|
|
|
HOME > Á¦Ç°¼Ò°³ > Á¦Ç°Á¤º¸ |
|
  ¿¡ÀÌÅ׳ÚÁ¤ 20mg |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ÀÌ ¾àÀº Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ Ç÷´çÁ¶ÀýÀ» Çâ»ó½ÃÅ°±â À§ÇØ ½Ä»ç¿ä¹ý ¹× ¿îµ¿¿ä¹ýÀÇ º¸Á¶Á¦·Î Åõ¿©ÇÑ´Ù. |
|
|
|
Å׳׸®±Û¸³Æ¾¿°»ê¿°¼öȹ° |
|
|
|
ºÐÈ«»ö ¿øÇüÀÇ Çʸ§ ÄÚÆÃÁ¤ |
|
|
|
|
|
|
|
650205850 |
|
|
|
665¿ø/Á¤ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
¡á ¿ø·á¾àÇ° ¹× ºÐ·® : 1Á¤ Áß [À¯È¿¼ººÐ] Å׳׸®±Û¸³Æ¾¿°»ê¿°¼öȹ°(º°±Ô) ¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦ 26mg (Å׳׸®±Û¸³Æ¾(À¸)·Î¼ 20mg) [÷°¡Á¦] D-¸¸´ÏÅç,¿Á¼ö¼öÀüºÐ,ÄÝ·ÎÀ̵强ÀÌ»êȱԼÒ,½ºÅ׾Ƹ£»ê¸¶±×³×½·,È÷µå·Ï½ÃÇÁ·ÎÇʼ¿·ê·Î¿À½º,¿ÀÆĵå¶óÀÌÇÎÅ©(03B540047),ÀúġȯµµÈ÷µå·Ï½ÃÇÁ·ÎÇʼ¿·ê·Î¿À½º ¡á È¿´É¤ýÈ¿°ú ÀÌ ¾àÀº Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ Ç÷´çÁ¶ÀýÀ» Çâ»ó½ÃÅ°±â À§ÇØ ½Ä»ç¿ä¹ý ¹× ¿îµ¿¿ä¹ýÀÇ º¸Á¶Á¦·Î Åõ¿©ÇÑ´Ù. - ´Üµ¶¿ä¹ý - º´¿ë¿ä¹ý ¡á ¿ë¹ý¤ý¿ë·® ´Üµ¶¿ä¹ý ¶Ç´Â º´¿ë¿ä¹ý ½Ã ÀÌ ¾àÀÇ ±ÇÀå ¿ë·®Àº 1ÀÏ 1ȸ 20 mg ÀÌ´Ù. ½Ä»ç¿Í °ü°è¾øÀÌ º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¼³Æ÷´Ò¿ì·¹¾Æ¿Í º´¿ëÅõ¿© ½Ã¿¡´Â ÀúÇ÷´ç¹ß»ýÀÇ À§ÇèÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°±â À§ÇØ ¼³Æ÷´Ò¿ì·¹¾ÆÀÇ °¨·®À» °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ¿¡¼ ¿ë¹ý¡¤¿ë·® Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù. °æÁõ¿¡¼ ÁßµîÁõÀÇ °£Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡¼ ¿ë¹ý¡¤¿ë·® Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù. ¡á ÀúÀå¹æ¹ý : ¹ÐÆó¿ë±â, ½Ç¿Â(1~30¡É)º¸°ü ¡á Æ÷ÀåÁ¤º¸ : 30 Á¤/º´ |
¡á »ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 1. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í 1) ÀÌ ¾àÀÇ ÁÖ¼ººÐ ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ¼ººÐ¿¡ °ú¹ÎÁõÀÌ Àִ ȯÀÚ 2) ´ç´¢º´¼ºÄÉÅæ»êÁõ, ´ç´¢º´¼º È¥¼ö ¶Ç´Â ÀüÈ¥¼ö, Á¦1Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ (¼ö¾×, Àν¶¸°À¸·Î ½Å¼ÓÈ÷ Ç÷´çÀ» Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä°¡ Àִ ȯÀÚÀ̹ǷΠÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©´Â ÀûÀýÇÏÁö ¾Ê´Ù.) 3) ÁßÁõ°¨¿°Áõ, ¼ö¼úÀüÈÄ, ÁßÁõÀÇ ¿Ü»óÀÌ Àִ ȯÀÚ (Àν¶¸° Áֻ翡 ÀÇÇØ Ç÷´ç°ü¸®°¡ ÇÊ¿äÇϹǷΠÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©´Â ÀûÀýÇÏÁö ¾Ê´Ù.) 2. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í 1) ÁßÁõÀÇ °£±â´É Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ: ÁßÁõ °£Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡¼ÀÇ ÀÓ»ó°æÇèÀÌ ¾ø´Ù. 2) ½ÉºÎÀü : New York Heart Association(NYHA) functional class I-¥± ÀÇ ½ÉºÎÀüÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ Åõ¿©°æÇèÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̹ǷÎ, À̵é ȯÀÚ¿¡¼´Â ½ÅÁßÈ÷ »ç¿ëÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. New York Heart Association(NYHA) functional class III-IV ȯÀÚ¿¡¼ÀÇ ÀÓ»ó°æÇèÀÌ ¾ø±â ¶§¹®¿¡ ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ëÀÌ ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. 