|
|
|
HOME > Á¦Ç°¼Ò°³ > Á¦Ç°Á¤º¸ |
|
  ·¹Å丣Á¤ 2mg |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Letor |
|
|
|
1. À§±Ë¾ç 2. Çϱâ ÁúȯÀÇ À§Á¡¸·º´º¯(¹Ì¶õ, ÃâÇ÷, ¹ßÀû, ºÎÁ¾)ÀÇ °³¼± : ±Þ¼ºÀ§¿° ¹× ¸¸¼ºÀ§¿°ÀÇ ±Þ¼º¾Çȱâ |
|
|
|
À̸£¼Ò±Û¶óµò¸»·¹»ê¿°(JP) ¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦ 2.0 mg |
|
|
|
Èò»öÀÇ ¿øÇü Á¤Á¦ |
|
|
|
Àü¹®ÀǾàÇ°(ETC) |
|
|
|
650204920 |
|
|
|
±Þ¿© 141¿ø / 1Á¤ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
¡á¿ø·á¾àÇ° ¹× ±× ºÐ·® : 1Á¤ Áß [À¯È¿¼ººÐ] À̸£¼Ò±Û¶óµò¸»·¹»ê¿°(JP) ¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦ 2.0 mg [÷°¡Á¦-µ¿¹°À¯·¡] À¯´ç¼öȹ°(¼ÒÀÇ ¿ìÀ¯¿¡¼ À¯·¡) [±âŸ÷°¡Á¦] ½ºÅ׾Ƹ£»ê¸¶±×³×½·, ¿Á¼ö¼öÀüºÐ, ÀÌ»êȱԼÒ, ÀúġȯµµÈ÷µå·Ï½ÃÇÁ·ÎÇÊ ¼¿·ê·Î¿À½º, ÅÅÅ©, Æú¸®ºñ´Ò¾ËÄڿúκа¡¼öºÐÇع° ¡á¼º»ó : Èò»öÀÇ ¿øÇü Á¤Á¦ ¡áÈ¿´É¡¤È¿°ú 1) À§±Ë¾ç 2) Çϱâ ÁúȯÀÇ À§Á¡¸·º´º¯(¹Ì¶õ, ÃâÇ÷, ¹ßÀû, ºÎÁ¾)ÀÇ °³¼± : ±Þ¼ºÀ§¿° ¹× ¸¸¼ºÀ§¿°ÀÇ ±Þ¼º¾Çȱ⠡á¿ë¹ý¡¤¿ë·® Çϱâ Áúȯº°·Î ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ »ç¿ëÇÑ´Ù. ´Ü, Áõ»ó¿¡ µû¶ó ÀûÀýÈ÷ Áõ°¨ÇÑ´Ù. 1) À§±Ë¾ç (¼ºÀÎ) À̸£¼Ò±Û¶óµò¸»·¹»ê¿°À¸·Î¼ 4mg, 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸ Åõ¿©ÇÑ´Ù. 2) Çϱâ ÁúȯÀÇ À§Á¡¸·º´º¯(¹Ì¶õ, ÃâÇ÷, ¹ßÀû, ºÎÁ¾)ÀÇ °³¼±: ±Þ¼º À§¿°, ¸¸¼º À§¿°ÀÇ ±Þ¼º ¾Çȱâ (¼ºÀÎ) À̸£¼Ò±Û¶óµò¸»·¹»ê¿°À¸·Î¼ 4mg, 1ÀÏ 1~2ȸ ºÐÇÒ °æ±¸ Åõ¿©ÇÑ´Ù. |
¡á »ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 1. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í ÀÌ ¾àÀº À¯´çÀ» ÇÔÀ¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¹Ç·Î, °¥¶ôÅä¿À½º ºÒ³»¼º(galactose intolerance), Lapp À¯´çºÐÇØÈ¿¼Ò °áÇÌÁõ(Lapp lactase deficiency) ¶Ç´Â Æ÷µµ´ç-°¥¶ôÅä¿À½º Èí¼öÀå¾Ö (glucose-galactose malabsorption) µîÀÇ À¯ÀüÀûÀÎ ¹®Á¦°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â Åõ¿© ÇÏ¸é ¾È µÈ´Ù. 2. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ 1) ÀϺ»¿¡¼ ½Ç½ÃµÈ Àç½É»ç Á¾·á½Ã±îÁöÀÇ °á°ú, ÃÑ Áõ·Ê 101,76·Ê Áß 64·Ê(0.63£¥)¿¡¼ ÀÓ»ó°Ë»çÄ¡ÀÇ ÀÌ»óÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ÀÎÁ¤µÇ°í, ÁÖµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °£±â´É ÀÌ»ó 12°Ç(0.12%), ALT(GPT) »ó½Â 