HOME > Á¦Ç°¼Ò°³ > Á¦Ç°Á¤º¸
  À¯½º¸ÞÁ¹DR¼­¹æĸ½¶ 20mg

 

 
 
 
Yoosmezole DR Cap. 20 mg
¹Ì¶õ¼º ¿ª·ù½Äµµ¿°ÀÇ Ä¡·á, ½Äµµ¿° ȯÀÚÀÇ Àç¹ß¹æÁö¸¦ À§ÇÑ Àå±â°£ À¯Áö¿ä¹ý
¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹¸¶±×³×½·À̼öÈ­¹°
Èò»ö ³»Áö ¹ÌȲ»öÀÇ ¿øÇü Æç·¿ÀÌ µç »óºÎ ºÐÈ«»ö ÇϺΠÈò»öÀÇ ¼­¹æ¼º °æÁú ĸ½¶
Àü¹®ÀǾàÇ°(ETC)
648204420
±Þ¿© 690¿ø / 1ĸ½¶
 
¡á ¿ø·á¾àÇ° ¹× ºÐ·® : 1ĸ½¶(268.37¹Ð¸®±×·¥) Áß
[À¯È¿¼ººÐ] ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹¸¶±×³×½·ÀÌ ¼öÈ­¹°( º°±Ô).......................21.7mg (¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹(À¸)·Î¼­ 20mg)
[÷°¡Á¦] ±¸Çü¹é´ç, ¸Þ±Û·ç¹Î£¬¸ÞŸ¾ÆÅ©¸±»ê • ¸ÞŸ¾ÆÅ©¸±»ê¸ÞÆ¿°øÁßÇÕü(1:1), ¸Þ Ÿ¾ÆÅ©¸±»ê • ¸ÞŸ¾ÆÅ©¸±»ê¸ÞÆ¿°øÁßÇÕü(1:2)£¬¸ÞŸ¾ÆÅ©¸±»ê • ¾ÆÅ©¸±»ê ¿¡Æ¿°øÁßÇÕü(1:1) ºÐ»ê¾×30%, ĸ½¶£¬ÅÅÅ©£¬Æ®¸®¿¡Æ¿½ÃÆ®¸£»ê¿°£¬Æ÷ºñµ·£¬ Æú¸® ¼Ò¸£ º£ÀÌÆ®80, È÷µå·Ï½ÃÇÁ·ÎÇʼ¿·ê·Î¿À½º
¡á È¿´É • È¿°ú
- ¹Ì¶õ¼º ¿ª·ù½Äµµ¿°ÀÇ Ä¡·á
- ½Äµµ¿° ȯÀÚÀÇ Àç¹ß¹æÁö¸¦ À§ÇÑ Àå±â°£ À¯Áö¿ä¹ý
¡á ¿ë¹ý • ¿ë·®
ÀÌ ¾àÀº ½Ä»ç¿Í °ü°è¾øÀÌ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ ¾àÀº ¹° µîÀÇ ¾×ü¿Í ÇÔ²² »ïÄÑ¾ß ÇÏ¸ç ¾Ã°Å³ª ºÎ¼ö¾î¼­´Â ¾ÈµÈ´Ù.
ĸ½¶Á¦¸¦ »ïÅ°±â ¾î·Á¿î ȯÀÚµéÀº ÀÌ ¾àÀ» ºñź»ê¼ö ¹Ý ÄÅ¿¡ ĸ½¶À» ¿­¾î ³»¿ë¹°À» ³Ö ¾î º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ´Ù¸¥ À½·á´Â Àå¿ëÇǸ¦ ¿ëÇؽÃų ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î »ç¿ëÇؼ­´Â ¾È µÈ´Ù. ĸ½¶Á¦¸¦ ¿­¾î ³»¿ë¹°À» ¹°¿¡ ³Ö°í ÀúÀº ÈÄ£¬Áï½Ã ¾ÃÁö ¸»°í ±×´ë·Î ¸¶½Ã°í£¬º¹¿ëÇÑ ÄÅ À» ºñź»ê¼ö ¹Ý ÄÅÀ¸·Î Ç౸¾î À̸¦ ´Ù½Ã ¸¶½Å´Ù. ¹°¿¡ ¶°ÀÖ´Â ¾à ¾Ë°»ÀÌ´Â º¹¿ë Áß¿¡ ¾Ã°Å³ª ºÎ¼ö¾î¼­´Â ¾È µÈ´Ù.
• ¼ºÀÎ
¹Ì¶õ¼º ¿ª·ù½Äµµ¿°ÀÇ Ä¡·á : 4ÁÖµ¿¾È 1ÀÏ 1ȸ£¬1ȸ 40 mgÀ» Åõ¿©ÇÑ´Ù. ½Äµµ¿°ÀÌ Ä¡·áµÇÁö ¾Ê°Å³ª Áõ»óÀÌ °è¼ÓµÇ´Â ȯÀÚÀÇ °æ¿ì 4ÁÖ ´õ º¹¿ëÇÑ´Ù.
½Äµµ¿° ȯÀÚÀÇ Àç¹ß ¹æÁö¸¦ À§ÇÑ Àå±â°£ À¯Áö¿ä¹ý : 1ÀÏ 1ȸ£¬1ȸ 20 mg
• 12¼¼ ÀÌ»óÀÇ Ã»¼Ò³â
¹Ì¶õ¼º ¿ª·ù½Äµµ¿°ÀÇ Ä¡·á : 4ÁÖµ¿¾È 1ÀÏ 1ȸ£¬1ȸ 40 mgÀ» Åõ¿©ÇÑ´Ù.
½Äµµ¿°ÀÌ Ä¡·áµÇÁö ¾Ê°Å³ª Áõ»óÀÌ °è¼ÓµÇ´Â ȯÀÚÀÇ °æ¿ì 4ÁÖ ´õ º¹¿ëÇÑ´Ù.
•12¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¼Ò¾Æ : ÀÌ ¾àÀ» 12¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¼Ò¾Æ¿¡ Åõ¿©ÇÑ °æÇèÀº ¾ø´Ù.
• ½Å±â´ÉÀå¾Ö : ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä´Â ¾ø´Ù. ÁßÁõÀÇ ½ÅºÎÀüȯÀÚ¿¡ Åõ¿©ÇÑ ¿¹°¡ ¸¹Áö ¾Ê±â ¶§¹®¿¡ ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
• °£±â´ÉÀå¾Ö : °æÁõ-ÁߵÀÇ °£Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡¼­ ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä´Â ¾ø´Ù. ÁßÁõ °£ Àå¾ÖȯÀÚÀÇ °æ¿ì ÀÌ ¾à 20 mg ¿ë·®À» ÃÊ°úÇؼ­´Â ¾ÈµÈ´Ù.
• °í·ÉÀÚ: ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ¾ø´Ù.
¡á ÀúÀå¹æ¹ý ±â¹Ð¿ë±â£¬½Ç¿Â(1~30OC)º¸°ü
¡á Æ÷Àå´ÜÀ§ 30ĸ½¶/º´
¡á »ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í.