3) ¼³Æ÷´Ò¿ì·¹¾ÆÁ¦ ¶Ç´Â Àν¶¸°À» Åõ¿©ÁßÀΠȯÀÚ 4) ´ÙÀ½ÀÇ È¯ÀÚ ¶Ç´Â »óÅ (ÀúÇ÷´çÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¿ì·Á°¡ ÀÖ´Ù.) (1) ³úÇϼöü±â´ÉºÎÀü ¶Ç´Â ºÎ½Å±â´ÉºÎÀü (2) ¿µ¾çºÒ·®»óÅÂ, ±â¾Æ»óÅÂ, ºÒ±ÔÄ¢ÇÑ ½Ä»ç¼·Ãë, ½Ä»ç¼·Ãë·®ÀÇ ºÎÁ· ¶Ç´Â ¼è¾à»óÅ (3) °Ý·ÄÇÑ ±ÙÀ°¿îµ¿À» ÇÑ È¯ÀÚ (4) °úµµÇÑ ¾ËÄÝ ¼·ÃëÀÚ 5) º¹ºÎ ¼ö¼ú ¶Ç´Â ÀåÆó»öÀÇ °ú°Å º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ 6) QT °£°Ý ¿¬ÀåÀ» ÀÏÀ¸Å°±â ½¬¿î ȯÀÚ(½ÉÇÑ ¼¸Æ µîÀÇ ºÎÁ¤¸Æ ¶Ç´Â °ú°Åº´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ, ¿ïÇ÷¼º ½ÉºÎÀü µîÀÇ ½ÉÀåÁúȯÀÌ Àִ ȯÀÚ, ÀúÄ®·ýÇ÷Áõ ȯÀÚ µî) : QT °£°Ý ¿¬Àå µîÀÇ ºÎÀÛ¿ë ¹ßÇöÇÒ ¿ì·Á°¡ ÀÖÀ¸¹Ç·Î, QT °£°Ý ¿¬Àå ¶Ç´Â °ú°Å·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ(¼±Ãµ¼º QT °£°Ý ¿¬ÀåÁõÈıº µî), Å丣¼¼ÀÌµå µå Æ÷ÀÎÆ®ÀÇ °ú°Å·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ´Â Åõ¿©¸¦ ÇÇÇÏ´Â °ÍÀÌ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏ´Ù. 7) ÃéÀå¿° : ÀϺ» ¹× ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼´Â ±Þ¼ºÃéÀå¿°ÀÌ º¸°íµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸³ª, À¯·´ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ±Þ¼ºÃéÀå¿° 1°Ç ¹× ÀϺ»¿¡¼ ½ÃÆÇ ÈÄ¿¡ ±Þ¼º ÃéÀå¿°ÀÌ º¸°íµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ Áö¼ÓÀûÀÎ ÁßÁõ º¹Åë ¹× ±¸Åä¿Í °°Àº ±Þ¼º ÃéÀå¿°ÀÇ Æ¯Â¡ÀûÀÎ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ °æ¿ì ÀÇ»çÀÇ Àü¹®ÀûÀÎ Áø´ÜÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ» ȯÀÚ¿¡°Ô ¾Ë·ÁÁÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ¸¸¾à Åõ¿© ½ÃÀÛ ÈÄ ÃéÀå¿°ÀÌ ÀÇ½ÉµÉ °æ¿ì Å׳׸®±Û¸³Æ¾°ú ´Ù¸¥ ÀÇ½É °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¾à¹°ÀÇ Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù("Áß´ëÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ" ÂüÁ¶). 3. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(Å׳ڸ®¾ÆÁ¤) (1) ¿Ü±¹(ÀϺ») ÀÓ»ó½ÃÇè°á°ú ¹× ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ ¿Ü±¹(ÀϺ») ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÀÌ ¾àÀ» 4ÁÖ ÀÌ»ó Åõ¿©ÇÑ ÃÑ 1,645¸í Áß 156¸í(9.5%) 232°ÇÀÇ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(ÀÓ»ó°Ë»çÄ¡ ÀÌ»ó Æ÷ÇÔ)ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. ÁÖ¿ä ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÀúÇ÷´ç 43¸í(2.6%), º¯ºñ 14¸í(0.9%) µîÀ̾ú´Ù. 1) Áß´ëÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ÀúÇ÷´ç ´Ù¸¥ ´ç´¢º´ ¾à°ú º´¿ëÇßÀ» ¶§ ÀúÇ÷´çÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì°¡ ÀÖ´Ù(±Û¸®¸ÞÇǸ®µå º´¿ë ½Ã 8.9%, ÇÇ¿À±Û¸®Å¸Á¸ º´¿ë ½Ã 1.5%, ¸Þ±Û¸®Æ¼³ªÀ̵å°è º´¿ë½Ã 3.8%, ºñ±¸¾Æ´Ïµå°è º´¿ë½Ã 1.1%, ¥á-±Û·çÄڽôÙÁ¦ ÀúÇØÁ¦ º´¿ë½Ã 1.3%). ¶ÇÇÑ ´Ù¸¥ ´ç´¢º´ ¾àÀ» º´¿ëÇÏÁö ¾ÊÀº °æ¿ì¿¡µµ ÀúÇ÷´çÁõ(1.1%)ÀÌ ³ªÅ¸³ º¸°í°¡ ÀÖ´Ù. ÀúÇ÷´ç Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ °æ¿ì¿¡´Â, ´çÁúÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ½ÄÇ°À» ¼·ÃëÇÏ´Â µî ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù. ¥á-±Û·çÄڽôÙÁ¦ ÀúÇØÁ¦¿Í º´¿ë ½Ã¿¡´Â Æ÷µµ´çÀÌ Åõ¿©µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ÀåÆó»ö(0.1%) ÀåÆó»öÀÌ ¹ß»ýÇÒ °æ¿ì°¡ ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÃæºÐÈ÷ °üÂûÇÏ°í, ½ÉÇÑ º¯ºñ, º¹ºÎÆظ¸, Áö¼ÓÀûÀÎ º¹Åë, ±¸Åä µî ÀÌ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ °æ¿ì´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ½Ç½ÃÇÑ´Ù. °£±â´É