|
|
|
HOME > Á¦Ç°¼Ò°³ > Á¦Ç°Á¤º¸ |
|
  ·çÆÄÇÉ Á¤ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rupafin TAB |
|
|
|
¾Ë·¹¸£±âºñ¿°, µÎµå·¯±â (¼Ò¾çÁõ, ¹ßÀû µî) |
|
|
|
·çÆÄŸµòǪ¸¶¸£»ê¿° |
|
|
|
¹àÀº ³ë¶õ ºÐÈ«»öÀÇ ¾ç¸éÀÌ º¼·ÏÇÑ ¿øÇü ³ªÁ¤ |
|
|
|
Àü¹®ÀǾàÇ°(ETC) |
|
|
|
650204770 |
|
|
|
279 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
¡á¿ø·á¾àÇ°ÀÇ ºÐ·® : ·çÆÄÇÉÁ¤(·çÆÄŸµòǪ¸¶¸£»ê¿°) 1Á¤(100mg) Áß [À¯È¿¼ººÐ] ·çÆÄŸµòǪ¸¶¸£»ê¿°(º°±Ô)¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦12.8mg (·çÆÄŸµòÀ¸·Î¼¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦ 10.0mg) [÷°¡Á¦-µ¿¹°À¯·¡] À¯´ç¼öȹ°(¼ÒÀÇ ¿øÀ¯¿¡¼ À¯·¡) [±âŸ÷°¡Á¦] ¹Ì°áÁ¤¼¿·ê·Î¿À½º, ½ºÅ׾Ƹ£»ê¸¶±×³×½·, Àû»ö»êÈö, ÀüÈ£ÈÀüºÐ, Ȳ»ö»êÈö ¡áÈ¿´É È¿°ú : ¾Ë·¹¸£±â¼º ºñ¿° ¹× µÎµå·¯±â Áõ»ó Ä¡·á (¼Ò¾çÁõ, ¹ßÀû µî) ¡á¿ë¹ý ¿ë·® : ¸¸ 12¼¼ ÀÌ»ó û¼Ò³â ¹× ¼ºÀÎ : ½Ä»ç¿Í »ó°ü¾øÀÌ 1ÀÏ 1Á¤ Åõ¿©ÇÑ´Ù. ¡áÆ÷Àå´ÜÀ§ : 10Á¤/¹Ú½º, 30Á¤/¹Ú½º, 100Á¤/¹Ú½º ¡áÀúÀå¹æ¹ý : ±â¹Ð¿ë±â, Â÷±¤ÇÏ¿© ½Ç¿Â(1~30oC) º¸°ü
|
¡á»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 1. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í 1) ÀÌ ¾à ¶Ç´Â ÀÌ ¾à¿¡ ÇÔÀ¯µÈ ¼ººÐ¿¡ ´ëÇØ °ú¹ÎÁõÀÌ Àִ ȯÀÚ. 2) ÀÌ ¾àÀº À¯´çÀ» ÇÔÀ¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¹Ç·Î, °¥¶ôÅä¿À½º ºÒ³»¼º(galactose intolerance), Lapp À¯´çºÐÇØÈ¿¼Ò °áÇÌÁõ(Lapp lactose deficiency) ¶Ç´Â Æ÷µµ ´ç-°¥¶ôÅä¿À½º Èí¼öÀå¾Ö(glucose-galactose malabsorption) µîÀÇ À¯ÀüÀûÀÎ ¹®Á¦°¡Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â Åõ¿©ÇÏ¸é ¾ÈµÈ´Ù. 2. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í 1) °í·ÉÀÚ 3. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ [ÀÓ»ó½ÃÇè] ÇØ¿Ü¿¡¼ ÀÌ ¾àÀº 2025¸í ÀÌ»óÀÇ ¼ºÀÎ ¹× 12¼¼ ÀÌ»ó ¼Ò¾Æ ´ë»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÇÏ¿´À¸¸ç, ÀÌÁß 120¸íÀº 1³â ÀÌ»ó Åõ¿©ÇÏ¿´´Ù. °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ »ó¹ÝÀÀÀº Á¹¸²(9.5%), µÎÅë(6.9%), ÇÇ·Î(3.2%) ¿´´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °æÁõ ~ ÁßµîÁõÀ̾úÀ¸¸ç Ä¡·áÀÇ Áß´ÜÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ¹ß »ýºóµµ´Â ¡®ÈçÇÏ°Ô¡¯(¡Ã1/100, <1/10), ¡®ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô¡¯(¡Ã1/1000, <1/100), ¡®µå¹°°Ô¡¯(¡Ã1/10000, <1/1000)·Î ³ªÅ¸³Â´Ù. [±¹³»ÀÓ»ó½ÃÇè] ±¹³»¿¡¼ ÀÌ ¾àÀº 108¸íÀÇ ¾Ë·¹¸£±â¼º ºñ¿° Áõ»óÀÌ ÀÖ´Â ¼ºÀΰú 12¼¼ ÀÌ»ó ¼Ò¾Æ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇè ÇÏ¿´´Ù. °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸ ·Î ¡®Á¹¸²(9.3%)¡¯, ¡®µÎÅë(6.5%)¡¯, ¡®ºñÀεο°(4.6%)¡¯, ¡®¿ù°æÅë(4.6%)¡¯, ¡®¼³»ç(2.8%)¡¯ µîÀÇ ¼øÀ̾ú´Ù. ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ¸ ¸ç ´ëºÎºÐ °æÁõÀ̾ú´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ¹ß»ýºóµµ´Â ¡®ÈçÇÏ°Ô¡¯(¡Ã1/100, <1/10), ¡®ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô¡¯(¡Ã1/1000, <1/100), ¡®µå¹°°Ô¡¯(¡Ã1/10000, <1/1000)·Î ³ªÅ¸³Â´Ù. 4. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚµéÀÇ ¿îÀü ¹× ±â°èÁ¶ÀÛ ´É·Â¿¡ ¿µÇâÀº ¾ø¾ú´Ù. ±×·¯³ª ÀÌ ¾àÀº Á¹À½À» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÚµ¿Â÷ ¿îÀü µî À§ÇèÀ» ¼ö¹ÝÇÏ´Â ±â°èÁ¶ÀÛ µî¿¡ ´ëÇÏ¿© ÁÖÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù. 5. »óÈ£ÀÛ¿ë 1) ¿¡¸®½º·Î¸¶À̽Å, ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹ : ·çÆÄŸµò 20mg°ú ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹ ¹× ¿¡¸®½º·Î¸¶À̽Űú º´¿ë Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§ Ç÷Áß ³óµµ¸¦ °¢°¢ 10¹è, 2-3¹è »ó½Â½ÃÄ× ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Áõ°¡´Â QT°£±Ø ¹× ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» »ó½Â½ÃÅ°Áö ¾ÊÀ¸³ª, ÀÌ ¾àÀº ´Ù¸¥ CYP3A4 ÀúÇØÁ¦¿Í ÁÖÀÇÇؼ Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. 