HOME > Á¦Ç°¼Ò°³ > Á¦Ç°Á¤º¸
  ±×·¡¼­»ê5mg(Ÿ´Ù¶óÇÊ)

 
 
 
 
 
Greseo Powder 5mg
¹ß±âºÎÀü ¹× ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõÀÇ Ä¡·á
Tadalafil 5mg
Èò»ö ¶Ç´Â ¿¬ÇÑ ³ë¶õ»öÀÇ »êÁ¦
Àü¹®ÀǾàÇ°(ETC)
650204420
ºñ±Þ¿©
 
¡á¿ø·á¾àÇ° ¹× ºÐ·® : 1Æ÷(225mg) Áß
[À¯È¿¼ººÐ] Ÿ´Ù¶óÇÊ(EP) ¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦¡¦ 5.0mg
[±âŸ ÷°¡Á¦] ÀÚÀϸ®Åç, ÅÅÅ©, È÷µå·Ï½ÃÇÁ·ÎÇʼ¿·ê·Î¿À½º

¡á È¿´É¡¤È¿°ú
1. ¹ß±âºÎÀü (erectile dysfunction)ÀÇ Ä¡·á
ÀÌ ¾àÀÌ È¿°úÀûÀÌ·Á¸é, ¼ºÀûÀÚ±Ø(sexual stimulation)À» ÇÊ¿ä·Î ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾àÀº ¿©¼º¿¡ ÀÇÇÑ »ç¿ëÀ» ±× ÀûÀÀÁõÀ¸·Î
ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
2. ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ
¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõÀÇ Â¡ÈÄ ¹× Áõ»óÀÇ Ä¡·á
3. ¹ß±âºÎÀü ¹× ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ
¹ß±âºÎÀü°ú ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõÀ» µ¿¹ÝÇÑ ³²¼ºÀÇ ¹ß±âºÎÀü ¹× ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ ¡ÈÄ ¹× Áõ»ó Ä¡·á
¡á ¿ë¹ý¡¤¿ë·® : °æ±¸Åõ¿©¿ë
1. ¹ß±â ºÎÀü
• ¼ºÀÎ ³²¼º¿¡ÀÇ »ç¿ë
Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ºó¹øÇÑ »ç¿ë(ÀÏÁÖÀÏ¿¡ Àû¾îµµ 2ȸ)ÀÌ ±â´ëµÇ´Â ȯÀڵ鿡°Ô ±ÇÀåµÇ´Â ¿ë·®Àº ÃÖ´ë 1ÀÏ 1ȸ 5mgÀ¸·Î
ÇÏ·çÀÇ °°Àº ½Ã°£´ë º¹¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù. ÀÌ ¾àÀº °³º° Æ÷Àå¿¡¼­ ²¨³½ Á÷ÈÄ¿¡ ¹Ù·Î Çô À§¿¡ ³õ°í, ³ì
¿©¼­ ¹° ¾øÀÌ º¹¿ëÇÑ´Ù Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¸ÅÀÏ Åõ¾àÇÏ´Â ¿ë¹ýÀÇ ÀûÇÕ¼ºÀº ÁÖ±âÀûÀ¸·Î ÀçÆò°¡µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
2. ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ¿¡ ´ëÇÑ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý
1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ±ÇÀå¿ë·®Àº 5mgÀ¸·Î, ¸ÅÀÏ °ÅÀÇ °°Àº ½Ã°£¿¡ º¹¿ëÇÑ´Ù.
3. ¹ß±âºÎÀü ¹× ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ¿¡ ´ëÇÑ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý
1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ±ÇÀå¿ë·®Àº 5mgÀ¸·Î, ¼ºÇàÀ§ ½Ã°£°ú ¹«°üÇÏ°Ô, ¸ÅÀÏ °ÅÀÇ °°Àº ½Ã°£¿¡ º¹¿ëÇÑ´Ù.
4. Ư¼ö Áý´Ü
•°í·É ³²¼º¿¡¼­ÀÇ »ç¿ë
°í·É ȯÀÚ¿¡¼­ ¿ë·® Á¶Àý (dosage adjustments)À» ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
•½Å±â´É Àå¾Ö°¡ ÀÖ´Â ³²¼º¿¡¼­ÀÇ »ç¿ë
- ¹ß±âºÎÀü
°æÁõ ³»Áö ÁߵÀÇ ½ÅÀå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡¼­ ¿ë·®Á¶ÀýÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ½ÉÇÑ ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ¿¡°Ô Ÿ´Ù¶óÇÊ
1ÀÏ 1ȸ ¿ë·®Àº ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.[»ç¿ë»ó ÁÖÀÇ»çÇ× 3.2) ¹× 11.2)¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º Ç× ÂüÁ¶].
- ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ
°æÁõÀÇ ½ÅÀå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡¼­ ¿ë·®Á¶ÀýÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ½ÉÇÑ ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ¿¡°Ô Ÿ´Ù¶óÇÊ 1ÀÏ 1ȸ
¿ë·®Àº ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. [»ç¿ë»ó ÁÖÀÇ»çÇ× 3.3) ¹× 11.2)¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º Ç× ÂüÁ¶].
•°£ ±â´É Àå¾Ö°¡ ÀÖ´Â ³²¼º¿¡¼­ÀÇ »ç¿ë
°£ ±â´É Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë·®Àº Æò°¡µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±×·¯¹Ç·Î, ó¹æÇÏ´Â °æ¿ì, ÀÇ»ç´Â ½ÅÁßÇÏ°Ô
°³°³ÀÇ À¯Àͼº/À§Çè(benefit/risk)À» Æò°¡ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.(11.<Ư¼öÁý´Ü>Ç× ÂüÁ¶)
•´ç´¢º´ÀÌ ÀÖ´Â ³²¼º¿¡¼­ÀÇ »ç¿ë
´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼­ ¿ë·® Á¶ÀýÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
•¼Ò¾Æ ¹× û¼Ò³â¿¡¼­ÀÇ »ç¿ë
ÀÌ ¾àÀº 18¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ »ç¶÷¿¡°Ô »ç¿ëÇؼ­´Â ¾È µÈ´Ù.

¡áÀúÀå¹æ¹ý
±â¹Ð¿ë±â, ½Ç¿Â(1~30¡É)º¸°ü

¡á Æ÷Àå ´ÜÀ§
225mg/Æ÷ x 10

¡á »ç¿ë±âÇÑ
Á¦Á¶ÀϷκÎÅÍ 24°³¿ù
¡á »ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1.°æ°í
1) ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â °æ¿ì, ¹ß±âºÎÀü ¹× ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀýÇÑ ÀÇ·á Æò°¡¿Í ÇÔ²² ÀáÀçÀûÀÌ°í
±Ù¿øÀûÀÎ ¿øÀÎ ÃøÁ¤ ¹× ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¹ýÀ» È®ÀÎÇÏ°í °æ°í, ±Ý±â ¹× ½ÅÁßÅõ¿©Ç× µîÀ» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
2) ¼º ÇàÀ§·Î ¼ö¹ÝµÇ´Â ½ÉÀå¿¡ ´ëÇÑ À§Ç輺ÀÌ Àֱ⠶§¹®¿¡, ¹ß±â ºÎÀü¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡,ÀÇ»ç´Â
ȯÀÚÀÇ ½ÉÇ÷°ü »óŸ¦ °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ¼ºÇàÀ§¸¦ ½ÃÀÛÇÑ ÈÄ ½ÉÇ÷°ü°è Áúȯ°ú °ü·ÃµÈ Áõ»óÀ» °æÇèÇÑ È¯Àڴ´õ
ÀÌ»óÀÇ ¼ºÇàÀ§¸¦ »ï°¡°í, À̸¦ Àǻ翡°Ô ¾Ë·Á¾ß ÇÑ´Ù.
3) ÀÌ °è¿­ÀÇ ¾à¹°¿¡¼­ 4½Ã°£ ÀÌ»óÀÇ Áö¼ÓµÈ ¹ß±â ¹× Áö¼Ó¹ß±âÁõ(6½Ã°£ ÀÌ»óÀÇ ÅëÁõÀ» ¼ö¹ÝÇÑ ¹ß±â)ÀÌ µå¹°°Ô
º¸°íµÇ¾ú´Ù. 4½Ã°£ ÀÌ»ó ¹ß±â°¡ Áö¼ÓµÉ °æ¿ì Áï½Ã ÀÇ»çÀÇ µµ¿ò(medical assistance)À» ±¸Ç϶ó°í ȯÀÚ¿¡°Ô
¾Ë·ÁÁÖ¾î¾ß Çϸç, Áö¼Ó¹ß±âÁõÀ» Áï½Ã Ä¡·áÇÏÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì À½°æ Á¶Á÷ÀÇ ¼Õ»ó ¹× ¹ß±â·ÂÀÇ ¿µ±¸»ó½ÇÀ» ÃÊ·¡ÇÒ¼ö
ÀÖ´Ù.
4) ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©Çϱâ ÀüÀ̳ª Åõ¿©ÇÏ´Â µ¿¾È ¹× Åõ¿©ÇÑ ÈÄ ¸ðµç ÇüÅÂÀÇ Áú»ê¿° Á¦Á¦ ¶Ç´Â NO
°ø¿©Á¦(´ÏÆ®·Î±Û¸®¼¼¸°, ¾Æ¹Ð³ªÀÌÆ®·¹ÀÌÆ®, Áú»êÀ̼ҼҸ£ºñµå)¸¦ º¹¿ëÇÏ´Â °æ¿ì Ç÷¾Ð°­ÇÏ ÀÛ¿ëÀÌ Áõ°­µÇ¾î
°úµµÇÏ°Ô Ç÷¾ÐÀÌ ¶³¾îÁú ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÇ»ç´Â ÀÌ ¾àÀ» ó¹æÇϱâ Àü¿¡ ȯÀÚ°¡ Áú»ê¿° Á¦Á¦ ¹× NO °ø¿©Á¦¸¦
Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´ÂÁö ÃæºÐÈ÷ È®ÀÎÇÏ¿©¾ß Çϸç, ÀÌ ¾à Åõ¿© Áß ¹× Åõ¿© ÈÄ Áú»ê¿° Á¦Á¦ ¹× NO °ø¿©Á¦¸¦ Åõ¿©ÇÏÁö
¾Êµµ·Ï ÁÖÀǽÃŲ´Ù.
5) ½É±Ù°æ»ö, ±Þ¼º ½ÉÁ¤Áö, ºÒ¾ÈÁ¤ÇÑ Çù½ÉÁõ(unstable angina pectoris), ½É½Ç ºÎÁ¤¸Æ(ventricular arrhythmia),
³úÁ¹Áß, ¹× ÀÏ°ú¼º ÇãÇ÷¼º ¹ßÀÛ(transient ischemic attacks), ÈäÅë, ½É°èÇ×Áø, ºó¸ÆÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Áß´ëÇÑ ½ÉÇ÷°ü°è
À¯ÇØ»ç·Ê(cardiovascular events)°¡ ÀÌ ¾àÀÇ Àӻ󿬱¸ ¹×/¶Ç´Â ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç Áß¿¡ ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. ¶ÇÇÑ
ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ °íÇ÷¾Ð°ú ÀúÇ÷¾Ð(üÀ§¼º ÀúÇ÷¾Ð Æ÷ÇÔ)µµ µå¹°°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ À¯ÇØ»ç·ÊµéÀÌ ³ªÅ¸³­ ȯÀÚµéÀÇ
´ëºÎºÐÀº ÀÌÀüºÎÅÍ ½ÉÇ÷°ü°è À§ÇèÀÎÀÚµé(pre-existing cardiovascular risk factors)À» °¡Áö°í ÀÖ¾ú´Ù. ±×·¯³ª,
ÀÌ·¯ÇÑ À¯ÇØ»ç·ÊµéÀÌ ½ÉÇ÷°ü°è À§ÇèÀÎÀÚµé ¶Ç´Â ÀÌ ¾à ¶Ç´Â ¼º ÇàÀ§ ¶Ç´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÀÎÀÚµéÀÇ Á¶ÇÕ ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ÀÎÀÚ
µî°ú Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿¬°üÀÌ ÀÖ´ÂÁö´Â ºÐ¸íÈ÷ ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
6) Ÿ´Ù¶óÇÊÀ» 6~12°³¿ù°£ ¸ÅÀÏ 25mg/kg/ÀÏ(20mgÀÇ ´Üȸ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ ÀÎü¿¡¼­ °üÂûµÈ ³ëÃ⺸´Ù
ÃÖ¼ÒÇÑ 3¹è¸¦ ³Ñ´Â ³ëÃâ[¹üÀ§ 3.7~18.6] °á°ú ÃÊ·¡) ¹× ±× ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®À¸·Î °³¿¡ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§, ÀϺÎ
°³¿¡¼­ Á¤ÀÚÇü¼º(spermatogenesis)ÀÇ °¨¼Ò¸¦ °¡Á®¿À´Â Á¤¼¼°ü»óÇÇ(seminiferous tubular epithelium)ÀÇ
ÅðÇà(regression)ÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
ÀÌ ¾àÀÇ Á¤ÀÚÇü¼º(spermatogenesis)¿¡ ´ëÇÑ ÀáÀçÀûÀÎ ¿µÇâÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ, º» ¾à¹° 10mgÀ» 6°³¿ù °£ ¸ÅÀÏ
º¹¿ëÇϰųª, 20mgÀ» °¢°¢ 6°³¿ù ¶Ç´Â 9°³¿ù°£ ¸ÅÀÏ º¹¿ëÇÑ ³²¼ºµé¿¡¼­ 3°¡Áö Àӻ󿬱¸µéÀÌ ½Ç½ÃµÇ¾ú´Ù. ÀÌ
Áß 2°³ÀÇ ¿¬±¸¿¡¼­ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Ä¡·á¿Í °ü·ÃÇÏ¿© ÀÓ»óÀû Ÿ´ç¼ºÀº ¾ø¾î º¸ÀÌ´Â Á¤ÀÚ ¼ýÀÚ¿Í ³óµµÀÇ°¨¼Ò°¡
°üÂûµÇ¾ú´Ù. Á¤ÀÚ ¿îµ¿¼º, ÇüÅÂ, ³­Æ÷
ÀÚ±ØÈ£¸£¸ó(follicle stimulating hormone) ÀÇ ´Ù¸¥ ôµµµéÀÇ º¯È­´Â °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù[11. 1) ¾à·ÂÇÐÀû Ư¼º Ç×
ÂüÁ¶].
