|
|
|
HOME > Á¦Ç°¼Ò°³ > Á¦Ç°Á¤º¸ |
|
  ±×·¡¼»ê 10mg(Ÿ´Ù¶óÇÊ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Greseo Powder 10mg |
|
|
|
¹ß±âºÎÀü ¹× ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõÀÇ Ä¡·á |
|
|
|
Tadalafil 10mg |
|
|
|
Èò»ö ¶Ç´Â ¿¬ÇÑ ³ë¶õ»öÀÇ »êÁ¦ |
|
|
|
Àü¹®ÀǾàÇ°(ETC) |
|
|
|
650204430 |
|
|
|
ºñ±Þ¿© |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
¡á¿ø·á¾àÇ° ¹× ºÐ·® : 1Æ÷ Áß ±×·¡¼»ê10mg : 1Æ÷(450mg) Áß [À¯È¿¼ººÐ] Ÿ´Ù¶óÇÊ(EP) ¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦ 10.0mg [±âŸ ÷°¡Á¦] ÀÚÀϸ®Åç, ÅÅÅ©, È÷µå·Ï½ÃÇÁ·ÎÇʼ¿·ê·Î¿À½º 1. ¹ß±âºÎÀü (erectile dysfunction)ÀÇ Ä¡·á ÀÌ ¾àÀÌ È¿°úÀûÀÌ·Á¸é, ¼ºÀûÀÚ±Ø(sexual stimulation)À» ÇÊ¿ä·Î ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾àÀº ¿©¼º¿¡ ÀÇÇÑ »ç¿ëÀ» ±× ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. 2. ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõÀÇ Â¡ÈÄ ¹× Áõ»óÀÇ Ä¡·á 3. ¹ß±âºÎÀü ¹× ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ ¹ß±âºÎÀü°ú ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõÀ» µ¿¹ÝÇÑ ³²¼ºÀÇ ¹ß±âºÎÀü ¹× ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ ¡ÈÄ ¹× Áõ»ó Ä¡·á ¡á ¿ë¹ý¡¤¿ë·® : °æ±¸Åõ¿©¿ë 1. ¹ß±â ºÎÀü • ¼ºÀÎ ³²¼º¿¡ÀÇ »ç¿ë Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ºó¹øÇÑ »ç¿ë(ÀÏÁÖÀÏ¿¡ Àû¾îµµ 2ȸ)ÀÌ ±â´ëµÇ´Â ȯÀڵ鿡°Ô ±ÇÀåµÇ´Â ¿ë·®Àº ÃÖ´ë 1ÀÏ 1ȸ 5mgÀ¸·Î ÇÏ·çÀÇ °°Àº ½Ã°£´ë º¹¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù. ÀÌ ¾àÀº °³º° Æ÷Àå¿¡¼ ²¨³½ Á÷ÈÄ¿¡ ¹Ù·Î Çô À§¿¡ ³õ°í, ³ì ¿©¼ ¹° ¾øÀÌ º¹¿ëÇÑ´Ù Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¸ÅÀÏ Åõ¾àÇÏ´Â ¿ë¹ýÀÇ ÀûÇÕ¼ºÀº ÁÖ±âÀûÀ¸·Î ÀçÆò°¡µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. 2. ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ¿¡ ´ëÇÑ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ±ÇÀå¿ë·®Àº 5mgÀ¸·Î, ¸ÅÀÏ °ÅÀÇ °°Àº ½Ã°£¿¡ º¹¿ëÇÑ´Ù. 3. ¹ß±âºÎÀü ¹× ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ¿¡ ´ëÇÑ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ±ÇÀå¿ë·®Àº 5mgÀ¸·Î, ¼ºÇàÀ§ ½Ã°£°ú ¹«°üÇÏ°Ô, ¸ÅÀÏ °ÅÀÇ °°Àº ½Ã°£¿¡ º¹¿ëÇÑ´Ù. 4. Ư¼ö Áý´Ü •°í·É ³²¼º¿¡¼ÀÇ »ç¿ë °í·É ȯÀÚ¿¡¼ ¿ë·® Á¶Àý (dosage adjustments)À» ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. •½Å±â´É Àå¾Ö°¡ ÀÖ´Â ³²¼º¿¡¼ÀÇ »ç¿ë - ¹ß±âºÎÀü °æÁõ ³»Áö ÁߵÀÇ ½ÅÀå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ ¿ë·®Á¶ÀýÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ½ÉÇÑ ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ¿¡°Ô Ÿ´Ù¶óÇÊ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë·®Àº ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.[»ç¿ë»ó ÁÖÀÇ»çÇ× 3.2) ¹× 11.2)¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º Ç× ÂüÁ¶]. - ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ °æÁõÀÇ ½ÅÀå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ ¿ë·®Á¶ÀýÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ½ÉÇÑ ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ¿¡°Ô Ÿ´Ù¶óÇÊ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë·®Àº ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. [»ç¿ë»ó ÁÖÀÇ»çÇ× 3.3) ¹× 11.2)¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º Ç× ÂüÁ¶]. •°£ ±â´É Àå¾Ö°¡ ÀÖ´Â ³²¼º¿¡¼ÀÇ »ç¿ë °£ ±â´É Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë·®Àº Æò°¡µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±×·¯¹Ç·Î, ó¹æÇÏ´Â °æ¿ì, ÀÇ»ç´Â ½ÅÁßÇÏ°Ô °³°³ÀÇ À¯Àͼº/À§Çè(benefit/risk)À» Æò°¡ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.(11.<Ư¼öÁý´Ü>Ç× ÂüÁ¶) •´ç´¢º´ÀÌ ÀÖ´Â ³²¼º¿¡¼ÀÇ »ç¿ë ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼ ¿ë·® Á¶ÀýÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. •¼Ò¾Æ ¹× û¼Ò³â¿¡¼ÀÇ »ç¿ë ÀÌ ¾àÀº 18¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ »ç¶÷¿¡°Ô »ç¿ëÇؼ´Â ¾È µÈ´Ù.
¡áÀúÀå¹æ¹ý ±â¹Ð¿ë±â, ½Ç¿Â(1~30¡É)º¸°ü
¡á Æ÷Àå ´ÜÀ§ 450mg/Æ÷ x 10
¡á »ç¿ë±âÇÑ Á¦Á¶ÀϷκÎÅÍ 24°³¿ù |
¡á »ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 1.°æ°í 1) ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â °æ¿ì, ¹ß±âºÎÀü ¹× ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀýÇÑ ÀÇ·á Æò°¡¿Í ÇÔ²² ÀáÀçÀûÀÌ°í ±Ù¿øÀûÀÎ ¿øÀÎ ÃøÁ¤ ¹× ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¹ýÀ» È®ÀÎÇÏ°í °æ°í, ±Ý±â ¹× ½ÅÁßÅõ¿©Ç× µîÀ» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. 2) ¼º ÇàÀ§·Î ¼ö¹ÝµÇ´Â ½ÉÀå¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺ÀÌ Àֱ⠶§¹®¿¡, ¹ß±â ºÎÀü¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡,ÀÇ»ç´Â ȯÀÚÀÇ ½ÉÇ÷°ü »óŸ¦ °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¼ºÇàÀ§¸¦ ½ÃÀÛÇÑ ÈÄ ½ÉÇ÷°ü°è Áúȯ°ú °ü·ÃµÈ Áõ»óÀ» °æÇèÇÑ È¯Àڴ´õ ÀÌ»óÀÇ ¼ºÇàÀ§¸¦ »ï°¡°í, À̸¦ Àǻ翡°Ô ¾Ë·Á¾ß ÇÑ´Ù. 3) ÀÌ °è¿ÀÇ ¾à¹°¿¡¼ 4½Ã°£ ÀÌ»óÀÇ Áö¼ÓµÈ ¹ß±â ¹× Áö¼Ó¹ß±âÁõ(6½Ã°£ ÀÌ»óÀÇ ÅëÁõÀ» ¼ö¹ÝÇÑ ¹ß±â)ÀÌ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. 4½Ã°£ ÀÌ»ó ¹ß±â°¡ Áö¼ÓµÉ °æ¿ì Áï½Ã ÀÇ»çÀÇ µµ¿ò(medical assistance)À» ±¸Ç϶ó°í ȯÀÚ¿¡°Ô ¾Ë·ÁÁÖ¾î¾ß Çϸç, Áö¼Ó¹ß±âÁõÀ» Áï½Ã Ä¡·áÇÏÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì À½°æ Á¶Á÷ÀÇ ¼Õ»ó ¹× ¹ß±â·ÂÀÇ ¿µ±¸»ó½ÇÀ» ÃÊ·¡ÇÒ¼ö ÀÖ´Ù. 4) ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©Çϱâ ÀüÀ̳ª Åõ¿©ÇÏ´Â µ¿¾È ¹× Åõ¿©ÇÑ ÈÄ ¸ðµç ÇüÅÂÀÇ Áú»ê¿° Á¦Á¦ ¶Ç´Â NO °ø¿©Á¦(´ÏÆ®·Î±Û¸®¼¼¸°, ¾Æ¹Ð³ªÀÌÆ®·¹ÀÌÆ®, Áú»êÀ̼ҼҸ£ºñµå)¸¦ º¹¿ëÇÏ´Â °æ¿ì Ç÷¾Ð°ÇÏ ÀÛ¿ëÀÌ Áõ°µÇ¾î °úµµÇÏ°Ô Ç÷¾ÐÀÌ ¶³¾îÁú ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÇ»ç´Â ÀÌ ¾àÀ» ó¹æÇϱâ Àü¿¡ ȯÀÚ°¡ Áú»ê¿° Á¦Á¦ ¹× NO °ø¿©Á¦¸¦ Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´ÂÁö ÃæºÐÈ÷ È®ÀÎÇÏ¿©¾ß Çϸç, ÀÌ ¾à Åõ¿© Áß ¹× Åõ¿© ÈÄ Áú»ê¿° Á¦Á¦ ¹× NO °ø¿©Á¦¸¦ Åõ¿©ÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ÁÖÀǽÃŲ´Ù. 5) ½É±Ù°æ»ö, ±Þ¼º ½ÉÁ¤Áö, ºÒ¾ÈÁ¤ÇÑ Çù½ÉÁõ(unstable angina pectoris), ½É½Ç ºÎÁ¤¸Æ(ventricular arrhythmia), ³úÁ¹Áß, ¹× ÀÏ°ú¼º ÇãÇ÷¼º ¹ßÀÛ(transient ischemic attacks), ÈäÅë, ½É°èÇ×Áø, ºó¸ÆÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Áß´ëÇÑ ½ÉÇ÷°ü°è À¯ÇØ»ç·Ê(cardiovascular events)°¡ ÀÌ ¾àÀÇ Àӻ󿬱¸ ¹×/¶Ç´Â ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç Áß¿¡ ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ °íÇ÷¾Ð°ú ÀúÇ÷¾Ð(üÀ§¼º ÀúÇ÷¾Ð Æ÷ÇÔ)µµ µå¹°°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ À¯ÇØ»ç·ÊµéÀÌ ³ªÅ¸³ ȯÀÚµéÀÇ ´ëºÎºÐÀº ÀÌÀüºÎÅÍ ½ÉÇ÷°ü°è À§ÇèÀÎÀÚµé(pre-existing cardiovascular risk factors)À» °¡Áö°í ÀÖ¾ú´Ù. ±×·¯³ª, ÀÌ·¯ÇÑ À¯ÇØ»ç·ÊµéÀÌ ½ÉÇ÷°ü°è À§ÇèÀÎÀÚµé ¶Ç´Â ÀÌ ¾à ¶Ç´Â ¼º ÇàÀ§ ¶Ç´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÀÎÀÚµéÀÇ Á¶ÇÕ ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ÀÎÀÚ µî°ú Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿¬°üÀÌ ÀÖ´ÂÁö´Â ºÐ¸íÈ÷ ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù. 6) Ÿ´Ù¶óÇÊÀ» 6~12°³¿ù°£ ¸ÅÀÏ 25mg/kg/ÀÏ(20mgÀÇ ´Üȸ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ ÀÎü¿¡¼ °üÂûµÈ ³ëÃ⺸´Ù ÃÖ¼ÒÇÑ 3¹è¸¦ ³Ñ´Â ³ëÃâ[¹üÀ§ 3.7~18.6] °á°ú ÃÊ·¡) ¹× ±× ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®À¸·Î °³¿¡ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§, ÀϺΠ°³¿¡¼ Á¤ÀÚÇü¼º(spermatogenesis)ÀÇ °¨¼Ò¸¦ °¡Á®¿À´Â Á¤¼¼°ü»óÇÇ(seminiferous tubular epithelium)ÀÇ ÅðÇà(regression)ÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. ÀÌ ¾àÀÇ Á¤ÀÚÇü¼º(spermatogenesis)¿¡ ´ëÇÑ ÀáÀçÀûÀÎ ¿µÇâÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ, º» ¾à¹° 10mgÀ» 6°³¿ù °£ ¸ÅÀÏ º¹¿ëÇϰųª, 20mgÀ» °¢°¢ 6°³¿ù ¶Ç´Â 9°³¿ù°£ ¸ÅÀÏ º¹¿ëÇÑ ³²¼ºµé¿¡¼ 3°¡Áö Àӻ󿬱¸µéÀÌ ½Ç½ÃµÇ¾ú´Ù. ÀÌ Áß 2°³ÀÇ ¿¬±¸¿¡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Ä¡·á¿Í °ü·ÃÇÏ¿© ÀÓ»óÀû Ÿ´ç¼ºÀº ¾ø¾î º¸ÀÌ´Â Á¤ÀÚ ¼ýÀÚ¿Í ³óµµÀÇ°¨¼Ò°¡ °üÂûµÇ¾ú´Ù. Á¤ÀÚ ¿îµ¿¼º, ÇüÅÂ, ³Æ÷ ÀÚ±ØÈ£¸£¸ó(follicle stimulating hormone) ÀÇ ´Ù¸¥ ôµµµéÀÇ º¯È´Â °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù[11. 1) ¾à·ÂÇÐÀû Ư¼º Ç× ÂüÁ¶]. 7) Á½ɽÇÀ¯ÃâÆó»ö(¿¹ : ´ëµ¿¸Æ ÇùÂøÁõ ¹× Ư¹ß¼º ºñÈļº ´ëµ¿¸ÆÆÇ ÇϺΠÇùÂøÁõ)ÀÌ Àִ ȯÀÚ´Â PDE5 ÀúÇØÁ¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Ç÷°üÈ®ÀåÁ¦ÀÇ ÀÛ¿ë¿¡ ¹Î°¨ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. 2.´ÙÀ½È¯ÀÚ¿¡´ÂÅõ¿©ÇÏÁö¸»°Í 1) ¾î¶°ÇÑ ÇüÅÂÀÇ À¯±â Áú»ê¿°(organic nitrate) Á¦Á¦¶óµµ Á¤±âÀû ¹×/¶Ç´Â °£ÇæÀûÀ¸·Î º¹¿ëÇϴ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©°¡ ±Ý±âÀÌ´Ù[1. °æ°í ¹× 6. »óÈ£ÀÛ¿ëÇ× ÂüÁ¶]. