼Æú°ú º´¿ëÅõ¿©½Ã ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Ç÷Àå³óµµ°¡ ¾à 25 %Á¤µµ ³·¾ÆÁ³´Ù.
±×·¯³ª ÀÌ ¾à¹°µéÀ» ´Üµ¶À¸·Î Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ìº¸´Ù ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾°ú ÄÝ·¹½ºÆ¼ÆúÀ» º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â
°æ¿ì LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ÀúÇÏÈ¿°ú´Â Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù.
11) Á¦»êÁ¦ : ÀÌ ¾à°ú ¼ö»êÈ­¸¶±×³×½· ±×¸®°í ¼ö»êÈ­¾Ë·ç¹Ì´½À» ÇÔÀ¯ÇÏ´Â °æ±¸¿ë Á¦»êÁ¦(antacid)
ÇöŹ¾×°ú º´¿ëÅõ¿©½Ã ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ Ç÷Àå³óµµ°¡ ¾à 35 % Á¤µµ °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù. ±×·¯³ª LDL-ÄÝ·¹
½ºÅ×·ÑÀÇ °¨¼Ò¿¡´Â ¿µÇâÀÌ ¾ø¾ú´Ù.
12) ¿Í¸£Æĸ° : ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾°ú ¿Í¸£Æĸ°°úÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ °üÇÑ ¿¬±¸°¡ ÁøÇàµÇ¾ú´Ù. ±×·¯³ª ÀÓ»ó
ÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÀûÀÎ »óÈ£ÀÛ¿ëÀº ¾ø¾ú´Ù.
13) ¾ÈƼÇǸ° : ÀÌ ¾à°ú ¾ÈƼÇǸ°ÀÇ ¼öȸ ¿ë·® º´¿ëÅõ¿©´Â ¾ÈƼÇǸ°ÀÇ Ã»¼ÒÀ²¿¡ °ÅÀÇ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡
Áö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î °°Àº CYP-450 µ¿Á¾È¿¼Ò¸¦ °æÀ¯ÇÏ¿© ´ë»çµÇ´Â ¾àÁ¦µé°úÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ëÀº ±â´ëµÇÁö
¾Ê´Â´Ù.
14) ½Ã¸ÞƼµò : ½Ã¸ÞƼµò°ú ÀÌ ¾àÀÇ »óÈ£Àۿ뿬±¸¿¡¼­ »óÈ£ÀÛ¿ëÀº È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
15) ¾ÆÁöÆ®·Î¸¶À̽Š: ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾(1ÀÏ 1ȸ 10 mg)°ú ¾ÆÁöÆ®·Î¸¶À̽Å(1ÀÏ 1ȸ 500 mg)ÀÇ º´¿ë
Åõ¿©´Â ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Ç÷Àå³óµµ¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
16) ¾Ï·ÎµðÇÉ : °Ç°­ÇÑ Áö¿øÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¾à¹°-¾à¹° »óÈ£ÀÛ¿ë½ÃÇè¿¡¼­ ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ 80 mg°ú ¾Ï·Î
µðÇÉ 10 mg º´¿ëÅõ¿©½Ã ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ ³ëÃâÀÌ 18 % Áõ°¡ÇÏ¿´À¸³ª, ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀǹÌÀÖ´Â °á°ú´Â
¾Æ´Ï¾ú´Ù.
17) Å׸£Æ䳪µò : ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾°ú Å׸£Æ䳪µòÀÇ º´¿ëÅõ¿©½Ã Å׸£Æ䳪µòÀÇ ¾à¹°µ¿Å¿¡ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î
À¯ÀÇÀûÀÎ ¿µÇâÀÌ ¾ø¾ú´Ù.