Àå¾Ö(ºóµµ ºÒ¸í, ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸) °£±â´É Àå¾Ö(AST(GOT), ALT(GPT)ÀÇ »ó½Â µî)°¡ ³ªÅ¸³¯ ¼ö°¡ ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÃæºÐÈ÷ °üÂûÇÏ°í, ÀǽɵǴ °æ¿ì Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ´Â µî ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ½Ç½ÃÇÑ´Ù. °£Áú¼º Æó·Å(ºóµµ ºÒ¸í, ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸) °£Áú¼º Æó·ÅÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ±âħ, È£Èí °ï¶õ, ¹ß¿, Æó¼Ò¸®ÀÇ ÀÌ»ó(¿°¹ßÀ½)µîÀÌ °üÂûµÇ´Â °æ¿ì¿¡´Â ½Å¼ÓÈ÷ ÈäºÎ X¼±, ÈäºÎ CT µîÀÇ ÀûÀýÇÑ °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÑ´Ù. °£Áú¼º Æó·ÅÀÌ ÀǽɵǴ °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ°í ºÎ½ÅÇÇÁú È£¸£¸óÁ¦ Åõ¿© µîÀÇ ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ½Ç½ÃÇÑ´Ù. À¯»çõÆ÷â(ºóµµ ºÒ¸í, ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸) À¯»çõÆ÷âÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¼öÆ÷³ª ¹Ì¶õ µîÀÌ °üÂûµÇ´Â °æ¿ì¿¡´Â ÇǺΰú Àü¹®ÀÇ¿Í »ó´ãÇÏ°í Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ´Â µî ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ½Ç½ÃÇÑ´Ù. ±Þ¼º ÃéÀå¿°(ºóµµ ºÒ¸í, ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸) ±Þ¼º ÃéÀå¿°ÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ȯÀÚ´Â ½ÅÁßÇÏ°Ô °üÂûµÇ¾î¾ßÇϸç Áö¼ÓÀûÀÎ ÁßÁõ º¹Åë ¹× ±¸Åä¿Í °°Àº ÀÌ»óÀÌ °üÂûµÇ´Â °æ¿ì ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ°í ÀûÀýÇÑ Ä¡·á ¹æ¹ýÀ» ÃëÇØ¾ß ÇÑ´Ù.("½ÅÁßÅõ¿©" Ç× ÂüÁ¶) 2) ±âŸ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¶§´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ´Â µî ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù. (2) ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè°á°ú 1) ´Üµ¶¿ä¹ý ±¹³»¿¡¼ ½Ç½ÃÇÑ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁß ´«°¡¸², ÆòÇ౺, À§¾à ´ëÁ¶, Á¦ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÃÑ 142¸íÀÇ ½ÃÇè´ë»óÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀ» ºÐ¼®ÇÏ¿´´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè ±â°£ 24ÁÖ µ¿¾È ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº À§¾à±º 45.45%(20/44¸í) ¹× ÀÌ ¾à Åõ¿©±º 29.59%(29/98¸í) ¿´À¸¸ç, ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº À§¾à±º 6.82%(3/44¸í) ¹× ÀÌ ¾à Åõ¿©±º 1.02%(1/98¸í)¿´´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ, ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²¿¡ ´ëÇÑ ±º °£ Â÷ÀÌ´Â Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÀÌ»óÁöÁúÇ÷Áõ À̾ú´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú, À§¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚº¸´Ù ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ ´õ ¸¹Àº ºóµµ·Î ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î 2% ÀÌ»óÀÇ ºóµµ·Î º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» Ç¥ 2¿¡ ³ªÅ¸³»¾ú´Ù. Ç¥2. ÀÌ ¾àÀÇ ´Üµ¶¿ä¹ý ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú, À§¾à ´ëºñ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ ´õ ¸¹Àº ºóµµ·Î ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î 2% ÀÌ»óÀÇ ºóµµ·Î