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  시네츄라시럽

 

 
 
 
Synatura®
다음 질병으로 인한 기침, 가래 : 급성 상기도 감염, 만성 염증성 기관지염
황련수포화부탄올건조엑스(4.5~7→1), 아이비엽30%에탄올건조엑스(5~7.5→1)
불투명한 백색의 병 또는 알루미늄 호일포장에 들어있는 독특한 향이 있는 갈색의 현탁시럽제
전문의약품(ETC)
10ml : 650203654
19원/ml
 
1) 성분 및 함량
- 100mL 중 -
황련수포화부탄올건조엑스(4.5~7→1)(별규) ----------------------------- 87.5mg
아이비엽30%에탄올건조엑스(5~7.5→1)(KPC) -------------------------- 262.5mg

2) 용법 및 용량
연령에 따라 아래의 용량으로 1일 3회 경구투여
2 - 6세 : 1회 5ml
7 - 14세 : 1회 10ml
15세 이상 : 1회 15ml

3) 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관

4) 포장 단위
- 병) 500mL
- 포) 10mL×90포, 15mL×60포

5) 사용기간
- 병) 제조일로부터 36개월
- 포) 제조일로부터 36개월
[사용상의 주의사항]

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증을 나타내는 자
2) 과당불내성 환자(감미제로 소르비톨 또는 과당 성분을 함유하고 있음.)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 위염 또는 위궤양
2) 폐렴, 조절되지 않은 천식, 바이러스성 독감, 결핵 등 중증의 호흡기질환
3) 악성 종양, 중증의 중추신경계 질환, 기타 약물치료를 요하는 중증의 대사성 질환
4) 심부전증 등 심각한 심장기능 이상이 있는 경우
5) 간기능 및 신기능에 심각한 이상이 있는 경우
6) 조절되지 않는 심각한 당뇨병 또는 조절되지 않는 심각한 고혈압
7) 발열을 수반하는 설사 환자, 혈변환자 또는 점액변이 계속되는 환자

3. 이상반응
국내에서 급성상기도감염 및 만성염증성기관지염 환자 235명을 대상으로 한 제3상 임상시험에서 본 약물을 투여받은 118명에서 나타난 발현부위별 이상반응은 다음과 같다. 참고로 이상반응은 임상시험용 의약품과 인과관계가 모두 밝혀진 것은 아니며, 이 중 인과관계가 있을 것으로 판단되는 이상반응은 구역(0.9%), 구토(0.9%) 및 어지러움(0.9%)이다.
1) 소화기계 : 설사(2.5%), 소화불량(2.5%), 상복부통증(2.5%), 구토(1.7%), 구역(0.9%)
2) 정신신경계 : 두통(1.7%), 현기증(0.9%), 인두신경증(0.9%)
3) 호흡기계 : 인후통(0.9%), 비인후염(0.9%), 상기도통증(0.9%), 발성변화(0.9%)
4) 기타 이상반응 : 발열, 근육통, 피부발적, 가려움, 두드러기 등

4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.

5. 상호작용
다른 약물들과의 병용투여에 대한 임상적 경험이 없으나, 본 약물의 구성성분의 특성 상 다음
약물과의 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의하여 투여한다.
1) 코데인, 덱스트로메토르판 등 다른 진해거담제가 함유된 제제
2) 위장진통진경제

6. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아에 대한 투여
임부, 수유부, 가임여성, 신생아에 대한 임상적 사용경험이 거의 없으므로, 의사가 필요하다고
판단하는 경우에만 투여한다.

7. 유·소아에 대한 투여
만 24개월 미만의 영아에 대한 임상적 사용경험이 거의 없으므로, 의사가 필요하다고 판단하는
경우에만 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여
만 75세 초과의 고령자에 대한 임상적 사용경험이 거의 없으므로, 의사가 필요하다고 판단하는
경우에만 투여한다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐
보관할 것.).
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고
발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
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