18) µôƼ¾ÆÁª : ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾(40 mg)°ú µôƼ¾ÆÁª(240 mg)À» º´¿ë Åõ¿©½Ã ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Ç÷Áß
³óµµ°¡ ´õ ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
19) ÀÚ¸ùÁÖ½º : ÀÚ¸ùÁÖ½º´Â ÇϳªÀÌ»óÀÇ CYP3A4¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ¼ººÐÀ» ÇÔÀ¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ´Â ÀÚ¸ùÁÖ½º
¼·Ãë·®ÀÌ Áö³ªÄ¥ °æ¿ì(ÇÏ·ç 1.2 LÀÌ»ó) ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Ç÷Áß ³óµµ¸¦ Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.
20) Ç»½Ãµå»ê(°æ±¸Á¦) : ºñ·Ï ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾°ú Ç»½Ãµå»ê°úÀÇ ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇèÀº ½Ç½Ã
µÇÁö ¾Ê¾ÒÁö¸¸, ÀÌ µÎ ¾à¹°À» º´¿ëÅõ¿©ÇÑ ½ÃÆÇ ÈÄ °æÇè¿¡¼­ Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØ¿Í °°Àº ÁßÁõÀÇ ±ÙÀ°ÀÌ»óÀÌ
º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ·± ȯÀÚ´Â ¸é¹ÐÈ÷ ¸ð´ÏÅ͸µÇÏ¿©¾ß ÇÏ°í, ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ Åõ¿©¸¦ ÀϽÃÀûÀ¸·Î
Áß´ÜÇÑ´Ù.
21) ´ÏÄÚƾ»ê : ´ÏÄÚƾ»ê°ú º´¿ëÇÏ´Â °æ¿ì °ñ°Ý±Ù È¿°úÀÇ À§ÇèÀÌ Áõ°¡µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÌ ¾àÀÇ
°¨·®À» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
22) ÄÝÅ°½Å : ºñ·Ï ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾°ú ÄÝÅ°½ÅÀÇ ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇèÀº ¼öÇàµÇÁö ¾Ê¾ÒÁö¸¸,
Ⱦ¹®±ÙÀ¶Çظ¦ Æ÷ÇÔÇÑ ±ÙÀ°º´ÁõÀÇ »ç·Ê°¡ ÀÌ ¾à°ú ÄÝÅ°½Å°úÀÇ º´¿ëÅõ¿©¿¡¼­ º¸°íµÇ¾ú°í, ÀÌ ¾à°ú
ÄÝÅ°½Å°ú °°ÀÌ Ã³¹æ ½Ã ÁÖÀÇ°¡ ¿ä±¸µÈ´Ù.
23) °×ÇǺê·ÎÁú : HMG-CoA ȯ¿øÈ¿¼Ò ¾ïÁ¦Á¦´Â °×ÇǺê·ÎÁú°ú º´¿ë ½Ã Áõ°¡µÈ ±ÙÀ°º´Áõ/Ⱦ¹®
±ÙÀ¶ÇØ À§ÇèÀ¸·Î ÀÎÇØ, °×ÇǺê·ÎÁú°ú ÀÌ ¾àÀÇ º´¿ëÀº ÇÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
24) ±âŸ : ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾Àº Ç÷¾Ð°­ÇÏÁ¦ ¹× ¿¡½ºÆ®·Î°Õ ´ëü¿ä¹ý ¾à¹°µé°ú ÀÓ»óÀû
À¸·Î À¯ÀÇÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ë ¾øÀÌ º´¿ëÅõ¿© µÇ¾ú´Ù. ƯÁ¤ ¾à¹°°úÀÇ ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸´Â
½ÃÇàµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
25) ´Ù¸¥ ÇǺ극ÀÌÆ®°è ¾à¹° : ´Ù¸¥ ÇǺ극ÀÌÆ®°è ¾à¹°°ú º´¿ëÅõ¿©ÇßÀ» ¶§ ±Ùº´Áõ À§ÇèÀÌ ÀÖ´Ù°í
¾Ë·ÁÁ® Àֱ⠶§¹®¿¡ ÁÖÀÇÇÏ¿© Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
7. ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
1) ÀÌ ¾àÀÇ ÀӽŠÁß »ç¿ëÀº ±Ý±âÀÌ´Ù. °¡ÀÓ¿©¼ºÀº ÀûÀýÇÑ ÇÇÀÓ¹æ¹ýÀ» °­±¸ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾àÀº
ÀÓ½ÅÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ¾ø´Â °æ¿ì ¹× žƿ¡ ´ëÇÑ ÀáÀçÀû À§Ç輺À» ¾Ë·ÁÁØ ÈÄ¿¡¸¸ °¡ÀÓ ¿¬·ÉÀÇ ¿©¼º¿¡°Ô
Åõ¿©ÇÑ´Ù.