º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(¿¬±¸ÀÚ Àΰú°ü°è Æò°¡¿Í ¹«°ü) 2) ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î º´¿ë¿ä¹ý ±¹³»¿¡¼ ½Ç½ÃÇÑ ÀÌÁß´«°¡¸², ÆòÇ౺, ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, À§¾à´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÃÑ 205¸íÀÇ ½ÃÇè´ë»óÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀ» ºÐ¼®ÇÏ¿´´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè ±â°£ 16ÁÖ µ¿¾È ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº À§¾à°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î º´¿ëÅõ¿©±º 44.9%(31/69¸í) ¹× ÀÌ ¾à°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î º´¿ëÅõ¿©±º 41.2%(56/136¸í)¿´À¸¸ç, ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº À§¾à°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î º´¿ëÅõ¿©±º 1.4%(1/69¸í)¹× ÀÌ ¾à°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î º´¿ëÅõ¿©±º 3.7%(5/136¸í)¿´´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ, ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²¿¡ ´ëÇÑ ±º °£ Â÷ÀÌ´Â Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¼³»ç, »óº¹ºÎÅëÁõ, °£ Áö¹æÁõ, °£Àå¾Ö, ºÎÁ¾ ¹× ¹ßÁøÀ̾ú´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú, À§¾à°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹ÎÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚº¸´Ù ÀÌ ¾à°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹ÎÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ ´õ ¸¹Àº ºóµµ·Î ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î 1% ÀÌ»óÀÇ ºóµµ·Î º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» Ç¥ 3¿¡ ³ªÅ¸³»¾ú´Ù. Ç¥3. ÀÌ ¾àÀÇ º´¿ë¿ä¹ý(¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î) ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú, À§¾à°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹ÎÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚº¸´Ù ÀÌ ¾à°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹ÎÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ ´õ ¸¹Àº ºóµµ·Î ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î 1% ÀÌ»óÀÇ ºóµµ·Î º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(¿¬±¸ÀÚ Àΰú°ü°è Æò°¡¿Í ¹«°ü) 3) ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î ¹× ±Û¸®¸ÞÇǸ®µå º´¿ë¿ä¹ý ±¹³»¿¡¼ ½Ç½ÃÇÑ ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁß ´«°¡¸², ºñ¿µî¼º, È°¼º ´ëÁ¶, Á¦ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÃÑ 200¸íÀÇ ½ÃÇè´ë»óÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀ» ºÐ¼®ÇÏ¿´´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè ±â°£ 24ÁÖ µ¿¾È ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº È°¼º´ëÁ¶¾à º´¿ëÅõ¿©±º 62.24%(61/98¸í) ¹× ÀÌ ¾à º´¿ëÅõ¿©±º 61.76%(63/102¸í)¿´À¸¸ç, ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº È°¼º´ëÁ¶¾à º´¿ëÅõ¿©±º 40.82%(40/98¸í) ¹× ÀÌ ¾à º´¿ëÅõ¿©±º 45.10%(46/102¸í)¿´´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ, ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²¿¡ ´ëÇÑ ±º °£ Â÷ÀÌ´Â Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÀúÇ÷´ç, ¾îÁö·¯¿ò, ¶³¸², µÎÅë, ¹«·ÂÁõ, ¹è°íÇÄ, ÇÇ·Î, ¾È¸é