1) ÀÌ ¾à, ÀÌ ¾àÀÇ ±¸¼º¼ººÐ ¶Ç´Â º¥ÁîÀ̴̹ÙÁ¹·ù¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀ ¹× ±× º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ
2) ¾ÆŸÀÚ³ªºñ¸£ ¹× ³ÚÇdzªºñ¸£¸¦ Åõ¿© ÁßÀΠȯÀÚ(»óÈ£ÀÛ¿ëÇ× ÂüÁ¶)
3) ¼öÀ¯ºÎ
4) ¸±ÇǺñ¸° ÇÔÀ¯Á¦Á¦¸¦ Åõ¿©ÁßÀΠȯÀÚ (»óÈ£ÀÛ¿ëÇ× ÂüÁ¶)
2. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
1) ¹Ì¶õ¼º À§½Äµµ¿ª·ù¿°(ERD) ȯÀÚ 234¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÌ ¾à°ú ´ëÁ¶¾à(¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ Àå¿ëÁ¤40mg)°£ ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼ºÀ» ºñ±³ÇÑ Ä¡·áÀûÈ®Áõ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú, ÀÌ ¾à°ú °ü·ÃµÈ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼­ 9.32%(11/118¸í), ´ëÁ¶¾à¿¡¼­ 4.31%(5/116¸í)ÀÇ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç, ¾Æ·¡ Ç¥1°ú °°´Ù.
2) ¾Æ·¡¿¡ ¸í½ÃµÈ Á¤º¸´Â ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ Àå¿ëÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç¿¡¼­ ¼öÁýµÈ °ÍÀ» ±Ù°Å·Î ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
¡Û ´ÙÀ½ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç¿¡¼­ È®ÀÎ ¶Ç´Â ÀǽɵǾú´Ù. ¿ë·® »ó°ü¼ºÀº ¾ø¾ú´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» ºóµµ¿¡ µû¶ó ºÐ·ùÇÏ¿´´Ù(ÀÚÁÖ > 1/100, < 1/10 ; ¶§¶§·Î > 1/1,000, < 1/100 ; µå¹°°Ô > 1/10,000, < 1/1,000 ; ¸Å¿ì µå¹°°Ô < 1/10,000).
- Ç÷¾× ¹× ¸²ÇÁ°è : µå¹°°Ô ¹éÇ÷±¸°¨¼ÒÁõ, ÀúÇ÷¼ÒÆÇÁõ, ¸Å¿ì µå¹°°Ô ¹«°ú¸³±¸Áõ, ¹üÇ÷±¸°¨¼ÒÁõ
- ¸é¿ª°è : µå¹°°Ô ¹ß¿­, Ç÷°üºÎÁ¾, ¾Æ³ªÇʶô½Ã½º ¹ÝÀÀ/¼îÅ© µî°ú °°Àº °ú¹Î¹ÝÀÀ
- ´ë»ç/¿µ¾ç : ¶§¶§·Î ¸»ÃÊ ºÎÁ¾, µå¹°°Ô Àú³ªÆ®·ýÇ÷Áõ, ¸Å¿ì µå¹°°Ô Àú¸¶±×³×½·Ç÷Áõ (ÁßÁõÀÇ Àú¸¶±×³×½·Ç÷ÁõÀº ÀúÄ®½·Ç÷ÁõÀ» À¯¹ßÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù. Àú¸¶±×³×½·Ç÷ÁõÀº ¶ÇÇÑ ÀúÄ®·ýÇ÷ÁõÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.)
- Á¤½Å°è : ¶§¶§·Î ºÒ¸é, µå¹°°Ô ÃÊÁ¶, Á¤½Å È¥¶õ, ¿ì¿ï, ¸Å¿ì µå¹°°Ô °ø°Ý¼º, ȯ°¢
- ½Å°æ°è : ÀÚÁÖ µÎÅë, ¶§¶§·Î ¾îÁö·³(dizziness), Áö°¢ÀÌ»ó, Á¹À½, µå¹°°Ô ¹Ì°¢Àå¾Ö
- ½Ã°¢ : µå¹°°Ô È帰½Ã·Â
- û°¢ ¹× ¹Ì·Î°è : ¶§¶§·Î ¾îÁö·³(vertigo)
- È£Èí±â°è : µå¹°°Ô ±â°üÁö°æ·Ã
- À§Àå°ü°è : ÃéÀå¿°, ÀÚÁÖ º¹Åë, º¯ºñ, ¼³»ç, º¹ºÎÆظ¸°¨, ±¸¿ª¡¤±¸Åä, ¶§¶§·Î ±¸°­°ÇÁ¶Áõ, µå¹°°Ô ±¸³»¿°, À§Àå°ü Ä­µð´ÙÁõ, ¸Å¿ì µå¹°°Ô Çö¹Ì°æÀû °áÀå¿°
- °£´ãµµ°è : ¶§¶§·Î °£È¿¼Ò Áõ°¡, µå¹°°Ô Ȳ´ÞÀ» µ¿¹ÝÇϰųª µ¿¹ÝÇÏÁö ¾Ê´Â °£¿°, ¸Å¿ì µå¹°°Ô °£ºÎÀü, ±âÁ¸ °£ÁúȯÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼­ ³úº´Áõ
- ÇǺΠ¹× ÇÇÇÏÁ¶Á÷ : ¶§¶§·Î ÇǺο°, °¡·Á¿ò, ¹ßÁø, µÎµå·¯±â, µå¹°°Ô Å»¸ð, ±¤°¨¼ö¼º, ¸Å¿ì µå¹°°Ô ´ÙÇüÈ«¹Ý, ÇǺÎÁ¡¸·¾ÈÁõÈıº(½ºÆ¼ºì½º-Á¸½¼ÁõÈıº), µ¶¼ºÇ¥ÇDZ«»ç¿ëÇØ(¸®¿¤ÁõÈıº)
- ±Ù°ñ°Ý°è : °ñÀý µå¹°°Ô °üÀýÅë, ±ÙÀ°Åë, ¸Å¿ì µå¹°°Ô ±ÙÀ°¼è¾à
- ½ÅÀå ¹× ºñ´¢±â°è : ¸Å¿ì µå¹°°Ô °£Áú½ÅÀå¿°
- »ý½Ä°è : ¸Å¿ì µå¹°°Ô ¿©¼ºÇüÀ¯¹æ
- Àü½Å ¹× Åõ¿©ºÎÀ§ : µå¹°°Ô ¹«·ÂÁõ, ¹ßÇÑÁõ°¡
- °¨¿° : Ŭ·Î½ºÆ®¸®µã µðÇǽǷ¹¼º ¼³»ç(ºóµµºÒ¸í)
¡Û ÀÌ¿Ü¿¡ ´ÙÀ½ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ 1 % ¹Ì¸¸ÀÇ ¹ß»ý·ü·Î ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ ¼ººÐ°ú °ü·ÃÀÌ Àְųª ¶Ç´Â °ü·Ã °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù.