7) Á½ɽÇÀ¯ÃâÆó»ö(¿¹ : ´ëµ¿¸Æ ÇùÂøÁõ ¹× Ư¹ß¼º ºñÈļº ´ëµ¿¸ÆÆÇ ÇϺΠÇùÂøÁõ)ÀÌ Àִ ȯÀÚ´Â PDE5 ÀúÇØÁ¦¸¦
Æ÷ÇÔÇÑ Ç÷°üÈ®ÀåÁ¦ÀÇ ÀÛ¿ë¿¡ ¹Î°¨ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
2.´ÙÀ½È¯ÀÚ¿¡´ÂÅõ¿©ÇÏÁö¸»°Í
1) ¾î¶°ÇÑ ÇüÅÂÀÇ À¯±â Áú»ê¿°(organic nitrate) Á¦Á¦¶óµµ Á¤±âÀû ¹×/¶Ç´Â °£ÇæÀûÀ¸·Î º¹¿ëÇϴ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ÀÌ
¾àÀÇ Åõ¿©°¡ ±Ý±âÀÌ´Ù[1. °æ°í ¹× 6. »óÈ£ÀÛ¿ëÇ× ÂüÁ¶]. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ Ÿ´Ù¶óÇÊ(tadalafil)Àº Áú»ê¿°(nitrate)ÀÇ
ÀúÇ÷¾Ð ÀÛ¿ëÀ» Áõ°¡½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº Ç÷°üÈ®Àå ¼ºÁúÀ» °¡Áö¹Ç·Î, ÀϽÃÀûÀ¸·Î Ç÷¾ÐÀ»
¾à°£ °¨¼Ò½ÃÅ°¸ç[11. 1) ¾à·ÂÇÐÀû Ư¼º Ç× ÂüÁ¶] ±× °á°ú Áú»ê¿°ÀÇ Ç÷¾ÐÀúÇÏ ÀÛ¿ëÀ» Áõ°¡½ÃŲ´Ù. ÀÌ°ÍÀº
Áú¼Ò»êÈ­¹°(nitric oxide)/cGMP °æ·Î¿¡ ´ëÇÑ Áú»ê¿°°ú Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ º¹ÇÕ È¿°úÀÇ °á°ú·Î ÆǴܵȴÙ.
2) ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¹ß±â ºÎÀü(erectile dysfunction)À» Ä¡·áÇÏ´Â ¾à¹°µéÀº ¼º ÇàÀ§°¡ ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â ½ÉÀå
Áúȯ(cardiac disease)ÀÌ ÀÖ´Â ³²¼º¿¡°Ô »ç¿ëÇؼ­´Â ¾È µÈ´Ù. ÀÇ»ç´Â ÀÌÀüºÎÅÍ ½ÉÇ÷°ü°è ÁúȯÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼­
¼º ÇàÀ§·Î ÀÎÇÑ ÀáÀçÀûÀÎ ½ÉÀå À§Çè(cardiac risk)À» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
3) ½ÉÇ÷°ü°è ÁúȯÀÌ ÀÖ´Â ´ÙÀ½ÀÇ È¯ÀÚ±ºÀº ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ëÀÌ ±Ý±âÀÌ´Ù. :
- ÃÖ±Ù 90ÀÏ À̳»¿¡ ½É±Ù°æ»ö(myocardial infarction)ÀÌ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚ
- ºÒ¾ÈÁ¤ÇÑ Çù½ÉÁõ(unstable angina) ¶Ç´Â ¼º±³(sexual intercourse) Áß¿¡ ¹ß»ýÇÑ Çù½ÉÁõ(angina)ÀÌ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚ
- ÃÖ±Ù 6°³¿ù µ¿¾È New York Heart Association Class 2 ¶Ç´Â ±× ÀÌ»óÀÇ ½ÉºÎÀü(heart failure)ÀÌ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚ
- Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â(uncontrolled) ºÎÁ¤¸Æ(arrhythmias), ÀúÇ÷¾Ð(¡´90/50mmHg), ¶Ç´Â Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â
°íÇ÷¾Ð(¡µ170/100mmHg) ȯÀÚ
- ÃÖ±Ù 6°³¿ù À̳»¿¡ ³úÁ¹Áß(stroke)ÀÌ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚ
4) »ö¼Ò¼º ¸Á¸·¿°À» Æ÷ÇÔÇÏ¿© ÀÌ¹Ì ¾Ë·ÁÁø À¯ÀüÀûÀÎ ÅðÇ༺ ¸Á¸·ÁúȯÀÚ´Â ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î ÀÌ
¾àÀÇ »ç¿ëÀÌ ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
5) ÀÌ ¾àÀº Ÿ´Ù¶óÇÊÀ̳ª ÀÌ ¾àÀÇ ¼ººÐ¿¡ °ú¹ÎÁõ(hypersensitivity)ÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©ÇÏ¸é ¾È µÈ´Ù.
6) ÀÌ ¾à°ú ´Ù¸¥ ¹ß±âºÎÀü Ä¡·á ¿ä¹ýÀÇ º´¿ë¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ ¿¬±¸ µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î ´Ù¸¥ ¹ß±âºÎÀü
Ä¡·áÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë Åõ¿©´Â ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
7) ÀÌÀüÀÇ PDE5 ÀúÇØÁ¦ º¹¿ë ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõ(Non-arteritic anterior ischemic
optic neuropathy, NAION)À¸·Î ÀÎÇØ ÇÑÂÊ ´«ÀÇ ½Ã·ÂÀÌ ¼Õ½ÇµÈ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ¸é ¾È µÈ´Ù.
8) ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ PDE5ÀúÇØÁ¦¿Í GC ÀÚ±ØÁ¦(Guanylate Cyclase Stimulator)(¿¹: ¸®¿À½Ã±¸¾Ñ)¸¦ º´¿ë Åõ¿© ÇÏ
´Â °æ¿ì, GC ÀÚ±ØÁ¦(Guanylate Cyclase Stimulator)ÀÇ Ç÷¾Ð°­ÇÏÈ¿°ú¸¦ Áõ°¡ ½Ãų ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, µÎ ¾à¹°ÀÇ
º´¿ëÅõ¿©´Â ±Ý±âÀÌ´Ù.
3. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í
1) À½°æÀÌ ÇغÎÇÐÀûÀ¸·Î ±âÇüÀΠȯÀÚ(°¢Çü¼º(angulation), ÇØ¸é ¼¶À¯Áõ(cavernosal fibrosis) ¶Ç´Â Peyronies
disease) ¶Ç´Â À½°æ°­Á÷ÁõÀÇ ¼ÒÀÎÀÌ µÉ Á¶°ÇÀ» °¡Áø ȯÀÚ(°â»óÀûÇ÷±¸ºóÇ÷(sickle cell anemia),´Ù¹ß¼º°ñ
¼öÁ¾(multiple myeloma) ¶Ç´Â ¹éÇ÷º´)¿¡°Ô´Â ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¹ß±âºÎÀüÄ¡·áÁ¦¸¦ ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
2) Áõ°¡µÈ Ÿ´Ù¶óÇÊ ³ëÃâ(AUC)°ú Á¦ÇÑÀûÀÎ ÀÓ»óÀÚ·á, Åõ¼®¿¡ ÀÇÇÑ Å¬¸®¾î·±½º ´É·ÂºÎÁ·À¸·Î ÀÌ ¾à 1ÀÏ 1ȸ
¿ë¹ýÀº ½ÉÇÑ ½ÅÀå¾Ö¸¦ Áö´Ñ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
3) ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ ȯÀÚ¿¡ ÇÑÇÏ¿© ÁߵÀÇ ½Å±â´É Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡¼­ À̾àÀÇ ÀÓ»óÀÚ·á´Â Á¦ÇÑÀûÀ̹ǷÎ
½ÅÁßÇÏ°Ô Åõ¿©ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
4) ÁßÁõ °£±â´ÉºÎÀü ȯÀÚ(Child-Pugh Class C)¿¡¼­ ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀÚ·á´Â Á¦ÇÑÀûÀ̹ǷΠÀÇ»ç´Â
½ÅÁßÇÏ°Ô °³°³ÀÇ À¯Àͼº/À§Ç輺(benefit/risk)À» Æò°¡ÇÏ¿©¾ß Çϸç, °æÁõ ³»Áö ÁßµîÁõÀÇ °£±â´É Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡¼­´Â
ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·®Àº 10mgÀ» ÃÊ°úÇؼ­´Â ¾È µÈ´Ù.
°£ Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀڵ鿡°Ô Ÿ´Ù¶óÇÊ 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿© ¿ë·®¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ¿ë °¡´ÉÇÑ ÀÚ·á°¡ ¾øÀ¸¹Ç·Î ó¹æÇÏ´Â °æ¿ì,
ÀÇ»ç´Â ½ÅÁßÇÏ°Ô °³°³ÀÇ À¯Àͼº/À§Ç輺(benefit/risk) À» Æò°¡ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
5) ¾ËÆÄ Â÷´ÜÁ¦ ¹× Ç×°íÇ÷¾ÐÁ¦¸¦ Åõ¿©¹Þ´Â ȯÀÚ: ÀÇ»ç´Â ÀÌ ¾à°ú ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ ¹× Ç×°íÇ÷¾Ð ¾à¹°ÀÇ Ç÷¾Ð°­È­
È¿°ú¸¦ °­È­½Ãų ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼º¿¡ ´ëÇØ È¯ÀÚ¿Í ³íÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù. PDE5 ÀúÇØÁ¦°¡ ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦¿Í º´¿ëµÇ´Â °æ¿ì
ÁÖÀÇ°¡ ¿ä±¸µÈ´Ù. ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ PDE5 ÀúÇØÁ¦, ±×¸®°í ¾ËÆľƵ巹³¯¸°¼º Â÷´ÜÁ¦´Â ¸ðµÎ Ç÷¾Ð°­ÇÏ È¿°ú°¡ ÀÖ´Â
Ç÷°ü È®ÀåÁ¦ÀÌ´Ù. Ç÷°ü È®ÀåÁ¦°¡ º´¿ëµÇ´Â °æ¿ì, Ç÷¾Ð¿¡ ´ëÇÑ »ó°¡ È¿°ú°¡ ¿¹»óµÈ´Ù. ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼­, ÀÌµé µÎ
¾à¹° °è¿­ÀÇ º´¿ëÀº Ç÷¾ÐÀ» À¯ÀÇÇÏ°Ô °­ÇϽÃÄÑ Áõ»ó¼º ÀúÇ÷¾Ð(¿¹¸¦µé¾î ±âÀý)À¸·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ´ÙÀ½À»
°í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù. (»óÈ£ÀÛ¿ë 6.2) ÂüÁ¶)
[¹ß±âºÎÀü]
- ȯÀÚµéÀº PDE5 ÀúÇØÁ¦¸¦ ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡ ¾ÈÁ¤ÇÑ ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ ¿ä¹ýÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ ´Üµ¶¿ä¹ý Áß
Ç÷¿ªÇÐÀû ºÒ¾ÈÁ¤À» ³ªÅ¸³½ ȯÀÚ´Â PDE5ÀúÇØÁ¦ º´¿ë½Ã Áõ»ó¼º ÀúÇ÷¾Ð À§ÇèÀÌ Áõ°¡ÇÑ´Ù.
- ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ ¿ä¹ý¿¡ ¾ÈÁ¤ÇÑ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇؼ­´Â, PDE5 ÀúÇØÁ¦´Â ÃÖÀú ±ÇÀå ¿ë·®À¸·Î ½ÃÀ۵Ǿî¾ß ÇÑ´Ù.
- ÀÌ¹Ì ÃÖÀû ¿ë·®ÀÇ PDE5 ÀúÇØÁ¦¸¦ º¹¿ëÇϴ ȯÀÚ¿¡¼­, ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ ¿ä¹ýÀº ÃÖÀú¿ë·®À¸·Î ½ÃÀ۵Ǿî¾ß ÇÑ´Ù.
¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ ¿ë·®ÀÇ ´Ü°èÀû Áõ·®Àº PDE5 ÀúÇØÁ¦¸¦ º¹¿ëÇÒ ¶§ Ãß°¡Àû Ç÷¾Ð°­ÇÏ¿Í °ü·ÃµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
- PDE5 ÀúÇØÁ¦¿Í ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ º¹ÇÕ »ç¿ëÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀº Ç÷°ü³» ºÎÇÇ°¨¼Ò ¹× ´Ù¸¥ Ç×°íÇ÷¾Ð ¾à¹°À» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¸¥
º¯¼ö¿¡ ÀÇÇØ ¿µÇâ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
[¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ]
- ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÏ¿© ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦¿Í À̾àÀÇ º´¿ëÅõ¿©¿¡ °üÇÑ À¯È¿¼ºÀº ÀûÀýÈ÷ ¿¬±¸µÇÁö
¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, Ç÷¾Ð°­Çϸ¦ À¯¹ßÇÏ´Â º¹ÇÕ »ç¿ëÀÇ ÀáÀçÀû Ç÷°üÈ®Àå È¿°ú·Î ÀÎÇØ, ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î ÀÌ
¾à°ú ¾ËÆÄ Â÷´ÜÁ¦ÀÇ º´¿ëÀº ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
- ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ¿¡ ´ëÇÑ ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ ¿ä¹ýÀ» ¹Þ´Â ȯÀÚ´Â ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ Ä¡·á¸¦ À§ÇÏ¿© 1ÀÏ 1ȸ
¿ë¹ýÀÇ ÀÌ ¾àÀ» ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡ ¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦ »ç¿ëÀ» Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
6) °­·ÂÇÑ CYP3A4 ÀúÇØÁ¦(ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, erythromycin)¸¦ º¹¿ëÇÏ´Â
ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀ» º´¿ëÅõ¿©½Ã Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ³ëÃâ(AUC)ÀÇ Áõ°¡°¡ °üÂûµÇ¾úÀ¸¹Ç·Î ÁÖÀÇÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù[6. »óÈ£ÀÛ¿ë
Ç× ÂüÁ¶]. ÀÌ ¾à°ú °­·ÂÇÑ CYP3A4 ÀúÇØÁ¦¸¦ º´¿ëÅõ¿© ÇÒ °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¿ë·®À» ÃÖ°í 10mgÀ» ÃÊ°úÇÏÁö
¾Êµµ·Ï Çϸç, ÀÌ ¾à Åõ¿© ÈÄ 72½Ã°£ ³»¿¡ ÀçÅõ¿©ÇÏ¿©¼­´Â ¾È µÈ´Ù.
7) ÀÌ ¾àÀÌ ºñ½Å°æº¸Àü ±ÙÄ¡Àü¸³¼±ÀûÃâ¼ú(radical non-nerve-sparing prostatectomy)¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼­
È¿°úÀûÀÎÁö ¿©ºÎ°¡ ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö ¾Ê´Ù.
4. ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ
1) ÀÓ»ó ½ÃÇè °æÇè
ÀÓ»ó ½ÃÇèÀº ´Ù¾çÇÑ Á¶°Ç¿¡¼­ ½Ç½ÃµÇ¹Ç·Î, ÇÑ ¾à¹°ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ °üÂûµÇ´Â ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ýÀ²À» ´Ù¸¥ ¾à¹°¿¡
´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ÀÇ ¹ß»ýÀ²°ú Á÷Á¢ ºñ±³ÇÒ ¼ö ¾ø°í, ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó¿¡¼­ °üÂûµÇ´ÂºñÀ²À» ¹Ý¿µÇÏÁö ¸øÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù.