ºÎÁ¾, ¼³»ç, ¼ÒȺҷ®, º¯ºñ, ±¸¿ª, ¹ÙÀÌ·¯½º »ó±âµµ °¨¿°, ´ë»óÆ÷Áø, ºñ¿°, ½ÄÀº¶¡, °¡·Á¿òÁõ, ´ç´¢¸Á¸·º´Áõ, ½Ã·Â °¨Åð, ±âħ, Æó¿ïÇ÷, È£Èí°ï¶õ, ¾à¹° °ú·®º¹¿ë, Àü¸³¼±ºñ´ëÁõ À̾ú´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú, È°¼º´ëÁ¶¾à º´¿ëÅõ¿©±º º¸´Ù ÀÌ ¾à º´¿ëÅõ¿©±º¿¡¼ ´õ ¸¹Àº ºóµµ·Î ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î 1%ÀÌ»óÀÇ ºóµµ·Î º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» Ç¥ 4¿¡ ³ªÅ¸³»¾ú´Ù. Ç¥ 4. ÀÌ ¾àÀÇ º´¿ë¿ä¹ý(¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î ¹× ±Û¸®¸ÞÇǸ®µå) ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú, È°¼º´ëÁ¶¾à º´¿ëÅõ¿©±º ´ëºñ ÀÌ ¾à º´¿ëÅõ¿©±º¿¡¼ ´õ ¸¹Àº ºóµµ·Î ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î 1%ÀÌ»óÀÇ ºóµµ·Î º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(¿¬±¸ÀÚ Àΰú°ü°è Æò°¡¿Í ¹«°ü) 4) ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè°á°ú È®ÀÎµÈ ÀúÇ÷´ç ´Üµ¶¿ä¹ý ÀÓ»ó½ÃÇè°á°ú 142¸íÀÇ ½ÃÇè´ë»óÀÚ Áß ÀúÇ÷´çÀ» °æÇèÇÑ ½ÃÇè´ë»óÀÚ´Â À§¾à±º 1¸í(2.3%)À̾úÀ¸¸ç, º¸°íµÈ °ÇÀº ÀúÇ÷´çÀÌ ÀǽɵǴ °æ¿ì·Î ºÐ·ùµÇ¾ú´Ù. ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î º´¿ë¿ä¹ý ÀÓ»ó½ÃÇè°á°ú¿¡¼´Â 205¸íÀÇ ½ÃÇè´ë»óÀÚÁß ÀúÇ÷´çÀ» °æÇèÇÑ ½ÃÇè´ë»óÀÚ´Â À§¾à°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î º´¿ëÅõ¿©±º 2¸í(2.9%), ÀÌ ¾à°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î º´¿ë Åõ¿©±º 4¸í(2.9%)À̾úÀ¸¸ç, ¸ðµÎ ÀúÇ÷´çÀÌ ÀǽɵǴ °æ¿ì·Î ºÐ·ù µÇ¾ú´Ù. ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î°ú ±Û¸®¸ÞÇǸ®µåÀÇ º´¿ë¿ä¹ý ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼´Â ¸ÅÀÏ ÃÖ¼Ò 1ȸ ÀÌ»óÀÇ ÀÚ°¡Ç÷´çÀ» ÃøÁ¤ÇÏ¿© ¡®¹«Áõ»ó ÀúÇ÷´ç Áõ»ó¡¯À¸·Î º¸°íµÈ °æ¿ì±îÁö ÀúÇ÷´çÀ¸·Î ¼öÁýÇÑ °á°ú, 200¸íÀÇ ½ÃÇè´ë»óÀÚ Áß ¡®¹«Áõ»ó ÀúÇ÷´ç Áõ»ó¡¯À» Á¦¿ÜÇÑ ÀúÇ÷´çÀ» °æÇèÇÑ ½ÃÇè´ë»óÀÚ´Â ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î°ú ±Û¸®¸ÞÇǸ®µå ¹× ÀÌ ¾àÀ» º´¿ëÅõ¿©ÇÑ ±º 21¸í(20.59%), ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î°ú ±Û¸®¸ÞÇǸ®µå ¹× È°¼º´ëÁ¶¾àÀ» º´¿ëÅõ¿©ÇÑ ±º 19¸í(19.39%)À̾ú´Ù. ¡®¹«Áõ»ó ÀúÇ÷´ç Áõ»ó¡¯À» Æ÷ÇÔÇÏ¿´À» ¶§ ÀúÇ÷´çÀ» °æÇèÇÑ ½ÃÇè´ë»óÀÚ´Â ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î°ú ±Û¸®¸ÞÇǸ®µå ¹× ÀÌ ¾àÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÑ ±º 32¸í(31.37%), È°¼º´ëÁ¶¾àÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÑ ±º 28¸í(28.57%)À̾ú´Ù. º¸°íµÈ ÀúÇ÷´ç Áß ÁßÁõ ÀúÇ÷´çÀº ½ÃÇ豺°ú ´ëÁ¶±º °¢ 1¸í¾¿ ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. (3) ±¹³» ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú ±¹³»¿¡¼ Àç½É»ç¸¦ À§ÇÏ¿© 6³â µ¿¾È 3,042¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç °á°ú, ÀÌ»ó»ç·ÊÀÇ ¹ßÇöÀ²Àº Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 6.54%(199/3,042¸í, ÃÑ 263°Ç)·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. 4. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ 1) ÀúÇ÷´çÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø ¾à°úÀÇ º´¿ë Åõ¿©: Àν¶¸° ¹× ¼³Æ÷´Ò¿ì·¹¾Æ µîÀÇ Àν¶¸° ºÐºñÃËÁøÁ¦¿Í ÀÌ ¾àÀ» º´¿ëÇÏ´Â °æ¿ì ÀúÇ÷´ç ¹ß»ýÀÌ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¼³Æ÷´Ò¿ì·¹¾Æ°è ¾àÁ¦ ¶Ç´Â Àν¶¸°°ú º´¿ë½Ã¿¡´Â ÀúÇ÷´ç À§ÇèÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇØ ¼³Æ÷´Ò¿ì·¹¾Æ°è ¾àÁ¦ ¶Ç´Â Àν¶¸°ÀÇ °¨·®À» °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾àÀ» »ç¿ëÇÒ ¶§´Â ȯÀÚ¿¡°Ô ÀúÇ÷´ç Áõ»ó ¹× ±× ´ëó ¹æ¹ý¿¡ ´ëÇØ ÃæºÐÈ÷ ¼³¸íÇÑ´Ù. 2) Á¦ 2Çü ´ç´¢º´ÀÇ È®ÁøÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÏ¿©¸¸ Àû¿ëÀ» °í·ÁÇÑ´Ù. ´ç´¢º´ ÀÌ¿Ü¿¡µµ ³»´ç´É Àå¾Ö, ´¢´ç ¾ç¼º µî ´ç´¢º´ À¯»çÁõ»ó(½Å¼º ´ç´¢, °©»ó¼± ±â´É ÀÌ»ó µî)À» º¸ÀÌ´Â ÁúȯÀÌ ÀÖ´Â °Í¿¡ À¯ÀÇÇÑ´Ù. 3) ÀúÇ÷´ç Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ³ôÀº °÷¿¡¼ÀÇ ÀÛ¾÷, ÀÚµ¿Â÷ ¿îÀü µî¿¡ Á¾»çÇϴ ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©ÇÒ ¶§¿¡´Â ÁÖÀÇÇÑ´Ù. 4) ÁßÁõ ¹× Àå¾Ö¸¦ µ¿¹ÝÇÏ´Â °üÀýÅë ´Ù¸¥ DPP-4 ÀúÇØÁ¦¸¦ º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚÀÇ ½ÃÆÇÈÄ Á¶»ç¿¡¼ ÁßÁõ ¹× Àå¾Ö¸¦ µ¿¹ÝÇÏ´Â °üÀýÅëÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¾à¹° Åõ¿© ÀÌÈÄ Áõ»óÀÇ ¹ß»ý½Ã±â´Â 1ÀÏ ÈĺÎÅÍ ¼ö³â ÈıîÁö ´Ù¾çÇÏ¿´´Ù. ¾à¹° Åõ¿© ÁßÁö ½Ã¿¡ Áõ»óÀº ¿ÏȵǾú´Ù. ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼´Â µ¿ÀÏÇÑ ¾à ¶Ç´Â ´Ù¸¥ DPP-4 ÀúÇØÁ¦¸¦ ´Ù½Ã º¹¿ë½Ã¿¡ Áõ»óÀÇ Àç¹ßÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. ÁßÁõ °üÀýÅëÀÇ ¿øÀÎÀ¸·Î DPP-4 ÀúÇØÁ¦¸¦ °í·ÁÇÏ¿© ÀûÀýÇÑ °æ¿ì Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÑ´Ù. 5) ¼öÆ÷¼º À¯»çõÆ÷â DPP-4 ÀúÇØÁ¦¸¦ º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚÀÇ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç¿¡¼ ÀÔ¿øÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ¼öÆ÷¼º À¯»çõÆ÷âÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ȯÀÚµéÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î DPP-4 ÀúÇØÁ¦ Åõ¿©ÁßÁö ¹× ±¹¼Ò ¶Ç´Â Àü½Å ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ Ä¡·á·Î ȸº¹µÇ¾ú´Ù. ȯÀڵ鿡°Ô ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÏ´Â µ¿¾È ¼öÆ÷ ¶Ç´Â Áþ¹«¸§ÀÌ ¹ß»ýÇϸé Áï½Ã Àǻ翡°Ô º¸°íÇϵµ·Ï ¾Ë·Á¾ß ÇÑ´Ù. ¸¸¾à, ¼öÆ÷¼º À¯»çõÆ÷âÀÌ ÀǽɵǴ °æ¿ì, ÀÌ ¾àÀ» Áß´ÜÇÏ°í Áø´Ü ¹× ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ÇǺΰú Àü¹®ÀÇ¿Í »ó´ãÇØ¾ß ÇÑ´Ù. 5. »óÈ£ÀÛ¿ë ÀÌ ¾àÀº ÁÖ·Î CYP3A4 ¹× Çöóºó ÇÔÀ¯ ¸ð³ë¿Á½Ã°Ô³ª¾ÆÁ¦(FMO1 ¹× FMO3)¿¡ ÀÇÇØ ´ë»çµÇ¸ç, ´ë»çµÇÁö ¾ÊÀº ÀÌ ¾àÀÇ ¼Òº¯À» ÅëÇÑ ¹è¼³·üÀº 14.8¡22.1%¿´´Ù. 1) ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹ : °·ÂÇÑ CYP3A4 ÀúÇØÁ¦ÀÌ¸é¼ P-gp ÀúÇØÁ¦ÀÎ ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹°ú ÀÌ ¾à 20mgÀ» º´¿ëÅõ¿© ÇßÀ» ¶§ Å׳׸®±Û¸³Æ¾ÀÇ AUC ¹× Cmax´Â °¢°¢ 1.49¹è ¹× 1.37¹è Áõ°¡Çß´Ù. 2) ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î : ÀÌ ¾à 40mg°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹ÎÀ» º´¿ëÅõ¿©ÇßÀ» ¶§, ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹ÎÀº Å׳׸®±Û¸³Æ¾ÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀ» À¯ÀÇÇÏ°Ô º¯È½ÃÅ°Áö ¾Ê¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ, Å׳׸®±Û¸³Æ¾À» º´¿ëÇÔÀ¸·Î½á ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹ÎÀÇ AUC´Â ¹Ì¹ÌÇÑ Áõ°¡(±âÇÏ ÃÖ¼ÒÁ¦°öÆò±Õºñ[90% CI]: 1.209[1.143¡1.278])¸¦ º¸¿´À¸³ª Cmax´Â º¯ÈÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Å׳׸®±Û¸³Æ¾ÀÌ ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹ÎÀÇ ¾àµ¿Çп¡ Å« ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ °¡´É¼ºÀº ³·Àº °ÍÀ¸·Î »ý°¢µÈ´Ù. 3) ¼³Æ÷´Ò¿ì·¹¾Æ : ÀÌ ¾à 40mg°ú ±Û¸®¸ÞÇǸ®µå¸¦ º´¿ëÅõ¿©ÇßÀ» ¶§, Å׳׸®±Û¸³Æ¾°ú ±Û¸®¸ÞÇǸ®µå °£ÀÇ ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ëÀº È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. 