2) ÀÚ¸ù : ÀÚ¸ùÁÖ½º¿Í º´¿ëÅõ¿© ½Ã Ç÷Áß ³óµµ¸¦ 3.5¹è Áõ°¡½ÃÄ×´Ù. ÀÚ¸ùÁÖ½º´Â ÇÔ²² Åõ¿©ÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ÇÑ´Ù. 3) ¾ËÄÝ : ·çÆÄŸµò 10mg°ú ¾ËÄÝÀ» ÇÔ²² Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§ Á¤½Å ¿îµ¿Àû ´É·Â¿¡ ¹Ì¹ÌÇÑ ¿µÇâÀÌ ÀÖ¾úÀ¸³ª, ¾ËÄÝÀ» ´Üµ¶À¸·Î º¹¿ëÇÑ °æ¿ì¿Í ÇöÀúÇÑ Â÷ÀÌ ´Â ¾ø¾ú´Ù. ·çÆÄŸµò 20mgÀ» Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§ ¾ËÄÝÀÌ Á¤½Å¿îµ¿´É·Â¿¡ ¹ÌÄ¡´Â È¿°ú°¡Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. 4) ÁßÃ߽Űæ°è ¾ïÁ¦Á¦ : ´Ù¸¥ Ç×È÷½ºÅ¸¹ÎÁ¦¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î ÁßÃ߽Űæ°è ¾ïÁ¦Á¦¿ÍÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù. 5) ½ºÅ¸Æ¾(Statins) °è¿ ¾à¹° : ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¹«Áõ»óÀÇ CPK »ó½ÂÀÌ µå¹°Áö ¾Ê°Ô ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. ½ºÅ¸Æ¾°è¿ ¾à¹°°úÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ ÀÇÇÑ À§Ç輺À» ¸íÈ® È÷ ¾Ë ¼ö ¾øÀ¸¹Ç·Î, º´¿ëÅõ¿© ½Ã ÁÖÀÇÇϵµ·Ï ÇÑ´Ù. 6. ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© 1) ÀÌ ¾àÀº ÀӺΠ´ë»ó ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ°¡ ºÒÃæºÐÇÏ°í, µ¿¹°½ÇÇè °á°ú ÀÓ½Å, ¹è/ÅÂÀÚ ¹ß»ý, ºÐ¸¸ ¶Ç´Â Ãâ»ý ÈÄ ¹ß»ý¿¡ ´ëÇÑ Á÷Á¢Àû ¶Ç´Â °£Á¢ÀûÀ¸·Î À¯ÇØÇÑ ¿µÇâÀÌ ÀÔÁõµÇÁö´Â ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î ÀӺο¡°Ô ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©´Â ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. 2) µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ¸ðÀ¯ ÁßÀ¸·Î ÀÌÇàµÈ´Ù´Â º¸°í°¡ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ¼öÀ¯ÁßÀÎ ºÎÀο¡°Ô´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â °ÍÀÌ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö¸¸, ºÎµæÀÌÇÏ°Ô ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÒ °æ ¿ì¿¡´Â ¼öÀ¯¸¦ ÇÇÇϵµ·Ï ÇÑ´Ù. 7. ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© 12¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¼Ò¾Æ¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼ºÀº È®¸³µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. 8. °í·ÉÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© °í·ÉȯÀÚ¿¡°Ô´Â ÁÖÀÇÇÏ¿© Åõ¿©ÇÑ´Ù. 9. ½ÅÀå¾Ö ¹× °£Àå¾Ö ȯÀÚ ½ÅÀå¾Ö ¹× °£Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼ºÀº È®¸³µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. 10. °ú·®Åõ¿©½ÃÀÇ Ã³Ä¡ °ú·®Åõ¿©¿¡ ´ëÇÑ »ç·Ê´Â º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ·çÆÄŸµò ¸ÅÀÏ 100mgÀ» 6ÀÏ°£ Åõ¿©ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ À¯ÀÇÇÑ ¿µÇâÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò°í, °¡Àå ºó¹øÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº Á¹À½À̾ú´Ù. °ú·® º¹¿ë½Ã ´ëÁõ¿ä¹ý ¹× ÁöÁö¿ä¹ýÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù. 11. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 1) ¾î¸°ÀÌÀÇ ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÑ´Ù. 2) ºûÀ¸·ÎºÎÅÍ º¸È£¸¦ À§ÇÏ¿© ¿ÜÇÔ(ÄÉÀ̽º)¿¡ º¸°üÇÑ´Ù.
|
|
|
|
|
|
|
|