Ÿ´Ù¶óÇÊÀº Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­ 9,000¸í ÀÌ»óÀÇ ³²¼º¿¡°Ô Åõ¿©µÇ¾ú´Ù. 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý¿¡ ´ëÇÑ
ÀÌ ¾àÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­, ÃÑ 1434, 905, 115¸íÀÌ °¢°¢ ÃÖ¼Ò 6°³¿ù, 1³â, 2³âµ¿¾È Åõ¿©¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ÇÊ¿ä ½Ã º¹¿ëÇÏ´Â
¿ë¹ý¿¡ ´ëÇؼ­´Â, 1300¸í ¹× 1000¸í ÀÌ»óÀÌ °¢°¢ Àû¾îµµ 6°³¿ù ¹× 1³â µ¿¾È Åõ¿©¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
• ¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇÑ ÇÊ¿ä½Ã º¹¿ë¿ä¹ý
12ÁÖµ¿¾È ½Ç½ÃµÈ 8°ÇÀÇ ÁÖ¿ä À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­, ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ Æò±Õ ¿¬·ÉÀº 59¼¼¿´°í(22-
88¼¼), ÀÌ ¾à 10 ¶Ç´Â 20mgÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÑ Áß´Ü·üÀº 3.1%ÀÎ ¹Ý¸é, À§¾à±º¿¡¼­´Â
1.4%¿´´Ù.
À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­ ±ÇÀåµÈ ¹Ù¿¡ µû¶ó ÇÊ¿ä½Ã º¹¿ëÇÏ´Â ¿ë¹ýÀ¸·Î ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§, ´ÙÀ½ÀÇ ÀÌ»ó
¹ÝÀÀÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù(Ç¥ 1).
Ç¥ 1 : ¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇØ ÇÊ¿ä ½Ã º¹¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ 8°ÇÀÇ ÁÖ¿ä À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­(´ç´¢ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇè
Æ÷ÇÔ) ÀÌ ¾à(10 ¶Ç´Â 20mg)À» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 2% À̻󿡼­ º¸°íµÇ°í, À§¾à¿¡ ºñÇØ ¾à¹° Åõ¿©±º¿¡¼­ ´õ
ºó¹øÇÏ°Ô º¸°íµÈ ¾à¹°Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ À§¾à(N=476) Ÿ´Ù¶óÇÊ5mg
(N=151)
Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mg
(N=394)
Ÿ´Ù¶óÇÊ20mg
(N=635)
µÎÅë 5% 11% 11% 15%
¼ÒÈ­ºÒ·® 1% 4% 8% 10%
¿äÅë 3% 3% 5% 6%
±ÙÀ°Åë 1% 1% 4% 3%
ºñÃæÇ÷ 1% 2% 3% 3%
È«Á¶* 1% 2% 3% 3%
ÆÈ´Ù¸®ÅëÁõ 1% 1% 3% 3%
*È«Á¶ÀÇ ¿ë¾î´Â ¾È¸éÈ«Á¶ ¹× È«Á¶¸¦ Æ÷ÇÔ.
• ¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇÑ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý
12 ¶Ç´Â 24ÁÖ µ¿¾È ½Ç½ÃµÈ 3°ÇÀÇ À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­, ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ Æò±Õ ¿¬·ÉÀº
58¼¼¿´°í(21~82¼¼), ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼­ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÑ Áß´Ü·üÀº 4.1%ÀÎ ¹Ý¸é, À§¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº
ȯÀÚ¿¡¼­´Â 2.8%¿´´Ù.
12ÁÖ µ¿¾È ½Ç½ÃµÈ ÀÓ»ó ½ÃÇèµé¿¡¼­ ´ÙÀ½ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù(Ç¥ 2 Âü°í).
Ç¥ 2 : ¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇØ ÀÌ ¾àÀ» 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ýÀ¸·Î 12ÁÖ µ¿¾È Åõ¿©ÇÑ 3°ÇÀÇ ÁÖ¿ä À§¾à ´ëÁ¶ Á¦ 3»ó ÀÓ»ó
½ÃÇè¿¡¼­(´ç´¢ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇè Æ÷ÇÔ) ÀÌ ¾à 1ÀÏ 1ȸ(2.5 ¶Ç´Â 5mg) Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 2% À̻󿡼­ º¸°íµÇ°í,
À§¾à¿¡ ºñÇØ ¾à¹° Åõ¿©±º¿¡¼­ ´õ ºó¹øÇÏ°Ô º¸°íµÈ ¾à¹°Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ À§¾à (N=248) Ÿ´Ù¶óÇÊ2
.5mg (N=196) Ÿ´Ù¶óÇÊ5mg (N=304)
µÎÅë 5% 3% 6%
¼ÒÈ­ºÒ·® 2% 4% 5%
ºñÀεο° 4% 4% 3%
¿äÅë 1% 3% 3%
»ó±âµµ°¨¿° 1% 3% 3%
È«Á¶ 1% 1% 3%
±ÙÀ°Åë 1% 2% 2%
±âħ 0% 4% 2%
¼³»ç 0% 1% 2%
ºñÃæÇ÷ 0% 2% 2%
ÆÈ´Ù¸®ÅëÁõ 0% 1% 2%
¿ä·Î°¨¿° 0% 2% 0%
À§½Äµµ¿ª·ù¼ºÁúȯ 0% 2% 1%
º¹Åë 0% 2% 1%
´ÙÀ½ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº 1°ÇÀÇ À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­ 24ÁÖ¿¡ °ÉÃÄ º¸°íµÈ °ÍÀÌ´Ù(Ç¥ 3 Âü°í).
Ç¥ 3 : ¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇØ ÀÌ ¾àÀ» 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ýÀ¸·Î 24ÁÖ µ¿¾È Åõ¿©ÇÑ 1°³ÀÇ À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ÀÌ ¾à 1ÀÏ
1ȸ »ç¿ë(2.5 ¶Ç´Â 5mg)À» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 2% À̻󿡼­ º¸°íµÇ°í, À§¾à¿¡ ºñÇØ ¾à¹° Åõ¿©±º¿¡¼­ ´õ ºó¹øÇÏ°Ô
º¸°íµÈ ¾à¹°Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ À§¾à (N=94) Ÿ´Ù¶óÇÊ2
.5mg (N=96) Ÿ´Ù¶óÇÊ5mg (N=97)
ºñÀεο° 5% 6% 6%
À§Àå¿° 2% 3% 5%
¿äÅë 3% 5% 2%
»ó±âµµ°¨¿° 0% 3% 4%
¼ÒÈ­ºÒ·® 1% 4% 1%
À§½Äµµ¿ª·ù¼ºÁúȯ 0% 3% 2%
±ÙÀ°Åë 2% 4% 1%
°íÇ÷¾Ð 0% 1% 3%
ºñÃæÇ÷ 0% 0% 4%
• ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ°ú ¾ç¼ºÀü¸³¼±ºñ´ëÁõ ¹× ¹ß±âºÎÀüÀ» µ¿¹ÝÇÑ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý
12ÁÖ ±â°£ÀÇ, 3°ÇÀÇ À§¾à-´ëÁ¶ Á¦ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè(ÀÌ Áß 2°ÇÀº ¾ç¼ºÀü¸³¼± ºñ´ëÁõ ȯÀÚ, ³ª¸ÓÁö 1°ÇÀº
¾ç¼ºÀü¸³¼±ºñ´ëÁõ ¹× ¹ß±âºÎÀüÀ» µ¿¹ÝÇÑ È¯ÀÚ)¿¡¼­, ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ Æò±Õ ¿¬·ÉÀº 63¼¼ (44-93¼¼)¿´°í
ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÑ Áß´ÜÀ²Àº 3.6%ÀÎ ¹Ý¸é, À§¾à Åõ¿© ȯÀÚ¿¡¼­´Â 1.6%¿´´Ù. Àû¾îµµ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº 2¸íÀÇ
ȯÀÚ¿¡ ÀÇÇØ º¸°íµÈ Ä¡·áÁß´ÜÀ» À¯¹ßÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î´Â µÎÅë, »óº¹ºÎ ÅëÁõ, ±ÙÀ°ÅëÀÌ´Ù. ´ÙÀ½ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ
º¸°íµÇ¾ú´Ù(Ç¥ 4 Âü°í).
Ç¥4 : ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ¿¡¼­ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ýÀÇ ÀÌ ¾àÀÇ 12ÁÖ Ä¡·á ±â°£ÀÇ, 3°ÇÀÇ À§¾à-´ëÁ¶ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­ 1ÀÏ
1ȸ ¿ë¹ýÀÇ 5 mg Ä¡·á ȯÀÚÀÇ ¡Ã1%¿¡¼­ º¸°íµÇ°í À§¾à º¸´Ù ³ôÀº ºóµµ·Î ³ªÅ¸³­ ¾à¹°Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
(2°³ÀÇ ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ ÀÓ»ó°ú 1°³ÀÇ ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ ¹× ¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó Æ÷ÇÔ)
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ À§¾à (N=576) Ÿ´Ù¶óÇÊ5 mg (N=581)
µÎÅë 2
.3% 4.1%
¼ÒÈ­ºÒ·® 0.
2% 2
.4%
¿äÅë 1.4% 2
.4%
ºñÀεο° 1.6% 2.1%
¼³»ç 1.0% 1.4%
ÆÈ´Ù¸®ÅëÁõ 0.0% 1.4%
±ÙÀ°Åë 0.3% 1.2%
¾îÁö·¯¿ò 0.5% 1.0%
Ãß°¡ÀûÀ¸·Î, ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ°ú ¹ß±âºÎÀü ¹× ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ ´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ´ú ºó¹øÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
(<1%)À¸·Î´Â À§½Äµµ ¿ª·ù, »óº¹ºÎ ÅëÁõ, ¿À½É, ±¸Åä, °üÀýÅë, ±ÙÀ°¿¬Ãà(muscle spasm)ÀÌ ÀÖ´Ù.
¿äÅë ¶Ç´Â ±ÙÀ°ÅëÀº Ç¥ 1ºÎÅÍ 4±îÁö ±âÀçµÈ ºóµµ·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¾àÀÇ ÀÓ»ó ¾à¸® ½ÃÇè¿¡¼­, ¿äÅë ¶Ç´Â
±ÙÀ°ÅëÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î Åõ¿© ÈÄ 12~24½Ã°£ ÈÄ¿¡ ¹ß»ýÇÏ¿´°í, ÀϹÝÀûÀ¸·Î 48½Ã°£ À̳»¿¡ ¼Ò½ÇµÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¾à
Åõ¿©¿Í °ü·ÃµÈ ¿äÅë/±ÙÀ°ÅëÀº È®»ê ¾çÃø ÇϺΠÇ㸮, µÐºÎ, ´ëÅð ¶Ç´Â µîÇ㸮 ±ÙÀ° ºÒÆíÀÇ Æ¯Â¡À» ³ªÅ¸³»¸ç,
Ⱦ¿ÍÀ§(¿·À¸·Î ´©¿ò)¿¡ ÀÇÇØ ¾ÇÈ­µÇ¾ú´Ù. ÀϹÝÀûÀ¸·Î, ÅëÁõÀº °æÁõ ¶Ç´Â ÁßµîÁõÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú°í, ÀÇÇÐÀû Ä¡·á
¾øÀÌ ¼Ò½ÇµÇ¾úÀ¸³ª, ÁßÁõÀÇ ¿äÅëÀº ³·Àº ºóµµ·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù(¸ðµç º¸°íÀÇ <5%). ÀÇÇÐÀû Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÒ ¶§,
¾Æ¼¼Æ®¾Æ¹Ì³ëÆæ ¶Ç´Â ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵强 ¼Ò¿°Á¦°¡ ÀϹÝÀûÀ¸·Î È¿°úÀûÀÌÁö¸¸, Ä¡·á¸¦ ¿äÇÏ´Â ÇÇÇèÀÚÀÇ ÀϺο¡¼­,
°æµµÀÇ ¸¶¾à¼º(¿¹. ÄÚµ¥ÀÎ) ÁøÅëÁ¦°¡ »ç¿ëµÇ¾ú´Ù. Àü¹ÝÀûÀ¸·Î, ÇÊ¿ä ½Ã ¿ë¹ýÀ¸·Î ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ ¸ðµç ÇÇÇèÀÚÀÇ
¾à 0.5%°¡ ¿äÅë/±ÙÀ°ÅëÀÇ °á°ú·Î Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ¿´´Ù. 1³â°£ °ø°³ ¿¬Àå ½ÃÇè¿¡¼­, ¿äÅë°ú ±ÙÀ°ÅëÀº ȯÀÚÀÇ
°¢°¢ 5.5%¿Í 1.3%¿¡¼­ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¿°Áõ, ±ÙÀ° ¼Õ»ó ¶Ç´Â ½Å¼Õ»ó¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Áø´ÜÀû °Ë»ç °á°ú,
ÀÇÇÐÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ±âÁ¸ º´ÀÎÀÇ Áõ°Å´Â ¾ø¾ú´Ù. ¹ß±âºÎÀü, ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ, ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ/¹ß±âºÎÀü¿¡
´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý¿¡¼­ ¹ß»ý·üÀº Ç¥ 2, 3, 4¿¡ ¼­¼úÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾à 1ÀÏ 1ȸ »ç¿ë¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇè¿¡¼­, ¿äÅë°ú
±ÙÀ°ÅëÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î °æÁõ ¶Ç´Â ÁßµîÁõ À̾ú°í, ¸ðµç ÀûÀÀÁõ¿¡¼­ Áß´ÜÀ²Àº <1%¿´´Ù.
ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ ¸ðµç ½ÃÇèµé¿¡¼­ »ö°¢ º¯È­ÀÇ ºóµµ´Â µå¹°¾ú´Ù(ȯÀÚÀÇ <0.1%). ¹ß±âºÎÀü¿¡ ÇÊ¿ä ½Ã º¹¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ
À§¾à-´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇèµé¿¡¼­, ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº 65¼¼ ÀÌ»óÀÇ È¯Àڵ鿡°Ô¼­ ¼³»ç°¡ ´õ¿í ºó¹øÇÏ°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. (2.5%)
´ÙÀ½Àº 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ý ¶Ç´Â ÇÊ¿ä ½Ã ¿ë¹ýÀ¸·Î º¹¿ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ´ëÁ¶ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­ º¸°íµÈ Ãß°¡ÀûÀÎ, ´ú ºó¹øÇÑ
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(<2%)À» ³ªÅ¸³½ °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµé°ú ÀÌ ¾àÀÇ ÀΰúÀû °ü·Ã¼ºÀº È®½ÇÇÏÁö ¾Ê´Ù. ÀÌ ¸ñ·Ï¿¡¼­
Á¦¿ÜµÈ °ÍÀº °æ¹ÌÇÏ°í, ¾à¹° »ç¿ë°ú °ü·Ã °¡´É¼ºÀÌ ¾øÀ¸¸ç Á¤È®ÇÏÁö ¾Ê¾Æ¼­ Àǹ̰¡ ¾ø´Â »ç·ÊµéÀÌ´Ù.