4) Ä¡¾ÆÁ¹¸®µòµð¿Â : ÀÌ ¾à 40mg°ú ÇÇ¿À±Û¸®Å¸Á¸À» º´¿ëÅõ¿©ÇßÀ» ¶§, Å׳׸®±Û¸³Æ¾Àº ÇÇ¿À±Û¸®Å¸Á¸°ú ±× È°¼º´ë»ç¹° (M-III ¹× M-IV)ÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀ» À¯ÀÇÇÏ°Ô º¯È½ÃÅ°Áö ¾Ê¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ, ÇÇ¿À±Û¸®Å¸Á¸À» º´¿ëÇÔÀ¸·Î½á Å׳׸®±Û¸³Æ¾ÀÇ Cmax´Â ¹Ì¹ÌÇÑ Áõ°¡(±âÇÏ ÃÖ¼ÒÁ¦°öÆò±Õºñ[90% CI]: 1.117[0.984¡1.266])¸¦ º¸¿´À¸³ª, AUC´Â º¯ÈÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Å׳׸®±Û¸³Æ¾ÀÇ ¾àµ¿Çп¡ ¹ÌÄ¡´Â ÇÇ¿À±Û¸®Å¸Á¸ º´¿ëÀÇ ¿µÇâÀº °ÅÀÇ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ¿©°ÜÁø´Ù. 5) ´Ù¸¥ °æ±¸¿ë ´ç´¢º´ ¾à¹°°ú °°ÀÌ, Å׳׸®±Û¸³Æ¾ÀÇ Ç÷´ç °ÇÏ ÀÛ¿ëÀº ¥â-Â÷´ÜÁ¦, »ì¸®½Ç»êÁ¦, MAO ¾ïÁ¦Á¦ µîÀÇ Ç÷´ç °ÇÏ ÀÛ¿ëÀ» Áõ°¡½ÃÅ°´Â ¾àÁ¦¿¡ ÀÇÇØ ´õ¿í Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î Ç÷´çÄ¡¿Í ȯÀÚ»óŸ¦ ÃæºÐÈ÷ °üÂûÇÏ¸é¼ Åõ¿©ÇÑ´Ù. 6) ´Ù¸¥ °æ±¸¿ë ´ç´¢º´ ¾à¹°°ú °°ÀÌ, Å׳׸®±Û¸³Æ¾ÀÇ Ç÷´ç °ÇÏ ÀÛ¿ëÀº ¾Æµå·¹³¯¸°, ºÎ½ÅÇÇÁúÈ£¸£¸ó, °©»ó¼±È£¸£¸ó µîÀÇ Ç÷´ç °ÇÏ ÀÛ¿ëÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°´Â ¾àÁ¦¿¡ ÀÇÇØ °¨¼ÒÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î Ç÷´çÄ¡¿Í ȯÀÚ»óŸ¦ ÃæºÐÈ÷ °üÂûÇÏ¸é¼ Åõ¿©ÇÑ´Ù. 7) QT °£°Ý ¿¬ÀåÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö Àִ Ŭ·¡½º IA±º(¿¹, Äû´Ïµò, ÇÁ·ÎÄ«Àξƹ̵å) ¶Ç´Â ¥²±º(¿¹, ¾Æ¹Ì¿À´Ù·Ð, ¼ÒÅ»·Ñ) ºÎÁ¤¸Æ¾à°ú º´¿ë Åõ¿©½Ã QT °£°Ý ¿¬ÀåÀÌ ÀϾ ¿ì·Á°¡ ÀÖ´Ù. 6. ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© 1) ÀӺθ¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀûÀýÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú´Â ¾øÀ¸¹Ç·Î ÀӺο¡¼ÀÇ »ç¿ëÀº ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ÀÌ ¾àÀº ºñÀÓ»ó½ÃÇè(·§µå)¿¡¼ žƷΠÀÌÇàÇÏ´Â °ÍÀÌ °üÂûµÇ¾ú´Ù. 2) ÀÌ ¾àÀº »ç¶÷ ¸ðÀ¯·Î ºÐºñµÇ´ÂÁö ¾Ë·ÁÁöÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, ºñÀÓ»ó½ÃÇè(·§µå)¿¡¼ À¯ÁóÀ¸·Î ºÐºñµÇ´Â °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¼öÀ¯ÀÇ ÁßÁö ¿©ºÎ´Â ÀÌ ¾à Åõ¿©¿Í ¼öÀ¯ÀÇ À¯Àͼº¿¡ ´ëÇÑ ½ÅÁßÇÑ °í·Á ÈÄ ÆǴܵǾî¾ß ÇÑ´Ù. 7. ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© ¼Ò¾Æ¿¡¼ÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀº È®¸³µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù (ÀÓ»ó°æÇè ¾øÀ½). 8. °í·ÉÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© ÀϹÝÀûÀ¸·Î °í·ÉÀÚ´Â »ý¸®±â´ÉÀÌ ÀúÇϵǾî ÀÖ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹À¸¹Ç·Î ȯÀÚ»óŸ¦ °üÂûÇÏ¸é¼ Åõ¿©ÇÑ´Ù. 9. °ú·®Åõ¿©½ÃÀÇ Ã³Ä¡ ±¹³» ¹× ÇØ¿Ü¿¡¼ ½Ç½ÃÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ °ú·®Åõ¿© ÇÑ Áõ·Ê´Â ¾ø¾ú´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ »ç¿ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ÃÖ°í¿ë·®Àº ´Üȸ Åõ¿©ÀÇ °æ¿ì °Ç°ÇÑ ¼ºÀο¡ Åõ¿©ÇÑ 320mgÀÌ°í, ¹Ýº¹ Åõ¿©ÀÇ °æ¿ì´Â °Ç°ÇÑ ¼ºÀο¡ Åõ¿©ÇÑ 1ÀÏ 1ȸ 80mg 7ÀÏ°£ Åõ¿©ÀÌ´Ù. À̵é Åõ¿©·®À¸·Î Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹× Åõ¿©ÁßÁö¿¡ À̸¥ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. °ú·®Åõ¿© ½Ã¿¡´Â ÀϹÝÀûÀÎ ´ëÁõÄ¡·á(¿¹¸¦ µé¸é Èí¼öµÇÁö ¾ÊÀº ¾à¹°À» À§Àå°ü°è·ÎºÎÅÍ Á¦°ÅÇÏ°í ½ÉÀüµµ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ÀÓ»ó¸ð´ÏÅ͸µÀ» ½Ç½Ã)¸¦ Çϸç, ȯÀÚÀÇ »óÅ¿¡ µû¶ó º¸Á¶ÀûÀÎ Ä¡·á¸¦ ½Ç½ÃÇÑ´Ù. ¸»±â ½ÅºÎÀü ȯÀÚ¿¡¼, Åõ¿©µÈ Å׳׸®±Û¸³Æ¾ ¿ë·®ÀÇ 15.6 %´Â Ç÷¾× Åõ¼® ½Ã¿¡ Á¦°ÅµÇ¾ú´Ù. 10. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 1) ¾î¸°ÀÌÀÇ ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÒ °Í. 2) ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ ¹Ù²Ù¾î ³Ö´Â °ÍÀº »ç°í¿øÀÎÀÌ µÇ°Å³ª Ç°Áú À¯Áö ¸é¿¡¼ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î À̸¦ ÁÖÀÇÇÒ °Í. 11. Àü¹®°¡¸¦ À§ÇÑ Á¤º¸ Àü¹®°¡¿ë Á¤º¸ ÂüÁ¶ 12. ±âŸ 1) Å׳׸®±Û¸³Æ¾¿¡ ´ëÇÏ¿© ¹ÚÅ׸®¾Æ¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ º¹±Í µ¹¿¬º¯À̽ÃÇè, CHL/IU ¼¼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ¿°»öü ÀÌ»ó½ÃÇè, ·§µå ¼ÒÇÙ½ÃÇè ¹× ·§µå ºÎÁ¤±â DNA ÇÕ¼º½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇß´Ù. ¿°»öü ÀÌ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¼¼Æ÷µ¶¼ºÀÇ 2Â÷Àû º¯È·Î º¸ÀÌ´Â ±¸Á¶ ÀÌ»óÀÇ Áõ°¡°¡ È®ÀεǾúÀ¸³ª, ±×¹ÛÀÇ ½ÃÇè¿¡¼´Â ÀÌ»óº¯À̸¦ ÀÏÀ¸Å°Áö ¾Ê¾Æ À¯Àüµ¶¼ºÀÇ À§Ç輺Àº ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. 2) ·§µå ¹× ¸¶¿ì½º¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ¹ß¾Ï¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ °á°ú, ÃÖ´ë ³»¾à·®À¸·Î »ý°¢µÇ´Â Åõ¿©·®(·§µå ¼öÄÆ : 75mg/kg/day, ·§µå ¾ÏÄÆ 100mg/kg/day, ¸¶¿ì½º: 600mg/kg/day)¿¡¼µµ ¹ß¾Ï¼ºÀº È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ·§µå ¹× ¸¶¿ì½º¿¡¼ Æò°¡µÈ ÃÖ°í ¿ë·®Àº »ç¶÷¿¡°Ô 40mg/day¸¦ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§¿¡ ºñÇØ 65¹è ¹× 118¹è ÀÌ»óÀÇ ³ëÃâÀ» ³ªÅ¸³½´Ù. ºñÁ¾¾ç¼º º´º¯¿¡ ´ëÇÑ ¹«µ¶¼º·®Àº ·§µå ¹× ¸¶¿ì½º °¢°¢ 10mg/kg/day ¹× 60mg/kg/day À̾ú´Ù(»ç¶÷ 1ÀÏ 40mg Åõ¿© ½ÃÀÇ ¾à 4¹è ³ëÃâ¿¡ ÇØ´ç). 3) ·§µå¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ½Ç½ÃÇÑ »ý½Äµ¶¼º½ÃÇè¿¡¼ ¾Ï¼öÀÇ ¼öÅ嫃 ¹× »ý½Ä´É¿¡ ´ëÇÑ ¹«µ¶¼º·®Àº °¢°¢ 70mg/kg/day ¹× 100mg/kg/dayÀ¸·Î, ÀÎü¿¡ 40mg/day Åõ¿© ´ëºñ 11¡45¹èÀÇ ³ëÃâ·®ÀÌ´Ù. ·§µå ¹× Åä³¢¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ½Ç½ÃÇÑ ¹èÅÂÀÚ ¹ß»ý µ¶¼º½ÃÇè¿¡¼´Â µÎ Á¾ ¸ðµÎ¿¡¼ ÃÖ±âÇü¼ºÀ» ³ªÅ¸³»´Â ¼Ò°ßÀÌ È®ÀεÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç ¹ß»ý µ¶¼º¿¡ ´ëÇÑ ¹«µ¶¼º·®Àº ¸ðµÎ 30mg/kg/day·Î, ÀÎü¿¡ 40mg/day Åõ¿© ´ëºñ ¾à 11¹è ¹× 16¹èÀÇ ³ëÃâ·®ÀÌ´Ù. ·§µå¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ½Ç½ÃÇÑ Ãâ»ýÀüÈÄ ¹ß»ý ¹× ¸ðü ±â´É¿¡ °üÇÑ ½ÃÇè¿¡¼ ¹«µ¶¼º·®Àº 30mg/kg/day·Î, ÀÎü¿¡ 40mg/day Åõ¿© ´ëºñ ¾à 11¹èÀÇ ³ëÃâ·®ÀÌ´Ù. 4) ¿Ü±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ °Ç°ÇÑ ¼ºÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î Å׳׸®±Û¸³Æ¾ 160mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ 4ÀÏ°£ ¹Ýº¹ Åõ¿©ÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÌ ¶§ °³Àκ°·Î À§¾à-º¸Á¤µÈ Æò±Õ QTc °£°Ý ¿¬ÀåÀÌ ÃÖ´ë 9.3msec(90% CI »óÇÑ 13.0msec)±îÁö °üÂû µÇ¾ú´Ù. »ç¶÷¿¡¼ 1ÀÏ 160mgÀ» ÃÊ°úÇÏ¿© Åõ¿©ÇÑ °æÇèÀº ¾ø´Ù. |
|
|
|
|
|
|
|