2) ÀÌ ¾àÀÇ ¼öÀ¯ Áß »ç¿ëÀº ±Ý±âÀÌ´Ù. ÀÌ ¾àÀÌ ¸ðÀ¯ ÁßÀ¸·Î ºÐºñµÇ´ÂÁö¿¡ ´ëÇؼ­´Â ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö
¾Ê´Ù. ¼öÀ¯ÁßÀÎ À¯¾Æ¿¡ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾À» º¹¿ëÁßÀÎ ¿©¼ºÀº
¼öÀ¯¸¦ Çؼ­´Â ¾È µÈ´Ù.
8. ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
1) 18¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÏ¿© 52ÁÖ ÀÌ»ó Åõ¿©±â°£ µ¿¾ÈÀÇ ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼ºÀº ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç,
½ÉÇ÷°ü°è °á°ú¿¡ ´ëÇÑ Àå±âÀûÀÎ ¿µÇâÀº ¾Ë·ÁÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
2) ¼Ò¾ÆȯÀÚ¿¡ °üÇÑ ¾àµ¿ÇÐ ÀÚ·á´Â ¾ø´Ù.
9. °í·ÉÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
65¼¼ ÀÌ»óÀÇ °Ç°­ÇÑ ³ëÀÎÀÇ °æ¿ì ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Ç÷Àå³óµµ´Â ÀþÀº ¼ºÀ২¡ ºñÇØ ´õ ³ô°Ô
³ªÅ¸³µÀ¸³ª(Cmax 40% Áõ°¡, AUC 30% Áõ°¡), LDL-ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ÀúÇÏÈ¿°ú´Â ÀþÀº ¼ºÀαº°ú
À¯»çÇÏ¿´´Ù. °í·ÉÀÚ´Â ½É±Ùº´Áõ¿¡ Ãë¾àÇϹǷÎ, ÀÌ ¾àÀº °í·ÉÀÚ¿¡°Ô ÁÖÀÇÇÏ¿© ó¹æÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
10. °ú·®Åõ¿©½ÃÀÇ Ã³Ä¡
¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ °ú·®º¹¿ë¿¡ Àû¿ëÇÒ ¼ö Àִ Ưº°ÇÑ Ã³Ä¡¹æ¹ýÀº ¾ø´Ù. °ú·®º¹¿ë ½Ã ȯÀÚ´Â ¹Ýµå½Ã
Áõ»óÀûÀ¸·Î Ä¡·áÇÏ¿©¾ß Çϸç ÇÊ¿ä½Ã ´ëÁõ¿ä¹ýÀ» ½ÃÇàÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. °£±â´É °Ë»ç ¹× Ç÷û CKÄ¡¸¦
¸ð´ÏÅ͸µÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ±¤¹üÀ§ÇÏ°Ô Ç÷Àå´Ü¹é °áÇÕÀ» Çϱ⠶§¹®¿¡ Ç÷¾×Åõ¼®Àº ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ
û¼ÒÀ²À» À¯ÀÇÇÏ°Ô Áõ°¡½ÃÅ°Áö ¾Ê´Â´Ù.
11. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1) ¾î¸°ÀÌÀÇ ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÑ´Ù.