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊ(tadalafil)Àº Áú»ê¿°(nitrate)ÀÇ ÀúÇ÷¾Ð ÀÛ¿ëÀ» Áõ°¡½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº Ç÷°üÈ®Àå ¼ºÁúÀ» °¡Áö¹Ç·Î, ÀϽÃÀûÀ¸·Î Ç÷¾ÐÀ» ¾à°£ °¨¼Ò½ÃÅ°¸ç[11. 1) ¾à·ÂÇÐÀû Ư¼º Ç× ÂüÁ¶] ±× °á°ú Áú»ê¿°ÀÇ Ç÷¾ÐÀúÇÏ ÀÛ¿ëÀ» Áõ°¡½ÃŲ´Ù. ÀÌ°ÍÀº Áú¼Ò»êȹ°(nitric oxide)/cGMP °æ·Î¿¡ ´ëÇÑ Áú»ê¿°°ú Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ º¹ÇÕ È¿°úÀÇ °á°ú·Î ÆǴܵȴÙ. 2) ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¹ß±â ºÎÀü(erectile dysfunction)À» Ä¡·áÇÏ´Â ¾à¹°µéÀº ¼º ÇàÀ§°¡ ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â ½ÉÀå Áúȯ(cardiac disease)ÀÌ ÀÖ´Â ³²¼º¿¡°Ô »ç¿ëÇؼ´Â ¾È µÈ´Ù. ÀÇ»ç´Â ÀÌÀüºÎÅÍ ½ÉÇ÷°ü°è ÁúȯÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ ¼º ÇàÀ§·Î ÀÎÇÑ ÀáÀçÀûÀÎ ½ÉÀå À§Çè(cardiac risk)À» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. 3) ½ÉÇ÷°ü°è ÁúȯÀÌ ÀÖ´Â ´ÙÀ½ÀÇ È¯ÀÚ±ºÀº ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ëÀÌ ±Ý±âÀÌ´Ù. : - ÃÖ±Ù 90ÀÏ À̳»¿¡ ½É±Ù°æ»ö(myocardial infarction)ÀÌ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚ - ºÒ¾ÈÁ¤ÇÑ Çù½ÉÁõ(unstable angina) ¶Ç´Â ¼º±³(sexual intercourse) Áß¿¡ ¹ß»ýÇÑ Çù½ÉÁõ(angina)ÀÌ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚ - ÃÖ±Ù 6°³¿ù µ¿¾È New York Heart Association Class 2 ¶Ç´Â ±× ÀÌ»óÀÇ ½ÉºÎÀü(heart failure)ÀÌ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚ - Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â(uncontrolled) ºÎÁ¤¸Æ(arrhythmias), ÀúÇ÷¾Ð(¡´90/50mmHg), ¶Ç´Â Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â °íÇ÷¾Ð(¡µ170/100mmHg) ȯÀÚ - ÃÖ±Ù 6°³¿ù À̳»¿¡ ³úÁ¹Áß(stroke)ÀÌ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚ 4) »ö¼Ò¼º ¸Á¸·¿°À» Æ÷ÇÔÇÏ¿© ÀÌ¹Ì ¾Ë·ÁÁø À¯ÀüÀûÀÎ ÅðÇ༺ ¸Á¸·ÁúȯÀÚ´Â ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ëÀÌ ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. 5) ÀÌ ¾àÀº Ÿ´Ù¶óÇÊÀ̳ª ÀÌ ¾àÀÇ ¼ººÐ¿¡ °ú¹ÎÁõ(hypersensitivity)ÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©ÇÏ¸é ¾È µÈ´Ù. 6) ÀÌ ¾à°ú ´Ù¸¥ ¹ß±âºÎÀü Ä¡·á ¿ä¹ýÀÇ º´¿ë¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ ¿¬±¸ µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î ´Ù¸¥ ¹ß±âºÎÀü Ä¡·áÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë Åõ¿©´Â ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. 7) ÀÌÀüÀÇ PDE5 ÀúÇØÁ¦ º¹¿ë ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõ(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)À¸·Î ÀÎÇØ ÇÑÂÊ ´«ÀÇ ½Ã·ÂÀÌ ¼Õ½ÇµÈ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ¸é ¾È µÈ´Ù. 8) ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ PDE5ÀúÇØÁ¦¿Í GC ÀÚ±ØÁ¦(Guanylate Cyclase Stimulator)(¿¹: ¸®¿À½Ã±¸¾Ñ)¸¦ º´¿ë Åõ¿© ÇÏ ´Â °æ¿ì, GC ÀÚ±ØÁ¦(Guanylate Cyclase Stimulator)ÀÇ Ç÷¾Ð°ÇÏÈ¿°ú¸¦ Áõ°¡ ½Ãų ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, µÎ ¾à¹°ÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â ±Ý±âÀÌ´Ù. 3. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í 1) À½°æÀÌ ÇغÎÇÐÀûÀ¸·Î ±âÇüÀΠȯÀÚ(°¢Çü¼º(angulation), ÇØ¸é ¼¶À¯Áõ(cavernosal fibrosis) ¶Ç´Â Peyronies disease) ¶Ç´Â À½°æ°Á÷ÁõÀÇ ¼ÒÀÎÀÌ µÉ Á¶°ÇÀ» °¡Áø ȯÀÚ(°â»óÀûÇ÷±¸ºóÇ÷(sickle cell anemia),´Ù¹ß¼º°ñ ¼öÁ¾(multiple myeloma) ¶Ç´Â ¹éÇ÷º´)¿¡°Ô´Â ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¹ß±âºÎÀüÄ¡·áÁ¦¸¦ ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. 2) Áõ°¡µÈ Ÿ´Ù¶óÇÊ ³ëÃâ(AUC)°ú Á¦ÇÑÀûÀÎ ÀÓ»óÀÚ·á, Åõ¼®¿¡ ÀÇÇÑ Å¬¸®¾î·±½º ´É·ÂºÎÁ·À¸·Î ÀÌ ¾à 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ýÀº ½ÉÇÑ ½ÅÀå¾Ö¸¦ Áö´Ñ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. 3) ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ ȯÀÚ¿¡ ÇÑÇÏ¿© ÁߵÀÇ ½Å±â´É Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ À̾àÀÇ ÀÓ»óÀÚ·á´Â Á¦ÇÑÀûÀ̹ǷΠ½ÅÁßÇÏ°Ô Åõ¿©ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. 4) ÁßÁõ °£±â´ÉºÎÀü ȯÀÚ(Child-Pugh Class C)¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀÚ·á´Â Á¦ÇÑÀûÀ̹ǷΠÀÇ»ç´Â ½ÅÁßÇÏ°Ô °³°³ÀÇ À¯Àͼº/À§Ç輺(benefit/risk)À» Æò°¡ÇÏ¿©¾ß Çϸç, °æÁõ ³»Áö ÁßµîÁõÀÇ °£±â´É Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡¼´Â ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·®Àº 10mgÀ» ÃÊ°úÇؼ´Â ¾È µÈ´Ù. °£ Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀڵ鿡°Ô Ÿ´Ù¶óÇÊ 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿© ¿ë·®¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ¿ë °¡´ÉÇÑ ÀÚ·á°¡ ¾øÀ¸¹Ç·Î ó¹æÇÏ´Â °æ¿ì, ÀÇ»ç´Â ½ÅÁßÇÏ°Ô °³°³ÀÇ À¯Àͼº/À§Ç輺(benefit/risk) À» Æò°¡ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. 5) ¾ËÆÄ Â÷´ÜÁ¦ ¹× Ç×°íÇ÷¾ÐÁ¦¸¦ Åõ¿©¹Þ´Â ȯÀÚ: ÀÇ»ç´Â ÀÌ ¾à°ú ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ ¹× Ç×°íÇ÷¾Ð ¾à¹°ÀÇ Ç÷¾Ð°È È¿°ú¸¦ °È½Ãų ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼º¿¡ ´ëÇØ È¯ÀÚ¿Í ³íÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù. PDE5 ÀúÇØÁ¦°¡ ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦¿Í º´¿ëµÇ´Â °æ¿ì ÁÖÀÇ°¡ ¿ä±¸µÈ´Ù. ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ PDE5 ÀúÇØÁ¦, ±×¸®°í ¾ËÆľƵ巹³¯¸°¼º Â÷´ÜÁ¦´Â ¸ðµÎ Ç÷¾Ð°ÇÏ È¿°ú°¡ ÀÖ´Â Ç÷°ü È®ÀåÁ¦ÀÌ´Ù. Ç÷°ü È®ÀåÁ¦°¡ º´¿ëµÇ´Â °æ¿ì, Ç÷¾Ð¿¡ ´ëÇÑ »ó°¡ È¿°ú°¡ ¿¹»óµÈ´Ù. ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼, ÀÌµé µÎ ¾à¹° °è¿ÀÇ º´¿ëÀº Ç÷¾ÐÀ» À¯ÀÇÇÏ°Ô °ÇϽÃÄÑ Áõ»ó¼º ÀúÇ÷¾Ð(¿¹¸¦µé¾î ±âÀý)À¸·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ´ÙÀ½À» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù. (»óÈ£ÀÛ¿ë 6.2) ÂüÁ¶) [¹ß±âºÎÀü] - ȯÀÚµéÀº PDE5 ÀúÇØÁ¦¸¦ ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡ ¾ÈÁ¤ÇÑ ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ ¿ä¹ýÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ ´Üµ¶¿ä¹ý Áß Ç÷¿ªÇÐÀû ºÒ¾ÈÁ¤À» ³ªÅ¸³½ ȯÀÚ´Â PDE5ÀúÇØÁ¦ º´¿ë½Ã Áõ»ó¼º ÀúÇ÷¾Ð À§ÇèÀÌ Áõ°¡ÇÑ´Ù. - ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ ¿ä¹ý¿¡ ¾ÈÁ¤ÇÑ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇؼ´Â, PDE5 ÀúÇØÁ¦´Â ÃÖÀú ±ÇÀå ¿ë·®À¸·Î ½ÃÀ۵Ǿî¾ß ÇÑ´Ù. - ÀÌ¹Ì ÃÖÀû ¿ë·®ÀÇ PDE5 ÀúÇØÁ¦¸¦ º¹¿ëÇϴ ȯÀÚ¿¡¼, ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ ¿ä¹ýÀº ÃÖÀú¿ë·®À¸·Î ½ÃÀ۵Ǿî¾ß ÇÑ´Ù. ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ ¿ë·®ÀÇ ´Ü°èÀû Áõ·®Àº PDE5 ÀúÇØÁ¦¸¦ º¹¿ëÇÒ ¶§ Ãß°¡Àû Ç÷¾Ð°ÇÏ¿Í °ü·ÃµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. - PDE5 ÀúÇØÁ¦¿Í ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ º¹ÇÕ »ç¿ëÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀº Ç÷°ü³» ºÎÇÇ°¨¼Ò ¹× ´Ù¸¥ Ç×°íÇ÷¾Ð ¾à¹°À» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¸¥ º¯¼ö¿¡ ÀÇÇØ ¿µÇâ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. [¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ] - ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÏ¿© ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦¿Í À̾àÀÇ º´¿ëÅõ¿©¿¡ °üÇÑ À¯È¿¼ºÀº ÀûÀýÈ÷ ¿¬±¸µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, Ç÷¾Ð°Çϸ¦ À¯¹ßÇÏ´Â º¹ÇÕ »ç¿ëÀÇ ÀáÀçÀû Ç÷°üÈ®Àå È¿°ú·Î ÀÎÇØ, ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î ÀÌ ¾à°ú ¾ËÆÄ Â÷´ÜÁ¦ÀÇ º´¿ëÀº ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. - ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ¿¡ ´ëÇÑ ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ ¿ä¹ýÀ» ¹Þ´Â ȯÀÚ´Â ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ Ä¡·á¸¦ À§ÇÏ¿© 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ýÀÇ ÀÌ ¾àÀ» ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡ ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ »ç¿ëÀ» Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù. 6) °·ÂÇÑ CYP3A4 ÀúÇØÁ¦(ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, erythromycin)¸¦ º¹¿ëÇϴ ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀ» º´¿ëÅõ¿©½Ã Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ³ëÃâ(AUC)ÀÇ Áõ°¡°¡ °üÂûµÇ¾úÀ¸¹Ç·Î ÁÖÀÇÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù[6. »óÈ£ÀÛ¿ë Ç× ÂüÁ¶]. ÀÌ ¾à°ú °·ÂÇÑ CYP3A4 ÀúÇØÁ¦¸¦ º´¿ëÅõ¿© ÇÒ °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¿ë·®À» ÃÖ°í 10mgÀ» ÃÊ°úÇÏÁö ¾Êµµ·Ï Çϸç, ÀÌ ¾à Åõ¿© ÈÄ 72½Ã°£ ³»¿¡ ÀçÅõ¿©ÇÏ¿©¼´Â ¾È µÈ´Ù. 7) ÀÌ ¾àÀÌ ºñ½Å°æº¸Àü ±ÙÄ¡Àü¸³¼±ÀûÃâ¼ú(radical non-nerve-sparing prostatectomy)¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ È¿°úÀûÀÎÁö ¿©ºÎ°¡ ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö ¾Ê´Ù. 4. ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ 1) ÀÓ»ó ½ÃÇè °æÇè ÀÓ»ó ½ÃÇèÀº ´Ù¾çÇÑ Á¶°Ç¿¡¼ ½Ç½ÃµÇ¹Ç·Î, ÇÑ ¾à¹°ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ °üÂûµÇ´Â ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ýÀ²À» ´Ù¸¥ ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ÀÇ ¹ß»ýÀ²°ú Á÷Á¢ ºñ±³ÇÒ ¼ö ¾ø°í, ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó¿¡¼ °üÂûµÇ´ÂºñÀ²À» ¹Ý¿µÇÏÁö ¸øÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ 9,000¸í ÀÌ»óÀÇ ³²¼º¿¡°Ô Åõ¿©µÇ¾ú´Ù. 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼, ÃÑ 1434, 905, 115¸íÀÌ °¢°¢ ÃÖ¼Ò 6°³¿ù, 1³â, 2³âµ¿¾È Åõ¿©¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ÇÊ¿ä ½Ã º¹¿ëÇÏ´Â ¿ë¹ý¿¡ ´ëÇؼ´Â, 1300¸í ¹× 1000¸í ÀÌ»óÀÌ °¢°¢ Àû¾îµµ 6°³¿ù ¹× 1³â µ¿¾È Åõ¿©¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. • ¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇÑ ÇÊ¿ä½Ã º¹¿ë¿ä¹ý 12ÁÖµ¿¾È ½Ç½ÃµÈ 8°ÇÀÇ ÁÖ¿ä À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼, ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ Æò±Õ ¿¬·ÉÀº 59¼¼¿´°í(22- 88¼¼), ÀÌ ¾à 10 ¶Ç´Â 20mgÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÑ Áß´Ü·üÀº 3.1%ÀÎ ¹Ý¸é, À§¾à±º¿¡¼´Â 1.4%¿´´Ù. À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ ±ÇÀåµÈ ¹Ù¿¡ µû¶ó ÇÊ¿ä½Ã º¹¿ëÇÏ´Â ¿ë¹ýÀ¸·Î ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§, ´ÙÀ½ÀÇ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù(Ç¥ 1). Ç¥ 1 : ¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇØ ÇÊ¿ä ½Ã º¹¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ 8°ÇÀÇ ÁÖ¿ä À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼(´ç´¢ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇè Æ÷ÇÔ) ÀÌ ¾à(10 ¶Ç´Â 20mg)À» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 2% À̻󿡼 º¸°íµÇ°í, À§¾à¿¡ ºñÇØ ¾à¹° Åõ¿©±º¿¡¼ ´õ ºó¹øÇÏ°Ô º¸°íµÈ ¾à¹°Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ À§¾à(N=476) Ÿ´Ù¶óÇÊ5mg (N=151) Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mg (N=394) Ÿ´Ù¶óÇÊ20mg (N=635) µÎÅë 5% 11% 11% 15% ¼ÒȺҷ® 1% 4% 8% 10% ¿äÅë 3% 3% 5% 6% ±ÙÀ°Åë 1% 1% 4% 3% ºñÃæÇ÷ 1% 2% 3% 3% È«Á¶* 1% 2% 3% 3% ÆÈ´Ù¸®ÅëÁõ 1% 1% 3% 3% *È«Á¶ÀÇ ¿ë¾î´Â ¾È¸éÈ«Á¶ ¹× È«Á¶¸¦ Æ÷ÇÔ. • ¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇÑ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý 12 ¶Ç´Â 24ÁÖ µ¿¾È ½Ç½ÃµÈ 3°ÇÀÇ À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼, ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ Æò±Õ ¿¬·ÉÀº 58¼¼¿´°í(21~82¼¼), ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÑ Áß´Ü·üÀº 4.1%ÀÎ ¹Ý¸é, À§¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼´Â 2.8%¿´´Ù. 12ÁÖ µ¿¾È ½Ç½ÃµÈ ÀÓ»ó ½ÃÇèµé¿¡¼ ´ÙÀ½ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù(Ç¥ 2 Âü°í). Ç¥ 2 : ¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇØ ÀÌ ¾àÀ» 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ýÀ¸·Î 12ÁÖ µ¿¾È Åõ¿©ÇÑ 3°ÇÀÇ ÁÖ¿ä À§¾à ´ëÁ¶ Á¦ 3»ó ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼(´ç´¢ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇè Æ÷ÇÔ) ÀÌ ¾à 1ÀÏ 1ȸ(2.5 ¶Ç´Â 5mg) Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 2% À̻󿡼 º¸°íµÇ°í, À§¾à¿¡ ºñÇØ ¾à¹° Åõ¿©±º¿¡¼ ´õ ºó¹øÇÏ°Ô º¸°íµÈ ¾à¹°Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ À§¾à (N=248) Ÿ´Ù¶óÇÊ2 .5mg (N=196) Ÿ´Ù¶óÇÊ5mg (N=304) µÎÅë 5% 3% 6% ¼ÒȺҷ® 2% 4% 5% ºñÀεο° 4% 4% 3% ¿äÅë 1% 3% 3% »ó±âµµ°¨¿° 1% 3% 3% È«Á¶ 1% 1% 3% ±ÙÀ°Åë 1% 2% 2% ±âħ 0% 4% 2% ¼³»ç 0% 1% 2% ºñÃæÇ÷ 0% 2% 2% ÆÈ´Ù¸®ÅëÁõ 0% 1% 2% ¿ä·Î°¨¿° 0% 2% 0% À§½Äµµ¿ª·ù¼ºÁúȯ 0% 2% 1% º¹Åë 0% 2% 1% ´ÙÀ½ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº 1°ÇÀÇ À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ 24ÁÖ¿¡ °ÉÃÄ º¸°íµÈ °ÍÀÌ´Ù(Ç¥ 3 Âü°í). Ç¥ 3 : ¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇØ ÀÌ ¾àÀ» 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ýÀ¸·Î 24ÁÖ µ¿¾È Åõ¿©ÇÑ 1°³ÀÇ À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÀÌ ¾à 1ÀÏ 1ȸ »ç¿ë(2.5 ¶Ç´Â 5mg)À» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 2% À̻󿡼 º¸°íµÇ°í, À§¾à¿¡ ºñÇØ ¾à¹° Åõ¿©±º¿¡¼ ´õ ºó¹øÇÏ°Ô º¸°íµÈ ¾à¹°Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ À§¾à (N=94) Ÿ´Ù¶óÇÊ2 .5mg (N=96) Ÿ´Ù¶óÇÊ5mg (N=97) ºñÀεο° 5% 6% 6% À§Àå¿° 2% 3% 5% ¿äÅë 3% 5% 2% »ó±âµµ°¨¿° 0% 3% 4% ¼ÒȺҷ® 1% 4% 1% À§½Äµµ¿ª·ù¼ºÁúȯ 0% 3% 2% ±ÙÀ°Åë 2% 4% 1% °íÇ÷¾Ð 0% 1% 3% ºñÃæÇ÷ 0% 0% 4% • ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ°ú ¾ç¼ºÀü¸³¼±ºñ´ëÁõ ¹× ¹ß±âºÎÀüÀ» µ¿¹ÝÇÑ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý 12ÁÖ ±â°£ÀÇ, 3°ÇÀÇ À§¾à-´ëÁ¶ Á¦ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè(ÀÌ Áß 2°ÇÀº ¾ç¼ºÀü¸³¼± ºñ´ëÁõ ȯÀÚ, ³ª¸ÓÁö 1°ÇÀº ¾ç¼ºÀü¸³¼±ºñ´ëÁõ ¹× ¹ß±âºÎÀüÀ» µ¿¹ÝÇÑ È¯ÀÚ)¿¡¼, ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ Æò±Õ ¿¬·ÉÀº 63¼¼ (44-93¼¼)¿´°í ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÑ Áß´ÜÀ²Àº 3.6%ÀÎ ¹Ý¸é, À§¾à Åõ¿© ȯÀÚ¿¡¼´Â 1.6%¿´´Ù. Àû¾îµµ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº 2¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡ ÀÇÇØ º¸°íµÈ Ä¡·áÁß´ÜÀ» À¯¹ßÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î´Â µÎÅë, »óº¹ºÎ ÅëÁõ, ±ÙÀ°ÅëÀÌ´Ù. ´ÙÀ½ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù(Ç¥ 4 Âü°í). Ç¥4 : ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ¿¡¼ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ýÀÇ ÀÌ ¾àÀÇ 12ÁÖ Ä¡·á ±â°£ÀÇ, 3°ÇÀÇ À§¾à-´ëÁ¶ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ýÀÇ 5 mg Ä¡·á ȯÀÚÀÇ ¡Ã1%¿¡¼ º¸°íµÇ°í À§¾à º¸´Ù ³ôÀº ºóµµ·Î ³ªÅ¸³ ¾à¹°Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ (2°³ÀÇ ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ ÀÓ»ó°ú 1°³ÀÇ ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ ¹× ¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó Æ÷ÇÔ) ÀÌ»ó¹ÝÀÀ À§¾à (N=576) Ÿ´Ù¶óÇÊ5 mg (N=581) µÎÅë 2 .3% 4.1% ¼ÒȺҷ® 0. 2% 2 .4% ¿äÅë 1.4% 2 .4% ºñÀεο° 1.6% 2.1% ¼³»ç 1.0% 1.4% ÆÈ´Ù¸®ÅëÁõ 0.0% 1.4% ±ÙÀ°Åë 0.3% 1.2% ¾îÁö·¯¿ò 0.5% 1.0% Ãß°¡ÀûÀ¸·Î, ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ°ú ¹ß±âºÎÀü ¹× ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ ´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ´ú ºó¹øÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ (<1%)À¸·Î´Â À§½Äµµ ¿ª·ù, »óº¹ºÎ ÅëÁõ, ¿À½É, ±¸Åä, °üÀýÅë, ±ÙÀ°¿¬Ãà(muscle spasm)ÀÌ ÀÖ´Ù. ¿äÅë ¶Ç´Â ±ÙÀ°ÅëÀº Ç¥ 1ºÎÅÍ 4±îÁö ±âÀçµÈ ºóµµ·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¾àÀÇ ÀÓ»ó ¾à¸® ½ÃÇè¿¡¼, ¿äÅë ¶Ç´Â ±ÙÀ°ÅëÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î Åõ¿© ÈÄ 12~24½Ã°£ ÈÄ¿¡ ¹ß»ýÇÏ¿´°í, ÀϹÝÀûÀ¸·Î 48½Ã°£ À̳»¿¡ ¼Ò½ÇµÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¾à Åõ¿©¿Í °ü·ÃµÈ ¿äÅë/±ÙÀ°ÅëÀº È®»ê ¾çÃø ÇϺΠÇ㸮, µÐºÎ, ´ëÅð ¶Ç´Â µîÇ㸮 ±ÙÀ° ºÒÆíÀÇ Æ¯Â¡À» ³ªÅ¸³»¸ç, Ⱦ¿ÍÀ§(¿·À¸·Î ´©¿ò)¿¡ ÀÇÇØ ¾ÇȵǾú´Ù. ÀϹÝÀûÀ¸·Î, ÅëÁõÀº °æÁõ ¶Ç´Â ÁßµîÁõÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú°í, ÀÇÇÐÀû Ä¡·á ¾øÀÌ ¼Ò½ÇµÇ¾úÀ¸³ª, ÁßÁõÀÇ ¿äÅëÀº ³·Àº ºóµµ·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù(¸ðµç º¸°íÀÇ <5%). ÀÇÇÐÀû Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÒ ¶§, ¾Æ¼¼Æ®¾Æ¹Ì³ëÆæ ¶Ç´Â ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵强 ¼Ò¿°Á¦°¡ ÀϹÝÀûÀ¸·Î È¿°úÀûÀÌÁö¸¸, Ä¡·á¸¦ ¿äÇÏ´Â ÇÇÇèÀÚÀÇ ÀϺο¡¼, °æµµÀÇ ¸¶¾à¼º(¿¹. ÄÚµ¥ÀÎ) ÁøÅëÁ¦°¡ »ç¿ëµÇ¾ú´Ù. Àü¹ÝÀûÀ¸·Î, ÇÊ¿ä ½Ã ¿ë¹ýÀ¸·Î ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ ¸ðµç ÇÇÇèÀÚÀÇ ¾à 0.5%°¡ ¿äÅë/±ÙÀ°ÅëÀÇ °á°ú·Î Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ¿´´Ù. 1³â°£ °ø°³ ¿¬Àå ½ÃÇè¿¡¼, ¿äÅë°ú ±ÙÀ°ÅëÀº ȯÀÚÀÇ °¢°¢ 5.5%¿Í 1.3%¿¡¼ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¿°Áõ, ±ÙÀ° ¼Õ»ó ¶Ç´Â ½Å¼Õ»ó¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Áø´ÜÀû °Ë»ç °á°ú, ÀÇÇÐÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ±âÁ¸ º´ÀÎÀÇ Áõ°Å´Â ¾ø¾ú´Ù. ¹ß±âºÎÀü, ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ, ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ/¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý¿¡¼ ¹ß»ý·üÀº Ç¥ 2, 3, 4¿¡ ¼¼úÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾à 1ÀÏ 1ȸ »ç¿ë¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇè¿¡¼, ¿äÅë°ú ±ÙÀ°ÅëÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î °æÁõ ¶Ç´Â ÁßµîÁõ À̾ú°í, ¸ðµç ÀûÀÀÁõ¿¡¼ Áß´ÜÀ²Àº <1%¿´´Ù. ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ ¸ðµç ½ÃÇèµé¿¡¼ »ö°¢ º¯ÈÀÇ ºóµµ´Â µå¹°¾ú´Ù(ȯÀÚÀÇ <0.1%). ¹ß±âºÎÀü¿¡ ÇÊ¿ä ½Ã º¹¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ À§¾à-´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇèµé¿¡¼, ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº 65¼¼ ÀÌ»óÀÇ È¯Àڵ鿡°Ô¼ ¼³»ç°¡ ´õ¿í ºó¹øÇÏ°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. (2.5%) ´ÙÀ½Àº 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý ¶Ç´Â ÇÊ¿ä ½Ã ¿ë¹ýÀ¸·Î º¹¿ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ´ëÁ¶ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ º¸°íµÈ Ãß°¡ÀûÀÎ, ´ú ºó¹øÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(<2%)À» ³ªÅ¸³½ °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµé°ú ÀÌ ¾àÀÇ ÀΰúÀû °ü·Ã¼ºÀº È®½ÇÇÏÁö ¾Ê´Ù. ÀÌ ¸ñ·Ï¿¡¼ Á¦¿ÜµÈ °ÍÀº °æ¹ÌÇÏ°í, ¾à¹° »ç¿ë°ú °ü·Ã °¡´É¼ºÀÌ ¾øÀ¸¸ç Á¤È®ÇÏÁö ¾Ê¾Æ¼ Àǹ̰¡ ¾ø´Â »ç·ÊµéÀÌ´Ù. - Àü½Å : ±Ù¹«·Â, ¾È¸éºÎÁ¾, ÇÇ·Î, ÅëÁõ, ¸»ÃʺÎÁ¾ - ½ÉÇ÷°ü°è : Çù½ÉÁõ, ÈäÅë, ÀúÇ÷¾Ð, ½É±Ù°æ»ö, ±â¸³¼º ÀúÇ÷¾Ð, ½É°èÇ×Áø, ½Ç½Å, ºó¸Æ - ¼Òȱâ°è : °£±â´É °Ë»ç ¼öÄ¡ ºñÁ¤»ó, ±¸³»°ÇÁ¶, ¿¬ÇÏ°ï¶õ, ½Äµµ¿°, À§¿°, GGTP Áõ°¡, ¹±Àº º¯, ¿À½É, »óº¹ºÎ ÅëÁõ, ±¸Åä, À§½Äµµ ¿ª·ù, Ä¡Áú¼º ÃâÇ÷, Á÷ÀåÃâÇ÷ - ±Ù°ñ°Ý°è : °üÀýÅë, ¸ñ ÅëÁõ - ½Å°æ°è : ¾îÁö·¯¿ò, °¨°¢ÀúÇÏ, ºÒ¸éÁõ, À̻󰨰¢, Á¹À½, Çö±âÁõ - ½ÅÀå ¹× ºñ´¢±â°è : ½ÅÀå¾Ö - È£Èí±â°è : È£Èí°ï¶õ, ºñÃâÇ÷, Àεο° - ÇǺΠ: °¡·Á¿ò, ¹ßÁø, ¹ßÇÑ - ¾È°ú : ½Ã¾ß È帲, »ö°¢ÀÌ»ó, °á¸·¿°(°á¸· ÃæÇ÷ Æ÷ÇÔ), ´« ÅëÁõ, ´«¹° ºÐºñ Áõ°¡, ´«²¨Ç® ºÎÁ¾ - û°¢ : °©ÀÛ½º·¯¿î û·Â °¨¼Ò ¶Ç´Â »ó½Ç, À̸í - ºñ´¢»ý½Ä±â°è : ¹ß±â Áõ°¡, ÀÚ¹ßÀû À½°æ ¹ß±â 2) ÇØ¿Ü ½ÃÆÇ ÈÄ »ç¿ë °æÇè ´ÙÀ½ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÀÌ ¾àÀÇ ½ÂÀÎ ÈÄ »ç¿ë ±â°£ Áß È®ÀεǾú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¹ÝÀÀµéÀº ºÒƯÁ¤ Å©±âÀÇ ¸ðÁý´ÜÀ¸·ÎºÎÅÍ ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î º¸°íµÇ¾úÀ¸¹Ç·Î, Ç×»ó ¾à¹° ³ëÃâ°úÀÇ ÀΰúÀû °ü·Ã¼ºÀ» È®¸³Çϰųª, À̵éÀÇ ºóµµ¸¦ ½Å·ÚÀûÀ¸·Î Æò°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀº Áߴ뼺, º¸°í ºóµµ, ¸í¹éÇÑ ´Ù¸¥ ¿øÀÎÀÌ ¾øÀ½ ¶Ç´Â À̵é ÀÎÀÚµéÀÇ º¹ÇÕÀû ¿ä¼Ò·Î ÀÎÇØ Æ÷ÇԵǾú´Ù. -½ÉÇ÷°ü°è ¹× ³úÇ÷°ü°è : ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ë°ú ÀϽÃÀûÀ¸·Î °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î´Â ½É±Ù°æ»ö, ½ÉÀå µ¹¿¬»ç, ³úÁ¹Áß, ÈäÅë, ½É°èÇ×Áø, ½É½Ç ºÎÁ¤¸Æ ¹× ºó¸ÆÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Áß´ëÇÑ ½ÉÇ÷°ü°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ½ÃÆÇ ÈÄ º¸°íµÇ¾ú´Ù. À̵é ȯÀÚµéÀº ¸ðµÎ´Â ¾Æ´ÏÁö¸¸ ´ëºÎºÐ ±âÁ¸¿¡ ½ÉÇ÷°ü°è À§Çè ÀÎÀÚ°¡ ÀÖ¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ Áß ´ëºÎºÐÀº ¼ºÇàÀ§ Áß ¶Ç´Â Á÷ÈÄ¿¡ ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú°í, ÀϺδ ¼º ÇàÀ§ ¾øÀÌ, ÀÌ ¾à »ç¿ë Á÷ÈÄ¿¡ ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ´Ù¸¥ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀº ÀÌ ¾à »ç¿ë ¹× ¼ºÇàÀ§ ÈÄ ¼ö½Ã°£ ³»Áö ¼öÀÏ ÈÄ¿¡ ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀÌ ÀÌ ¾à, ¼ºÇàÀ§, ȯÀÚÀÇ ±âÁ¸ ½ÉÇ÷°ü°è Áúȯ°ú Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î °ü·ÃÀÌ ÀÖ´ÂÁö, ÀÌ·¯ÇÑ ÀÎÀÚµéÀÇ º¹ÇÕÀû ¿ä¼Òµé°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´ÂÁö ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ÀÎÀÚµé°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´ÂÁö ¿©ºÎ´Â È®ÀÎÇÒ ¼ö ¾ø´Ù (1. °æ°í Ç× ÂüÁ¶) - Àü½Å : µÎµå·¯±â, ½ºÆ¼ºì-Á¸½¼ ÁõÈıº, Ç¥ÇÇ ¹Ú¸®¼º ÇǺο°À» Æ÷ÇÔÇÑ °ú¹Î ¹ÝÀÀ - ½Å°æ°è : ÆíµÎÅë, ¹ßÀÛ ¹× ¹ßÀÛÀÇ Àç¹ß, ÀÏ°ú¼ºÀüü±â¾ï»ó½ÇÁõ - ¾È°ú : ½Ã¾ß °á¼Õ, ¸Á¸· Á¤¸Æ Æó¼â, ¸Á¸· µ¿¸Æ Æó¼â, ¿µ±¸Àû ½Ã·Â »ó½ÇÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ½Ã·Â °¨¼ÒÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÇ´Â ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõ (Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy [NAION])ÀÌ ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ phosphodiesterase type 5 (PDE5) ÀúÇØÁ¦ÀÇ »ç¿ë°ú ½Ã±âÀûÀ¸·Î °ü·ÃÇÏ¿© ½ÃÆÇ ÈÄ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚµéÀº ¸ðµÎ´Â ¾Æ´ÏÁö¸¸ ´ëºÎºÐÀÌ ±âÁ¸¿¡ ´ÙÀ½À» Æ÷ÇÔÇÑ(¹Ýµå½Ã ÀÌ¿¡ ÇÑÁ¤µÇÁö´Â ¾ÊÀ½) NAIONÀÇ ¹ßÇö¿¡ ´ëÇÑ ÇغÎÇÐÀû À§ÇèÀÎÀÚ ¶Ç´Â Ç÷°ü À§Çè ÀÎÀÚ¸¦ °¡Áö°í ÀÖ¾ú´Ù: ³·Àº À¯µÎÇÔ¸ô ºñÀ²(low cup/ disc ratio, crowded disc), 50¼¼ ÀÌ»ó, ´ç´¢º´, °íÇ÷¾Ð, °ü»ó µ¿¸Æ Áúȯ, °íÁöÇ÷Áõ, Èí¿¬. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ýÀÌ PDE5 ÀúÇØÁ¦ »ç¿ë ¶Ç´Â ȯÀÚÀÇ ±âÁ¸ Ç÷°ü À§Çè ÀÎÀÚ ¶Ç´Â ÇغÎÇÐÀû °áÇÔ ¶Ç´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÀÎÀÚµéÀÇ º¹ÇÕÀû ¿ä¼Ò ¶Ç´Â ±âŸ ÀÎÀÚ¿Í Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î °ü·ÃÀÌ ÀÖ´ÂÁö ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â °ÍÀº ºÒ°¡´ÉÇÏ´Ù. (5. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ Ç× ÂüÁ¶) -û°¢ : ½ÃÆÇ ÈÄ ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ PDE5 ÀúÇØÁ¦ÀÇ »ç¿ë°ú ½Ã±âÀûÀ¸·Î ¿¬°ü¼ºÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î °©ÀÛ½º·¯¿î û°¢ »ó½Ç ¶Ç´Â °¨¼ÒÀÇ Áõ·Ê°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀϺΠÁõ·Ê¿¡¼, û°¢ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¿¡ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÇÇÐÀû »óÅ ¹× ±âŸ ÀÎÀÚµéÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¸¹Àº Áõ·Ê¿¡¼, ÀÇÇÐÀû ÃßÀû°üÂû Á¤º¸´Â Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´Ù. ÀÌ·¸°Ô º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ë°ú Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î °ü·ÃÀÌ ÀÖ´ÂÁö, ȯÀÚÀÇ Ã»°¢ »ó½Ç¿¡ ´ëÇÑ ±âÁ¸ À§Çè ÀÎÀÚ¿Í °ü·ÃÀÌ ÀÖ´ÂÁö, ÀÌ·¯ÇÑ ÀÎÀÚµéÀÇ º¹ÇÕÀû ¿ä¼Ò¿¡ ÀÇÇÑ °ÍÀÎÁö, ´Ù¸¥ ÀÎÀÚ¿¡ ÀÇÇÑ °ÍÀÎÁö ¿©ºÎ´Â È®ÀÎÇÒ ¼ö ¾ø´Ù (5. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ Ç× ÂüÁ¶) -ºñ´¢»ý½Ä±â°è : Áö¼Ó¹ß±âÁõ(1. °æ°í Ç× ÂüÁ¶) -¸é¿ª°è : Ç÷°üºÎÁ¾ 3) ÀÌ ¾à 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©½Ã ½ÉÀüµµ ÀÌ»ó°ú ÀÏÂ÷¼º µ¿¼¸Æ(Primarily sinus bradycardia)ÀÌ À§¾à±ºº¸´Ù ¾à°£ ³ô°Ô ¹ßÇöµÇ¾ú´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ ½ÉÀüµµ ÀÌ»óÀº ÀÌ»ó¹ÝÀÀ°ú ¹«°üÇÏ¿´´Ù. 4) ±¹³» ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú ¨ç Ÿ´Ù¶óÇÊ 5mg ´ÜÀÏÁ¦ÀÇ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú ±¹³»¿¡¼ Àç½É»ç¸¦ À§ÇÏ¿© 4³â µ¿¾È 613¸íÀÇ ¹ß±âºÎÀü ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç °á°ú, ÀÌ»ó»ç·Ê ¹ßÇöÀ²Àº ¾à°úÀÇ Àΰú°ü°è¿¡ »ó°ü¾øÀÌ 4.73%(29¸í/613¸í, 37°Ç)·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÀÌ Áß ÀÌ ¾à°úÀÇ Àΰú°ü°è¸¦ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº 3.75%(23¸í/613¸í, 31°Ç) À̾ú´Ù. - ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº µÎÅë 1.14%(7¸í/613¸í)[7°Ç], ±ÙÀ°Åë 0.82%(5¸í/613¸í)[5°Ç], È«Á¶ 0.65%(4¸í/613¸í)[4°Ç], ¾È¸éÈ«Á¶ 0.49%(3¸í/613¸í)[3°Ç], °¡·Á¿ò, ºñÃæÇ÷ °¢ 0.33%(2¸í/613¸í)[2°Ç], À̻󰨰¢, ½Ã°¢Àå¾Ö, ½É°èÇ×Áø, ¼ÒȺҷ®, ¾È¸éºÎÁ¾ °¢ 0.16%(1¸í/613¸í)[1°Ç]À¸·Î Á¶»çµÇ¾ú´Ù. - Áß´ëÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾ø¾ú´Ù. - ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ½Ã°¢Àå¾Ö 0.16%(1¸í/613¸í)[1°Ç]À¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù ±¹³»¿¡¼ Àç½É»ç¸¦ À§ÇÏ¿© 4³â µ¿¾È 637¸íÀÇ Àü¸³¼±ºñ´ëÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç °á°ú, ÀÌ »ó»ç·Ê ¹ßÇöÀ²Àº ¾à°úÀÇ Àΰú°ü°è¿¡ »ó°ü¾øÀÌ 2.04%(13¸í/637¸í, 15°Ç)·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÀÌ Áß ÀÌ ¾à°úÀÇ Àΰú °ü°è¸¦ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº 1.26%(8¸í/637¸í, 8°Ç) À̾ú´Ù. - ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº µÎÅë, ¾È¸éÈ«Á¶ °¢ 0.31%(2¸í/637¸í)[2°Ç], È«Á¶, »çÁöºÒÆí, ¾È¸éºÎÁ¾, Á¤¾×°¨¼Ò, °¢ 0.16% (1¸í/637¸í)[1°Ç]À¸·Î Á¶»çµÇ¾ú´Ù. - Áß´ëÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾ø¾ú´Ù. - ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº »çÁöºÒÆí, Á¤¾×°¨¼Ò °¢ 0.16%(1¸í/637¸í)[1°Ç]À¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¨è Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mg, 20mg ´ÜÀÏÁ¦ÀÇ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú ±¹³»¿¡¼ Àç½É»ç¸¦ À§ÇÏ¿© 6³â µ¿¾È 10,500¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç °á°ú, ÀÌ»ó»ç·Ê ¹ßÇöÀ²Àº ¾à°úÀÇ Àΰú°ü°è¿¡ »ó°ü¾øÀÌ 3.94%(414¸í/10,500¸í, 517°Ç)·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÀÌ Áß ÀÌ ¾à°úÀÇ Àΰú°ü°è¸¦ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº 3.47% (364¸í/10,500¸í, 461°Ç) À̾ú´Ù. - ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº µÎÅë, ¾È¸éÈ«Á¶°¡ °¢ 1.30%(136¸í/10,500¸í, 136°Ç)·Î °¡Àå ¸¹¾ÒÀ¸¸ç, ¼ÒȺҷ® 0.33% (35¸í/10,500¸í, 35°Ç), ±ÙÀ°Åë 0.19% (20¸í/10,500¸í, 21°Ç), ºñÃæÇ÷ 0.12% (13¸í/10,500¸í, 13°Ç), ¾îÁö·³Áõ 0.11% (12¸í/10,500¸í, 12°Ç), ¹èÅë 0.07% (7¸í/10,500¸í, 7°Ç), Áö¼Ó¹ß±âÁõ 0.06%(6¸í/10,500¸í, 6°Ç), Ç÷¾×¿ä¼ÒÁú¼ÒÁõ°¡ 0.06%(6¸í/10,500¸í, 6°Ç), ºó¸Æ 0.05% (5¸í/10,500¸í, 5°Ç), ½É°èÇ×Áø 0.04%(4¸í/10,500¸í, 5°Ç), ´«ÃæÇ÷ ¹× ¿¡½ºÁöÇÇƼ (SGPT) Áõ°¡ °¢ 0.04% (4¸í/10,500¸í, 4°Ç), °¡½¿¾Ð·Â°¨, ±¸Åä, ±¸¿ª, ¾ËÄ®¸®ÀλêºÐÇØÈ¿¼ÒÁõ°¡, ÇÇ·Î °¢ 0.03% (3¸í/10,500¸í, 3°Ç), ¸ñ°æÁ÷, ¿äµµÅëÁõ, ÄáÆÏÅëÁõ, ±¸³»°ÇÁ¶, °¡½¿¾²¸², À§Àå°üÁúȯ, Á¹À½, ¹éÇ÷±¸¼öÁõ°¡, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ, ºÒ¾È, ¼ö¸éÀå¾Ö, Ç÷»ö¼Ò°¨¼Ò °¢ 0.02% (2¸í/10,500¸í, 2°Ç), ´«ÅëÁõ 0.01%(1¸í/10,500¸í, 2°Ç), ÈäÅë, °üÀýÅë, °ú´ÙÈ£Èí, ´«ÃâÇ÷, ´«²¨Ç® ºÎ±â, °á¸·ÃâÇ÷, ´«¸¶¸§Áõ, º¹ºÎ°æ·Ã, ºô¸®·çºóÁõ°¡, »çÁ¤Àå¾Ö, ¹Ù±ù»ý½Ä±â°ü ÅëÁõ, È«¹Ý, °¡·Á¿ò, À½°æÀå¾Ö, È«Á¶, ´ÙÀ½Áõ, ½É±Ù°æ»öÁõ, ±Í¿ï¸², ºñÃâÇ÷, ÄÚ¸¶¸§, Å©·¹¾ÆƼ´Ñ Ç÷Áß Áõ°¡, µþ²ÚÁú, ¹«·ÂÁõ, º¹ºÎºÒÄè, º¹Åë, ¾Ë·¹¸£±â¹ÝÀÀ, ¾ó±¼ºÎÁ¾, ¿, ¿¡½ºÁö¿ÀƼ(SGOT)Áõ°¡, Ç÷»ö¼ÒÁõ°¡°¡ °¢ 0.01% (1¸í/10,500¸í, 1°Ç)ÀÇ ¼øÀ¸·Î Á¶»çµÇ¾ú´Ù. - Áß´ëÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾È¸éÈ«Á¶ 0.02%(2¸í/10,500¸í, 2°Ç) À̾ú´Ù. - ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº 0.31%(33¸í/10,500¸í, 37°Ç)À¸·Î, Ç÷¾×¿ä¼ÒÁú¼ÒÁõ°¡ 0.06%(6¸í/10,500¸í, 6°Ç), ¾ËÄ®¸®ÀÎ»ê ºÐÇØÈ¿¼ÒÁõ°¡ 0.03% (3¸í/10,500¸í, 3°Ç), ¸ñ°æÁ÷, ¹éÇ÷±¸¼öÁõ°¡, ºÒ¾È, ¿äµµÅëÁõ, ÄáÆÏÅëÁõ, Ç÷»ö¼Ò°¨¼Ò, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõÀÌ °¢ 0.02%(2¸í/10,500¸í, 2°Ç), °ú´ÙÈ£Èí, °á¸·ÃâÇ÷, ´«¸¶¸§Áõ, ´«ÃâÇ÷, ´ÙÀ½Áõ, µþ²ÚÁú, ¹Ù±ù»ý½Ä±â°üÅëÁõ, »çÁ¤Àå¾Ö, ¿, À½°æÀå¾Ö, ÄÚ¸¶¸§, Å©·¹¾ÆƼ´Ñ Ç÷Áß Áõ°¡, Ç÷»ö¼ÒÁõ°¡, È«¹ÝÀÌ °¢ 0.01%(1¸í/10,500¸í, 1°Ç)À¸·Î Á¶»çµÇ¾ú´Ù. 5) ±¹³» ÀÚ¹ßÀû ºÎÀÛ¿ë º¸°í °á°ú, ºÎÀÛ¿ëÀÌ º¸°íµÈ ´Ù¸¥ ÀǾàÇ°¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ ºÎÀÛ¿ë°ú ºñ±³ÇÏ¿© Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó»ç·Ê Áß ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ ÀÌ»ó»ç·Ê´Â ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. ´Ù¸¸, ÀÌ ¾à°úÀÇ Àΰú°ü°è´Â È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. - È¿°ú¾øÀ½ (medicine ineffective) - Àü½Å : ¿ÀÇÑ - ±Ù°ñ°Ý°è : °ñ°ÝÅëÁõ 5. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ 1) ȯÀÚÀÇ ´«(ÇÑÂÊ ¶Ç´Â ¾çÂÊ ´«)¿¡ °©ÀÛ½º·± ½Ã·Â »ó½ÇÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â °æ¿ì, ÀÇ»ç´Â ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ phosphodiesterase type 5(PDE5) ÀúÇØÁ¦ÀÇ »ç¿ëÀ» ÁßÁöÇÒ °ÍÀ» ȯÀÚ¿¡°Ô ±Ç°íÇÏ°í ÀÇÇÐÀûÀÎ ÁÖÀǸ¦ ±â¿ï¿©¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Áõ»óÀº ¿µ±¸ÀûÀÎ ½Ã·Â »ó½ÇÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ½Ã·Â °¨ÅðÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Â, µå¹°°Ô ³ªÅ¸³ª´Â Áúº´ÀÎ ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõ(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)ÀÇ Â¡ÈÄ°¡ µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ´Â ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç¿¡¼ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú°í PDE5 ÀúÇØÁ¦ÀÇ Åõ¿©¿Í ÀáÁ¤ÀûÀÎ »ó°ü¼ºÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¹ßÇ¥µÈ ¹®Çå¿¡ µû¸£¸é, ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõÀÇ ¿¬°£ ¹ß»ýÀ²Àº 50¼¼ ÀÌ»óÀÇ ³²¼º¿¡¼ 100,000¸í´ç 2.5- 11.8°ÇÀÌ´Ù. PDE5 ÀúÇØÁ¦ °è¿ ¾à¹°ÀÇ ÃÖ±Ù »ç¿ë°ú ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõ ±Þ¼º ¹ßÇö°úÀÇ °ü·Ã¼º ¿©ºÎ¸¦ Æò°¡ÇÏ´Â °üÂû ¿¬±¸ °á°ú, PDE5 ÀúÇØÁ¦ Åõ¿© ÈÄ ¹Ý°¨±âÀÇ 5¹è À̳»¿¡¼ ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÀÇ À§ÇèÀÌ ¾à 2¹è Áõ°¡ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Á¤º¸·ÎºÎÅÍ ÀÌ·¯ÇÑ À¯ÇØ»ç·Ê°¡ PDE5 ÀúÇØÁ¦ÀÇ Åõ¿© ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ÀÎÀÚµé°ú Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿¬°üÀÌ ÀÖ´ÂÁö´Â ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÇ»ç´Â ±âÁ¸ÀÇ ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõ À§Çè ÀÎÀÚ°¡ Àִ ȯÀÚµéÀÌ PDE5 ÀúÇØÁ¦ Åõ¿©¿¡ ÀÇÇØ À¯ÇØÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´ÂÁö ¿©ºÎ¸¦ °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ¹Ì ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõÀ» °æÇèÇÑ ÀûÀÌ ÀÖ´Â »ç¶÷ÀÇ °æ¿ì, ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõ Àç¹ßÀÇ À§ÇèÀÌ ´õ ³ô´Ù. µû¶ó¼, ÀÌ·± ȯÀڵ鿡¼ ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ PDE5 ÀúÇØÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì ÁÖÀǸ¦ ±â¿ï¿©¾ß Çϸç, ±â´ëµÇ´Â À¯ÀͼºÀÌ À§ÇèÀ» »óȸÇÏ´Â °æ¿ì¿¡¸¸ Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÑ´Ù(4. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ Ç× ÂüÁ¶). 2) ÀÌ ¾àÀº ÃâÇ÷ÀÌ»ó ¶Ç´Â È°µ¿¼º ¼Òȼº±Ë¾ç ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©ÇÑ °æÇèÀÌ ¾ø´Ù. ºñ·Ï ÀÌ ¾àÀÌ °Ç°ÇÑ Áö¿øÀÚ¿¡°Ô¼´Â ÃâÇ÷½Ã°£À» ¿¬Àå½ÃÅ°Áö ¾Ê´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÁö¸¸, ÃâÇ÷ÀÌ»ó ¶Ç´Â È°µ¿¼º ¼Òȼº±Ë¾ç ȯÀÚ¿¡°Ô´Â À¯Àͼº/À§Ç輺À» Æò°¡ÇÑ ÈÄ ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÑ´Ù. 3) ÀÌ ¾à°ú ¾ËÄÚ¿ÃÀº ¸ðµÎ °æ¹ÌÇÑ Ç÷°ü È®ÀåÀÛ¿ëÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î º´¿ëÅõ¿©½Ã Ç÷¾Ð °ÇÏÀÛ¿ëÀÌ Áõ°µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÇ»ç´Â ¸¹Àº ¾çÀÇ ¾ËÄڿðú ÀÌ ¾àÀÇ º´¿ëÅõ¿©½Ã ½É¹Ú¼ö Áõ°¡, Ç÷¾Ð °¨¼Ò, ¾îÁö·³Áõ, µÎÅë µî ±â¸³¼º ÁõÈÄ ¹× Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ½À» ȯÀÚ¿¡°Ô ¾Ë·ÁÁÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù. 4) °©ÀÛ½º·± û·Â°¨Åð ¶Ç´Â ³Ã»(À̸í°ú Çö±âÁõÀÌ µ¿¹ÝµÉ ¼ö ÀÖÀ½)ÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â °æ¿ì, ÀÇ»ç´Â ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ PDE5 ÀúÇØÁ¦ÀÇ »ç¿ëÀ» ÁßÁöÇÒ °ÍÀ» ȯÀÚ¿¡°Ô ±Ç°íÇÏ°í Áï½Ã ÀÇÇÐÀûÀÎ ÁÖÀǸ¦ ±â¿ï¿©¾ß ÇÑ´Ù(¡®ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¡¯¹× ¡®½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç¡¯ ÂüÁ¶). 5) Ÿ´Ù¶óÇÊ 5mg 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ýÀº 2³â 6°³¿ù ÀÌ»óÀÇ ÀÓ»ó»ç¿ë°æÇèÀº ¾ø´Ù(Ÿ´Ù¶óÇÊ 5mg ´ÜÀÏÁ¦¿¡ ÇÑÇÔ). 6)¡¡¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇϱâÀü °í·ÁÇØ¾ß ÇÒ ´Ù¸¥ ºñ´¢±â°úÀû »óÅ : ¾ç¼º Àü¸³¼±ºñ´ëÁõ¿¡ ´ëÇØ ÀÌ ¾àÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇϱâÀü, À¯»çÇÑ Áõ»óÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Â ´Ù¸¥ ºñ´¢±â°úÀû »óÅ¿¡ ´ëÇØ °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù. Ãß°¡ÀûÀ¸·Î, Àü¸³¼±¾Ï°ú ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõÀÌ ÇÔ²² µ¿¹ÝµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. 