- Àü½Å : º¹ºÎÆظ¸, ¾Ë·¹¸£±â ¹ÝÀÀ, µîÅë, ÈäÅë, Èä°ñÇÏÈäÅë, ¾È¸éºÎÁ¾, ¾È¸éÈ«Á¶, ÇÇ·Î, ¹ß¿­, ÀÎÇ÷翣ÀÚÀ¯»çÀå¾Ö, ÀϹݺÎÁ¾, ´Ù¸®ºÎÁ¾, ±ÇÅÂ, ÅëÁõ, °æÁ÷, ¹«·ÂÁõ, ¸»ÃʺÎÁ¾
- ½ÉÇ÷°ü°è : È«Á¶, °íÇ÷¾Ð, ºó¸Æ
- ³»ºÐºñ°è : °©»ó»ùÁ¾
- ¼ÒÈ­±â°è : ´ëÀå°ú¹ÎÁõ, º¯ºñ¾ÇÈ­, ¼ÒÈ­ºÒ·®, ¿¬ÇÏ°ï¶õ, À§Àå°üÇü¼ºÀå¾Ö, »óº¹ºÎÅëÁõ, Æ®¸², ½ÄµµÀå¾Ö, ÀæÀº¹èº¯, À§Àå¿°, À§Àå°üÃâÇ÷, µþ²ÚÁú, Èæ»öº¯, ±¸°­Àå¾Ö, ÀεÎÀå¾Ö, Á÷ÀåÀå¾Ö, À§Àå°ü Áõ»ó, Ç÷Áß°¡½ºÆ®¸°Áõ°¡, ÇôÀå¾Ö, ÇôºÎÁ¾, ±Ë¾ç¼º ±¸³»¿°, ±¸Åä
- û°¢ : ±Í¾ÎÀÌ, À̸í
- Ç÷¾×°è : ºóÇ÷, Àú»ö¼ÒºóÇ÷, ÀڱðæºÎ¸²ÇÁÀýº´Áõ,ÄÚÇÇ, ¹éÇ÷±¸Áõ°¡Áõ, ¹éÇ÷±¸°¨¼ÒÁõ, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ
- °£ : ºô¸®·çºóÇ÷Áõ, °£±â´É ÀÌ»ó, ALT Áõ°¡, AST Áõ°¡
- ´ë»ç/¿µ¾ç : ´ç´¢, °í¿ä»êÇ÷Áõ, Àú³ªÆ®·ýÇ÷Áõ, ALPÁõ°¡, ±¸°¥, ºñŸ¹Î B12°áÇÌ, üÁßÁõ°¡, üÁß°¨¼Ò
- ±Ù°ñ°Ý°è : °üÀý¿°¾ÇÈ­, °üÀýº´Áõ, °æ·Ã, ¼¶À¯±ÙÀ°ÅëÁõÈıº, Å»Àå, ·ù¸¶Æ¼½º¼º ´Ù¹ß¼º±ÙÀ°Åë, °üÀýÅë
- Á¤½Å½Å°æ°è : ½Ä¿åºÎÁø, ¹«°¨µ¿, ½Ä¿åÁõ°¡, È¥¶õ, ¿ì¿ï¾ÇÈ­, °ú´Ù±ÙÀ°±äÀåÁõ, ÃÊÁ¶, °¨°¢ÀúÇÏ, ¹ß±âºÎÀü, ºÒ¸éÁõ, ÆíµÎÅë, ÆíµÎÅë¾ÇÈ­, ¼ö¸éÀå¾Ö, ¶³¸², ¾îÁö·³(dizziness, vertigo), ½Ã¾ß°á¼Õ, Áö°¢ÀÌ»ó, Á¹À½
- »ý½Ä°è : ¿ù°æÅë, ¿ù°æÀå¾Ö, Áú¿°
- È£Èí±â°è : õ½Ä¾ÇÈ­, ±âħ, È£Èí°ï¶õ, ÈĵκÎÁ¾, Àεο°, ºñ¿°, ºÎºñµ¿¿°
- ÇǺÎ/ºÎ¼Ó±â°ü : ¿©µå¸§, Ç×¹®°¡·Á¿ò, ¹ßÁø, È«¹Ý¹ßÁø, ¹Ý±¸Áø¼º¹ßÁø, Ç÷°üºÎÁ¾, ÇǺο°, °¡·Á¿ò, µÎµå·¯±â, ¹ßÇÑÁõ°¡
- Ư¼ö°¨°¢ : ÁßÀÌ¿°, ÀÌ»óÈÄ°¢, ¹Ì°¢¼Ò½Ç, ¹Ì°¢µµÂø
- ºñ´¢±â°è : ¼Òº¯ÀÌ»ó, ¾ËºÎ¹Î´¢, ¹æ±¤¿°, ¹è´¢°ï¶õ, Áø±Õ°¨¿°, Ç÷´¢, ¹è´¢È¸¼ö, Ä­µð´ÙÁõ, »ý½Ä±âÄ­µð´ÙÁõ, ´Ù´¢
- ½Ã°¢ : °á¸·¿°, ½Ã°¢ÀÌ»ó
- ³»½Ã°æ »ó¿¡¼­ ¹ß°ßµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ : ½ÊÀÌÁöÀå¿°, ½Äµµ¿°, ½ÄµµÇùÂø, ½Äµµ±Ë¾ç, ½ÄµµÁ¤¸Æ·ù, À§±Ë¾ç, À§¿°, ¾ç¼ºÆú¸³ ¶Ç´Â °áÀý, ¹Ù·¹Æ®½Äµµ(Barrett's esophagus), Á¡¸·º¯»ö, Å»Àå
3) ´ÙÀ½Àº ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç¸¦ ÅëÇØ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ´Ù. ÀÌ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ºÒƯÁ¤ ´Ù¼öÀÇ Àα¸Áý´Ü¿¡¼­ ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î º¸°íµÈ °ÍÀ̱⠶§¹®¿¡, Ç×»ó ¹ß»ý·üÀ» ½Å·Ú¼º ÀÖ°Ô ¿¹ÃøÇϰųª ¾à¹° Åõ¿©¿ÍÀÇ Àΰú°ü°è¸¦ È®¸³ÇÒ ¼ö ÀÖÁö´Â ¾Ê´Ù.
- ¸é¿ª°è : Àü½ÅÈ«¹Ý·çǪ½º
- ÇǺΠ¹× ÇÇÇÏÁ¶Á÷°è : ÇǺÎÈ«¹Ý·çǪ½º
- À§Àå°ü°è: À§Àú¼± ¿ëÁ¾
4) Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØ : Ⱦ¹®±ÙÀ¶ÇØ°¡ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸´Ï ½ÅÁßÇÏ°Ô °üÂûÇÏ°í ±ÙÀ°Åë, ¹«·ÂÁõ, Å©·¹¾ÆƼ´ÑÅ°³ªÁ¦(Å©·¹¾ÆƾÀλêÈ°¼ºÈ¿¼Ò) »ó½Â, Ç÷Áß ¹× ¼Òº¯ ¹Ì¿À±Û·Îºó »ó½ÂÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³­ °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÃëÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
Ç¥1. ÀÌ ¾àÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè(YYPCT_YYD601_P3)¿¡¼­ º¸°íµÈ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
3. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ
1) ÀÌ ¾àÀ¸·Î ÀÎÇØ ¾Ç¼ºÁ¾¾çÀÇ Áõ»óÀÌ ¿ÏÈ­µÇ°Å³ª Áø´ÜÀÌ Áö¿¬µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¾Ç¼º Á¾¾çÀÌ ÀǽɵǴ °æ°í Áõ»ó(ÀǵµÇÏÁö ¾ÊÀº ÇöÀúÇÑ Ã¼Áß °¨¼Ò, Àç¹ß¼º ±¸Åä, »ïÅ´°ï¶õ, ÅäÇ÷, Èæ»öº¯ µî)ÀÌ ÀÖÀ¸¸é¼­ À§±Ë¾çÀÌ Àְųª ÀǽɵǴ °æ¿ì ¾Ç¼ºÀÌ ¾Æ´ÔÀ» È®ÀÎÇÏ°í Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
2) ÀÌ ¾àÀ¸·Î Àå±â°£ Ä¡·áÇÒ °æ¿ì(ƯÈ÷ 1³â ÀÌ»ó) ȯÀÚ´Â Á¤±âÀûÀ¸·Î °Ë»ç¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù.