12°Ç(0.12%), AST(GOT) »ó½Â 7°Ç(0.07%), º¯ºñ 6°Ç(0.06%), ¹ßÁø 5°Ç(0.05%), ¼Ò¾ç°¨, ¼³»ç, ALP »ó½Â °¢ 3°Ç(0.03%) À̾ú´Ù. £ªÅõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÒ °Í ±× ¹Û¿¡ Ãß°¡·Î ¾îÁö·¯¿ò, Á¹À½, º¹ºÎÆظ¸°¨, ½Ä¿åºÎÁø, ±¸°¥, Ç÷û Cl »ó½Â, ¹éÇ÷±¸ Áõ°¡, BUNÀÇ °æ¹ÌÇÑ »ó½Â, ÃÑ ºô¸®·çºóÀÇ °æ¹ÌÇÑ »ó½Â, ÀáÇ÷ ¾ç¼º µîÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ µå¹°°Ô ¹ß°ßµÇ¾ú´Ù. 2) ±¹³» ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç °á°ú ±¹³»¿¡¼ Àç½É»ç¸¦ À§ÇÏ¿© 6³âµ¿¾È 3,462¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ »ç¿ë¼ºÀûÁ¶»ç°á°ú À¯ÇØ»ç·ÊÀÇ ¹ßÇöÀ²Àº Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 1.16%(40/3,462¸í)[50°Ç]·Î º¸°íµÇ¾ú°í, ÀÌ Áß ÀÌ ¾à°ú Àΰú°ü°è¸¦ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¾à¹°À¯ÇعÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº 0.23%(8/3,462 ¸í)[12°Ç]À¸·Î ¿À½É 3¸í(0.09%, 3°Ç), ±¸Åä 2¸í(0.06%, 2°Ç), ¼³»ç, ¼ÒȺҷ®, ½Ä¿åºÎÁø, »óº¹ºÎÅë, ¿ª·ù¼º½Äµµ¿°, SGPTÁõ°¡, SGOTÁõ°¡ °¢ 1¸í(0.03%, 1°Ç)À¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. Áß´ëÇÑ À¯ÇØ»ç·Ê´Â Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ ½Ä¿åºÎÁø, ½ÊÀÌÁöÀå¿°, Ç÷º¯, ±Þ¼º´ã³¶¿°, ´ã°ü¾Ï, ¾Ç¼º½Å»ý¹°¾ÇÈ, µÎ±Ù°Å¸², ³úÀüÀÌ °¢ 1¸í(0.03%, 1°Ç)À¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ À¯ÇØ»ç·Ê´Â Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ °¡½¿¾²¸² 6¸í(0.17%, 6°Ç), ¼ÒȺҷ® 3¸í(0.09%, 3°Ç), ½ÊÀÌÁöÀå¿° 2¸í(0.06%, 2°Ç), »óº¹ºÎÅë, ¿ª·ù¼º½Äµµ¿°, ÅäÇ÷, Æ®¸², ±Þ¼º´ã³¶¿°, Áö¹æ°£, ´ã°ü¾Ï, ¾Ç¼º½Å»ý¹°¾ÇÈ, º¹Åë, ºÎÁ¾, ±âħ¾ÇÈ, »ó±âµµ°¨¿°, ³ú ÀüÀÌ, °üÀýÀÌ»ó, µÎ±Ù°Å¸², µÎÅë °¢ 1¸í(0.03%, 1°Ç)À¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. 3. °í·ÉÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© ÀϹÝÀûÀ¸·Î °í·ÉÀÚ´Â »ý¸® ±â´ÉÀÌ ÀúÇϵǾî ÀÖ¾î Àú¿ë·®(¿¹¸¦ µé¸é 2mg/day)ºÎÅÍ Åõ¿©¸¦ ÇÏ´Â µî, ȯÀÚÀÇ »óŸ¦ °üÂûÇÏ¸é¼ ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÑ´Ù. 1) ÀӺΠ¶Ç´Â ÀÓ½ÅÇÏ°í ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ºÎÀο¡°Ô´Â Ä¡·á »óÀÇ À¯ÀͼºÀÌ À§Ç輺À» »óȸÇÑ´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì¿¡¸¸ Åõ¿©ÇÑ´Ù.