6. »óÈ£ÀÛ¿ë ¾Æ·¡¿¡¼ º¸´Â ¹Ù¿Í °°ÀÌ, Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mg ¹×/¶Ç´Â 20mg¿¡ ´ëÇÏ¿© ¸¹Àº »óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸°¡ ½Ç½ÃµÇ¾ú´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mg ¿ë·®¸¸À» »ç¿ëÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µé¿¡ °üÇؼ´Â °í¿ë·® Åõ¿©½Ã ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ³ªÅ¸³¯ °¡´É¼ºÀ» ¿ÏÀüÈ÷ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù. 1) Ÿ´Ù¶óÇÊ¿¡ ´ëÇÑ ´Ù¸¥ ¾à¹°µéÀÇ ÀÛ¿ë - Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ÁÖ·Î CYP3A4¿¡ ÀÇÇÏ¿© ´ë»çµÈ´Ù. CYP3A4ÀÇ ¼±ÅÃÀûÀÎ ÀúÇØÁ¦ÀÎ ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹(1ÀÏ 200mg)Àº Ÿ´Ù¶óÇÊ ´Üµ¶ Åõ¿©½ÃÀÇ AUC, Cmax °ª¿¡ ºñÇØ, Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg)ÀÇ AUC¸¦ 2¹è, Cmax ¸¦ 15% Áõ°¡½ÃÄ×°í, ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹(1ÀÏ 400mg)Àº Ÿ´Ù¶óÇÊ(20mg)ÀÇ AUC¸¦ 4¹è, C max¸¦ 22% Áõ°¡½ÃÄ×´Ù. - CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6À» ÀúÇØÇÏ´Â protease inhibitorÀÎ ritonavir(1ÀÏ 2ȸ 200mg Åõ¿©)´Â CmaxÀÇ º¯È¾øÀÌ Å¸´Ù¶óÇÊ(20mg)ÀÇ AUC¸¦ 2¹è Áõ°¡½ÃÄ×´Ù. - ƯÀÌÀûÀÎ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ¿¬±¸µÇÁö´Â ¾Ê¾ÒÁö¸¸, saquinavir µîÀÇ ´Ù¸¥ protease inhibitors, ±×¸®°í erythromycin, clarithromycin, itraconazole ¹× grapefruit juice¿Í °°Àº ´Ù¸¥ CYP3A4 inhibitors´Â Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦ Áõ°¡½Ãų °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ¹Ç·Î ÁÖÀÇÇÏ¿© º´¿ë Åõ¿© µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ±× °á°ú·Î¼ 4Ç׿¡ ¿°ÅÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ¹ß»ýºóµµ°¡ Áõ°¡µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. - CYP3A4 À¯µµ¹°ÁúÀÎ ¸®ÆÊÇǽÅ(rifampicin)Àº, Ÿ´Ù¶óÇÊ ´Üµ¶Åõ¿©½Ã(10mg ¿ë·®)ÀÇ AUC °ª¿¡ ºñÇØ, Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ AUC¸¦ 88% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù. À̴ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ È¿´ÉÀ» °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖÁö¸¸, ±× °¨¼Ò Á¤µµ´Â ¾Ë·ÁÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Æä³ë¹Ù¸£ºñÅ»(phenobarbital), Æä´ÏÅäÀÎ(phenytoin) ¹× Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ(carbamazepine)°ú °°ÀÌ ´Ù¸¥ CYP3A4 À¯µµ¹°Áú°úÀÇ º´¿ë Åõ¿© ¿ª½Ã Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦ °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖÀ½À» ¿¹»óÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. - Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ºÐÆ÷(disposition)¿¡¼ ¼ö¼ÛÀÚ(transporters)ÀÇ ¿ªÇÒ(¿¹¸¦ µé¸é p-glycoprotein)Àº ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö ¾Ê´Ù. µû¶ó¼, ¼ö¼ÛÀÚ(transporters)ÀÇ ÀúÇØ¿¡ ÀÇÇÑ ¾à¹°»óÈ£ ÀÛ¿ë °¡´É¼ºµµ ÀÖ´Ù. - ÀÌ ¾à°ú Á¦»êÁ¦ (¼ö»êȸ¶±×³×½·/¼ö»êȾ˷ç¹Ì´½)ÀÇ º´¿ëÅõ¿©½Ã ÀÌ ¾àÀÇ ³ëÃâ(AUC)¿¡´Â º¯È ¾øÀÌ ÀÌ ¾àÀÇ Èí¼öÀ²ÀÌ ¸í¹éÈ÷ °¨¼ÒµÇ¾ú´Ù. 2) ´Ù¸¥ ¾à¹°µé¿¡ ´ëÇÑ Å¸´Ù¶óÇÊÀÇ ÀÛ¿ë - ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼, Ÿ´Ù¶óÇÊ(5mg, 10mg°ú 20mg)Àº Áú»ê¿°(nitrates)ÀÇ Ç÷¾ÐÀúÇÏ ÀÛ¿ëÀ» Áõ°¡½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. µû¶ó¼, ¾î¶°ÇÑ ÇüÅÂÀÇ À¯±â Áú»ê¿°(organic nitrate) Á¦Á¦¶óµµ Á¤±âÀû ¹×/¶Ç´Â °£ÇæÀûÀ¸·Î º¹¿ëÇϴ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©°¡ ±Ý±âÀÌ´Ù[1. °æ°í ¹× 2. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í Ç× ÂüÁ¶]. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¿¡ µû¸£¸é, 150¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ Ÿ´Ù¶óÇÊÀ» ¸ÅÀÏ 20mg¾¿ 7ÀÏ µ¿¾È Åõ¿©ÇÏ°í 0.4mg nitroglycerin ¼³ÇÏÁ¤À» ´Ù¾çÇÑ ½Ã°£´ë¿¡ Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§, ÀÌ·¯ÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀº 24½Ã°£ ÀÌ»ó Áö¼ÓµÇ¾ú°í Ÿ´Ù¶óÇÊÀ» ¸¶Áö¸·À¸·Î Åõ¿©ÇÑ ÈÄ 48½Ã°£ÀÌ Áö³µÀ» ¶§ ´õ ÀÌ»ó ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. µû¶ó¼, ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©(Ÿ´Ù¶óÇÊ 2.5mg~20mg)ÇÑ È¯ÀÚ°¡ »ý¸í¿¡ À§ÇùÀ» ¹Þ´Â »óȲ¿¡ óÇÏ¿© Áú»ê¿°ÀÇ Åõ¿©°¡ ÀÇÇÐÀûÀ¸·Î ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾àÀ» ¸¶Áö¸·À¸·Î Åõ¿©ÇÑ ÈÄ ÃÖ¼ÒÇÑ 48½Ã°£ÀÌ Áö³ ÈÄ¿¡¾ß Áú»ê¿°ÀÇ Åõ¿©¸¦ °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±×·¯ÇÑ »óȲ¿¡¼ Áú»ê¿°À» Åõ¿©ÇÒ ¶§´Â ÀûÀýÇÑ Ç÷¾× ¿ªÇÐÀû ¸ð´ÏÅ͸µ(haemodynamic monitoring)°ú ÇÔ²² ÀÇ»çÀÇ ¼¼½ÉÇÑ °¨µ¶ÀÌ ¼ö¹ÝµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. - Ÿ´Ù¶óÇÊÀº CYP450 isoforms¿¡ ÀÇÇÏ¿© ´ë»çµÇ´Â ¾à¹°ÀÇ Ã»¼ÒÀ²(clearance)À» ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô ÀúÇØÇϰųª À¯µµÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú Ÿ´Ù¶óÇÊÀÌ CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 ¹× CYP2C19¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â CYP450 isoformsÀ» ÀúÇØÇϰųª À¯µµÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù´Â °ÍÀÌ È®ÀεǾú´Ù. - Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg, 20mg)Àº S-¿ÍÆĸ° ¶Ç´Â R-¿ÍÆĸ°(CYP2C9 ±âÁú)¿¡ ´ëÇÑ ³ëÃâ(AUC)¿¡ ÀÖ¾î¼ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ÀÛ¿ëÀ» ³ªÅ¸³»Áö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ¿ÍÆĸ°(warfarin)¿¡ ÀÇÇØ À¯µµµÈ ÇÁ·ÎÆ®·Òºó ½Ã°£ (prothrombin time)ÀÇ º¯È¿¡µµ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê¾Ò´Ù. - Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg, 20mg)Àº ¾Æ¼¼Æ¿»ì¸®½Ç»ê(acetyl salicylic acid)¿¡ ÀÇÇÑ ÃâÇ÷ ½Ã°£À» Áõ°¡½ÃÅ°Áö ¾Ê¾Ò´Ù. - ÀÓ»ó ¾à¸®ÇÐ ½ÃÇè¿¡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÌ Ç×°íÇ÷¾ÐÁ¦ÀÇ Ç÷¾ÐÀúÇÏ ÀÛ¿ëÀ» Áõ°¡½Ãų °¡´É¼º¿¡ ´ëÇÏ¿© Á¶»çÇÏ¿´´Ù. Ä®½·Åë·ÎÂ÷´ÜÁ¦(amlodipine), ¾ÈÁö¿ÀÅٽŠÀüȯȿ¼Ò(ACE) ÀúÇØÁ¦ (enalapril), º£Å¸-¾Æµå·¹³¯¸°¼º ¼ö¿ëü Â÷´ÜÁ¦(metoprolol), Ä¡¾ÆÁþ°è ÀÌ´¢Á¦(bendrofluazide), ¾ÈÁö¿ÀÅٽŠII ¼ö¿ëü Â÷´ÜÁ¦(´Ù¾çÇÑ ÇüÅ ¹× ¿ë·®, ´Üµ¶ ¶Ç´Â Ä¡¾ÆÁþ°è ÀÌ´¢Á¦(thiazides), Ä®½·Åë·ÎÂ÷´ÜÁ¦, º£Å¸-Â÷´ÜÁ¦, ¹×/¶Ç´Â ¾ËÆÄ-Â÷´ÜÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë)¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ¿©, ÁÖ¿ä Ç×°íÇ÷¾ÐÁ¦±ºÀÌ ¿¬±¸µÇ¾ú´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊ(20mg ¿ë·®ÀÌ Àû¿ëµÈ ¾ÈÁö¿ÀÅٽŠII ¼ö¿ëü Â÷´ÜÁ¦ ¹× amlodipine¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸µéÀ» Á¦¿ÜÇÑ 10mg)Àº ÀÌ °è¿ÀÇ ¾î¶°ÇÑ ¾à¹°°úµµ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ¾ø¾ú´Ù. - ´Ù¸¥ ÀÓ»ó¾à¸® ½ÃÇè¿¡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊ 20mgÀ» Ç×°íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦ 4Á¾·ù±îÁö¿Í ÇÔ²² º´¿ëÅõ¿©ÇÏ¿© ¿¬±¸ÇÏ¿´´Ù. ¿©·¯ Ç×°íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ ambulatory blood pressureÀÇ º¯È´Â Ç÷¾ÐÁ¶Àý Á¤µµ¿Í °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ¿Í °ü·ÃÇÏ¿©, Ç÷¾ÐÁ¶ÀýÀÌ Àß µÇÁö ¾Ê´Â ȯÀÚ¿¡¼´Â, ºñ·Ï ÀÌ·¯ÇÑ Ç÷¾Ð°¨¼Ò°¡ ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ÀúÇ÷¾Ð Áõ»ó°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÁö´Â ¾Ê¾ÒÁö¸¸ ±× °¨¼Ò°¡ ´õ ÄÇ´Ù. Ç÷¾ÐÁ¶ÀýÀÌ Àß µÇ°í Àִ ȯÀÚ¿¡¼´Â Ç÷¾Ð°¨¼Ò°¡ Àû¾ú°í °Ç°ÇÑ »ç¶÷¿¡¼ ³ªÅ¸³ª´Â °Í°ú ºñ½ÁÇÏ¿´´Ù. - Ç×°íÇ÷¾Ð ¾àÁ¦(antihypertensive medications)¸¦ º´¿ëÇϴ ȯÀڵ鿡¼, Ÿ´Ù¶óÇÊ 20mgÀÌ Ç÷¾Ð °¨¼Ò¸¦ ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ°ÍÀº(¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦´Â Á¦¿Ü, ¾Æ·¡ ÂüÁ¶) ÀϹÝÀûÀ¸·Î Áß¿äÄ¡ ¾ÊÀ¸¸ç ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î ÆǴܵȴÙ. Á¦ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚ·áÀÇ ºÐ¼® °á°ú, Ç×°íÇ÷¾Ð ¾àÁ¦¸¦ ÀÌ ¾à°ú º´¿ëÇÑ È¯ÀÚ±º°ú Ç×°íÇ÷¾Ð ¾àÁ¦ ¾øÀÌ ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚ±º °£¿¡ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¿¡´Â Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù. ±×·¯³ª, Ç×°íÇ÷¾Ð ¾àÁ¦¸¦ º´¿ëÇÏ´Â °æ¿ì Ç÷¾ÐÀÇ °¨¼Ò °¡´É¼º¿¡ °üÇؼ ȯÀڵ鿡°Ô ÀûÀýÇÑ ÀÓ»óÀûÀÎ ±Ç°í(appropriate clinical advice)¸¦ ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. - ¾ËÆÄ(1)-adrenergic receptor blockerÀÎ µ¶»çÁ¶½Å(1ÀÏ 4mg ¶Ç´Â 8mg)°ú Ÿ´Ù¶óÇÊ(5mg 1ÀÏ 1ȸ¿ë¹ý ¶Ç´Â 20mg ´ÜȸÅõ¿©)À» º´¿ëÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ µ¶»çÁ¶½ÅÀÇ Ç÷¾ÐÀúÇÏ È¿°ú°¡ À¯ÀÇÇÑ Á¤µµ·Î Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. ÀÌ È¿°ú´Â Åõ¿© ÈÄ 12 ½Ã°£±îÁö ¿©ÀüÈ÷ ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç ±âÀýÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. µû¶ó¼, Ÿ´Ù¶óÇÊ°ú µ¶»çÁ¶½Å°úÀÇ º´¿ëÀº ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. - ÇÑÁ¤µÈ ÀοøÀÇ °Ç°ÇÑ Áö¿øÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸¿¡¼, Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg, 20mg)°ú ¾ËǪÁ¶½Å(alfuzosin) ȤÀº ¼±ÅÃÀûÀÎ ¾ËÆÄ(1A)-adrenergic receptor Â÷´ÜÁ¦ÀΠŽ½º·Î½Å(tamsulosin)ÀÇ º´¿ëÅõ¿©½Ã ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Ç÷¾Ðº¯È°¡ º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±×·¯³ª, ¾ËÆÄ Â÷´ÜÁ¦·Î Ä¡·á ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ ¹× ƯÈ÷ °í·ÉÀÚÀÇ °æ¿ì´Â Ÿ´Ù¶óÇÊ »ç¿ë½Ã ÁÖÀǸ¦ ±â¿ï¿©¾ß ÇÑ´Ù. Ä¡·á´Â ÃÖ¼Ò¿ë·®À¸·Î ½ÃÀÛÇؼ Á¡ÁøÀûÀ¸·Î Á¶ÀýµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. - ¾ËÄÚ¿Ã ³óµµ(Æò±Õ ÃÖ´ë Ç÷Áß ³óµµ 0.08%)°¡ Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg ¶Ç´Â 20mg)ÀÇ º´¿ë Åõ¿©¿¡ ÀÇÇØ ¿µÇâ ¹ÞÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ, ¾ËÄÚ¿ÃÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÑ ÈÄ 3½Ã°£Â°¿¡ Ÿ´Ù¶óÇÊ ³óµµÀÇ º¯È°¡ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¾ËÄÚ¿ÃÀº ±× Èí¼öÈ¿°ú¸¦ ÃÖ´ëÈ ÇϱâÀ§ÇÑ ¹æ¹ý(ÇÏ·í¹ãµ¿¾È ´Ü½ÄÇÏ°í ¾ËÄÚ¿Ã Åõ¿© ÈÄ 2½Ã°£±îÁö À½½ÄÀ» ÁÖÁö ¾ÊÀ½)À¸·Î Åõ¿©µÇ¾ú´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊ(20mg)°ú ¾ËÄÚ¿ÃÀ» ÇÔ²² Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì Ÿ´Ù¶óÇÊÀº °í¿ë·®ÀÇ ¾ËÄÚ¿Ã(0.7g/kg ¶Ç´Â 80kg ³²¼º¿¡¼ 40% ¾ËÄÚ¿Ã[º¸µåÄ«] ¾à 180ml)¿¡ ÀÇÇÏ¿© À¯µµµÇ´Â Æò±Õ Ç÷¾Ð°¨¼Ò¸¦ Áõ°¡½ÃÅ°Áö ¾Ê¾ÒÁö¸¸, ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼´Â üÀ§¼º Çö±âÁõ°ú ±â¸³¼º ÀúÇ÷¾ÐÀÌ °üÂûµÇ¾ú´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀ» Àú¿ë·®ÀÇ ¾ËÄÚ¿Ã(0.6g/kg)°ú Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§, ÀúÇ÷¾ÐÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò°í Çö±âÁõÀº ¾ËÄÚ¿Ã ´Üµ¶À¸·Î Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§¿Í À¯»çÇÑ ºóµµ·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Àνıâ´É¿¡ ´ëÇÑ ¾ËÄÚ¿ÃÀÇ ÀÛ¿ëÀº Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg)¿¡ ÀÇÇÏ¿© Áõ°¡µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. - Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ethinylestradiolÀÇ °æ±¸ »ýüÀÌ¿ë·ü(bioavailability) À» Áõ°¡½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÓ»óÀûÀÎ Á߿伺Àº ºÒÈ®½ÇÇÏÁö¸¸ terbutalineÀÇ °æ±¸ Åõ¿©½Ã À¯»çÇÑ Áõ°¡°¡ ¿¹»óµÉ ¼öµµ ÀÖ´Ù. - ÀÓ»ó ¾à¸®ÇÐ ¿¬±¸¿¡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mgÀ» Å׿ÀÇʸ°(theophylline(a non-selective phosphodiesterase inhibitor))°ú ÇÔ²² Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ ¾àµ¿ÇÐÀû »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ¾ø¾ú´Ù. À¯ÀÏÇÑ ¾à·ÂÇÐÀû ÀÛ¿ëÀº ¾à°£ÀÇ ½É¹Ú¼ö(3.5 bpm) Áõ°¡¿´´Ù. µ¿ ¿¬±¸¿¡¼ ÀÌ ÀÛ¿ëÀº Áß¿äÇÏÁö ¾Ê°í ÀÓ»óÀûÀÎ À¯ÀǼºµµ ¾ø¾úÁö¸¸,ÀÌ·¯ÇÑ ¾à¹°µéÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÀÛ¿ëÀ» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. - Ç×´ç´¢º´ ¾àÁ¦µé°úÀÇ Æ¯ÀÌÀûÀÎ »óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸°¡ ¼öÇàµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. 7. ÀӺΤý¼öÀ¯ºÎ ¹× ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© 1) ÀÌ ¾àÀº ¿©¼º, ½Å»ý¾Æ ¹× ¼Ò¾Æ¿¡°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Ù. 2) ·§Æ®¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊ ¹×/¶Ç´Â ±× ´ë»çü´Â ŹÝÀ» Åë°úÇÏ¿´°í Ç÷Áß°ËÃâ³óµµ¿¡ ºñÇØ ¾à 2.4 ¹è ³ôÀº ³óµµ·Î À¯ÁóÀ¸·Î ºÐºñµÇ¾ú´Ù. ÀӽŠ¿©¼º¿¡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ »ç¿ë¿¡ ´ëÇÏ¿© ¿¬±¸µÈ ¹Ù ¾ø´Ù. 3) 1,000mg/kg/ÀϱîÁö Åõ¿©ÇÑ ·§Æ®³ª ¸¶¿ì½º¿¡¼ ÃÖ±âÇü¼º(teratogenicity), ¹èÀÚµ¶¼º(embryotoxicity) ¶Ç´Â žƵ¶¼º(fetotoxicity)ÀÇ Áõ°Å°¡ ¾ø¾ú´Ù. 8. ¿îÀü ¹× ±â°è »ç¿ë´É¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâ ÀÌ ¾àÀÌ ¿îÀü ¹× ¶Ç´Â ±â°è »ç¿ë´É¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀº ÀüÇô ¾ø°Å³ª ¹«½ÃÇصµ ÁÁÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»ó µÈ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀáÀçÀûÀÎ ¿µÇâÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ Æ¯ÀÌÀûÀÎ ¿¬±¸°¡ ½Ç½ÃµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú À§¾à°ú Ÿ´Ù¶óÇÊ ½ÃÇ豺¿¡¼ ¾îÁö·³Áõ(dizziness)ÀÇ ¹ßÇö ºóµµ°¡ À¯»çÇÏÁö¸¸, ȯÀÚ´Â ¿îÀüÀ̳ª ±â°è Á¶ÀÛ Àü¿¡ º»ÀÎÀÌ ÀÌ ¾à¿¡ ¾î¶»°Ô ¹ÝÀÀÇÏ´ÂÁö ÀνÄÇÏ°í ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù. 9. °ú·®Åõ¿©½ÃÀÇ Ã³Ä¡ 1) °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡°Ô ÃÖ°í 500mg±îÁöÀÇ ¿ë·®À» 1ȸ Åõ¿©ÇÑ ÀûÀÌ ÀÖ°í, ȯÀڵ鿡°Ô ÃÖ°í 100mg±îÁöÀÇ 1ÀÏ Åõ¿©·®À» ¿©·¯ ¹ø Åõ¿©ÇÑ ÀûÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº Àú¿ë·®¿¡¼ ¹ß°ßµÈ °Í°ú À¯»çÇÏ¿´´Ù. 2) °ú·®Åõ¿©ÀÇ °æ¿ì¿¡´Â ÇÊ¿ä½Ã Ç¥ÁØ º¸Á¶¿ä¹ý(standard supportive measures)À» ½Ç½ÃÇÑ´Ù. Ç÷¾×Åõ¼®Àº Ÿ´Ù¶óÇÊ ¹è¼³¿¡ °ÅÀÇ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê´Â´Ù. 10. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 1) ¾î¸°ÀÌÀÇ ´«¿¡ ¶çÁö ¾Ê°í, ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÒ °Í 2) ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ ¹Ù²Ù¾î ³Ö´Â °ÍÀº »ç°í¿øÀÎÀÌ µÇ°Å³ª Ç°Áú À¯Áö¸é¿¡¼ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î ¿ø·¡ Æ÷Àå »óÅ·Πº¸°üÇÒ °Í 11. ±âŸ 1) ¾à·ÂÇÐÀû Ư¼º Ÿ´Ù¶óÇÊÀº cyclic guanosine monophosphate(cGMP)-ƯÀÌÀûÀÎ phosphodiesterase type 5(PDE5) ¿¡ ´ëÇÏ¿© ¼±ÅÃÀû, °¡¿ªÀû ÀúÇØÁ¦ÀÌ´Ù. ¼ºÀû ÀÚ±Ø(sexual stimulation)ÀÌ ±¹¼ÒÀûÀ¸·Î Áú¼Ò»êȹ°(nitric oxide)ÀÇ ¹æÃâÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¶§, Ÿ´Ù¶óÇÊ¿¡ ÀÇÇÑ PDE5ÀÇ ¾ïÁ¦°¡ Çظéü(corpus cavernosum)¿¡¼ cGMPÀÇ ¼öÄ¡¸¦ Áõ°¡½ÃŲ´Ù. ÀÌ°ÍÀº ÆòÈ°±Ù ÀÌ¿Ï(smooth muscle relaxation) °ú À½°æ Á¶Á÷À¸·ÎÀÇ Ç÷¾× À¯ÀÔÀ» °¡Á®¿ÈÀ¸·Î½á ¹ß±â(erection)¸¦ ÀÏÀ¸Å²´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ¼ºÀû ÀÚ±ØÀÌ ¾øÀ» ¶§¿¡´Â È¿·ÂÀÌ ¾ø´Ù. À½°æ Çظéü¿Í Æ󵿸ƿ¡¼ÀÇ cGMP³óµµ¿¡ ´ëÇÑ PDE5 ÀúÇØÈ¿°ú°¡ Àü¸³¼±, ¹æ±¤ ¹× À̵鿡°Ô °ø±ÞµÇ´Â Ç÷°üÀÇ ÆòÈ°±Ù¿¡¼µµ °üÂûµÇ¾ú´Ù. ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõÀÇ Áõ»óÀ» ¿ÏÈÇÏ´Â ÀÛ¿ë±âÀüÀº ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù. In vitro ½ÃÇè °á°ú, Ÿ´Ù¶óÇÊÀº PDE5ÀÇ ¼±ÅÃÀûÀÎ ÀúÇØÁ¦ÀÌ´Ù. PDE5´Â Çظéü ÆòÈ°±Ù, Àü¸³¼± ¹× ¹æ±¤ ¹× ¸Æ°ü ¹× ³»Àå ÆòÈ°±Ù(vascular and visceral smooth muscle), °ñ°Ý±Ù, Ç÷¼ÒÆÇ, ½ÅÀå, Æó ¹× ¼Ò³ú(cerebellum)¿¡¼ ¹ß°ßµÇ´Â È¿¼ÒÀÌ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ È¿°ú´Â ´Ù¸¥ phosphodiesterasesº¸´Ù PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿© ´õ Å« È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ½ÉÀå, ³ú, Ç÷°ü, °£°ú ´Ù¸¥ ±â°ü¿¡¼ ¹ß°ßµÇ´Â È¿¼ÒÀÎ PDE1, PDE2, PDE4 º¸´Ù´Â PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿© 10,000¹è¸¦ ÃÊ°úÇÏ´Â ´õ Å« È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù. PDE3°¡ ½É ¼öÃ༺(cardiac contractility)¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â È¿¼ÒÀ̹ǷÎ, PDE3º¸´Ù PDE5¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ·¯ÇÑ ¼±ÅüºÀº Áß¿äÇÏ´Ù. ¶ÇÇÑ Å¸´Ù¶óÇÊÀº, ¸Á¸·(retina)¿¡¼ ¹ß°ßµÇ´Â È¿¼ÒÀÌÀÚ phototransductionÀ» ´ã´çÇÏ´Â PDE6º¸´Ù PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿© ¾à 700 ¹è ´õ È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ¶ÇÇÑ PDE7~PDE10º¸´Ù PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿© 10,000¹è¸¦ ÃÊ°úÇÏ´Â ´õ Å« È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾à(ÇÊ¿ä½Ã Åõ¿©¿ë·®)ÀÇ ¹ÝÀÀ±â°£À» ¸íÈ®È÷ Çϱâ À§ÇÏ¿© Æí¾ÈÇÏ°Ô °®ÃëÁø ½Ã¼³(at-home setting)¿¡¼ 1,054¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 3°³ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾àÀº ¹ß±âºÎÀüÀ» Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±½ÃÄ×À¸¸ç, À§¾à°ú ºñ±³ÇÏ¿© Åõ¿© 16ºÐ ÈĺÎÅÍ ¼º°øÀûÀÎ °ü°è¸¦ À§ÇÑ ¹ß±â»óÅ°¡ À¯ÁöµÉ »Ó ¾Æ´Ï¶ó Åõ¿©ÇÑ ÈÄ È¯ÀÚµéÀÌ 36½Ã°£±îÁö ¼º°øÀûÀÎ ¼º°ü°è¸¦ °¡Áú ¼ö ÀÖ°Ô µÊÀÌ ÀÔÁõµÇ¾ú´Ù. °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡°Ô ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇßÀ» ¶§, ¾Ó¿ÍÀ§(supine) ½ÉÀå¼öÃà±â(systolic) ¹× À̿ϱâ(diastolic) Ç÷¾Ð(°¢°¢ 1.6/0.8 mmHgÀÇ Æò±Õ ÃÖ´ë °¨¼Ò), ¼ÀÖÀ» ¶§ ½ÉÀå¼öÃà±â ¹× À̿ϱâÇ÷¾Ð(°¢°¢ 0.2/4.6 mmHgÀÇ Æò±Õ ÃÖ´ë °¨¼Ò)ÀÇ Ãø¸é¿¡¼ À§¾à°ú ºñ±³ÇÏ¿© À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾úÀ¸¸ç ½É¹Ú¼ö¿¡ À־µ À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù. ½Ã°¢¿¡ ´ëÇÑ Å¸´Ù¶óÇÊÀÇ ÀÛ¿ëÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸¿¡¼, Farnsworth-Munsell 100-hue testÀ» »ç¿ëÇßÀ» ¶§ , »ö ½Äº°(û»ö/³ì»ö)ÀÇ Àå¾Ö°¡ °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °á°ú´Â PDE5¿Í ºñ±³ÇÒ ¶§ PDE6¿¡ ´ëÇÑ Å¸´Ù¶óÇÊÀÇ ³·Àº ģȷ°ú ÀÏÄ¡ÇÑ´Ù. ¸ðµç ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ °ÉÃÄ, color visionÀÇ º¯È¿¡ ´ëÇÑ º¸°í´Â µå¹°¾ú´Ù(¡´ 0.1 %). ÀÌ ¾àÀÇ Á¤ÀÚÇü¼º(spermatogenesis)¿¡ ´ëÇÑ ÀáÀçÀûÀÎ ¿µÇâÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ, º» ¾à¹° 10mgÀ» 6°³¿ù °£ ¸ÅÀÏ º¹¿ëÇϰųª, 20mgÀ» °¢°¢ 6°³¿ù ¶Ç´Â 9°³¿ù °£ ¸ÅÀÏ º¹¿ëÇÑ ³²¼ºµé¿¡¼ 3 °¡Áö Àӻ󿬱¸µéÀÌ ½Ç½ÃµÇ¾ú´Ù. ÀÌ Áß 2 °³ÀÇ ¿¬±¸¿¡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Ä¡·á¿Í °ü·ÃÇÏ¿© ÀÓ»óÀû Ÿ´ç¼ºÀº ¾ø¾î º¸ÀÌ´Â Á¤ÀÚ ¼ýÀÚ¿Í ³óµµÀÇ °¨¼Ò°¡ °üÂûµÇ¾ú´Ù. Á¤ÀÚ ¿îµ¿¼º, ÇüÅÂ, ³Æ÷ÀÚ±ØÈ£¸£¸ó(follicle stimulating hormone) ÀÇ ´Ù¸¥ ôµµµéÀÇ º¯È´Â °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù[1.