3) ÀÌ ¾àÀ» ÇÊ¿ä½Ã Åõ¿©Çϴ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â Áõ»óÀÇ º¯È­°¡ ÀÖÀ» ¶§ ÀÇ»ç¿Í »ó´ãÇϵµ·Ï ÁÖÀǽÃŲ´Ù. ÀÌ ¾àÀ» ÇÊ¿ä½Ã Åõ¿©Çϵµ·Ï ó¹æ¹ÞÀº °æ¿ì ÀÌ ¾àÀÇ Ç÷Áß³óµµ º¯µ¿À¸·Î ÀÎÇÑ ´Ù¸¥ ¾à¹°°úÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
4) Ç︮ÄÚ¹ÚÅÍÇʷθ® ¹Ú¸êÀ» À§ÇÑ Ç×»ýÁ¦ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ÀÌ ¾à°ú °°ÀÌ Åõ¿©ÇÏ´Â Ç×±ÕÁ¦ÀÇ »ç¿ë¼³¸í¼­¸¦ ÂüÁ¶ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀº °­·ÂÇÑ CYP3A4¾ïÁ¦Á¦À̹ǷΠ½Ã»çÇÁ¸®µå¿Í °°ÀÌ CYP3A4¿¡ ÀÇÇØ ´ë»çµÇ´Â ´Ù¸¥ ¾à¹°À» º¹¿ëÇÏ°í Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô ¹Ú¸ê¿ä¹ýÀ» ½Ç½ÃÇÒ °æ¿ì¿¡´Â Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀÇ ±Ý±â ¹× »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
5) ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦·Î ÀÎÇØ À§³» »êµµ°¡ °¨¼ÒÇϸé À§Àå°ü¿¡ º¸Åë Á¸ÀçÇÏ´Â ¼¼±ÕÀÇ ¼ö°¡ Áõ°¡ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾àÀ¸·Î Ä¡·áÇÒ ¶§ »ì¸ð³Ú¶ó, įÇʷιÚÅÍ, Ŭ·Î½ºÆ®¸®µã µðÇǽǷ¹¿Í °°Àº ¼¼±Õ¿¡ ÀÇÇÑ À§Àå°üÀÇ °¨¿° À§ÇèÀÌ ¾à°£ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ°ÍÀº Ŭ·Î½ºÆ®¸®µð¿ò µðÇǽǷ¹±Õ¼º ¼³»ç À§Ç輺 Áõ°¡¿Í ¿¬°üÀÌ ÀÖÀ¸¸ç ƯÈ÷ ÀÔ¿øȯÀÚ¿¡¼­ ÀÌ·¯ÇÑ À§Ç輺ÀÌ Áõ°¡µÇ¾ú´Ù´Â ¿©·¯ °üÂû¿¬±¸ °á°ú°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Áø´ÜÀº ¼³»çÁõ¼¼°¡ °³¼±µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ» ¶§ °í·ÁµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. Ŭ·Î½ºÆ®¸®µð¿ò µðÇǽǷ¹±Õ¼º ¼³»ç´Â °ÅÀÇ ¸ðµç Ç×±ÕÁ¦ »ç¿ë Áß º¸°íµÇ°í ÀÖ´Ù.
6) ÀϺΠÇØ¿Ü ¿ªÇבּ¸¿¡¼­ ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦(Proton Pump Inhibitor) Ä¡·á°¡ °í°üÀý, ¼Õ¸ñ ¹× ôÃß °ñÀýÀÇ À§Ç輺 Áõ°¡¿Í °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù°í º¸°íµÇ¾ú´Ù. °ñÀýÀÇ À§ÇèÀº ±ÇÀå¿ë·®À» »óȸÇÏ´Â °í¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿Í 1³â ÀÌ»óÀÇ Àå±â»ç¿ë ȯÀÚ¿¡¼­ Áõ°¡µÇ¾ú´Ù.
¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ ¹× ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹°ú °ñ´Ù°øÁõ¼º °ñÀý °£ÀÇ Àΰú°ü°è°¡ ¹àÇôÁø °ÍÀº ¾Æ´Ï³ª, °ñ´Ù°øÁõ ¹× °ñ´Ù°øÁõ¼º °ñÀýÀÌ ÁøÇàµÉ À§ÇèÀÌ Àִ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ÃÖ½ÅÀÇ ÀÓ»ó Áöħ¿¡ µû¶ó ÀûÀýÇÑ ÀÓ»óÀû ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ ±Ç°íµÈ´Ù.
7) 3°³¿ù ÀÌ»ó ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦(Proton Pump Inhibitor) Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀڵ鿡°Ô¼­ Àú¸¶±×³×½·Ç÷ÁõÀÌ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç, 1³â ÀÌ»ó Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº °æ¿ì¿¡ °¡Àå ¸¹ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ È¯Àڵ鿡°Ô Àú¸¶±×³×½·Ç÷ÁõÀÇ Ä¡·á·Î¼­ ¸¶±×³×½·º¸Ãæ ¹× ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦(Proton Pump Inhibitor) Åõ¿© Áß´ÜÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. Àå±â°£ Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇϰųª µð°î½Å ¶Ç´Â Àú¸¶±×³×½·Ç÷ÁõÀ» À¯¹ßÇÏ´Â ¾à¹°(¿¹, ÀÌ´¢Á¦)À» º´¿ëÅõ¿©Çϴ ȯÀÚµéÀº Ä¡·á ½ÃÀÛÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÁÖ±âÀû ¸¶±×³×½· ¼öÄ¡ ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °­Á÷, ºÎÁ¤¸Æ, ¹ßÀÛÀ» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù.