2) ÀǾàÇ°À» ¿ø·¡ ¿ë±â¿¡¼­ ²¨³»¾î ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ º¸°üÇÏ´Â °ÍÀº ÀǾàÇ° ¿À¿ë¿¡ ÀÇÇÑ »ç°í ¹ß»ýÀ̳ª
ÀǾàÇ° Ç°Áú ÀúÇÏÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¿ø·¡ÀÇ ¿ë±â¿¡ ³Ö°í ²À ´Ý¾Æ º¸°üÇÑ´Ù.
12. ±âŸ
1) ¹ß¾Ï¼º, º¯À̼º, ¼öÅ嫃 : ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾Àº kg´ç mgÀ¸·Î ȯ»êÇÑ Ã¼Áß ±âÁØÀ¸·Î ÀÎüÀÇ
ÃÖ°í¿ë·® (80mg/day)ÀÇ 63¹è ¿ë·®, Áï AUC ¼öÄ¡ 0-24¸¦ ±âÁØÀ¸·Î 8~16¹è °í¿ë·®À» »ç¿ëÇÑ ·§Æ®
½ÇÇè¿¡¼­ ¹ß¾Ï¼ºÀÌ ¾ø¾ú´Ù. Kg´ç mgÀ¸·Î ȯ»êÇÑ Ã¼Áß±âÁØÀ¸·Î ÀÎü»ç¿ë ÃÖ°í¿ë·®º¸´Ù 250¹è
³ôÀº ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ 2³â°£ÀÇ ¸¶¿ì½º ½ÃÇè °á°ú´Â ÃÖ°í¿ë·® »ç¿ë±º¿¡¼­ ¼öÄÆÀº °£¼¼Æ÷¼±Á¾, ¾ÏÄÆÀº
°£¼¼Æ÷¾ÏÀÇ ¹ß»ýÀ²ÀÌ Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. Àü½Å³ëÃâÀº AUC0-24 ¿¡ ±âÁØ 6~11¹è ³ô¾Ò´Ù. ÀÌ °è¿­ÀÇ,
È­ÇÐÀûÀ¸·Î À¯»çÇÑ ¸ðµç ´Ù¸¥ ¾à¹°Àº ¸¶¿ì½º ¹× ·§Æ®¿¡ kg´ç mgÀ¸·Î ȯ»êÇÑ Ã¼Áß ±âÁØÀ¸·Î ÇØ´ç
ÀÓ»óÃÖ°í±ÇÀå¿ë·®ÀÇ 12~125 ¹è ¹Ýº¹Åõ¿©¿¡¼­ Á¾¾çÀ» À¯¹ßÇÏ¿´´Ù. 4Á¾ÀÇ ½ÃÇè°ü³» ½ÇÇè ¹× 1Á¾ÀÇ
ÀÎü³» ½ÃÇè¿¡¼­ ÀÌ ¾àÀº ´ë»çÈ°µ¿ÀÇ ¿©ºÎ¿¡ °ü°è¾øÀÌ µ¹¿¬º¯ÀÌ °¡´É¼ºÀ» º¸ÀÌÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¾ÆÅ丣
¹Ù½ºÅ¸Æ¾Àº Salmonella typhimurium ¹× Escherichia coli¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ Ames test ¹× Chinese ÇܽºÅÍ
Æó¼¼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ½ÃÇè°ü³» HGPRT forward mutation assay¿¡¼­ À½¼ºÀ̾ú´Ù. ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾Àº
½ÃÇè°ü³» Chinese ÇܽºÅÍ Æó¼¼Æ÷½ÇÇè¿¡¼­ ¿°»öü ÀÌ»óÀ» À¯ÀÇÀûÀ¸·Î Áõ°¡½ÃÅ°Áö ¾Ê¾Ò°í, »ýü³»
¸¶¿ì½º ¼ÒÇÙ½ÇÇè¿¡¼­ À½¼ºÀ̾ú´Ù. ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾À» ÃÖ°í 175 mg/kg/day±îÁö Åõ¿©ÇÑ ¼öÄÆ ·§Æ®
ȤÀº ÃÖ°í 225 mg/kg/day±îÁö Åõ¿©ÇÑ ¾ÏÄÆ ·§Æ®¿¡¼­ ¼öÅÂ´É È¤Àº »ý½Ä´É¿¡ ºÎÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀº
¾ø¾ú´Ù. ÀÌ ¿ë·®Àº kg´ç mgÀ¸·Î ȯ»êÇÑ ÀÎü»ç¿ë ÃÖ°í±ÇÀå¿ë·®ÀÇ 100~140¹è ¿ë·®À̾ú´Ù. ¼öÄÆ
·§Æ®¿¡ ´ëÇÑ »ý½Äµ¶¼º½ÇÇè¿¡¼­ 11ÁÖ µ¿¾È 100 mg/kg/day Åõ¿© ½Ã Á¤ÀÚ¼ö °¨¼Ò, Á¤Àڿ·® °¨¼Ò
¹× Á¤ÀÚÀÌ»óÀÌ Áõ°¡µÇ¾ú´Ù. 10, 40, 120 mg/kg ¿ë·®ÀÇ ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾À» 2³â°£ °³¿¡ Åõ¿© ½Ã Á¤ÀÚ
ȤÀº Á¤¾× ÆĶó¹ÌÅÍ, »ý»ê ±â°üÀÇ Á¶Á÷º´¸®¿¡ ºÎÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀº ¾ø¾ú´Ù.
2) ÁßÃ߽Űæ°è µ¶¼º : ÀÌ °è¿­ÀÇ È­ÇÐÀûÀ¸·Î À¯»çÇÑ ¾à¹°(ÀÎüÃÖ´ëÅõ¿©¿ë·®ÀÇ ¾à 30¹è)¿¡ ÇØ´çµÇ´Â
¾à¹°À» Åõ¿©ÇÑ °³¿¡¼­ ¿ë·® ÀÇÁ¸ÀûÀ¸·Î ½Ã½Å°æº¯¼º(¸Á¸·½½»ó ¼¶À¯ÀÇ ¿Ð·¯º¯¼º)À» À¯¹ßÇÑ´Ù.
(1) 120 mg/kg/day(ÀÎüÃÖ´ëÅõ¿©¿ë·®ÀÇ ¾à 16¹è)·Î 3°³¿ù °£ Åõ¿©ÇÑ ¾ÏÄÆ °³¿¡¼­ ³úÃâÇ÷ÀÌ
°üÂûµÇ¾ú´Ù. 280 mg/kg/day±îÁö ¿ë·®À» Áõ°¡½ÃÄÑ Åõ¿©ÇÑ ¾ÏÄÆ °³¿¡¼­ 11ÁÖ ÈÄ¿¡ ³úÃâÇ÷ ¹×
½Ã½Å°æ °øÆ÷Çü¼ºÀÌ °üÂûµÇ¾ú´Ù.
(2) 2³â°£ ½ÃÇèÀÇ ¼öÄÆ °³(2¸¶¸® : 10 mg/kg/day, 120 mg/kg/day)¿¡¼­ ´Üȸ °­Á÷¼º°æ·ÃÀÌ
°üÂûµÇ¾ú´Ù.
(3) ÁßÃ߽Űæ°è Ç÷°ü¼Õ»ó(Ç÷°üÁÖÀ§ ÃâÇ÷, ºÎÁ¾ ¹× Ç÷°üÁÖÀ§ °ø°£¿¡¼­ÀÇ ´ÜÇÙ¼¼Æ÷ ħÀ±)ÀÌ ÀÌ
°è¿­ÀÇ ´Ù¸¥ ¾à¹°µéÀÌ Åõ¿©µÈ °³¿¡¼­µµ °üÂûµÈ´Ù.
Á¦Ç°¹®ÀÇ