- Àü½Å : ±Ù¹«·Â, ¾È¸éºÎÁ¾, ÇÇ·Î, ÅëÁõ, ¸»ÃʺÎÁ¾
- ½ÉÇ÷°ü°è : Çù½ÉÁõ, ÈäÅë, ÀúÇ÷¾Ð, ½É±Ù°æ»ö, ±â¸³¼º ÀúÇ÷¾Ð, ½É°èÇ×Áø, ½Ç½Å, ºó¸Æ
- ¼ÒÈ­±â°è : °£±â´É °Ë»ç ¼öÄ¡ ºñÁ¤»ó, ±¸³»°ÇÁ¶, ¿¬ÇÏ°ï¶õ, ½Äµµ¿°, À§¿°, GGTP Áõ°¡, ¹±Àº º¯, ¿À½É, »óº¹ºÎ
ÅëÁõ, ±¸Åä, À§½Äµµ ¿ª·ù, Ä¡Áú¼º ÃâÇ÷, Á÷ÀåÃâÇ÷
- ±Ù°ñ°Ý°è : °üÀýÅë, ¸ñ ÅëÁõ
- ½Å°æ°è : ¾îÁö·¯¿ò, °¨°¢ÀúÇÏ, ºÒ¸éÁõ, À̻󰨰¢, Á¹À½, Çö±âÁõ
- ½ÅÀå ¹× ºñ´¢±â°è : ½ÅÀå¾Ö
- È£Èí±â°è : È£Èí°ï¶õ, ºñÃâÇ÷, Àεο°
- ÇǺΠ: °¡·Á¿ò, ¹ßÁø, ¹ßÇÑ
- ¾È°ú : ½Ã¾ß È帲, »ö°¢ÀÌ»ó, °á¸·¿°(°á¸· ÃæÇ÷ Æ÷ÇÔ), ´« ÅëÁõ, ´«¹° ºÐºñ Áõ°¡, ´«²¨Ç® ºÎÁ¾
- û°¢ : °©ÀÛ½º·¯¿î û·Â °¨¼Ò ¶Ç´Â »ó½Ç, À̸í
- ºñ´¢»ý½Ä±â°è : ¹ß±â Áõ°¡, ÀÚ¹ßÀû À½°æ ¹ß±â
2) ÇØ¿Ü ½ÃÆÇ ÈÄ »ç¿ë °æÇè
´ÙÀ½ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÀÌ ¾àÀÇ ½ÂÀÎ ÈÄ »ç¿ë ±â°£ Áß È®ÀεǾú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¹ÝÀÀµéÀº ºÒƯÁ¤ Å©±âÀÇ ¸ðÁý´ÜÀ¸·ÎºÎÅÍ
ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î º¸°íµÇ¾úÀ¸¹Ç·Î, Ç×»ó ¾à¹° ³ëÃâ°úÀÇ ÀΰúÀû °ü·Ã¼ºÀ» È®¸³Çϰųª, À̵éÀÇ ºóµµ¸¦ ½Å·ÚÀûÀ¸·Î
Æò°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀº Áߴ뼺, º¸°í ºóµµ, ¸í¹éÇÑ ´Ù¸¥ ¿øÀÎÀÌ ¾øÀ½ ¶Ç´Â À̵é
ÀÎÀÚµéÀÇ º¹ÇÕÀû ¿ä¼Ò·Î ÀÎÇØ Æ÷ÇԵǾú´Ù.
-½ÉÇ÷°ü°è ¹× ³úÇ÷°ü°è : ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ë°ú ÀϽÃÀûÀ¸·Î °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î´Â ½É±Ù°æ»ö, ½ÉÀå µ¹¿¬»ç, ³úÁ¹Áß,
ÈäÅë, ½É°èÇ×Áø, ½É½Ç ºÎÁ¤¸Æ ¹× ºó¸ÆÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Áß´ëÇÑ ½ÉÇ÷°ü°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ½ÃÆÇ ÈÄ º¸°íµÇ¾ú´Ù. À̵é ȯÀÚµéÀº
¸ðµÎ´Â ¾Æ´ÏÁö¸¸ ´ëºÎºÐ ±âÁ¸¿¡ ½ÉÇ÷°ü°è À§Çè ÀÎÀÚ°¡ ÀÖ¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ Áß ´ëºÎºÐÀº ¼ºÇàÀ§ Áß ¶Ç´Â
Á÷ÈÄ¿¡ ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú°í, ÀϺδ ¼º ÇàÀ§ ¾øÀÌ, ÀÌ ¾à »ç¿ë Á÷ÈÄ¿¡ ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ´Ù¸¥
ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀº ÀÌ ¾à »ç¿ë ¹× ¼ºÇàÀ§ ÈÄ ¼ö½Ã°£ ³»Áö ¼öÀÏ ÈÄ¿¡ ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀÌ
ÀÌ ¾à, ¼ºÇàÀ§, ȯÀÚÀÇ ±âÁ¸ ½ÉÇ÷°ü°è Áúȯ°ú Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î °ü·ÃÀÌ ÀÖ´ÂÁö, ÀÌ·¯ÇÑ ÀÎÀÚµéÀÇ º¹ÇÕÀû ¿ä¼Òµé°ú
°ü·ÃÀÌ ÀÖ´ÂÁö ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ÀÎÀÚµé°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´ÂÁö ¿©ºÎ´Â È®ÀÎÇÒ ¼ö ¾ø´Ù (1. °æ°í Ç× ÂüÁ¶)
- Àü½Å : µÎµå·¯±â, ½ºÆ¼ºì-Á¸½¼ ÁõÈıº, Ç¥ÇÇ ¹Ú¸®¼º ÇǺο°À» Æ÷ÇÔÇÑ °ú¹Î ¹ÝÀÀ
- ½Å°æ°è : ÆíµÎÅë, ¹ßÀÛ ¹× ¹ßÀÛÀÇ Àç¹ß, ÀÏ°ú¼ºÀüü±â¾ï»ó½ÇÁõ
- ¾È°ú : ½Ã¾ß °á¼Õ, ¸Á¸· Á¤¸Æ Æó¼â, ¸Á¸· µ¿¸Æ Æó¼â, ¿µ±¸Àû ½Ã·Â »ó½ÇÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ½Ã·Â °¨¼ÒÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÇ´Â
ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõ (Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy [NAION])ÀÌ ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ
phosphodiesterase type 5 (PDE5) ÀúÇØÁ¦ÀÇ »ç¿ë°ú ½Ã±âÀûÀ¸·Î °ü·ÃÇÏ¿© ½ÃÆÇ ÈÄ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ
ȯÀÚµéÀº ¸ðµÎ´Â ¾Æ´ÏÁö¸¸ ´ëºÎºÐÀÌ ±âÁ¸¿¡ ´ÙÀ½À» Æ÷ÇÔÇÑ(¹Ýµå½Ã ÀÌ¿¡ ÇÑÁ¤µÇÁö´Â ¾ÊÀ½) NAIONÀÇ ¹ßÇö¿¡ ´ëÇÑ
ÇغÎÇÐÀû À§ÇèÀÎÀÚ ¶Ç´Â Ç÷°ü À§Çè ÀÎÀÚ¸¦ °¡Áö°í ÀÖ¾ú´Ù: ³·Àº À¯µÎÇÔ¸ô ºñÀ²(low cup/ disc ratio, crowded
disc), 50¼¼ ÀÌ»ó, ´ç´¢º´, °íÇ÷¾Ð, °ü»ó µ¿¸Æ Áúȯ, °íÁöÇ÷Áõ, Èí¿¬. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ýÀÌ PDE5 ÀúÇØÁ¦ »ç¿ë
¶Ç´Â ȯÀÚÀÇ ±âÁ¸ Ç÷°ü À§Çè ÀÎÀÚ ¶Ç´Â ÇغÎÇÐÀû °áÇÔ ¶Ç´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÀÎÀÚµéÀÇ º¹ÇÕÀû ¿ä¼Ò ¶Ç´Â ±âŸ ÀÎÀÚ¿Í
Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î °ü·ÃÀÌ ÀÖ´ÂÁö ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â °ÍÀº ºÒ°¡´ÉÇÏ´Ù. (5. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ Ç× ÂüÁ¶)
-û°¢ : ½ÃÆÇ ÈÄ ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ PDE5 ÀúÇØÁ¦ÀÇ »ç¿ë°ú ½Ã±âÀûÀ¸·Î ¿¬°ü¼ºÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î °©ÀÛ½º·¯¿î û°¢
»ó½Ç ¶Ç´Â °¨¼ÒÀÇ Áõ·Ê°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀϺΠÁõ·Ê¿¡¼­, û°¢ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¿¡ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÇÇÐÀû
»óÅ ¹× ±âŸ ÀÎÀÚµéÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¸¹Àº Áõ·Ê¿¡¼­, ÀÇÇÐÀû ÃßÀû°üÂû Á¤º¸´Â Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´Ù. ÀÌ·¸°Ô º¸°íµÈ
ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ë°ú Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î °ü·ÃÀÌ ÀÖ´ÂÁö, ȯÀÚÀÇ Ã»°¢ »ó½Ç¿¡ ´ëÇÑ ±âÁ¸ À§Çè ÀÎÀÚ¿Í °ü·ÃÀÌ
ÀÖ´ÂÁö, ÀÌ·¯ÇÑ ÀÎÀÚµéÀÇ º¹ÇÕÀû ¿ä¼Ò¿¡ ÀÇÇÑ °ÍÀÎÁö, ´Ù¸¥ ÀÎÀÚ¿¡ ÀÇÇÑ °ÍÀÎÁö ¿©ºÎ´Â È®ÀÎÇÒ ¼ö ¾ø´Ù (5.
ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ Ç× ÂüÁ¶)
-ºñ´¢»ý½Ä±â°è : Áö¼Ó¹ß±âÁõ(1. °æ°í Ç× ÂüÁ¶)
-¸é¿ª°è : Ç÷°üºÎÁ¾
3) ÀÌ ¾à 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©½Ã ½ÉÀüµµ ÀÌ»ó°ú ÀÏÂ÷¼º µ¿¼­¸Æ(Primarily sinus bradycardia)ÀÌ À§¾à±ºº¸´Ù ¾à°£ ³ô°Ô ¹ßÇöµÇ¾ú´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ ½ÉÀüµµ ÀÌ»óÀº ÀÌ»ó¹ÝÀÀ°ú ¹«°üÇÏ¿´´Ù.
4) ±¹³» ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú
¨ç Ÿ´Ù¶óÇÊ 5mg ´ÜÀÏÁ¦ÀÇ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú
±¹³»¿¡¼­ Àç½É»ç¸¦ À§ÇÏ¿© 4³â µ¿¾È 613¸íÀÇ ¹ß±âºÎÀü ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç °á°ú, ÀÌ»ó»ç·Ê
¹ßÇöÀ²Àº ¾à°úÀÇ Àΰú°ü°è¿¡ »ó°ü¾øÀÌ 4.73%(29¸í/613¸í, 37°Ç)·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÀÌ Áß ÀÌ ¾à°úÀÇ Àΰú°ü°è¸¦
¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº 3.75%(23¸í/613¸í, 31°Ç) À̾ú´Ù.
- ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº µÎÅë 1.14%(7¸í/613¸í)[7°Ç], ±ÙÀ°Åë 0.82%(5¸í/613¸í)[5°Ç], È«Á¶ 0.65%(4¸í/613¸í)[4°Ç],
¾È¸éÈ«Á¶ 0.49%(3¸í/613¸í)[3°Ç], °¡·Á¿ò, ºñÃæÇ÷ °¢ 0.33%(2¸í/613¸í)[2°Ç], À̻󰨰¢, ½Ã°¢Àå¾Ö, ½É°èÇ×Áø,
¼ÒÈ­ºÒ·®, ¾È¸éºÎÁ¾ °¢ 0.16%(1¸í/613¸í)[1°Ç]À¸·Î Á¶»çµÇ¾ú´Ù.
- Áß´ëÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾ø¾ú´Ù.
- ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ½Ã°¢Àå¾Ö 0.16%(1¸í/613¸í)[1°Ç]À¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù
±¹³»¿¡¼­ Àç½É»ç¸¦ À§ÇÏ¿© 4³â µ¿¾È 637¸íÀÇ Àü¸³¼±ºñ´ëÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç °á°ú, ÀÌ
»ó»ç·Ê ¹ßÇöÀ²Àº ¾à°úÀÇ Àΰú°ü°è¿¡ »ó°ü¾øÀÌ 2.04%(13¸í/637¸í, 15°Ç)·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÀÌ Áß ÀÌ ¾à°úÀÇ Àΰú
°ü°è¸¦ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº 1.26%(8¸í/637¸í, 8°Ç) À̾ú´Ù.
- ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº µÎÅë, ¾È¸éÈ«Á¶ °¢ 0.31%(2¸í/637¸í)[2°Ç], È«Á¶, »çÁöºÒÆí, ¾È¸éºÎÁ¾, Á¤¾×°¨¼Ò, °¢ 0.16%
(1¸í/637¸í)[1°Ç]À¸·Î Á¶»çµÇ¾ú´Ù.
- Áß´ëÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾ø¾ú´Ù.
- ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº »çÁöºÒÆí, Á¤¾×°¨¼Ò °¢ 0.16%(1¸í/637¸í)[1°Ç]À¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù.
¨è Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mg, 20mg ´ÜÀÏÁ¦ÀÇ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú
±¹³»¿¡¼­ Àç½É»ç¸¦ À§ÇÏ¿© 6³â µ¿¾È 10,500¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç °á°ú, ÀÌ»ó»ç·Ê
¹ßÇöÀ²Àº ¾à°úÀÇ Àΰú°ü°è¿¡ »ó°ü¾øÀÌ 3.94%(414¸í/10,500¸í, 517°Ç)·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÀÌ Áß ÀÌ ¾à°úÀÇ
Àΰú°ü°è¸¦ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº 3.47% (364¸í/10,500¸í, 461°Ç) À̾ú´Ù.
- ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº µÎÅë, ¾È¸éÈ«Á¶°¡ °¢ 1.30%(136¸í/10,500¸í, 136°Ç)·Î °¡Àå ¸¹¾ÒÀ¸¸ç, ¼ÒÈ­ºÒ·® 0.33%
(35¸í/10,500¸í, 35°Ç), ±ÙÀ°Åë 0.19% (20¸í/10,500¸í, 21°Ç), ºñÃæÇ÷ 0.12% (13¸í/10,500¸í, 13°Ç), ¾îÁö·³Áõ
0.11% (12¸í/10,500¸í, 12°Ç), ¹èÅë 0.07% (7¸í/10,500¸í, 7°Ç), Áö¼Ó¹ß±âÁõ 0.06%(6¸í/10,500¸í, 6°Ç),
Ç÷¾×¿ä¼ÒÁú¼ÒÁõ°¡ 0.06%(6¸í/10,500¸í, 6°Ç), ºó¸Æ 0.05% (5¸í/10,500¸í, 5°Ç), ½É°èÇ×Áø 0.04%(4¸í/10,500¸í,
5°Ç), ´«ÃæÇ÷ ¹× ¿¡½ºÁöÇÇƼ (SGPT) Áõ°¡ °¢ 0.04% (4¸í/10,500¸í, 4°Ç), °¡½¿¾Ð·Â°¨, ±¸Åä, ±¸¿ª,
¾ËÄ®¸®ÀλêºÐÇØÈ¿¼ÒÁõ°¡, ÇÇ·Î °¢ 0.03% (3¸í/10,500¸í, 3°Ç), ¸ñ°æÁ÷, ¿äµµÅëÁõ, ÄáÆÏÅëÁõ, ±¸³»°ÇÁ¶, °¡½¿¾²¸²,
À§Àå°üÁúȯ, Á¹À½, ¹éÇ÷±¸¼öÁõ°¡, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ, ºÒ¾È, ¼ö¸éÀå¾Ö, Ç÷»ö¼Ò°¨¼Ò °¢ 0.02% (2¸í/10,500¸í,
2°Ç), ´«ÅëÁõ 0.01%(1¸í/10,500¸í, 2°Ç), ÈäÅë, °üÀýÅë, °ú´ÙÈ£Èí, ´«ÃâÇ÷, ´«²¨Ç® ºÎ±â, °á¸·ÃâÇ÷, ´«¸¶¸§Áõ,
º¹ºÎ°æ·Ã, ºô¸®·çºóÁõ°¡, »çÁ¤Àå¾Ö, ¹Ù±ù»ý½Ä±â°ü ÅëÁõ, È«¹Ý, °¡·Á¿ò, À½°æÀå¾Ö, È«Á¶, ´ÙÀ½Áõ, ½É±Ù°æ»öÁõ,
±Í¿ï¸², ºñÃâÇ÷, ÄÚ¸¶¸§, Å©·¹¾ÆƼ´Ñ Ç÷Áß Áõ°¡, µþ²ÚÁú, ¹«·ÂÁõ, º¹ºÎºÒÄè, º¹Åë, ¾Ë·¹¸£±â¹ÝÀÀ, ¾ó±¼ºÎÁ¾, ¿­,
¿¡½ºÁö¿ÀƼ(SGOT)Áõ°¡, Ç÷»ö¼ÒÁõ°¡°¡ °¢ 0.01% (1¸í/10,500¸í, 1°Ç)ÀÇ ¼øÀ¸·Î Á¶»çµÇ¾ú´Ù.
- Áß´ëÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾È¸éÈ«Á¶ 0.02%(2¸í/10,500¸í, 2°Ç) À̾ú´Ù.
- ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº 0.31%(33¸í/10,500¸í, 37°Ç)À¸·Î, Ç÷¾×¿ä¼ÒÁú¼ÒÁõ°¡
0.06%(6¸í/10,500¸í, 6°Ç), ¾ËÄ®¸®ÀÎ»ê ºÐÇØÈ¿¼ÒÁõ°¡ 0.03% (3¸í/10,500¸í, 3°Ç), ¸ñ°æÁ÷, ¹éÇ÷±¸¼öÁõ°¡, ºÒ¾È,
¿äµµÅëÁõ, ÄáÆÏÅëÁõ, Ç÷»ö¼Ò°¨¼Ò, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõÀÌ °¢ 0.02%(2¸í/10,500¸í, 2°Ç), °ú´ÙÈ£Èí, °á¸·ÃâÇ÷, ´«¸¶¸§Áõ,
´«ÃâÇ÷, ´ÙÀ½Áõ, µþ²ÚÁú, ¹Ù±ù»ý½Ä±â°üÅëÁõ, »çÁ¤Àå¾Ö, ¿­, À½°æÀå¾Ö, ÄÚ¸¶¸§, Å©·¹¾ÆƼ´Ñ Ç÷Áß Áõ°¡, Ç÷»ö¼ÒÁõ°¡,
È«¹ÝÀÌ °¢ 0.01%(1¸í/10,500¸í, 1°Ç)À¸·Î Á¶»çµÇ¾ú´Ù.
5) ±¹³» ÀÚ¹ßÀû ºÎÀÛ¿ë º¸°í °á°ú, ºÎÀÛ¿ëÀÌ º¸°íµÈ ´Ù¸¥ ÀǾàÇ°¿¡¼­ ¹ß»ýÇÑ ºÎÀÛ¿ë°ú ºñ±³ÇÏ¿© Åë°èÀûÀ¸·Î
À¯ÀÇÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó»ç·Ê Áß ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ ÀÌ»ó»ç·Ê´Â ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. ´Ù¸¸, ÀÌ ¾à°úÀÇ Àΰú°ü°è´Â
È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
- È¿°ú¾øÀ½ (medicine ineffective)
- Àü½Å : ¿ÀÇÑ
- ±Ù°ñ°Ý°è : °ñ°ÝÅëÁõ
5. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ
1) ȯÀÚÀÇ ´«(ÇÑÂÊ ¶Ç´Â ¾çÂÊ ´«)¿¡ °©ÀÛ½º·± ½Ã·Â »ó½ÇÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â °æ¿ì, ÀÇ»ç´Â ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ
phosphodiesterase type 5(PDE5) ÀúÇØÁ¦ÀÇ »ç¿ëÀ» ÁßÁöÇÒ °ÍÀ» ȯÀÚ¿¡°Ô ±Ç°íÇÏ°í ÀÇÇÐÀûÀÎ ÁÖÀǸ¦ ±â¿ï¿©¾ß
ÇÑ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Áõ»óÀº ¿µ±¸ÀûÀÎ ½Ã·Â »ó½ÇÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ½Ã·Â °¨ÅðÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Â, µå¹°°Ô ³ªÅ¸³ª´Â Áúº´ÀÎ
ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõ(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)ÀÇ Â¡ÈÄ°¡ µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç,
ÀÌ´Â ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç¿¡¼­ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú°í PDE5 ÀúÇØÁ¦ÀÇ Åõ¿©¿Í ÀáÁ¤ÀûÀÎ »ó°ü¼ºÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¹ßÇ¥µÈ ¹®Çå¿¡ µû¸£¸é, ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõÀÇ ¿¬°£ ¹ß»ýÀ²Àº 50¼¼ ÀÌ»óÀÇ ³²¼º¿¡¼­ 100,000¸í´ç 2.5-
11.8°ÇÀÌ´Ù. PDE5 ÀúÇØÁ¦ °è¿­ ¾à¹°ÀÇ ÃÖ±Ù »ç¿ë°ú ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõ ±Þ¼º ¹ßÇö°úÀÇ °ü·Ã¼º ¿©ºÎ¸¦
Æò°¡ÇÏ´Â °üÂû ¿¬±¸ °á°ú, PDE5 ÀúÇØÁ¦ Åõ¿© ÈÄ ¹Ý°¨±âÀÇ 5¹è À̳»¿¡¼­ ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÀÇ À§ÇèÀÌ
¾à 2¹è Áõ°¡ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Á¤º¸·ÎºÎÅÍ ÀÌ·¯ÇÑ À¯ÇØ»ç·Ê°¡ PDE5 ÀúÇØÁ¦ÀÇ Åõ¿© ¶Ç´Â ´Ù¸¥
ÀÎÀÚµé°ú Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿¬°üÀÌ ÀÖ´ÂÁö´Â ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÀÇ»ç´Â ±âÁ¸ÀÇ ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõ À§Çè ÀÎÀÚ°¡ Àִ ȯÀÚµéÀÌ PDE5 ÀúÇØÁ¦ Åõ¿©¿¡ ÀÇÇØ À¯ÇØÇÑ ¿µÇâÀ»
¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´ÂÁö ¿©ºÎ¸¦ °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ¹Ì ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõÀ» °æÇèÇÑ ÀûÀÌ ÀÖ´Â »ç¶÷ÀÇ °æ¿ì,
ºñµ¿¸ÆÀü¹æÇãÇ÷¼º½Ã½Å°æÁõ Àç¹ßÀÇ À§ÇèÀÌ ´õ ³ô´Ù. µû¶ó¼­, ÀÌ·± ȯÀڵ鿡¼­ ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ PDE5 ÀúÇØÁ¦¸¦
Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì ÁÖÀǸ¦ ±â¿ï¿©¾ß Çϸç, ±â´ëµÇ´Â À¯ÀͼºÀÌ À§ÇèÀ» »óȸÇÏ´Â °æ¿ì¿¡¸¸ Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÑ´Ù(4. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
Ç× ÂüÁ¶).
2) ÀÌ ¾àÀº ÃâÇ÷ÀÌ»ó ¶Ç´Â È°µ¿¼º ¼ÒÈ­¼º±Ë¾ç ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©ÇÑ °æÇèÀÌ ¾ø´Ù. ºñ·Ï ÀÌ ¾àÀÌ °Ç°­ÇÑ
Áö¿øÀÚ¿¡°Ô¼­´Â ÃâÇ÷½Ã°£À» ¿¬Àå½ÃÅ°Áö ¾Ê´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÁö¸¸, ÃâÇ÷ÀÌ»ó ¶Ç´Â È°µ¿¼º ¼ÒÈ­¼º±Ë¾ç ȯÀÚ¿¡°Ô´Â
À¯Àͼº/À§Ç輺À» Æò°¡ÇÑ ÈÄ ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÑ´Ù.
3) ÀÌ ¾à°ú ¾ËÄÚ¿ÃÀº ¸ðµÎ °æ¹ÌÇÑ Ç÷°ü È®ÀåÀÛ¿ëÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î º´¿ëÅõ¿©½Ã Ç÷¾Ð °­ÇÏÀÛ¿ëÀÌ Áõ°­µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÇ»ç´Â ¸¹Àº ¾çÀÇ ¾ËÄڿðú ÀÌ ¾àÀÇ º´¿ëÅõ¿©½Ã ½É¹Ú¼ö Áõ°¡, Ç÷¾Ð °¨¼Ò, ¾îÁö·³Áõ, µÎÅë µî ±â¸³¼º ÁõÈÄ ¹×
Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ½À» ȯÀÚ¿¡°Ô ¾Ë·ÁÁÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
4) °©ÀÛ½º·± û·Â°¨Åð ¶Ç´Â ³­Ã»(À̸í°ú Çö±âÁõÀÌ µ¿¹ÝµÉ ¼ö ÀÖÀ½)ÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â °æ¿ì, ÀÇ»ç´Â ÀÌ ¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ
PDE5 ÀúÇØÁ¦ÀÇ »ç¿ëÀ» ÁßÁöÇÒ °ÍÀ» ȯÀÚ¿¡°Ô ±Ç°íÇÏ°í Áï½Ã ÀÇÇÐÀûÀÎ ÁÖÀǸ¦ ±â¿ï¿©¾ß ÇÑ´Ù(¡®ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¡¯¹×
¡®½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç¡¯ ÂüÁ¶).
5) Ÿ´Ù¶óÇÊ 5mg 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ýÀº 2³â 6°³¿ù ÀÌ»óÀÇ ÀÓ»ó»ç¿ë°æÇèÀº ¾ø´Ù(Ÿ´Ù¶óÇÊ 5mg ´ÜÀÏÁ¦¿¡ ÇÑÇÔ).
6)¡¡¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇϱâÀü °í·ÁÇØ¾ß ÇÒ ´Ù¸¥ ºñ´¢±â°úÀû »óÅ : ¾ç¼º Àü¸³¼±ºñ´ëÁõ¿¡ ´ëÇØ
ÀÌ ¾àÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇϱâÀü, À¯»çÇÑ Áõ»óÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Â ´Ù¸¥ ºñ´¢±â°úÀû »óÅ¿¡ ´ëÇØ °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
Ãß°¡ÀûÀ¸·Î, Àü¸³¼±¾Ï°ú ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõÀÌ ÇÔ²² µ¿¹ÝµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
6. »óÈ£ÀÛ¿ë
¾Æ·¡¿¡¼­ º¸´Â ¹Ù¿Í °°ÀÌ, Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mg ¹×/¶Ç´Â 20mg¿¡ ´ëÇÏ¿© ¸¹Àº »óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸°¡ ½Ç½ÃµÇ¾ú´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊ
10mg ¿ë·®¸¸À» »ç¿ëÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸µé¿¡ °üÇؼ­´Â °í¿ë·® Åõ¿©½Ã ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ³ªÅ¸³¯
°¡´É¼ºÀ» ¿ÏÀüÈ÷ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.
1) Ÿ´Ù¶óÇÊ¿¡ ´ëÇÑ ´Ù¸¥ ¾à¹°µéÀÇ ÀÛ¿ë
- Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ÁÖ·Î CYP3A4¿¡ ÀÇÇÏ¿© ´ë»çµÈ´Ù. CYP3A4ÀÇ ¼±ÅÃÀûÀÎ ÀúÇØÁ¦ÀÎ ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹(1ÀÏ 200mg)Àº
Ÿ´Ù¶óÇÊ ´Üµ¶ Åõ¿©½ÃÀÇ AUC, Cmax °ª¿¡ ºñÇØ, Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg)ÀÇ AUC¸¦ 2¹è, Cmax ¸¦ 15% Áõ°¡½ÃÄ×°í,
ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹(1ÀÏ 400mg)Àº Ÿ´Ù¶óÇÊ(20mg)ÀÇ AUC¸¦ 4¹è, C max¸¦ 22% Áõ°¡½ÃÄ×´Ù.
- CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6À» ÀúÇØÇÏ´Â protease inhibitorÀÎ ritonavir(1ÀÏ 2ȸ 200mg Åõ¿©)´Â
CmaxÀÇ º¯È­¾øÀÌ Å¸´Ù¶óÇÊ(20mg)ÀÇ AUC¸¦ 2¹è Áõ°¡½ÃÄ×´Ù.
- ƯÀÌÀûÀÎ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ¿¬±¸µÇÁö´Â ¾Ê¾ÒÁö¸¸, saquinavir µîÀÇ ´Ù¸¥ protease inhibitors, ±×¸®°í erythromycin,
clarithromycin, itraconazole ¹× grapefruit juice¿Í °°Àº ´Ù¸¥ CYP3A4 inhibitors´Â Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦
Áõ°¡½Ãų °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ¹Ç·Î ÁÖÀÇÇÏ¿© º´¿ë Åõ¿© µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
±× °á°ú·Î¼­ 4Ç׿¡ ¿­°ÅÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ
¹ß»ýºóµµ°¡ Áõ°¡µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
- CYP3A4 À¯µµ¹°ÁúÀÎ ¸®ÆÊÇǽÅ(rifampicin)Àº, Ÿ´Ù¶óÇÊ ´Üµ¶Åõ¿©½Ã(10mg ¿ë·®)ÀÇ AUC °ª¿¡ ºñÇØ, Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ
AUC¸¦ 88% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù. À̴ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ È¿´ÉÀ» °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖÁö¸¸, ±× °¨¼Ò Á¤µµ´Â ¾Ë·ÁÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
Æä³ë¹Ù¸£ºñÅ»(phenobarbital), Æä´ÏÅäÀÎ(phenytoin) ¹× Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ(carbamazepine)°ú °°ÀÌ ´Ù¸¥ CYP3A4
À¯µµ¹°Áú°úÀÇ º´¿ë Åõ¿© ¿ª½Ã Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Ç÷Àå ³óµµ¸¦ °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖÀ½À» ¿¹»óÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
- Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ºÐÆ÷(disposition)¿¡¼­ ¼ö¼ÛÀÚ(transporters)ÀÇ ¿ªÇÒ(¿¹¸¦ µé¸é p-glycoprotein)Àº ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö
¾Ê´Ù. µû¶ó¼­, ¼ö¼ÛÀÚ(transporters)ÀÇ ÀúÇØ¿¡ ÀÇÇÑ ¾à¹°»óÈ£ ÀÛ¿ë °¡´É¼ºµµ ÀÖ´Ù.