8) ½ÇÇè½ÇÀû °Ë»ç¿ÍÀÇ °£¼· : ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©·Î ÀÎÇÑ À§³» »êµµÀÇ °¨¼Ò´Â Ç÷û Å©·Î¸ð±×¶ó´Ñ A (serum chromogranin A, CgA)ÀÇ ³óµµ¸¦ Áõ°¡½ÃŲ´Ù. µû¶ó¼­ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ÁßÀÎ »ç¶÷Àº ½Å°æ³»ºÐºñÁ¾¾ç Áø´Ü°Ë»ç¿¡¼­ À§¾ç¼º °á°ú¸¦ ¾ß±âÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. CgA °Ë»ç Àü ÃÖ¼Ò 14ÀÏ Àü¿¡´Â ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¸¦ ÀϽÃÀûÀ¸·Î Áß´ÜÇØ¾ß Çϸç, °Ë»çÄ¡°¡ Âü°í »óÇÑÄ¡¸¦ ÃÊ°úÇÑ °æ¿ì Àç°Ë»ç ½ÃÇàÀ» °í·ÁÇϵµ·Ï ÇÑ´Ù. ¹Ýº¹ÀûÀ¸·Î °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÒ °æ¿ì (¿¹, ¸ð´ÏÅ͸µ), ½ÇÇè½Ç°£ Âü°í ¹üÀ§°¡ ´Ù¸£¹Ç·Î ³óµµÀÇ ÃøÁ¤Àº µ¿ÀÏÇÑ ½ÇÇè½Ç¿¡¼­ ½Ç½ÃÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
9) ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® : ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦¿Í ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®(ÁÖ·Î °í¿ë·®À» »ç¿ëÇÏ´Â °æ¿ì, ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®ÀÇ »ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× ÂüÁ¶)¸¦ º´¿ëÇÏ´Â °æ¿ì ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® ±×¸®°í/¶Ç´Â ±× ´ë»çüÀÇ Ç÷û ³óµµ°¡ »ó½Â ¹× Áö¼ÓµÇ¾î ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®ÀÇ µ¶¼ºÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¹®Ç庸°í°¡ ÀÖ¾ú´Ù. °í¿ë·®ÀÇ ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â °æ¿ì, ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ ÀϽÃÀûÀÎ Åõ¿© Áß´ÜÀ» °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù(»óÈ£ÀÛ¿ëÇ× ÂüÁ¶).
10) Ä¡·á½Ã °æ°ú¸¦ ÃæºÐÈ÷ °üÂûÇÏ°í Áõ»ó¿¡ µû¶ó ÀÌ ¾àÀ» ÃÖ¼Ò¿ë·® ¹× ÀûÀýÇÑ Ä¡·á±â°£À¸·Î Åõ¿©ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
11) ÇǺΠ¹× Àü½ÅÈ«¹Ý·çǪ½º : ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦¸¦ º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­ ÇǺÎÈ«¹Ý·çǪ½º(Cutaneous lupus erythematosus, CLE)¿Í Àü½ÅÈ«¹Ý·çǪ½º(Systemic lupus erythematosus, SLE)°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ »ç·ÊµéÀº »õ·Î ¹ß»ýÇϰųª ±âÁ¸ÀÇ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀÇ ¾ÇÈ­·Î ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦·Î À¯¹ßµÇ´Â È«¹Ý·çǪ½º »ç·Ê´Â ´ëºÎºÐ ÇǺÎÈ«¹Ý·çǪ½º¿´´Ù.
ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦¸¦ º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­ º¸°íµÈ ÇǺÎÈ«¹Ý·çǪ½ºÀÇ °¡Àå ÈçÇÑ ÇüÅ´ ¾Æ±Þ¼ºÇǺÎÈ«¹Ý·çǪ½ºÀ̸ç, ¿µ¾ÆºÎÅÍ ³ëÀο¡ À̸£±â±îÁö Áö¼ÓÀûÀÎ ¾à¹° Ä¡·á ÈÄ ¼öÁÖ¿¡¼­ ¼ö³â À̳»¿¡ ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. ÀϹÝÀûÀ¸·Î Á¶Á÷ÇÐÀû °á°ú´Â Àå±âħ½ÀÀÌ ¾ø´Â »óÅ·Π°üÂûµÇ¾ú´Ù.
ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦¸¦ º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­ Àü½ÅÈ«¹Ý·çǪ½º´Â ÇǺÎÈ«¹Ý·çǪ½ºº¸´Ù ´ú ÈçÇÏ°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦ °ü·Ã Àü½ÅÈ«¹Ý·çǪ½º´Â º¸Åë ºñ¾à¹°À¯¹ß¼ºÀü½ÅÈ«¹Ý·çǪ½ºº¸´Ù ´õ °¡º­¿î Áõ¼¼¸¦ º¸ÀδÙ. Àü½ÅÈ«¹Ý·çǪ½º´Â ÁÖ·Î ÀþÀºÃþÀÇ ¼ºÀκÎÅÍ ³ëÀο¡ À̸£±â±îÁö Ãʱ⠾๰ Ä¡·á ÈÄ ¼öÀÏ¿¡¼­ ¼ö³â À̳»¿¡ ¹ß»ýÇÑ´Ù. ´ë´Ù¼öÀÇ È¯ÀÚ´Â ¹ßÁøÀÌ ³ªÅ¸³µÀ¸³ª, °üÀýÅë°ú Ç÷±¸°¨¼ÒÁõµµ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
ÀÇÇÐÀûÀ¸·Î Áö½ÃµÈ °Í º¸´Ù ´õ ¿À·§µ¿¾È ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦¸¦ Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ¸¸¾à ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­ ÇǺÎÈ«¹Ý·çǪ½º ¶Ç´Â Àü½ÅÈ«¹Ý·çǪ½º¿Í ÀÏÄ¡ÇÏ´Â Áõ»óÀ̳ª ¡ÈÄ°¡ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì, ¾à¹° º¹¿ëÀ» Áß´ÜÇÏ°í ÀûÀýÇÑ Àü¹®ÀÇ¿¡°Ô ȯÀÚ Æò°¡¸¦ ÀÇ·ÚÇÑ´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚµéÀº 4 ~ 12ÁÖ ³»·Î ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦ Áߴܸ¸À» ÅëÇÏ¿© °³¼±µÇ¾ú´Ù. Ç÷ûÇÐÀû °Ë»ç(¿¹, Ç×ÇÙÇ×ü(Antinuclear antibody, ANA))¿¡¼­ ¾ç¼ºÀ¸·Î ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ³ôÀº Ç÷ûÇÐÀû °Ë»ç°á°ú´Â ÀÓ»ó Áõ»óº¸´Ù ÇØ°áµÇ´Âµ¥ ½Ã°£ÀÌ ´õ ¼Ò¿äµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
12) À§Àú¼± ¿ëÁ¾(Fundic gland polyps): ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦ »ç¿ëÀº À§Àú¼± ¿ëÁ¾ÀÇ À§Çè Áõ°¡¿Í °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ¸¸ç ƯÈ÷ 1³â ÀÌ»ó Àå±â°£ »ç¿ë ½Ã À§ÇèÀÌ Áõ°¡ÇÑ´Ù. ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦¸¦ »ç¿ëÇϴ ȯÀÚ Áß À§Àú¼± ¿ëÁ¾ÀÌ ¹ß»ýÇÑ ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚµéÀº ¹«Áõ»óÀ̾úÀ¸¸ç ³»½Ã°æ °Ë»ç¸¦ ÅëÇØ ¿ì¿¬È÷ ¹ß°ßÇÏ¿´´Ù. ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦´Â Ä¡·áÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â Áõ»ó¿¡ ¸Â°Ô ÃÖ´Ü ±â°£ »ç¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