°æ°í Ç× ÂüÁ¶]. ´Ù¾çÇÑ ½É°¢µµ(°æÁõ, Áߵ, ÁßÁõ)¿Í º´ÀÎÀÇ 853¸íÀÇ ¹ß±âºÎÀü ȯÀÚ(¿©·¯ ÀÎÁ¾, ¿¬·É¹üÀ§ : 21~82¼¼)¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ 3°³ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼, Ÿ´Ù¶óÇÊ 2.5, 5, 10mgÀÇ1ÀÏ 1ȸ ¿ä¹ýÀÌ Ã³À½À¸·Î Æò°¡µÇ¾ú´Ù. À̵é Áß, ÀÏ¹Ý Áý´ÜÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 2°³ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ 1Â÷ÀûÀÎ È¿´ÉÀ» Æò°¡ÇÑ °á°ú, ¼º±³½Ãµµ ¼º°ø·ü¿¡¼ À§¾àÀÇ 31%, 37%¿Í ºñ±³ÇßÀ» ¶§, ÀÌ ¾à 5mgÀº57%, 67%, 2.5mgÀº 50%·Î ³ªÅ¸³ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ, ´ç´¢¸¦ µ¿¹ÝÇÑ ¹ß±âºÎÀü ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ³ª¸ÓÁö 1°³ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼´Â À§¾àÀÇ 28%¿Í ºñ±³ÇßÀ» ¶§, ÀÌ ¾à 5mgÀº 41%, 2.5mgÀº 46%·Î ³ªÅ¸³ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ 3°³ÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ Âü¿©Çß´ø ȯÀÚ ´ëºÎºÐÀº °ú°Å¿¡ ÇÊ¿ä¿¡ µû¸¥ PDE5 ÀúÇØÁ¦ Åõ¿© ½Ã ¹ÝÀÀÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. ÀÌÈÄ, PDE5 ÀúÇØÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÑ °æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ 217¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ¿© Ÿ´Ù¶óÇÊ 5mg 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©±º°ú À§¾à±º¿¡ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ÇÏ¿© ½ÃÇèÇÑ °á°ú, ÇÇÇèÀÚ ´ç Æò±Õ ¼º±³½Ãµµ ¼º°ø·üÀº Ÿ´Ù¶óÇʱº°ú À§¾à±º¿¡¼ °¢°¢ 69%¿Í 52%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ô¼ö ¼Õ»óµÈ ¹ß±âºÎÀü ȯÀÚ 186¸í¿¡°Ô 12ÁÖ°£ ½Ç½ÃÇÑ ½ÃÇè¿¡¼(Ÿ´Ù¶óÇÊ Åõ¿© 142¸í, À§¾à Åõ¿© 44¸í) Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mg ¶Ç´Â 20mg·Î Ä¡·áµÈ ȯÀÚ¿¡¼(flexible dose, on demand), À§¾àÀ¸·Î ÀÎÇÑ 17%¿Í ºñ±³ÇßÀ» ¶§ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚÀÇ 48%°¡ °¢ °³ÀÎÀÇ ¹ß±â ±â´ÉÀÌ Æò±ÕÀ¸·Î »ó´çÈ÷ Çâ»óµÇ¾ú´Ù. 2) ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º ¨ç Èí¼ö Ÿ´Ù¶óÇÊÀº °æ±¸ Åõ¿© ÈÄ ½Å¼ÓÈ÷ Èí¼öµÇ¸ç °üÂûµÈ Æò±Õ ÃÖ´ë Ç÷Àå ³óµµ(C max )´Â Åõ¿© ÈÄ Áß°£°ªÀ¸·Î 2½Ã°£¿¡ µµ´ÞÇÏ¿´´Ù. °æ±¸ Åõ¿© ÈÄ Å¸´Ù¶óÇÊÀÇ Àý´ë »ýüÀÌ¿ë·üÀº °áÁ¤µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Èí¼öÀ²°ú Èí¼öÁ¤µµ´Â ½Ä»ç¿¡ ÀÇÇÏ¿© ¿µÇâ ¹ÞÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î ÀÌ ¾àÀº ½Ä»ç¿Í ÇÔ²² ¶Ç´Â ½Ä»ç¸¦ ÇÏÁö ¾Ê°í º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Á¤Á¦·Î ½ÃÇèÇÑ °á°ú·Î »êÁ¦·Î ½ÃÇèµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸³ª ½Ä»ç¿¡ ÀÇÇÑ ¿µÇâÀº ¹Ì¹ÌÇÒ °ÍÀ¸ ·Î ¿¹»óµÈ´Ù.º¹¿ë ½Ã°£(¾Æħ ´ë Àú³á)Àº Èí¼öÀ²°ú Èí¼öÁ¤µµ¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ¿¬°ü¼º ÀÖ´Â ÀÛ¿ëÀÌ ¾ø¾ú´Ù. ¨è ºÐÆ÷ Æò±Õ ºÐÆ÷¿ëÀûÀÌ ¾à 63 LÀ̸ç, À̴ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÌ Á¶Á÷¿¡ ºÐÆ÷µÊÀ» ³ªÅ¸³½´Ù. Ä¡·á ³óµµ¿¡¼ Ç÷Àå¿¡ Àִ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ 94%°¡ ´Ü¹éÁú¿¡ °áÇÕÇÑ´Ù. ´Ü¹éÁú °áÇÕÀº ½Å ±â´É Àå¾Ö¿¡ ÀÇÇÏ¿© ¿µÇâ ¹ÞÁö ¾Ê´Â´Ù. Åõ¿© ¿ë·®ÀÇ 0.0005% ¹Ì¸¸ÀÌ °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀÚÀÇ Á¤¾×(semen)¿¡¼ ¹ß°ßµÇ¾ú´Ù. ¨é »ýüÀüȯ(Biotransformation) Ÿ´Ù¶óÇÊÀº »çÀÌÅäÅ©·Ò P450(CYP) 3A4 isoform¿¡ ÀÇÇÏ¿© ÁÖ·Î ´ë»ç µÈ´Ù. ÁÖ¿ä ¼øȯ ´ë»ç»ê¹°Àº ¸ÞÆ¿Ä«Å×ÄÝ ±Û·çÄí·Î³ªÀ̵å(methylcatechol glucuronide)ÀÌ´Ù. ÀÌ ´ë»ç»ê¹°Àº PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿© Ÿ´Ù¶óÇʺ¸´Ù ÃÖ¼Ò 13,000¹è ´õ ÀûÀº È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù. µû¶ó¼, °üÂûÇÑ ´ë»ç»ê¹° ³óµµ¿¡¼ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î È°¼ºÀÌ ÀÖ´Ù°í ¿¹»óµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ¨ê ¹è¼³ °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Æò±Õ °æ±¸ û¼ÒÀ²(clearance)Àº 2.5 L/½Ã°£ÀÌ°í Æò±Õ ¹Ý°¨±â´Â 17.5 ½Ã°£ÀÌ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ºÒÈ°¼ºÈ ´ë»ç»ê¹°·Î À¯·ÂÇÏ°Ô ¹è¼³µÇ¸ç, ÁÖ·Î ´ëº¯(Åõ¿©·®ÀÇ ¾à 61 %)°ú ´¢¿¡¼´Â ´õ ¼Ò·®(Åõ¿©·®ÀÇ ¾à36 %)ÀÌ ¹è¼³µÈ´Ù. ¨ë ¼±Çü¼º/ºñ-¼±Çü¼º(linearity/non-linearity) °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀº ½Ã°£°ú Åõ¿©·®¿¡ ´ëÇÏ¿© ¼±ÇüÀû(linear)ÀÌ´Ù. 2.5~20mgÀÇ Åõ¿©·® ¹üÀ§¿¡¼, ³ëÃâ(exposure ; AUC)ÀÌ Åõ¿©·®°ú ºñ·ÊÇÏ¿© Áõ°¡ÇÑ´Ù. 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì 5ÀÏ À̳»¿¡ steady-state plasma concentrations¿¡ µµ´ÞÇÑ´Ù. ¹ß±â ºÎÀü ȯÀڵ鿡¼ population approach·Î °áÁ¤µÈ ¾àµ¿ÇÐÀÌ ¹ß±â ºÎÀüÀÌ ¾ø´Â ÇÇÇèÀڵ鿡¼ÀÇ ¾àµ¿Çаú À¯»çÇÏ´Ù. <Ư¼ö Áý´Ü> ¨ç °í·ÉÀÚ °Ç°ÇÑ °í·É ÇÇÇèÀÚµé(65¼¼ ÀÌ»ó)Àº 19¼¼~45¼¼ÀÇ °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀÚ¿¡ ºñÇÏ¿©, Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ °æ±¸ û¼ÒÀ²ÀÌ ´õ ³·¾ÒÀ¸¸ç ÀÌ´Â 25% ´õ ³ôÀº ³ëÃâ(exposure ; AUC)À» °¡Á® ¿Ô´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¿¬·ÉÀÇ È¿°ú´Â ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç ¿ë·® Á¶Àý(dose adjustment)À» Á¤´çÈÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ¨è ½Å±â´É ºÎÀüÁõ °æÁõ(Å©·¹¾ÆƼ´Ñ û¼ÒÀ² 51~80mL/ºÐ) ¶Ç´Â Áߵ(Å©·¹¾ÆƼ´Ñ û¼ÒÀ² 31~50mL/ºÐ)ÀÇ ½ÅÀå¾Ö¸¦ °¡Áø ÇÇÇèÀÚ ¹× Åõ¼®À» ÇÏ´Â ¸»±â ½ÅºÎÀü ÇÇÇèÀڵ鿡°Ô Ÿ´Ù¶óÇÊ 1ȸ ¿ë·®(5~20mg)À» »ç¿ëÇÑ ÀÓ»ó¾à¸® ¿¬±¸¿¡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ³ëÃâ(AUC)Àº ¾à µÎ¹è¿´´Ù. Ç÷¾×Åõ¼® ȯÀڵ鿡¼, Cmax´Â °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀڵ麸´Ù 41% ³ô°Ô °üÂûµÇ¾ú´Ù. Ç÷¾×Åõ¼®Àº Ÿ´Ù¶óÇÊ ¹è¼³¿¡ °ÅÀÇ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê´Â´Ù. ¨é °£±â´É ºÎÀüÁõ 10mg º¹¿ë·®ÀÌ Åõ¿© µÇ¾úÀ» ¶§ °æÁõ ¶Ç´Â ÁߵÀÇ °£ Àå¾Ö(Child-Pugh Class A ¹× B)°¡ ÀÖ´Â ÇÇÇèÀڵ鿡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ³ëÃâ(exposure ; AUC)ÀÌ °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡¼ÀÇ ³ëÃâ(exposure)°ú ÇÊÀûÇÏ¿´´Ù. ÁßÁõ °£±â´ÉºÎÀü ȯÀÚ(Child-Pugh Class C)¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀÚ·á´Â Á¦ÇÑÀûÀ̹ǷΠó¹æÇÏ´Â °æ¿ì, ÀÇ»ç´Â ½ÅÁßÇÏ°Ô °³°³ÀÇ À¯Àͼº/À§Ç輺(benefit/risk) À» Æò°¡ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. °£ Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀڵ鿡¼ Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mgº¸´Ù ´õ °í¿ë·®ÀÇ Åõ¿©¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀÌ¿ë °¡´ÉÇÑ ÀÚ·á°¡ ¾ø´Ù. °£ Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀڵ鿡°Ô Ÿ´Ù¶óÇÊ 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿© ¿ë·®¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ¿ë °¡´ÉÇÑ ÀÚ·á°¡ ¾øÀ¸¹Ç·Î ó¹æÇÏ´Â °æ¿ì, ÀÇ»ç´Â ½ÅÁßÇÏ°Ô °³°³ÀÇ À¯Àͼº/À§Ç輺(benefit/risk) À» Æò°¡ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¨ê ´ç´¢º´ ȯÀÚ ´ç´¢º´ ȯÀڵ鿡¼ÀÇ Å¸´Ù¶óÇÊÀÇ ³ëÃâ(exposure ; AUC)ÀÌ °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡¼ÀÇ AUC °ª º¸´Ù ¾à 19 % ³·¾Ò´Ù. ³ëÃâ(exposure)¿¡¼ÀÇ ÀÌ·¯ÇÑ Â÷ÀÌ´Â ¿ë·® Á¶ÀýÀ» Á¤´çÈÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. 3) ÀüÀÓ»ó ¾ÈÀü¼º ÀÚ·á ¾ÈÀü¼º ¾à¸®ÇÐ, À¯Àü µ¶¼º, ¹ß¾Ï °¡´É¼º, ¹× »ý½Ä µ¶¼º¿¡ ´ëÇÑ °í½ÄÀûÀÎ ¿¬±¸µéÀ» ±âÃÊ·Î ÇÑ ÀüÀÓ»ó ÀÚ·á´Â ÀÎü¿¡ Ưº°ÇÑ À§ÇèÀ» ³ªÅ¸³»Áö ¾Ê¾Ò´Ù. 1,000mg/kg/ÀϱîÁö Åõ¿©ÇÑ ·§Æ®³ª ¸¶¿ì½º¿¡¼ ÃÖ±âÇü¼º(teratogenicity), ¹èÀÚµ¶¼º(embryotoxicity) ¶Ç´Â žƵ¶¼º(fetotoxicity)ÀÇ Áõ°Å°¡ ¾ø¾ú´Ù. ·§Æ®ÀÇ »êÀü ¹× »ýÈÄ ¹ßÀ° ¿¬±¸(pre- and postnatal developmental study)¿¡¼, no observed effect dose°¡ 30mg/kg/ÀÏÀ̾ú´Ù. ÀӽŠ·§Æ®¿¡¼ ÀÌ ¿ë·®¿¡¼ÀÇ calculated free drug¿¡ ´ëÇÑ AUC°¡ 20mg ¿ë·®¿¡¼ ÀÎü AUCÀÇ ¾à 18¹è¿´´Ù. ¾Ï¼ö ·§Æ®¿¡¼ ¼öÁ¤´É·Â(fertility)ÀÇ Àå¾Ö°¡ ¾ø¾ú´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀ»6~12 °³¿ù °£ ¸ÅÀÏ 25mg/kg/ÀÏ ¹× ±× ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®À¸·Î °³¿¡ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§, ¸î¸î °³¿¡¼ Á¤ÀÚÇü¼ºÀÇ °¨¼Ò¸¦ °¡Á®¿À´Â Á¤¼¼°ü»óÇÇ(seminiferous tubular epithelium)ÀÇ ÅðÇàÀÌ ÀÖ¾ú´Ù[1. °æ°í ¹× 11.1) ¾à·ÂÇÐÀû Ư¼º Ç× ÂüÁ¶]. 4) ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ Áõ»ó Ä¡·á¸¦ À§ÇØ Çdzª½ºÅ׸®µå¿Í Ãʱ⿡ º´¿ë ½Ã Çdzª½ºÅ׸®µå ´Üµ¶±º Åõ¿© ´ëºñ º´¿ë Åõ¿©·Î Áõ°¡µÈ Ä¡·áÀû ÀÌÀÍÀÌ º¹¿ë ½ÃÀÛ ÈÄ 4ÁÖ ½ÃÁ¡ºÎÅÍ °¨¼ÒÇϱ⠽ÃÀÛÇÏ¿´´Ù. 26ÁÖ¸¦ ÃÊ°úÇÏ¿© º´¿ëÇÏ¿´À» ¶§ÀÇ ÀÌÀÍÀº ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö ¾Ê´Ù. |
|
|
|
|
|
|
|