(ÀӽŠÁßÀÇ Åõ¿©¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀº È®¸³µÇ¾î ÀÖÁö ¾Ê´Ù.) 2) µ¿¹°½ÃÇè¿¡¼ À¯ÁóÀ¸·ÎÀÇ ÀÌÇàÀÌ ¾à°£ ÀÏ¾î³´Ù°í º¸°íµÇ¾úÀ¸¹Ç·Î, ¼öÀ¯ÁßÀÎ ºÎÀÎ ¿¡°Ô´Â Åõ¿©¸¦ ÇÇÇÏ´Â °ÍÀÌ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏ´Ù. ¶ÇÇÑ ºÎµæÀÌÇÏ°Ô Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ¼öÀ¯¸¦ Áß´ÜÇÑ´Ù. 5. ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀº È®¸³µÇ¾î ÀÖÁö ¾Ê´Ù. (»ç¿ë°æÇèÀÌ Àû´Ù.) 6. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ 1) ¾î¸°ÀÌÀÇ ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÑ´Ù. 2) ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ ¹Ù²Ù¾î ³Ö´Â °ÍÀº »ç°í ¿øÀÎÀÌ µÇ°Å³ª Ç°ÁúÀ¯Áö¸é¿¡¼ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î ÁÖÀÇÇÑ´Ù. 7. ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇè Á¤º¸ 8. ±âŸ 1) °Ç°ÇÑ »ç¶÷¿¡ ÀÖ¾î¼ ÀÌ ¾à¹°ÀÇ Ç÷ÀåÀ¸·ÎºÎÅÍÀÇ ¼Ò½Ç¹Ý°¨±â´Â ¾à 150½Ã°£ÀÌ´Ù. 2) ·§Æ®¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ »ý½Äµ¶¼º½ÃÇè°á°ú ÀÓ½ÅÀü¤ýÀÓ½ÅÃʱ⠰汸Åõ¿©½Ã 30mg/kg/day¿¡¼ ±³¹ÌÀ²ÀÇ ÀúÇÏ°æÇâÀÌ ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÁÖ»ê¤ý¼öÀ¯±â ½ÃÇè¿¡¼ 8mg/kg/day ÀÌ»óÀ» °æ±¸ Åõ¿©½Ã ÃâÇàÀÚÀÇ »ýÁ¸À² ÀúÇÏ, 30mg/kg/day Åõ¿©½Ã Ãâ»ýÀÚ Ã¼Áß¾ïÁ¦°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù. 3) µ¿¹°À» ÀÌ¿ëÇÑ ¹ß¾Ï¼º½ÃÇèÀº ¼öÇàµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. 7. ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇè Á¤º¸ÁÖ1 °¡. ½ÃÇè¾à À̸£¼Ò±Û¶óµò¸»·¹»ê¿°Á¤ 4¹Ð¸®±×·¥(¢ß³Ø½ºÆÊÄÚ¸®¾Æ)°ú ´ëÁ¶¾à °¡½º·Ð¿£Á¤ 4mg(À̸£¼Ò±Û¶óµò¸»·¹»ê¿°)[¢ßÅÂÁØÁ¦¾à]À» 2¡¿2 ±³Â÷½ÃÇèÀ¸·Î °¢ 1Á¤¾¿ °Ç°ÇÑ ¼ºÀο¡°Ô °øº¹ ½Ã ´Üȸ°æ ±¸ Åõ¿©ÇÏ¿© 41¸íÀÇ Ç÷Áß À̸£¼Ò±Û¶óµòÀ» ÃøÁ¤ÇÑ °á°ú, ºñ±³ Æò°¡Ç׸ñÄ¡(AUCt, Cmax)¸¦ ·Î±×º¯È¯ÇÏ¿© Åë°èó¸®ÇÏ¿´À» ¶§, Æò±ÕÄ¡ Â÷ÀÇ 90%½Å·Ú ±¸°£ÀÌ log 0.8¿¡¼ log 1.25 À̳»·Î¼ »ý¹°ÇÐÀû µ¿µîÇÔÀ» ÀÔÁõÇÏ¿´´Ù ¡áÀúÀå¹æ¹ý : ±â¹Ð¿ë±â, ½Ç¿Â(1~30¡É)º¸°ü ¡áÆ÷Àå´ÜÀ§ : 30Á¤/º´, 100Á¤/º´ ¡á»ç¿ë±âÇÑ : ¿ÜºÎÆ÷Àå ÂüÁ¶ ¡áÁ¦ Á¶ ÀÚ : ¢ß³Ø½ºÆÊÄÚ¸®¾Æ / ÃæºÏ ûÁֽà Èï´ö±¸ ¿À¼ÛÀ¾ ¿À¼Û»ý¸í4·Î 168-41 ¡áÁ¦Á¶ÀÇ·ÚÀÚ : ¾È±¹¾àÇ°¢ß / °æ±âµµ ȼº½Ã Çâ³²À¾ Á¦¾à°ø´Ü1±æ 40 |
|
|
|
|
|
|
|