4. »óÈ£ÀÛ¿ë
1) ÀÌ ¾à Åõ¿© Áß À§³» »êµµ °¨¼Ò·Î ÀÎÇØ À§ »êµµ¿¡ ÀÇÇØ Èí¼ö ±âÀüÀÌ ¿µÇâÀ» ¹Þ´Â ¾à¹°ÀÇ Èí¼ö°¡ Áõ°¡ ¶Ç´Â °¨¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ´Ù¸¥ »ê ºÐºñ ¾ïÁ¦Á¦³ª Á¦»êÁ¦¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î ÀÌ ¾à Åõ¿© Áß¿¡´Â ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹°ú ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹ ¹× ¿¤·ÎƼ´ÕÀÇ Èí¼ö°¡ °¨¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ°í µð°î½ÅÀÇ Èí¼ö°¡ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. °Ç°­ÇÑ Áö¿øÀڵ鿡¼­ ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹(ÇÏ·ç¿¡ 20 mg)°ú µð°î½ÅÀÇ µ¿½ÃÅõ¿©´Â µð°î½ÅÀÇ »ýüÀÌ¿ë·üÀ» 10 %Á¤µµ Áõ°¡½ÃÄ×´Ù(10¸íÀÇ Áö¿øÀÚÁß 2¸íÀº 30 %±îÁö Áõ°¡). ÀÌ ¾àÀº ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ÀÇ À̼ºÁúüÀÌ´Ù. µû¶ó¼­ ÀÌ ¾àÀ» µð°î½Å°ú º´¿ëÅõ¿©½Ã ȯÀÚÀÇ »óÅ´ ¸ð´ÏÅ͸µ µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
2) ÀÌ ¾àÀº CYP2C19°ú CYP3A4¿¡ ÀÇÇØ ´ë»çµÈ´Ù. ±×¸®°í ÀÌ ¾àÀº ÀÌ ¾àÀÇ ÁÖ ´ë»çÈ¿¼ÒÀÎ CYP2C19À» ÀúÇØÇÑ´Ù. µð¾ÆÁ¦ÆÊ, ½ÃÅ»·ÎÇÁ¶÷, À̹ÌÇÁ¶ó¹Î, Ŭ·Î¹ÌÇÁ¶ó¹Î, Æä´ÏÅäÀÎ, ¿Í¸£Æĸ° µî°ú °°ÀÌ CYP2C19¿¡ ÀÇÇØ ´ë»çµÇ´Â ¾à¹°°ú º´¿ë½Ã ÀÌµé ¾à¹°ÀÇ Ç÷Àå ³óµµ°¡ Áõ°¡µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÌµé ¾à¹°ÀÇ °¨·®ÀÌ ÇÊ¿äÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. CYP2C19 ±âÁúÀÎ µð¾ÆÁ¦ÆÊ°ú ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ 30 mgÀÇ º´¿ëÅõ¿©·Î µð¾ÆÁ¦ÆÊÀÇ Ã»¼ÒÀ²ÀÌ 45 % °¨¼ÒµÇ¾ú´Ù. °£ÁúȯÀÚ¿¡°Ô Æä´ÏÅäÀΰú ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹40 mgÀÇ º´¿ëÅõ¿©·Î Æä´ÏÅäÀÎÀÇ Ç÷Àå³óµµ ÃÖÀúÄ¡°¡ 13 % Áõ°¡µÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©Çϱ⠽ÃÀÛÇϰųª Áß´ÜÇÒ ¶§ Æä´ÏÅäÀÎÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦ ¸ð´ÏÅ͸µÇϵµ·Ï ÇÑ´Ù. ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹(1ÀÏ 1ȸ 40 mg Åõ¿©)Àº º¸¸®ÄÚ³ªÁ¹(CYP2C19 ±âÁú)ÀÇ Cmax¿Í AUC¥ó¸¦ °¢°¢ 15 % ¹× 41 % Áõ°¡½ÃÄ×´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ¿Í¸£Æĸ°À» Åõ¿©ÇÏ°í Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹40 mgÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§ ÀÀ°í ½Ã°£Àº Á¤»ó ¹üÀ§¿¡ Æ÷ÇԵǾú´Ù. ±×·¯³ª ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç¿¡¼­ µÎ ¾à¹°À» º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â µ¿¾È ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ INR°ú ÇÁ·ÎÆ®·Òºó ½Ã°£ÀÇ »ó½ÂÀÌ ¸î °Ç º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç ÀÌ´Â ºñÁ¤»óÀûÃâÇ÷°ú ½ÉÁö¾î »ç¸Á±îÁö ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±×·¯¹Ç·Î ¿Í¸£Æĸ° ¶Ç´Â ´Ù¸¥ Äí¸¶¸° À¯µµÃ¼¿Í ÀÌ ¾à°úÀÇ º´¿ëÅõ¿©¸¦ ½ÃÀÛÇϰųª Áß´ÜÇÒ ¶§ ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
3) ÀÌ ¾àÀº CYP2C19°ú CYP3A4¿¡ ÀÇÇØ ´ë»çµÈ´Ù. ÀÌ ¾à°ú CYP3A4 ÀúÇØÁ¦ÀΠŬ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Å(500 mg 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©)À» µ¿½Ã¿¡ Åõ¿©Çϸé ÀÌ ¾àÀÇ AUC°¡ 2¹è·Î Áõ°¡µÈ´Ù. ÀÌ ¾à°ú CYP2C19, CYP3A4 ÀúÇØÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â ÀÌ ¾àÀÇ ³ëÃâÀ» µÎ ¹è ÀÌ»ó Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. CYP2C19, CYP3A4 ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ º¸¸®ÄÚ³ªÁ¹Àº ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ÀÇ AUC¥ó¸¦ 280 %±îÁö Áõ°¡½ÃÄ×´Ù. ÀÌ ¶§¹®¿¡ ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä´Â ¾ø´Ù. ±×·¯³ª ÁßÁõÀÇ °£±â´É Àå¾ÖȯÀÚ¿Í Àå±â°£ÀÇ Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­´Â ¿ë·®Á¶ÀýÀ» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
4) CYP2C19³ª CYP3A4 ȤÀº µÎ°¡Áö ¸ðµÎ¸¦(¿¹, ¸®ÆÊÇǽŰú ¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ®) À¯µµÇÑ´Ù°í ¾Ë·ÁÁø ¾à¹°µéÀº ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ ´ë»ç¸¦ Áõ°¡½ÃÅ´À¸·Î½á ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ Ç÷û ³óµµ¸¦ °¨¼Ò½Ãų ¼öµµ ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾à°ú ¸®ÆÊÇǽŠ¶Ç´Â ¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ®ÀÇ º´¿ëÅõ¿©¸¦ ÇÇÇÑ´Ù.
5) ÀÌ ¾à »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹µµ CYP2C19ÀÇ ¾ïÁ¦Á¦·Î½á ÀÛ¿ëÇÑ´Ù. ±³Â÷¿¬±¸¿¡¼­ °Ç°­ÇÑ Áö¿øÀÚ¿¡°Ô 40 mgÀÇ ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹À» Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì ½Ç·Î½ºÅ¸Á¹ÀÇ Cmax¿Í AUC°¡ °¢°¢ 18 %¿Í 26 % Áõ°¡ÇÏ¿´°í ½Ç·Î½ºÅ¸Á¹ÀÇ È°¼º ´ë»çü Áß ÇϳªÀÇ Cmax¿Í AUC´Â °¢°¢ 29 %¿Í 69 % Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù.