- ÀÌ ¾à°ú Á¦»êÁ¦ (¼ö»êÈ­¸¶±×³×½·/¼ö»êÈ­¾Ë·ç¹Ì´½)ÀÇ º´¿ëÅõ¿©½Ã ÀÌ ¾àÀÇ ³ëÃâ(AUC)¿¡´Â º¯È­ ¾øÀÌ ÀÌ ¾àÀÇ
Èí¼öÀ²ÀÌ ¸í¹éÈ÷ °¨¼ÒµÇ¾ú´Ù.
2) ´Ù¸¥ ¾à¹°µé¿¡ ´ëÇÑ Å¸´Ù¶óÇÊÀÇ ÀÛ¿ë
- ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­, Ÿ´Ù¶óÇÊ(5mg, 10mg°ú 20mg)Àº Áú»ê¿°(nitrates)ÀÇ Ç÷¾ÐÀúÇÏ ÀÛ¿ëÀ» Áõ°¡½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î
³ªÅ¸³µ´Ù. µû¶ó¼­, ¾î¶°ÇÑ ÇüÅÂÀÇ À¯±â Áú»ê¿°(organic nitrate) Á¦Á¦¶óµµ Á¤±âÀû ¹×/¶Ç´Â °£ÇæÀûÀ¸·Î º¹¿ëÇÏ´Â
ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©°¡ ±Ý±âÀÌ´Ù[1. °æ°í ¹× 2. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í Ç× ÂüÁ¶]. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¿¡
µû¸£¸é, 150¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ Ÿ´Ù¶óÇÊÀ» ¸ÅÀÏ 20mg¾¿ 7ÀÏ µ¿¾È Åõ¿©ÇÏ°í 0.4mg nitroglycerin ¼³ÇÏÁ¤À» ´Ù¾çÇÑ
½Ã°£´ë¿¡ Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§, ÀÌ·¯ÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀº 24½Ã°£ ÀÌ»ó Áö¼ÓµÇ¾ú°í Ÿ´Ù¶óÇÊÀ» ¸¶Áö¸·À¸·Î Åõ¿©ÇÑ ÈÄ
48½Ã°£ÀÌ Áö³µÀ» ¶§ ´õ ÀÌ»ó ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. µû¶ó¼­, ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©(Ÿ´Ù¶óÇÊ 2.5mg~20mg)ÇÑ È¯ÀÚ°¡ »ý¸í¿¡
À§ÇùÀ» ¹Þ´Â »óȲ¿¡ óÇÏ¿© Áú»ê¿°ÀÇ Åõ¿©°¡ ÀÇÇÐÀûÀ¸·Î ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾àÀ» ¸¶Áö¸·À¸·Î Åõ¿©ÇÑ
ÈÄ ÃÖ¼ÒÇÑ 48½Ã°£ÀÌ Áö³­ ÈÄ¿¡¾ß Áú»ê¿°ÀÇ Åõ¿©¸¦ °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±×·¯ÇÑ »óȲ¿¡¼­ Áú»ê¿°À» Åõ¿©ÇÒ ¶§´Â
ÀûÀýÇÑ Ç÷¾× ¿ªÇÐÀû ¸ð´ÏÅ͸µ(haemodynamic monitoring)°ú ÇÔ²² ÀÇ»çÀÇ ¼¼½ÉÇÑ °¨µ¶ÀÌ ¼ö¹ÝµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
- Ÿ´Ù¶óÇÊÀº CYP450 isoforms¿¡ ÀÇÇÏ¿© ´ë»çµÇ´Â ¾à¹°ÀÇ Ã»¼ÒÀ²(clearance)À» ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô
ÀúÇØÇϰųª À¯µµÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú Ÿ´Ù¶óÇÊÀÌ CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1,
CYP2C9 ¹× CYP2C19¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â CYP450 isoformsÀ» ÀúÇØÇϰųª À¯µµÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù´Â °ÍÀÌ È®ÀεǾú´Ù.
- Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg, 20mg)Àº S-¿ÍÆĸ° ¶Ç´Â R-¿ÍÆĸ°(CYP2C9 ±âÁú)¿¡ ´ëÇÑ ³ëÃâ(AUC)¿¡ À־ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î
À¯ÀÇÇÑ ÀÛ¿ëÀ» ³ªÅ¸³»Áö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ¿ÍÆĸ°(warfarin)¿¡ ÀÇÇØ À¯µµµÈ ÇÁ·ÎÆ®·Òºó ½Ã°£ (prothrombin
time)ÀÇ º¯È­¿¡µµ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê¾Ò´Ù.
- Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg, 20mg)Àº ¾Æ¼¼Æ¿»ì¸®½Ç»ê(acetyl salicylic acid)¿¡ ÀÇÇÑ ÃâÇ÷ ½Ã°£À» Áõ°¡½ÃÅ°Áö ¾Ê¾Ò´Ù.
- ÀÓ»ó ¾à¸®ÇÐ ½ÃÇè¿¡¼­ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÌ Ç×°íÇ÷¾ÐÁ¦ÀÇ Ç÷¾ÐÀúÇÏ ÀÛ¿ëÀ» Áõ°¡½Ãų °¡´É¼º¿¡ ´ëÇÏ¿© Á¶»çÇÏ¿´´Ù.
Ä®½·Åë·ÎÂ÷´ÜÁ¦(amlodipine), ¾ÈÁö¿ÀÅٽŠÀüȯȿ¼Ò(ACE) ÀúÇØÁ¦ (enalapril), º£Å¸-¾Æµå·¹³¯¸°¼º ¼ö¿ëü
Â÷´ÜÁ¦(metoprolol), Ä¡¾ÆÁþ°è ÀÌ´¢Á¦(bendrofluazide), ¾ÈÁö¿ÀÅٽŠII ¼ö¿ëü Â÷´ÜÁ¦(´Ù¾çÇÑ ÇüÅ ¹× ¿ë·®, ´Üµ¶
¶Ç´Â Ä¡¾ÆÁþ°è ÀÌ´¢Á¦(thiazides), Ä®½·Åë·ÎÂ÷´ÜÁ¦, º£Å¸-Â÷´ÜÁ¦, ¹×/¶Ç´Â ¾ËÆÄ-Â÷´ÜÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë)¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ¿©,
ÁÖ¿ä Ç×°íÇ÷¾ÐÁ¦±ºÀÌ ¿¬±¸µÇ¾ú´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊ(20mg ¿ë·®ÀÌ Àû¿ëµÈ ¾ÈÁö¿ÀÅٽŠII ¼ö¿ëü Â÷´ÜÁ¦ ¹× amlodipine¿¡
´ëÇÑ ¿¬±¸µéÀ» Á¦¿ÜÇÑ 10mg)Àº ÀÌ °è¿­ÀÇ ¾î¶°ÇÑ ¾à¹°°úµµ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ¾ø¾ú´Ù.
- ´Ù¸¥ ÀÓ»ó¾à¸® ½ÃÇè¿¡¼­ Ÿ´Ù¶óÇÊ 20mgÀ» Ç×°íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦ 4Á¾·ù±îÁö¿Í ÇÔ²² º´¿ëÅõ¿©ÇÏ¿© ¿¬±¸ÇÏ¿´´Ù.
¿©·¯ Ç×°íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­ ambulatory blood pressureÀÇ º¯È­´Â Ç÷¾ÐÁ¶Àý Á¤µµ¿Í °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â
°ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ¿Í °ü·ÃÇÏ¿©, Ç÷¾ÐÁ¶ÀýÀÌ Àß µÇÁö ¾Ê´Â ȯÀÚ¿¡¼­´Â, ºñ·Ï ÀÌ·¯ÇÑ Ç÷¾Ð°¨¼Ò°¡ ´ëºÎºÐÀÇ
ȯÀÚ¿¡¼­ ÀúÇ÷¾Ð Áõ»ó°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÁö´Â ¾Ê¾ÒÁö¸¸ ±× °¨¼Ò°¡ ´õ ÄÇ´Ù. Ç÷¾ÐÁ¶ÀýÀÌ Àß µÇ°í Àִ ȯÀÚ¿¡¼­´Â
Ç÷¾Ð°¨¼Ò°¡ Àû¾ú°í °Ç°­ÇÑ »ç¶÷¿¡¼­ ³ªÅ¸³ª´Â °Í°ú ºñ½ÁÇÏ¿´´Ù.
- Ç×°íÇ÷¾Ð ¾àÁ¦(antihypertensive medications)¸¦ º´¿ëÇϴ ȯÀڵ鿡¼­, Ÿ´Ù¶óÇÊ 20mgÀÌ Ç÷¾Ð °¨¼Ò¸¦ ÀÏÀ¸Å³
¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ°ÍÀº(¾ËÆÄÂ÷´ÜÁ¦´Â Á¦¿Ü, ¾Æ·¡ ÂüÁ¶) ÀϹÝÀûÀ¸·Î Áß¿äÄ¡ ¾ÊÀ¸¸ç ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î
ÆǴܵȴÙ. Á¦ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚ·áÀÇ ºÐ¼® °á°ú, Ç×°íÇ÷¾Ð ¾àÁ¦¸¦ ÀÌ ¾à°ú º´¿ëÇÑ È¯ÀÚ±º°ú Ç×°íÇ÷¾Ð ¾àÁ¦ ¾øÀÌ
ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚ±º °£¿¡ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¿¡´Â Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù. ±×·¯³ª, Ç×°íÇ÷¾Ð ¾àÁ¦¸¦ º´¿ëÇÏ´Â °æ¿ì Ç÷¾ÐÀÇ °¨¼Ò
°¡´É¼º¿¡ °üÇؼ­ ȯÀڵ鿡°Ô ÀûÀýÇÑ ÀÓ»óÀûÀÎ ±Ç°í(appropriate clinical advice)¸¦ ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
- ¾ËÆÄ(1)-adrenergic receptor blockerÀÎ µ¶»çÁ¶½Å(1ÀÏ 4mg ¶Ç´Â 8mg)°ú Ÿ´Ù¶óÇÊ(5mg 1ÀÏ 1ȸ¿ë¹ý ¶Ç´Â
20mg ´ÜȸÅõ¿©)À» º´¿ëÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­ µ¶»çÁ¶½ÅÀÇ Ç÷¾ÐÀúÇÏ È¿°ú°¡ À¯ÀÇÇÑ Á¤µµ·Î Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. ÀÌ È¿°ú´Â Åõ¿©
ÈÄ 12 ½Ã°£±îÁö ¿©ÀüÈ÷ ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç ±âÀýÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. µû¶ó¼­, Ÿ´Ù¶óÇÊ°ú µ¶»çÁ¶½Å°úÀÇ
º´¿ëÀº ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
- ÇÑÁ¤µÈ ÀοøÀÇ °Ç°­ÇÑ Áö¿øÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ »óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸¿¡¼­, Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg, 20mg)°ú
¾ËǪÁ¶½Å(alfuzosin) ȤÀº ¼±ÅÃÀûÀÎ ¾ËÆÄ(1A)-adrenergic receptor Â÷´ÜÁ¦ÀΠŽ½º·Î½Å(tamsulosin)ÀÇ º´¿ëÅõ¿©½Ã
ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Ç÷¾Ðº¯È­°¡ º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±×·¯³ª, ¾ËÆÄ Â÷´ÜÁ¦·Î Ä¡·á ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ ¹× ƯÈ÷ °í·ÉÀÚÀÇ
°æ¿ì´Â Ÿ´Ù¶óÇÊ »ç¿ë½Ã ÁÖÀǸ¦ ±â¿ï¿©¾ß ÇÑ´Ù. Ä¡·á´Â ÃÖ¼Ò¿ë·®À¸·Î ½ÃÀÛÇؼ­ Á¡ÁøÀûÀ¸·Î Á¶ÀýµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
- ¾ËÄÚ¿Ã ³óµµ(Æò±Õ ÃÖ´ë Ç÷Áß ³óµµ 0.08%)°¡ Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg ¶Ç´Â 20mg)ÀÇ º´¿ë Åõ¿©¿¡ ÀÇÇØ ¿µÇâ ¹ÞÁö
¾Ê¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ, ¾ËÄÚ¿ÃÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÑ ÈÄ 3½Ã°£Â°¿¡ Ÿ´Ù¶óÇÊ ³óµµÀÇ º¯È­°¡ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
¾ËÄÚ¿ÃÀº ±× Èí¼öÈ¿°ú¸¦ ÃÖ´ëÈ­ ÇϱâÀ§ÇÑ ¹æ¹ý(ÇÏ·í¹ãµ¿¾È ´Ü½ÄÇÏ°í ¾ËÄÚ¿Ã Åõ¿© ÈÄ 2½Ã°£±îÁö À½½ÄÀ» ÁÖÁö
¾ÊÀ½)À¸·Î Åõ¿©µÇ¾ú´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊ(20mg)°ú ¾ËÄÚ¿ÃÀ» ÇÔ²² Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì Ÿ´Ù¶óÇÊÀº °í¿ë·®ÀÇ ¾ËÄÚ¿Ã(0.7g/kg
¶Ç´Â 80kg ³²¼º¿¡¼­ 40% ¾ËÄÚ¿Ã[º¸µåÄ«] ¾à 180ml)¿¡ ÀÇÇÏ¿© À¯µµµÇ´Â Æò±Õ Ç÷¾Ð°¨¼Ò¸¦ Áõ°¡½ÃÅ°Áö ¾Ê¾ÒÁö¸¸,
ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼­´Â üÀ§¼º Çö±âÁõ°ú ±â¸³¼º ÀúÇ÷¾ÐÀÌ °üÂûµÇ¾ú´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀ» Àú¿ë·®ÀÇ ¾ËÄÚ¿Ã(0.6g/kg)°ú
Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§, ÀúÇ÷¾ÐÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò°í Çö±âÁõÀº ¾ËÄÚ¿Ã ´Üµ¶À¸·Î Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§¿Í À¯»çÇÑ ºóµµ·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Àνıâ´É¿¡ ´ëÇÑ ¾ËÄÚ¿ÃÀÇ ÀÛ¿ëÀº Ÿ´Ù¶óÇÊ(10mg)¿¡ ÀÇÇÏ¿© Áõ°¡µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
- Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ethinylestradiolÀÇ °æ±¸ »ýüÀÌ¿ë·ü(bioavailability) À» Áõ°¡½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÓ»óÀûÀÎ
Á߿伺Àº ºÒÈ®½ÇÇÏÁö¸¸ terbutalineÀÇ °æ±¸ Åõ¿©½Ã À¯»çÇÑ Áõ°¡°¡ ¿¹»óµÉ ¼öµµ ÀÖ´Ù.
- ÀÓ»ó ¾à¸®ÇÐ ¿¬±¸¿¡¼­ Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mgÀ» Å׿ÀÇʸ°(theophylline(a non-selective phosphodiesterase
inhibitor))°ú ÇÔ²² Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ ¾àµ¿ÇÐÀû »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ¾ø¾ú´Ù. À¯ÀÏÇÑ ¾à·ÂÇÐÀû ÀÛ¿ëÀº ¾à°£ÀÇ ½É¹Ú¼ö(3.5 bpm)
Áõ°¡¿´´Ù. µ¿ ¿¬±¸¿¡¼­ ÀÌ ÀÛ¿ëÀº Áß¿äÇÏÁö ¾Ê°í ÀÓ»óÀûÀÎ À¯ÀǼºµµ ¾ø¾úÁö¸¸,ÀÌ·¯ÇÑ ¾à¹°µéÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÒ
°æ¿ì¿¡´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÀÛ¿ëÀ» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
- Ç×´ç´¢º´ ¾àÁ¦µé°úÀÇ Æ¯ÀÌÀûÀÎ »óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸°¡ ¼öÇàµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
7. ÀӺΤý¼öÀ¯ºÎ ¹× ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
1) ÀÌ ¾àÀº ¿©¼º, ½Å»ý¾Æ ¹× ¼Ò¾Æ¿¡°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.
2) ·§Æ®¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼­ Ÿ´Ù¶óÇÊ ¹×/¶Ç´Â ±× ´ë»çü´Â ŹÝÀ» Åë°úÇÏ¿´°í Ç÷Áß°ËÃâ³óµµ¿¡ ºñÇØ
¾à 2.4 ¹è ³ôÀº ³óµµ·Î À¯ÁóÀ¸·Î ºÐºñµÇ¾ú´Ù. ÀӽŠ¿©¼º¿¡¼­ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ »ç¿ë¿¡ ´ëÇÏ¿© ¿¬±¸µÈ ¹Ù ¾ø´Ù.
3) 1,000mg/kg/ÀϱîÁö Åõ¿©ÇÑ ·§Æ®³ª ¸¶¿ì½º¿¡¼­ ÃÖ±âÇü¼º(teratogenicity), ¹èÀÚµ¶¼º(embryotoxicity) ¶Ç´Â
žƵ¶¼º(fetotoxicity)ÀÇ Áõ°Å°¡ ¾ø¾ú´Ù.
8. ¿îÀü ¹× ±â°è »ç¿ë´É¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâ
ÀÌ ¾àÀÌ ¿îÀü ¹× ¶Ç´Â ±â°è »ç¿ë´É¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀº ÀüÇô ¾ø°Å³ª ¹«½ÃÇصµ ÁÁÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»ó µÈ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ
ÀáÀçÀûÀÎ ¿µÇâÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ Æ¯ÀÌÀûÀÎ ¿¬±¸°¡ ½Ç½ÃµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú À§¾à°ú Ÿ´Ù¶óÇÊ ½ÃÇ豺¿¡¼­
¾îÁö·³Áõ(dizziness)ÀÇ ¹ßÇö ºóµµ°¡ À¯»çÇÏÁö¸¸, ȯÀÚ´Â ¿îÀüÀ̳ª ±â°è Á¶ÀÛ Àü¿¡ º»ÀÎÀÌ ÀÌ ¾à¿¡ ¾î¶»°Ô
¹ÝÀÀÇÏ´ÂÁö ÀνÄÇÏ°í ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
9. °ú·®Åõ¿©½ÃÀÇ Ã³Ä¡
1) °Ç°­ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡°Ô ÃÖ°í 500mg±îÁöÀÇ ¿ë·®À» 1ȸ Åõ¿©ÇÑ ÀûÀÌ ÀÖ°í, ȯÀڵ鿡°Ô ÃÖ°í 100mg±îÁöÀÇ 1ÀÏ
Åõ¿©·®À» ¿©·¯ ¹ø Åõ¿©ÇÑ ÀûÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº Àú¿ë·®¿¡¼­ ¹ß°ßµÈ °Í°ú À¯»çÇÏ¿´´Ù.
2) °ú·®Åõ¿©ÀÇ °æ¿ì¿¡´Â ÇÊ¿ä½Ã Ç¥ÁØ º¸Á¶¿ä¹ý(standard supportive measures)À» ½Ç½ÃÇÑ´Ù. Ç÷¾×Åõ¼®Àº
Ÿ´Ù¶óÇÊ ¹è¼³¿¡ °ÅÀÇ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê´Â´Ù.
10. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1) ¾î¸°ÀÌÀÇ ´«¿¡ ¶çÁö ¾Ê°í, ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÒ °Í
2) ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ ¹Ù²Ù¾î ³Ö´Â °ÍÀº »ç°í¿øÀÎÀÌ µÇ°Å³ª Ç°Áú À¯Áö¸é¿¡¼­ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î ¿ø·¡ Æ÷Àå »óÅ·Î
º¸°üÇÒ °Í
11. ±âŸ
1) ¾à·ÂÇÐÀû Ư¼º
Ÿ´Ù¶óÇÊÀº cyclic guanosine monophosphate(cGMP)-ƯÀÌÀûÀÎ phosphodiesterase type 5(PDE5) ¿¡ ´ëÇÏ¿©
¼±ÅÃÀû, °¡¿ªÀû ÀúÇØÁ¦ÀÌ´Ù. ¼ºÀû ÀÚ±Ø(sexual stimulation)ÀÌ ±¹¼ÒÀûÀ¸·Î Áú¼Ò»êÈ­¹°(nitric oxide)ÀÇ ¹æÃâÀ»
ÀÏÀ¸Å³ ¶§, Ÿ´Ù¶óÇÊ¿¡ ÀÇÇÑ PDE5ÀÇ ¾ïÁ¦°¡ Çظéü(corpus cavernosum)¿¡¼­ cGMPÀÇ ¼öÄ¡¸¦ Áõ°¡½ÃŲ´Ù.
ÀÌ°ÍÀº ÆòÈ°±Ù ÀÌ¿Ï(smooth muscle relaxation) °ú À½°æ Á¶Á÷À¸·ÎÀÇ Ç÷¾× À¯ÀÔÀ» °¡Á®¿ÈÀ¸·Î½á ¹ß±â(erection)¸¦
ÀÏÀ¸Å²´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ¼ºÀû ÀÚ±ØÀÌ ¾øÀ» ¶§¿¡´Â È¿·ÂÀÌ ¾ø´Ù.
À½°æ Çظéü¿Í Æ󵿸ƿ¡¼­ÀÇ cGMP³óµµ¿¡ ´ëÇÑ PDE5 ÀúÇØÈ¿°ú°¡ Àü¸³¼±, ¹æ±¤ ¹× À̵鿡°Ô °ø±ÞµÇ´Â Ç÷°üÀÇ
ÆòÈ°±Ù¿¡¼­µµ °üÂûµÇ¾ú´Ù. ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõÀÇ Áõ»óÀ» ¿ÏÈ­ÇÏ´Â ÀÛ¿ë±âÀüÀº ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
In vitro ½ÃÇè °á°ú, Ÿ´Ù¶óÇÊÀº PDE5ÀÇ ¼±ÅÃÀûÀÎ ÀúÇØÁ¦ÀÌ´Ù. PDE5´Â Çظéü ÆòÈ°±Ù, Àü¸³¼± ¹× ¹æ±¤ ¹× ¸Æ°ü
¹× ³»Àå ÆòÈ°±Ù(vascular and visceral smooth muscle), °ñ°Ý±Ù, Ç÷¼ÒÆÇ, ½ÅÀå, Æó ¹× ¼Ò³ú(cerebellum)¿¡¼­
¹ß°ßµÇ´Â È¿¼ÒÀÌ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ È¿°ú´Â ´Ù¸¥ phosphodiesterasesº¸´Ù PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿© ´õ Å« È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù.
Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ½ÉÀå, ³ú, Ç÷°ü, °£°ú ´Ù¸¥ ±â°ü¿¡¼­ ¹ß°ßµÇ´Â È¿¼ÒÀÎ PDE1, PDE2, PDE4 º¸´Ù´Â PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿©
10,000¹è¸¦ ÃÊ°úÇÏ´Â ´õ Å« È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù. PDE3°¡ ½É ¼öÃ༺(cardiac contractility)¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â È¿¼ÒÀ̹ǷÎ,
PDE3º¸´Ù PDE5¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ·¯ÇÑ ¼±ÅüºÀº Áß¿äÇÏ´Ù. ¶ÇÇÑ Å¸´Ù¶óÇÊÀº, ¸Á¸·(retina)¿¡¼­ ¹ß°ßµÇ´Â È¿¼ÒÀÌÀÚ
phototransductionÀ» ´ã´çÇÏ´Â PDE6º¸´Ù PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿© ¾à 700 ¹è ´õ È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ¶ÇÇÑ
PDE7~PDE10º¸´Ù PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿© 10,000¹è¸¦ ÃÊ°úÇÏ´Â ´õ Å« È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù.
ÀÌ ¾à(ÇÊ¿ä½Ã Åõ¿©¿ë·®)ÀÇ ¹ÝÀÀ±â°£À» ¸íÈ®È÷ Çϱâ À§ÇÏ¿© Æí¾ÈÇÏ°Ô °®ÃëÁø ½Ã¼³(at-home setting)¿¡¼­
1,054¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 3°³ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾àÀº ¹ß±âºÎÀüÀ» Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô
°³¼±½ÃÄ×À¸¸ç, À§¾à°ú ºñ±³ÇÏ¿© Åõ¿© 16ºÐ ÈĺÎÅÍ ¼º°øÀûÀÎ °ü°è¸¦ À§ÇÑ ¹ß±â»óÅ°¡ À¯ÁöµÉ »Ó ¾Æ´Ï¶ó Åõ¿©ÇÑ
ÈÄ È¯ÀÚµéÀÌ 36½Ã°£±îÁö ¼º°øÀûÀÎ ¼º°ü°è¸¦ °¡Áú ¼ö ÀÖ°Ô µÊÀÌ ÀÔÁõµÇ¾ú´Ù.
°Ç°­ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡°Ô ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇßÀ» ¶§, ¾Ó¿ÍÀ§(supine) ½ÉÀå¼öÃà±â(systolic) ¹× À̿ϱâ(diastolic) Ç÷¾Ð(°¢°¢
1.6/0.8 mmHgÀÇ Æò±Õ ÃÖ´ë °¨¼Ò), ¼­ÀÖÀ» ¶§ ½ÉÀå¼öÃà±â ¹× À̿ϱâÇ÷¾Ð(°¢°¢ 0.2/4.6 mmHgÀÇ Æò±Õ ÃÖ´ë
°¨¼Ò)ÀÇ Ãø¸é¿¡¼­ À§¾à°ú ºñ±³ÇÏ¿© À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾úÀ¸¸ç ½É¹Ú¼ö¿¡ À־µµ À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù.
½Ã°¢¿¡ ´ëÇÑ Å¸´Ù¶óÇÊÀÇ ÀÛ¿ëÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸¿¡¼­, Farnsworth-Munsell 100-hue testÀ» »ç¿ëÇßÀ» ¶§ , »ö
½Äº°(û»ö/³ì»ö)ÀÇ Àå¾Ö°¡ °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °á°ú´Â PDE5¿Í ºñ±³ÇÒ ¶§ PDE6¿¡ ´ëÇÑ Å¸´Ù¶óÇÊÀÇ ³·Àº
ģȭ·Â°ú ÀÏÄ¡ÇÑ´Ù. ¸ðµç ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ °ÉÃÄ, color visionÀÇ º¯È­¿¡ ´ëÇÑ º¸°í´Â µå¹°¾ú´Ù(¡´ 0.1 %).
ÀÌ ¾àÀÇ Á¤ÀÚÇü¼º(spermatogenesis)¿¡ ´ëÇÑ ÀáÀçÀûÀÎ ¿µÇâÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ, º» ¾à¹° 10mgÀ» 6°³¿ù °£ ¸ÅÀÏ
º¹¿ëÇϰųª, 20mgÀ» °¢°¢ 6°³¿ù ¶Ç´Â 9°³¿ù °£ ¸ÅÀÏ º¹¿ëÇÑ ³²¼ºµé¿¡¼­ 3 °¡Áö Àӻ󿬱¸µéÀÌ ½Ç½ÃµÇ¾ú´Ù. ÀÌ
Áß 2 °³ÀÇ ¿¬±¸¿¡¼­ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Ä¡·á¿Í °ü·ÃÇÏ¿© ÀÓ»óÀû Ÿ´ç¼ºÀº ¾ø¾î º¸ÀÌ´Â Á¤ÀÚ ¼ýÀÚ¿Í ³óµµÀÇ °¨¼Ò°¡
°üÂûµÇ¾ú´Ù. Á¤ÀÚ ¿îµ¿¼º, ÇüÅÂ, ³­Æ÷ÀÚ±ØÈ£¸£¸ó(follicle stimulating hormone) ÀÇ ´Ù¸¥ ôµµµéÀÇ º¯È­´Â °üÂûµÇÁö
¾Ê¾Ò´Ù[1.°æ°í Ç× ÂüÁ¶].