6) °Ç°­ÇÑ Áö¿øÀÚ¿¡°Ô ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹(40 mg 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©)°ú ¾ÆŸÀÚ³ªºñ¸£ 300 mg/¸®Å䳪ºñ¸£ 100 mgÀ» º´¿ëÅõ¿©ÇßÀ»¶§ ¾ÆŸÀÚ³ªºñ¸£ÀÇ ³ëÃâÀÌ °¨¼ÒÇß´Ù(AUC, Cmax, CminÀÌ ¾à 75 % °¨¼Ò). ¾ÆŸÀÚ³ªºñ¸£ 400 mg 1ÀÏ 4ȸ Åõ¿©´Â ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ÀÇ ¾ÆŸÀÚ³ªºñ¸£ ³ëÃâ¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâÀ» »ó¼â½Ãų ¼ö ¾ø´Ù. ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦µéÀº ¾ÆŸÀÚ³ªºñ¸£¿Í º´¿ëÅõ¿©ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.
7) ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹Àº ¸î °³ÀÇ Ç× ¹ÙÀÌ·¯½ºÁ¦Á¦¿Í »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ º¸°íµÈ »óÈ£ÀÛ¿ë ¿Ü ÀÓ»óÀû Á߿伺°ú ±âÀüÀº ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ Åõ¿©½ÃÀÇ À§³» »êµµ °¨¼Ò´Â Ç× ¹ÙÀÌ·¯½ºÁ¦Á¦ÀÇ Èí¼ö¸¦ º¯È­½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.
°¡´ÉÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ±âÀüÀº CYP2C19À̸ç, ¾ÆŸÀÚ³ªºñ¸£ ¹× ³ÚÇdzªºñ¸£¿Í °°Àº Ç×¹ÙÀÌ·¯½º Á¦Á¦¿¡¼­´Â ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹°ú º´¿ë Åõ¿©½Ã Ç÷û¼öÄ¡ °¨¼Ò°¡ º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç º´¿ëÅõ¿©´Â ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ±× ¿Ü »çÄû³ªºñ¸£¿Í °°Àº Ç×¹ÙÀÌ·¯½º Á¦Á¦¿¡¼­´Â Ç÷û¼öÄ¡ Áõ°¡°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹°ú º´¿ë Åõ¿©½Ã Ç÷û¼öÄ¡°¡ º¯ÇÏÁö ¾Ê´Â Ç×¹ÙÀÌ·¯½º Á¦Á¦ ¶ÇÇÑ Á¸ÀçÇÑ´Ù. ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹°ú ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹Àº À¯»çÇÑ ¾à·ÂÇÐ/¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼ºÀ» °®°í ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¾ÆŸÀÚ³ªºñ¸£ ¹× ³ÚÇdzªºñ¸£¿Í °°Àº Ç×¹ÙÀÌ·¯½ºÁ¦Á¦ ¾à¹°°ú º´¿ëÅõ¿©Çؼ­´Â ¾ÈµÈ´Ù.
8) °Ç°­ÇÑ Áö¿øÀÚ¿¡°Ô ½Ã»çÇÁ¸®µå¿Í ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ 40mgÀ» º´¿ëÅõ¿©ÇßÀ» ¶§ ½Ã»çÇÁ¸®µåÀÇ AUC°¡ 32 % Áõ°¡µÇ°í ¹è¼³ ¹Ý°¨±â°¡ 31 % ¿¬ÀåµÇ¾úÀ¸³ª, ÃÖ°í Ç÷Àå ³óµµÀÇ À¯ÀÇÇÑ Áõ°¡´Â ¾ø¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀ¸·Î ½ÉÀå Àü±â»ý¸®¿¡ ´ëÇÑ ½Ã»çÇÁ¸®µåÀÇ ¿µÇâÀÌ º¯°æµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Áï, ½Ã»çÇÁ¸®µå ´Üµ¶ Åõ¿©¿¡ ÀÇÇÑ QTc °£°ÝÀÇ ±Ù¼ÒÇÑ ¿¬Àå ¿Ü¿¡ ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹°ú ½Ã»çÇÁ¸®µåÀÇ º´¿ëÅõ¿©¿¡ ÀÇÇØ ´õ ÀÌ»ó QTc °£°ÝÀÌ ¿¬ÀåµÇÁö´Â ¾Ê¾Ò´Ù.
9) ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹°ú ¾Æ¸ñ½Ã½Ç¸° ¶Ç´Â Äû´ÏµòÀÇ ¾à¹°µ¿·ÂÇп¡ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê¾Ò´Ù.
10) ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹°ú ³ªÇÁ·Ï¼¾ ¶Ç´Â ·ÎÆäÄ۽úêÀÇ º´¿ë Åõ¿©¸¦ ´Ü±â°£ Æò°¡ÇÑ ½ÃÇè¿¡ ÀÇÇϸé ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ¿¬°ü ÀÖ´Â ¾àµ¿ÇÐÀû »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
11) °Ç°­ÇÑ Áö¿øÀڷκÎÅÍÀÇ ¿¬±¸°á°ú·ÎºÎÅÍ Å¬·ÎÇǵµ±×·¼(Ãʱâ¿ë·® 300 mg/ À¯Áö¿ë·®1ÀÏ 75 mg)°ú ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹(°æ±¸Åõ¿© 1ÀÏ 40 mg)Àº ¾àµ¿ÇÐ/¾à·ÂÇÐÀûÀÎ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î º¸¿©Á³À¸¸ç, ÀÌ°ÍÀº Æò±Õ 14 % Á¤µµ Ç÷¼ÒÆÇ ÀÀÁýÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î º¸¿©Á³À¸¸ç Ŭ·ÎÇǵµ±×·¼ÀÇ È°¼º ´ë»çüÀÇ ³ëÃâÀ» Æò±Õ 40 % Á¤µµ °¨¼Ò½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ °á°ú¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹°ú Ŭ·ÎÇǵµ±×·¼Àº º´¿ëÅõ¿©ÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ÇÑ´Ù.
12) ÀÌ»ó¹ÝÀÀ »ç·Ê º¸°í, Áý´Ü¾àµ¿ÇÐ ¿¬±¸(population pharmacokinetic studies) ¹× ÈÄÇâÀû ¿¬±¸ µî¿¡¼­ ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®(ÁÖ·Î °í¿ë·®À» »ç¿ëÇÏ´Â °æ¿ì, ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®ÀÇ »ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× ÂüÁ¶)¿Í ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦¸¦ º´¿ëÇÏ´Â °æ¿ì ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® ±×¸®°í/¶Ç´Â ±× ´ë»çüÀÎ È÷µå·Ï½Ã¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®ÀÇ Ç÷û ³óµµ°¡ »ó½Â ¹× À¯ÁöµÇ¾î ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®ÀÇ µ¶¼ºÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù°í º¸°íµÇ¾ú´Ù. ±×·¯³ª °í¿ë·®ÀÇ ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®¿Í ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦¿¡ ´ëÇÑ Á¤½Ä ¾à¹°»óÈ£Àۿ뿬±¸´Â ¼öÇàµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù(ÀϹÝÀû ÁÖÀÇÇ× ÂüÁ¶).