´Ù¾çÇÑ ½É°¢µµ(°æÁõ, Áߵ, ÁßÁõ)¿Í º´ÀÎÀÇ 853¸íÀÇ ¹ß±âºÎÀü ȯÀÚ(¿©·¯ ÀÎÁ¾, ¿¬·É¹üÀ§ : 21~82¼¼)¸¦
´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ 3°³ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­, Ÿ´Ù¶óÇÊ 2.5, 5, 10mgÀÇ1ÀÏ 1ȸ ¿ä¹ýÀÌ Ã³À½À¸·Î Æò°¡µÇ¾ú´Ù. À̵é Áß,
ÀÏ¹Ý Áý´ÜÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 2°³ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ 1Â÷ÀûÀÎ È¿´ÉÀ» Æò°¡ÇÑ °á°ú, ¼º±³½Ãµµ ¼º°ø·ü¿¡¼­ À§¾àÀÇ 31%,
37%¿Í ºñ±³ÇßÀ» ¶§, ÀÌ ¾à 5mgÀº57%, 67%, 2.5mgÀº 50%·Î ³ªÅ¸³­ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ, ´ç´¢¸¦ µ¿¹ÝÇÑ
¹ß±âºÎÀü ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ³ª¸ÓÁö 1°³ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­´Â À§¾àÀÇ 28%¿Í ºñ±³ÇßÀ» ¶§, ÀÌ ¾à 5mgÀº 41%,
2.5mgÀº 46%·Î ³ªÅ¸³­ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ 3°³ÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ Âü¿©Çß´ø ȯÀÚ ´ëºÎºÐÀº °ú°Å¿¡ ÇÊ¿ä¿¡ µû¸¥
PDE5 ÀúÇØÁ¦ Åõ¿© ½Ã ¹ÝÀÀÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
ÀÌÈÄ, PDE5 ÀúÇØÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÑ °æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ 217¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ¿© Ÿ´Ù¶óÇÊ 5mg 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©±º°ú
À§¾à±º¿¡ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ÇÏ¿© ½ÃÇèÇÑ °á°ú, ÇÇÇèÀÚ ´ç Æò±Õ ¼º±³½Ãµµ ¼º°ø·üÀº Ÿ´Ù¶óÇʱº°ú À§¾à±º¿¡¼­ °¢°¢
69%¿Í 52%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ô¼ö ¼Õ»óµÈ ¹ß±âºÎÀü ȯÀÚ 186¸í¿¡°Ô 12ÁÖ°£ ½Ç½ÃÇÑ ½ÃÇè¿¡¼­(Ÿ´Ù¶óÇÊ Åõ¿© 142¸í, À§¾à Åõ¿© 44¸í) Ÿ´Ù¶óÇÊ
10mg ¶Ç´Â 20mg·Î Ä¡·áµÈ ȯÀÚ¿¡¼­(flexible dose, on demand), À§¾àÀ¸·Î ÀÎÇÑ 17%¿Í ºñ±³ÇßÀ» ¶§ ÀÌ ¾àÀ»
Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚÀÇ 48%°¡ °¢ °³ÀÎÀÇ ¹ß±â ±â´ÉÀÌ Æò±ÕÀ¸·Î »ó´çÈ÷ Çâ»óµÇ¾ú´Ù.
2) ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º
¨ç Èí¼ö
Ÿ´Ù¶óÇÊÀº °æ±¸ Åõ¿© ÈÄ ½Å¼ÓÈ÷ Èí¼öµÇ¸ç °üÂûµÈ Æò±Õ ÃÖ´ë Ç÷Àå ³óµµ(C max )´Â Åõ¿© ÈÄ Áß°£°ªÀ¸·Î 2½Ã°£¿¡
µµ´ÞÇÏ¿´´Ù. °æ±¸ Åõ¿© ÈÄ Å¸´Ù¶óÇÊÀÇ Àý´ë »ýüÀÌ¿ë·üÀº °áÁ¤µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Èí¼öÀ²°ú Èí¼öÁ¤µµ´Â ½Ä»ç¿¡ ÀÇÇÏ¿© ¿µÇâ ¹ÞÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î ÀÌ ¾àÀº ½Ä»ç¿Í ÇÔ²² ¶Ç´Â ½Ä»ç¸¦ ÇÏÁö
¾Ê°í º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Á¤Á¦·Î ½ÃÇèÇÑ °á°ú·Î »êÁ¦·Î ½ÃÇèµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸³ª ½Ä»ç¿¡ ÀÇÇÑ ¿µÇâÀº ¹Ì¹ÌÇÒ °ÍÀ¸
·Î ¿¹»óµÈ´Ù.º¹¿ë ½Ã°£(¾Æħ ´ë Àú³á)Àº Èí¼öÀ²°ú Èí¼öÁ¤µµ¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ¿¬°ü¼º ÀÖ´Â ÀÛ¿ëÀÌ ¾ø¾ú´Ù.
¨è ºÐÆ÷
Æò±Õ ºÐÆ÷¿ëÀûÀÌ ¾à 63 LÀ̸ç, À̴ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÌ Á¶Á÷¿¡ ºÐÆ÷µÊÀ» ³ªÅ¸³½´Ù. Ä¡·á ³óµµ¿¡¼­ Ç÷Àå¿¡ ÀÖ´Â
Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ 94%°¡ ´Ü¹éÁú¿¡ °áÇÕÇÑ´Ù. ´Ü¹éÁú °áÇÕÀº ½Å ±â´É Àå¾Ö¿¡ ÀÇÇÏ¿© ¿µÇâ ¹ÞÁö ¾Ê´Â´Ù.
Åõ¿© ¿ë·®ÀÇ 0.0005% ¹Ì¸¸ÀÌ °Ç°­ÇÑ ÇÇÇèÀÚÀÇ Á¤¾×(semen)¿¡¼­ ¹ß°ßµÇ¾ú´Ù.
¨é »ýüÀüȯ(Biotransformation)
Ÿ´Ù¶óÇÊÀº »çÀÌÅäÅ©·Ò P450(CYP) 3A4 isoform¿¡ ÀÇÇÏ¿© ÁÖ·Î ´ë»ç µÈ´Ù. ÁÖ¿ä ¼øȯ ´ë»ç»ê¹°Àº ¸ÞÆ¿Ä«Å×ÄÝ
±Û·çÄí·Î³ªÀ̵å(methylcatechol glucuronide)ÀÌ´Ù. ÀÌ ´ë»ç»ê¹°Àº PDE5¿¡ ´ëÇÏ¿© Ÿ´Ù¶óÇʺ¸´Ù ÃÖ¼Ò 13,000¹è
´õ ÀûÀº È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù. µû¶ó¼­, °üÂûÇÑ ´ë»ç»ê¹° ³óµµ¿¡¼­ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î È°¼ºÀÌ ÀÖ´Ù°í ¿¹»óµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
¨ê ¹è¼³
°Ç°­ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡¼­ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ Æò±Õ °æ±¸ û¼ÒÀ²(clearance)Àº 2.5 L/½Ã°£ÀÌ°í Æò±Õ ¹Ý°¨±â´Â 17.5
½Ã°£ÀÌ´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀº ºÒÈ°¼ºÈ­ ´ë»ç»ê¹°·Î À¯·ÂÇÏ°Ô ¹è¼³µÇ¸ç, ÁÖ·Î ´ëº¯(Åõ¿©·®ÀÇ ¾à 61 %)°ú ´¢¿¡¼­´Â ´õ
¼Ò·®(Åõ¿©·®ÀÇ ¾à36 %)ÀÌ ¹è¼³µÈ´Ù.
¨ë ¼±Çü¼º/ºñ-¼±Çü¼º(linearity/non-linearity)
°Ç°­ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡¼­ Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀº ½Ã°£°ú Åõ¿©·®¿¡ ´ëÇÏ¿© ¼±ÇüÀû(linear)ÀÌ´Ù.
2.5~20mgÀÇ Åõ¿©·® ¹üÀ§¿¡¼­, ³ëÃâ(exposure ; AUC)ÀÌ Åõ¿©·®°ú ºñ·ÊÇÏ¿© Áõ°¡ÇÑ´Ù. 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì 5ÀÏ
À̳»¿¡ steady-state plasma concentrations¿¡ µµ´ÞÇÑ´Ù.
¹ß±â ºÎÀü ȯÀڵ鿡¼­ population approach·Î °áÁ¤µÈ ¾àµ¿ÇÐÀÌ ¹ß±â ºÎÀüÀÌ ¾ø´Â ÇÇÇèÀڵ鿡¼­ÀÇ ¾àµ¿Çаú
À¯»çÇÏ´Ù.
<Ư¼ö Áý´Ü>
¨ç °í·ÉÀÚ
°Ç°­ÇÑ °í·É ÇÇÇèÀÚµé(65¼¼ ÀÌ»ó)Àº 19¼¼~45¼¼ÀÇ °Ç°­ÇÑ ÇÇÇèÀÚ¿¡ ºñÇÏ¿©, Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ °æ±¸ û¼ÒÀ²ÀÌ ´õ
³·¾ÒÀ¸¸ç ÀÌ´Â 25% ´õ ³ôÀº ³ëÃâ(exposure ; AUC)À» °¡Á® ¿Ô´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¿¬·ÉÀÇ È¿°ú´Â ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏÁö
¾ÊÀ¸¸ç ¿ë·® Á¶Àý(dose adjustment)À» Á¤´çÈ­ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
¨è ½Å±â´É ºÎÀüÁõ
°æÁõ(Å©·¹¾ÆƼ´Ñ û¼ÒÀ² 51~80mL/ºÐ) ¶Ç´Â Áߵ(Å©·¹¾ÆƼ´Ñ û¼ÒÀ² 31~50mL/ºÐ)ÀÇ ½ÅÀå¾Ö¸¦ °¡Áø
ÇÇÇèÀÚ ¹× Åõ¼®À» ÇÏ´Â ¸»±â ½ÅºÎÀü ÇÇÇèÀڵ鿡°Ô Ÿ´Ù¶óÇÊ 1ȸ ¿ë·®(5~20mg)À» »ç¿ëÇÑ ÀÓ»ó¾à¸® ¿¬±¸¿¡¼­
Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ³ëÃâ(AUC)Àº ¾à µÎ¹è¿´´Ù. Ç÷¾×Åõ¼® ȯÀڵ鿡¼­, Cmax´Â °Ç°­ÇÑ ÇÇÇèÀڵ麸´Ù 41% ³ô°Ô
°üÂûµÇ¾ú´Ù. Ç÷¾×Åõ¼®Àº Ÿ´Ù¶óÇÊ ¹è¼³¿¡ °ÅÀÇ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê´Â´Ù.
¨é °£±â´É ºÎÀüÁõ
10mg º¹¿ë·®ÀÌ Åõ¿© µÇ¾úÀ» ¶§ °æÁõ ¶Ç´Â ÁߵÀÇ °£ Àå¾Ö(Child-Pugh Class A ¹× B)°¡ ÀÖ´Â ÇÇÇèÀڵ鿡¼­
Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ ³ëÃâ(exposure ; AUC)ÀÌ °Ç°­ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡¼­ÀÇ ³ëÃâ(exposure)°ú ÇÊÀûÇÏ¿´´Ù. ÁßÁõ °£±â´ÉºÎÀü
ȯÀÚ(Child-Pugh Class C)¿¡¼­ ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀÚ·á´Â Á¦ÇÑÀûÀ̹ǷΠó¹æÇÏ´Â °æ¿ì, ÀÇ»ç´Â
½ÅÁßÇÏ°Ô °³°³ÀÇ À¯Àͼº/À§Ç輺(benefit/risk) À» Æò°¡ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
°£ Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀڵ鿡¼­ Ÿ´Ù¶óÇÊ 10mgº¸´Ù ´õ °í¿ë·®ÀÇ Åõ¿©¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀÌ¿ë °¡´ÉÇÑ ÀÚ·á°¡ ¾ø´Ù.
°£ Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀڵ鿡°Ô Ÿ´Ù¶óÇÊ 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿© ¿ë·®¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ¿ë °¡´ÉÇÑ ÀÚ·á°¡ ¾øÀ¸¹Ç·Î ó¹æÇÏ´Â °æ¿ì,
ÀÇ»ç´Â ½ÅÁßÇÏ°Ô °³°³ÀÇ À¯Àͼº/À§Ç輺(benefit/risk) À» Æò°¡ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
¨ê ´ç´¢º´ ȯÀÚ
´ç´¢º´ ȯÀڵ鿡¼­ÀÇ Å¸´Ù¶óÇÊÀÇ ³ëÃâ(exposure ; AUC)ÀÌ °Ç°­ÇÑ ÇÇÇèÀڵ鿡¼­ÀÇ AUC °ª º¸´Ù ¾à 19 %
³·¾Ò´Ù. ³ëÃâ(exposure)¿¡¼­ÀÇ ÀÌ·¯ÇÑ Â÷ÀÌ´Â ¿ë·® Á¶ÀýÀ» Á¤´çÈ­ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
3) ÀüÀÓ»ó ¾ÈÀü¼º ÀÚ·á
¾ÈÀü¼º ¾à¸®ÇÐ, À¯Àü µ¶¼º, ¹ß¾Ï °¡´É¼º, ¹× »ý½Ä µ¶¼º¿¡ ´ëÇÑ °í½ÄÀûÀÎ ¿¬±¸µéÀ» ±âÃÊ·Î ÇÑ ÀüÀÓ»ó ÀÚ·á´Â
ÀÎü¿¡ Ưº°ÇÑ À§ÇèÀ» ³ªÅ¸³»Áö ¾Ê¾Ò´Ù.
1,000mg/kg/ÀϱîÁö Åõ¿©ÇÑ ·§Æ®³ª ¸¶¿ì½º¿¡¼­ ÃÖ±âÇü¼º(teratogenicity), ¹èÀÚµ¶¼º(embryotoxicity) ¶Ç´Â
žƵ¶¼º(fetotoxicity)ÀÇ Áõ°Å°¡ ¾ø¾ú´Ù. ·§Æ®ÀÇ »êÀü ¹× »ýÈÄ ¹ßÀ° ¿¬±¸(pre- and postnatal developmental
study)¿¡¼­, no observed effect dose°¡ 30mg/kg/ÀÏÀ̾ú´Ù. ÀӽŠ·§Æ®¿¡¼­ ÀÌ ¿ë·®¿¡¼­ÀÇ calculated free
drug¿¡ ´ëÇÑ AUC°¡ 20mg ¿ë·®¿¡¼­ ÀÎü AUCÀÇ ¾à 18¹è¿´´Ù.
¾Ï¼ö ·§Æ®¿¡¼­ ¼öÁ¤´É·Â(fertility)ÀÇ Àå¾Ö°¡ ¾ø¾ú´Ù. Ÿ´Ù¶óÇÊÀ»6~12 °³¿ù °£ ¸ÅÀÏ 25mg/kg/ÀÏ ¹× ±× ÀÌ»óÀÇ
¿ë·®À¸·Î °³¿¡ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§, ¸î¸î °³¿¡¼­ Á¤ÀÚÇü¼ºÀÇ °¨¼Ò¸¦ °¡Á®¿À´Â Á¤¼¼°ü»óÇÇ(seminiferous tubular
epithelium)ÀÇ ÅðÇàÀÌ ÀÖ¾ú´Ù[1. °æ°í ¹× 11.1) ¾à·ÂÇÐÀû Ư¼º Ç× ÂüÁ¶].
4) ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ Áõ»ó Ä¡·á¸¦ À§ÇØ Çdzª½ºÅ׸®µå¿Í Ãʱ⿡ º´¿ë ½Ã Çdzª½ºÅ׸®µå ´Üµ¶±º Åõ¿© ´ëºñ º´¿ë
Åõ¿©·Î Áõ°¡µÈ Ä¡·áÀû ÀÌÀÍÀÌ º¹¿ë ½ÃÀÛ ÈÄ 4ÁÖ ½ÃÁ¡ºÎÅÍ °¨¼ÒÇϱ⠽ÃÀÛÇÏ¿´´Ù. 26ÁÖ¸¦ ÃÊ°úÇÏ¿© º´¿ëÇÏ¿´À»
¶§ÀÇ ÀÌÀÍÀº ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö ¾Ê´Ù.
Á¦Ç°¹®ÀÇ