13) ÀÌ ¾à°ú Ÿũ·Î¸®¹«½º¸¦ º´¿ëÇϸé Ÿũ·Î¸®¹«½ºÀÇ Ç÷ûġ°¡ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
14) Ç︮ÄÚ¹ÚÅÍÇʷθ® ¹Ú¸êÀ» À§ÇÑ Ç×»ýÁ¦º´¿ë¿ä¹ý : Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š¹×/¶Ç´Â ¿¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ÅÀ» ÇǸðÁöµå¿Í º´¿ë Åõ¿©½Ã ½ÉºÎÁ¤¸Æ(QT¿¬Àå, ½É½Ç¼º ºó¸Æ, ½É½Ç¼¼µ¿, Torsades de pointes Æ÷ÇÔ)ÀÌ ³ªÅ¸³ª°í À̴ Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Š¹× ¿¡¸®Æ®·Î¸¶À̽ſ¡ ÀÇÇØ ÀÌµé ¾à¹°ÀÇ °£´ë»ç°¡ ¹æÇظ¦ ¹Þ±â ¶§¹®ÀÎ °ÍÀ¸·Î ¿Ü±¹ÀÇ ½ÃÆÇÈÄ Á¶»ç°á°ú º¸°íµÇ¾úÀ¸¸ç Ä¡¸íÀûÀÎ »ç·Êµµ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
15) ÀÌ ¾à°ú ¸±ÇǺñ¸°ÀÇ º´¿ë ½Ã ¸±ÇǺñ¸°ÀÇ Ç÷Àå³óµµ°¡ °¨¼ÒÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î(À§Àå pH Áõ°¡) º´¿ë Åõ¿©Çؼ­´Â ¾ÈµÈ´Ù. ÀÌ´Â ¸±ÇǺñ¸°ÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ÀúÇϽÃų ¼ö ÀÖ´Ù.
5. ÀӺο¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
ÀÌ ¾àÀÇ ÀӽŠÁß ³ëÃâ¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ´Â Á¦ÇѵǾî ÀÖ´Ù. µ¿¹°½ÇÇè °á°ú ¹è/ÅÂÀÚ ¹ß´Þ°ú °ü·ÃÇÏ¿© Á÷¤ý°£Á¢ÀÇ À¯ÇØÀÛ¿ëÀº ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¶ó¼¼¹Ìü È¥ÇÕ¹°ÀÇ µ¿¹°½ÇÇè °á°ú ÀÓ½Å, ºÐ¸¸ ¶Ç´Â ºÐ¸¸ÈÄ ¹ß´Þ¿¡ ´ëÇÑ Á÷¤ý°£Á¢ÀÇ À¯ÇØÀÛ¿ëµµ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±×·¯³ª ÀÌ ¾àÀ» ÀӺο¡ ó¹æ½Ã ÁÖÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
6. ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
ÀÌ ¾àÀÌ »ç¶÷ÀÇ ¸ðÀ¯ ÁßÀ¸·Î ÀÌÇàÇÏ´ÂÁö ¿©ºÎ´Â ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö ¾Ê´Ù. ¼öÀ¯ºÎ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ½ÃÇèÀº ½Ç½ÃµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î, ÀÌ ¾àÀ» ¼öÀ¯ Áß Åõ¿©Çؼ­´Â ¾ÈµÈ´Ù.
7. °ú·® Åõ¿©½ÃÀÇ Ã³Ä¡
°èȹµÈ °ú·®Åõ¿©(240 mg/day¿ë·®ÀÇ Á¦ÇÑµÈ °æÇè)¿Í °ü·ÃÇؼ­ ³ªÅ¸³ª´Â Áõ»óµéÀº ÀϽÃÀûÀÌ´Ù. ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹80 mgÀ» 1ȸ Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì º°´Ù¸¥ ¹®Á¦°¡ ¾ø¾ú´Ù. ƯÀÌÀûÀÎ Çص¶Á¦´Â ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö ¾Ê´Ù. ÀÌ ¾àÀº ´Ü¹é°áÇÕÀ²ÀÌ ¾ÆÁÖ ³ô±â ¶§¹®¿¡ Åõ¼®µÇÁö ¾Ê´Â´Ù. µû¶ó¼­ °ú·®Åõ¿©½Ã ´ëÁõ¿ä¹ý ¹× ÀÏ¹Ý À¯Áö ¿ä¹ýÀ» »ç¿ëÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
8. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1) ¾î¸°ÀÌÀÇ ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÑ´Ù.
2) ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ ¹Ù²Ù¾î ³Ö´Â °ÍÀº »ç°í¿øÀÎÀÌ µÇ°Å³ª Ç°ÁúÀ¯Áö¸é¿¡¼­ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î À̸¦ ÁÖÀÇÇÑ´Ù.
9. Àü¹®°¡¿ë Á¤º¸
1) ÀÓ»ó½ÃÇè Á¤º¸
¹Ì¶õ¼º À§½Äµµ¿ª·ù¿°(ERD)À» °æÇèÇÏ°í Àִ ȯÀÚ¿¡¼­ ÀÌ ¾àÀÇ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁß´«°¡¸², È°¼º´ëÁ¶, ÀÌÁßÀ§¾à, ´Ù±â°ü, ºñ¿­µî ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾à40 mg ¶Ç´Â ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ Àå¿ëÁ¤ 40 mgÀ» 8ÁÖ°£ Åõ¿©Çϸç, °¢ ±ºÀÇ Åõ¿© Àü/ÈÄ ³»½Ã°æ °Ë»ç¸¦ ÅëÇØ ¡®LA ºÐ·ù¹ý¡¯À» Æò°¡ÇÏ¿© ÀÌ ¾à 40 mgÀÌ ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹ Àå¿ëÁ¤ 40 mg¿¡ ºñÇØ Ä¡·á¿ë·®À¸·Î½áÀÇ ºñ¿­µîÇÔÀ» È®ÀÎÇÏ°íÀÚ ÇÏ¿´´Ù.
º» ÀÓ»ó½ÃÇè±â°£ µ¿¾È º¸°íµÈ 1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ °á°ú, ½ÃÇ豺 ¹× ´ëÁ¶±ºÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿ëÀǾàÇ° Åõ¿© 8ÁÖ À̳» ´©Àû ¿ÏÄ¡À²ÀÇ 95% ¾çÃø ½Å·Ú±¸°£ÀÇ ÇÏÇÑÄ¡°¡ -8.87%·Î ºñ¿­µî¼º ÇÑ°èÀÎ -10%¸¦ »óȸÇϹǷΠ½ÃÇ豺ÀÌ ´ëÁ¶±º¿¡ ºñÇØ ºñ¿­µîÇÔÀ» ÀÔÁõÇÏ¿´´Ù.
Á¦Ç°¹®ÀÇ